약독화 및 불활성화 바이러스 기반 백신

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석에 의존한다

세포 확장(배지 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 증식(배지, 공급, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)을 위한 최적의 운전 조건을 신속하게 정의하기 위해 완전히 확장 가능한 고처리량 제품개발(HTPD) 도구와 인라인 분석이 필요하다

많은 산업 분야에서 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 포함 배지에서 화학적으로 규명된(CD) 배지로 전환하고 있다.

궁극적으로, 세포주를 위한 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신할 수 있는 방법이다.

의 유연성과 기능성은 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있다. Ambr은 확장 가능한 다중 병렬 미니 바이오리액터와 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템이다.

• 모든 부유 세포주에 검증된 기술
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 작동 모드에 적용 가능
• 인라인 분석을 포함한 다양한 연결성과 통합
• 실험계획법(DoE) 촉진을 위해 사용 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대
• 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 되어 있다

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석에 의존한다

세포 확장(배지 선택, 마이크로캐리어 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 증식(배지, 공급, 감염다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)을 위한 최적의 운전 조건을 신속하게 정의하기 위해 완전히 확장 가능한 고처리량 공정 도구와 인라인 분석이 필요함

부착성 세포주의 부유 배양 적응을 효과적으로 평가하기 위해서는 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석이 시급함

산업계에서는 많은 기업들이 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 함유 배지에서 벗어나 화학적으로 규명된(CD) 배지로 전환하고 있음

궁극적으로, 세포주를 위한 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신할 수 있는 방법이다.

마이크로캐리어 어플리케이션 및 마이크로캐리어용으로 설계된 용기에 최적화된 새로운 세대는 세포주 선별과 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr은 확장 가능한 다중 병렬 미니 바이오리액터, 자동화 기능 및 마이크로캐리어용으로 개발된 용기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 부착성 세포주에서 입증된 기술
• 배치 및 반연속 배양 운전 모드에서 가능
• 인라인 분석의 광범위한 연결성과 통합됨
• DoE 촉진을 위해 사용 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 생물반응기와 함께 개발 및 테스트된 새로운 세대의 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 제품
• 바이러스성 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발에서 제조까지 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

공정 집적화는 시드 트레인을 줄이고 생산 비용을 감소시키면서 더 높은 세포 농도를 달성하는 데 중요합니다

시드 트레인의 무균성은 쉐이크 플라스크부터 흔들림 운동 바이오반응기까지의 폐쇄형 공정에 의존합니다

공정분석기술은 시드 트레인의 강건성과 제어를 보장할 수 있습니다

완전한 GMP 준수, 파동 혼합 바이오리액터는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 사용하기 쉬운 시드 확장 시스템입니다

• 바이러스 기반 백신의 시드 확장을 위한 산업 검증 바이오리액터
• 공정 전반에 걸친 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장 보장
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이는 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함: , )
• 세포 보유 필터가 통합된 백을 이용한 집적 생산

추가 고려 솔루션:

• biosafety 캐비닛에 들어가거나 플라스크를 열지 않고 배양기에서 세포를 배양하고 플라스크 간 계대배양
• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발에서 제조까지 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

마이크로캐리어의 세포 탈리 및 마이크로캐리어 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

종자 배양의 무균성은 쉐이크 플라스크부터 흔들림 운동 바이오반응기까지의 폐쇄 공정에 의존한다

공정분석기술은 시드 트레인의 강건성과 제어를 보장할 수 있습니다

완전한 GMP 준수, 파동 혼합 바이오리액터는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 사용하기 쉬운 시드 확장 시스템입니다

• 바이러스 기반 백신의 시드 확장을 위한 산업 검증 바이오리액터
• 공정 전반에 걸친 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장 보장
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이는 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함: , )
• 세포 보유 필터가 통합된 백을 이용한 집적 생산

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술은 바이러스 증식을 생산 규모로 확대하는 데 필요합니다

생산 비용을 줄이면서 더 높은 바이러스 농도를 달성하는 것은 공정 집적화에 달려 있습니다

생물안전등급 2로 분류된 감염성 바이러스 입자로 작업할 때 봉쇄를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 중요합니다

이 환경의 공정분석기술은 강건한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

바이러스 생산에 완벽한 매치를 제공하는, 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 일회용 생물반응기입니다:

• 우수한 세포 성장을 보장하는 고유하고 견고한 필름
• 다양한 범위의 통합 (포함: , )
• 생물안전성 원칙을 기반으로 누출 위험 감소
• 신속한 공정 개발을 위한 Ambr에서 STR로의 직접적인 확장성
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 운전 모드에서 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

• 바이러스 기반 백신 어플리케이션을 지원하는 확장 가능하고 다중 병렬 미니 생물반응기와 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양

• 미국과 유럽의 70명 이상의 숙련된 과학자들이 바이러스 백신에 대한 현행 규정을 준수하여 마스터 바이러스 종자(MVS)를 시험하며, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다

공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술은 바이러스 증식을 생산 규모로 확대하는 데 필요합니다

마이크로캐리어의 세포 탈리 및 마이크로캐리어 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

생물안전등급 2로 분류된 감염성 바이러스 입자로 작업할 때 봉쇄를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 중요합니다

이 환경의 공정분석기술은 강건한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

Biostat STR은 단일사용 바이오반응기로, 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하여 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다:

• 우수한 세포 성장을 보장하는 고유하고 견고한 필름
• 다양한 범위의 통합 (포함: , )
• 생물안전성 원칙을 기반으로 누출 위험 감소
• Ambr에서 STR로의 직접적인 확장성, 신속한 공정 개발을 위한 마이크로캐리어 어플리케이션 지원
• 모든 운전 모드에서 가능: 배치, 반연속, 및 관류

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터, 그리고 부착 공정을 지원하는 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양

• 미국과 유럽의 70명 이상의 숙련된 과학자들이 바이러스 백신에 대한 현행 규정을 준수하여 마스터 바이러스 종자(MVS)를 시험하며, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

바이러스 입자는 감염성이 있으므로, 생물안전등급 2/3 요건을 준수하기 위해 공정 및 분해 과정에서 밀폐가 필요함

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과를 불가능하게 만들기 때문에, 그러한 상황에서 공정 무균성과 작업자 안전을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균되고 밀폐된 솔루션을 통하는 것입니다

현탁 공정에서 고밀도 세포 작업의 전반적인 과제를 해결하기 위해 고용량 명확화 솔루션이 필요합니다

일회용 원심분리기는 저밀도에서 고밀도 세포까지의 명확화를 위한 선도적인 일회용 원심분리기입니다

• 바이러스 크기가 0.2µm보다 큰 경우 멸균 여과가 불가능하여 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 제품
• 미디어 또는 버퍼의 연속 흐름 하에 농축된 유동층으로 입자를 유지하는 저전단 정제 솔루션
• 병원성 바이러스의 봉쇄를 보장하며 생물안전등급 2 준수
• 고세포 밀도 어플리케이션에 적합한 솔루션

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 뎁스 필터로, 작은 오염물질과 DNA 제거가 가능합니다. 바이러스 회수율은 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다

• 비집중 공정에 특화된 저흡착, 고용량 프리필터로 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps MR 형식으로 소규모부터 대규모까지 사용 가능

• 싸토리우스 PP3 필터를 통합한 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드는 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장하기 위해 사용 가능합니다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

바이러스 입자는 감염성이 있으므로, 생물안전등급 2/3 요건을 준수하기 위해 공정 및 분해 과정에서 밀폐가 필요함

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과를 불가능하게 만들기 때문에, 그러한 상황에서 공정 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균되고 밀폐된 솔루션을 통해서입니다

마이크로캐리어에서 자라는 세포를 제거하기 위해서는 마이크로캐리어 전용 분리 솔루션이 필요합니다

고강도 용량 프리필터는 바이러스 회수율이 가장 높은 비집적 공정에 전용됩니다

• 바이러스 회수율이 높은 저흡착 폴리프로필렌 뎁스 필터
• 시장에서 가장 낮은 폴리프로필렌 프리필터 여과 비용
• 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 이송 세트 및 형식으로 사용 가능
• 자동증기멸균 가능한 캡슐 특징

추가로 고려할 솔루션:

• 전단에 민감하고 대형 바이러스를 폐쇄적이고 사전 멸균된 용액에서 명확히 하는 일회용 원심분리기

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

바이러스는 생존 입자이므로, 처리 및 분해 과정 중 생물안전등급 2/3 요구사항을 준수하기 위한 격리가 필요하다

DNA 및 숙주세포 단백질(HCPs)을 포함한 세포 용해 중 방출되는 상당한 양의 오염물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있다

현탁 공정의 고밀도 세포 작업과 관련된 전반적인 과제를 해결하기 위해서는 고용량 정제 솔루션이 필요하다

정제는 현탁 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 공정이다. 단일 단계로는 종종 충분하지 않으며, 응집, 필터 트레인, 일회용 원심분리를 포함한 다중 기술을 테스트하고 결합해야 한다

다양한 기술적 접근법을 광범위한 제품 요구사항을 충족하도록 최적화하고 순서를 조정할 수 있습니다

싸토리우스는 다양한 요구사항을 충족하는 여러 필터를 제공합니다:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 뎁스 필터로, 작은 오염물질과 DNA 제거가 가능합니다. 바이러스 회수율은 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다
• 비강화 공정에 전용되는 낮은 흡착성, 높은 용량의 프리필터로, 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 이러한 필터는 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps MR 형식으로, 소규모부터 대규모까지 사용 가능합니다
• 싸토리우스 PP3 필터를 통합한 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드는 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장하기 위해 사용 가능합니다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

바이러스 입자는 감염성이 있으므로, 생물안전 2/3 요구사항을 준수하기 위해 처리 및 분해 과정 중 밀폐가 필요합니다

DNA 및 숙주세포 단백질(HCPs)을 포함한 세포 용해 중 방출되는 상당한 양의 오염물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있다

마이크로캐리어에서 성장하는 세포를 제거하기 위해 마이크로캐리어 전용 분리 솔루션이 필요합니다

고강도 용량 프리필터는 바이러스 회수율이 가장 높은 비집적 공정에 전용됩니다

• 바이러스 회수율이 높은 저흡착 폴리프로필렌 뎁스 필터
• 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 MR 형식으로 사용 가능
• 자동증기멸균 가능한 캡슐 특징

추가 고려 솔루션:

• SU 생물반응기는 미세운반체의 침전 및 제거를 용이하게 하는 깊은 튜브 구성을 갖추고 있습니다

바이러스는 큰 입자이며, 대부분 멸균 등급 필터(0.2µm)를 통해 여과될 수 있지만 일부는 그렇지 않습니다 - 바이러스가 여과 불가능한 경우, 0.2µm(멸균 여과) 및 0.45µm(미생물오염(도) 저감)를 평가하고 전체 다운스트림 공정에 대해 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요하다

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 생물안전 2/3 수준에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요하다

즉시 사용 가능하고, 멸균되어 있으며, 사전 조립되고 자체 포함된 여과 장치는 대규모 여과 작업을 위해 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결할 수 있다

• 바이러스 기반 백신의 대용량 여과 중 밀폐 상태 유지
• 다양한 프리필터와 멤브레인으로 제공되어 공정 개발 중 완전한 유연성 보장
• 한 개의 유입구, 한 개의 유출구, 한 개의 통기 필터로 폐쇄형 일회용 공정 구현 간소화

추가 고려 솔루션:

• 해당 제품군은 최저 여과 비용으로 모든 유형의 제품에 완벽하게 적응하는 가장 폭넓은 PES 멤브레인 조합을 제공하며, 0.2 또는 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 이용 가능
• 이 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터의 검증된 범위를 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며, 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다

바이러스는 작은 오염물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다. 공정 조건의 최적화는 대분자량 분획막 카세트와 고처리량 공정개발 시스템을 필요로 하는 오염물질 제거(숙주세포 단백질, DNA)의 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

불활성화 이전에 바이러스 입자는 병원성이 있으므로 밀폐가 중요합니다

바이러스 외에도 DNA 및 숙주세포 단백질을 포함한 상당수의 오염물질은 저흡착 멤브레인의 필요성을 야기하며 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있습니다

봉입된 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

바이러스의 낮은 흡착을 위해 설계된 최첨단 접선흐름 멤브레인은 화학물질, 증기, 열, 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 기반 백신을 위한 다양한 작동 조건을 허용합니다

• 바이러스 어플리케이션 전용의 대용량 분획분자량 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착성, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전등급 2를 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저전단 작업을 위한 싸토콘 ECO 형식으로 제공

 추가 고려 솔루션:

• 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프를 포함한 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 준수된 고급 시스템
• 단일 사용 센서 및 자체 포함된 Hydrosart 카세트가 있는 재순환 루프를 포함한 완전 밀폐형 자동화 시스템
• 시장에서 가장 적은 물질 양과 재순환 볼륨으로 접선흐름 조건을 스크리닝하기 위한 고유하고 소규모이며 다중 병렬, 자동화된 시스템이다

바이러스는 크로마토그래피 비드로 확산될 수 없는 큰 입자이며, 작은 구멍에 갇혀 용출 시 회수율이 낮아 기존 비드 기반 크로마토그래피 매체의 대안이 필요합니다

다양한 바이러스에 대응하기 위해서는 최대 용량과 바이러스 회수율을 보장하는 스크리닝을 통해 다양한 크로마토그래피 매체 및 작동 조건이 필요하므로, 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 요구됩니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

불활성화 이전에 바이러스 입자는 병원성이 있으므로 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 폭넓은 리간드와 최대 100L 멤브레인 볼륨의 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하여, 결합 및 용출 모드의 바이러스 정제에 이상적입니다

• 큰 기공 구조는 리간드에 직접 접근할 수 있어 높은 용량과 높은 제품 회수율을 가능하게 합니다
• Q, S, 설페이트 셀룰로오스(SC), 페닐 등 4가지 리간드를 통해 다양한 유형의 바이러스 정제가 가능합니다
• 최대 5L 멤브레인 볼륨까지 밀폐형 오토클레이브 방식을 통해 밀폐성과 무균성을 보장합니다
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식을 제공합니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 스케일업 제한을 해제할 수 있음

추가 고려 솔루션:

• 다양한 바이러스 포획에 잘 입증된 멤브레인으로 기존 바이러스 기반 백신에서 이미 검증됨
• 싸토리우스 설페이트 셀룰로오스(SC)는 인플루엔자와 같은 헤파린 결합 바이러스 포획에 특화된 새로운 멤브레인

바이러스 공정은 세포 용해를 유발하여 DNA를 포함한 상당한 양의 오염물질을 방출할 수 있으며, 이는 전체 바이러스 회수에 영향을 주지 않고 다운스트림 공정에서 제거되어야 합니다. 이는 흐름통과 모드에서 고회수율 크로마토그래피 솔루션을 통해 달성할 수 있습니다

바이러스는 작은 세공에 갇힐 수 있는 큰 입자로, 흐름통과 작업 중 낮은 회수율을 초래하며, 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체에 대한 대안이 필요합니다

다양한 바이러스에 대응하기 위해서는 다양한 크로마토그래피 매체와 작동 조건이 필요하며, 불순물 제거의 최대 수준과 바이러스의 최고 회수율을 보장하기 위한 스크리닝이 요구됩니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 이러한 상황에서는 폐쇄형 및 사전 멸균된 시스템이 필요합니다

불활성화 이전에 바이러스 입자는 병원성이 있으므로 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 폭넓은 리간드와 최대 100L 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하며, 흐름통과 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다

• 대공 구조는 대형 불순물(예: DNA)이 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 용량을 제공합니다
• 높은 유량은 더 작은 설치 면적을 가능하게 합니다
• 오염물질 제거를 위한 4개의 리간드 사용 가능: Q, , S 및 페닐
• 점보 캡슐 형식(2.5L)까지 밀폐형 멸균 방식을 통해 밀폐성 및 무균성 보장
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식을 제공합니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 스케일업 제한을 해제할 수 있음

추가 고려 솔루션:

• STIC(Salt Tolerant Interaction Chromatography) 음이온 교환기는 DNA 제거를 위해 나란히 비교할 수 있는 리간드로, 공정 조건 및 바이러스 전하를 고려한 상호보완적 솔루션 제공
• 센서가 통합된 유일한 일회용 혼합 솔루션으로, 완전 밀폐 설계에서 저전단 및 신속 혼합 어플리케이션을 모두 수용합니다

모든 바이러스 입자의 불활성화를 보장하기 위해서는 무방울 혼합, 데드 볼륨 없음, 화학물질의 흡착 없음이 필수적입니다

이 공정에서 밀폐는 두 가지 이유로 중요합니다: 바이러스 입자는 불활성화 이전에 병원성이 있으며, 불활성화 과정에서 독성 화학물질이 사용됩니다.

화학물질의 구조 및 분해 프로파일과 필름의 호환성을 확인하는 것이 중요하다

바이러스 입자는 취약하여 전단 노출로 인해 손상될 수 있으므로 저전단 혼합 솔루션이 필요하다

통합 센서가 있는 유일한 일회용 혼합 솔루션인 이 기술은 완전 밀폐 설계로 저전단 및 신속 혼합 어플리케이션을 모두 수용하며, 바이러스를 불활성화하면서 바이러스를 보존할 수 있다

• 통합 센서(pH, 온도, 전도도)가 있는 유일한 일회용 혼합 솔루션으로, 지능형 공정 모니터링을 가능하게 한다
• 완전 밀폐 설계와 부상 임펠러는 고성능 혼합을 허용하면서 전단 분해 위험을 줄입니다
• 업스트림 및 다운스트림 공정의 다양한 혼합 단계를 수용하는 유연한 솔루션

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스는 밀폐성과 제품 무균성이 중요할 때 설치 후 공급업체 완전성 시험과 사용 시점 누출 시험의 독특한 조합을 제공합니다
• 싸토리우스의 제품은 불활성화 단계 중 중요한 성공 요인인 화학적 호환성과 혼합 단계의 추출 프로파일 검증을 가능하게 합니다

바이러스는 작은 오염물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다. 공정 조건의 최적화는 대분자량 분획막 카세트와 고처리량 공정개발 시스템을 필요로 하는 오염물질 제거(숙주세포 단백질, DNA)의 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

불활성화 이전에 바이러스 입자는 병원성이 있으므로 밀폐가 중요합니다

바이러스 외에도 DNA 및 숙주세포 단백질을 포함한 상당수의 오염물질은 저흡착 멤브레인의 필요성을 야기하며 필터 멤브레인을 오염시킬 수 있습니다

봉입된 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

바이러스의 낮은 흡착을 위해 설계된 최첨단 접선흐름 멤브레인은 화학물질, 증기, 열, 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 기반 백신을 위한 다양한 작동 조건을 허용합니다

• 바이러스 어플리케이션 전용의 대용량 분획분자량 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착성, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전등급 2를 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저전단 작업을 위한 싸토콘 ECO 형식으로 제공

 추가 고려 솔루션:

• 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프를 포함한 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 준수된 고급 시스템
• 단일 사용 센서 및 자체 포함된 Hydrosart 카세트가 있는 재순환 루프를 포함한 완전 밀폐형 자동화 시스템
• 시장에서 가장 적은 물질 양과 재순환 볼륨으로 접선흐름 조건을 스크리닝하기 위한 고유하고 소규모이며 다중 병렬, 자동화된 시스템이다

바이러스는 큰 입자이며, 대부분은 멸균 등급 필터(0.2µm)로 여과될 수 있지만 일부는 그렇지 않습니다. 바이러스가 여과 불가능한 경우, 0.2µm(무균 여과) 및 0.45µm(미생물오염 감소)를 평가하고 전체 다운스트림 공정에서 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 기술을 선택하는 것이 중요합니다

바이러스 입자는 필터에 흡착되므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요합니다

바이러스 입자는 감염성이 있으므로 밀폐가 중요합니다

헬륨 공급업체 완전성 시험 및 싸토체크를 이용한 사용 시점 누출 시험은 단일사용 백 포트폴리오 전반에 걸쳐 밀폐와 제품 무균성이 중요한 경우 보증을 제공합니다

• 헬륨 시험은 액체 누출 및 미생물 침입과 상관된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 고유한 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 향상시키고 완전성 보증을 제공합니다
• 잘 알려진 싸토체크 시험 장치를 기반으로 한 사용 시점 누출 시험은 운반 및 취급 중 손상된 누출 백을 사용할 위험을 줄입니다
• 미생물 침입과 상관된 2D 백에 대한 유일한 사용 시점 완전성 시험으로, 10µm의 감도를 가집니다

추가 고려 솔루션:

• 최종 충전 어플리케이션에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 고유한 표면 개질은 높은 제품 수율을 위한 최저 흡착과 신뢰할 수 있는 완전성 시험을 위한 안전한 프리웨팅을 제공합니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 저흡착 필터의 잘 입증된 범위를 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며 - 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다
• 싸토체크 5는 멸균 등급 필터의 완전성 시험을 위한 벤치마크입니다. 이 장치는 직관적인 사용과 결합된 최고 수준의 QRM 표준, 업계 최고의 데이터 보안 및 완전성을 제공하도록 설계되었습니다

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석에 의존한다

세포 확장(배지 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 증식(배지, 공급, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)을 위한 최적의 운전 조건을 신속하게 정의하기 위해 완전히 확장 가능한 고처리량 제품개발(HTPD) 도구와 인라인 분석이 필요하다

많은 산업 분야에서 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 포함 배지에서 화학적으로 규명된(CD) 배지로 전환하고 있다.

궁극적으로, 세포주를 위한 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신할 수 있는 방법이다.

의 유연성과 기능성은 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있다. Ambr은 확장 가능한 다중 병렬 미니 바이오리액터와 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템이다.

• 모든 부유 세포주에 검증된 기술
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 작동 모드에 적용 가능
• 인라인 분석을 포함한 다양한 연결성과 통합
• 실험계획법(DoE) 촉진을 위해 사용 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대
• 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 되어 있다

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석에 의존한다

세포 확장(배지 선택, 마이크로캐리어 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 증식(배지, 공급, 감염다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)을 위한 최적의 운전 조건을 신속하게 정의하기 위해 완전히 확장 가능한 고처리량 공정 도구와 인라인 분석이 필요함

부착성 세포주의 부유 배양 적응을 효과적으로 평가하기 위해서는 저용량 스크리닝 도구와 신속한 분석이 시급함

산업계에서는 많은 기업들이 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 함유 배지에서 벗어나 화학적으로 규명된(CD) 배지로 전환하고 있음

궁극적으로, 세포주를 위한 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신할 수 있는 방법이다.

마이크로캐리어 어플리케이션 및 마이크로캐리어용으로 설계된 용기에 최적화된 새로운 세대는 세포주 선별과 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr은 확장 가능한 다중 병렬 미니 바이오리액터, 자동화 기능 및 마이크로캐리어용으로 개발된 용기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 부착성 세포주에서 입증된 기술
• 배치 및 반연속 배양 운전 모드에서 가능
• 인라인 분석의 광범위한 연결성과 통합됨
• DoE 촉진을 위해 사용 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 생물반응기와 함께 개발 및 테스트된 새로운 세대의 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 제품
• 바이러스성 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발에서 제조까지 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

공정 집적화는 시드 트레인을 줄이고 생산 비용을 감소시키면서 더 높은 세포 농도를 달성하는 데 중요합니다

종자 배양의 무균성은 쉐이크 플라스크부터 흔들림 운동 생물반응기까지의 폐쇄 공정에 의존합니다. 오직 PAT 도구(공정분석기술)만이 종자 배양의 견고성과 제어를 보장할 수 있습니다

완전한 GMP 준수, 파동 혼합 생물반응기는 생물안전 2등급 환경에서 가장 넓은 범위의 종자 확장을 제공하는 사용하기 쉬운 시스템입니다

• 바이러스 기반 백신의 시드 확장을 위한 산업 검증 바이오리액터
• 공정 전반에 걸친 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장 보장
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이는 폐쇄형 공정
• 다양한 범위의 통합 (포함: , )
• 세포 보유 필터가 통합된 백을 이용한 집적 생산

추가 고려 솔루션:

• 배양기에서 세포를 성장시키고 생물안전 캐비닛에 들어가거나 플라스크를 열지 않고 플라스크 간 계대배양을 수행합니다
• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발에서 제조까지 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

마이크로캐리어의 세포 탈리 및 마이크로캐리어 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

시드 트레인의 무균성은 쉐이크 플라스크부터 흔들림 운동 생물반응기까지의 폐쇄 공정에 의존한다

공정분석기술은 시드 트레인의 강건성과 제어를 보장할 수 있습니다

완전한 GMP 준수, 파동 혼합 생물반응기는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 범위의 시드 확장을 제공하는 사용하기 쉬운 시스템이다

• 바이러스 기반 백신의 시드 확장을 위한 산업 검증 바이오리액터
• 공정 전반에 걸친 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장 보장
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이는 폐쇄형 공정
• BioPAT Viamass, BioPAT Trace 등 다양한 범위의 통합
• 세포 보유 필터가 통합된 백을 이용한 집적 생산

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대

공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술은 바이러스 증식을 생산 규모로 확대하는 데 필요합니다

생산 비용을 줄이면서 더 높은 바이러스 농도를 달성하는 것은 공정 집적화에 달려 있습니다

생물안전등급 2로 분류된 감염성 바이러스 입자로 작업할 때 봉쇄를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 중요합니다

이 환경의 공정분석기술은 강건한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

바이러스 생산에 완벽한 매치를 제공하는, 생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 일회용 생물반응기입니다:

• 우수한 세포 성장을 보장하는 고유하고 견고한 필름
• 다양한 PAT의 통합
• 오염 및 제품 손실 위험을 줄이기 위한 생물안전 원칙에 기반
• 신속한 공정 개발을 위한 Ambr에서 STR로의 직접적인 확장성
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 운전 모드에서 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대
• 바이러스 기반 백신 어플리케이션을 지원하는 자동화 기능을 갖춘 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터로 유일한 고처리량 세포 배양이다.
• 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 되어 있다

바이러스 증식을 생산 규모로 확장하기 위해서는 공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술이 필요하다

생물안전등급 2로 분류된 감염성 바이러스 입자로 작업할 때 봉쇄를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 중요합니다

마이크로캐리어의 세포 탈리 및 마이크로캐리어 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

이 환경의 공정분석기술은 강건한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

이 장치는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 공정분석기술(PAT)을 제공하는 일회용 바이오리액터로, 바이러스 생산에 완벽하게 부합한다:

• 우수한 세포 성장을 보장하는 고유하고 견고한 필름
• 다양한 PAT의 통합
• 오염 및 제품 손실 위험을 줄이기 위한 생물안전 원칙에 기반
• Ambr에서 STR로의 직접적인 확장성, 신속한 공정 개발을 위한 마이크로캐리어 어플리케이션 지원
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 운전 모드에서 가능

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 규명된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 신세대
• 바이러스 기반 백신 어플리케이션을 지원하는 자동화 기능을 갖춘 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터로 유일한 고처리량 세포 배양이다.
• 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 되어 있다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

약독화된 바이러스는 생존 가능한 입자이므로, 처리 및 분해 과정에서 생물안전 2/3 수준 요구사항을 준수하기 위한 봉쇄가 필요합니다

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과를 불가능하게 만들기 때문에, 그러한 상황에서 공정 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균되고 밀폐된 솔루션을 통해서입니다

현탁 공정의 고밀도 세포 작업과 관련된 전반적인 과제를 해결하기 위해 고용량 정제 솔루션이 필요합니다

외피를 가진 바이러스 입자는 취약하여 정제 중 전단 노출로 손상될 수 있으므로, 바이러스의 감염성을 보호하기 위해 저전단 솔루션이 필수적입니다

일회용 원심분리기는 저밀도에서 고밀도 세포까지의 명확화를 위한 선도적인 일회용 원심분리기입니다

• 바이러스 크기가 0.2µm보다 큰 경우 멸균 여과가 불가능하여 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 제품
• 미디어 또는 버퍼의 연속 흐름 하에 농축된 유동층으로 입자를 유지하는 저전단 정제 솔루션
• 생물안전 2등급을 준수해야 하는 생존 바이러스의 격리를 보장합니다
• 고세포 밀도 어플리케이션에 적합한 솔루션

추가 고려 솔루션:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 뎁스 필터로, 작은 오염물질과 DNA 제거가 가능합니다. 바이러스 회수율은 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다
• 비집중 공정에 특화된 저흡착, 고용량 프리필터로 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps MR 형식으로 소규모부터 대규모까지 사용 가능
• 싸토리우스 PP3 필터를 통합한 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드는 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장하기 위해 사용 가능합니다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

약독화된 바이러스는 생존 가능한 입자이므로, 처리 및 분해 과정에서 생물안전 2/3 수준 요구사항을 준수하기 위한 봉쇄가 필요합니다

0.2µm보다 큰 외피 바이러스는 무균 여과를 불가능하게 만들기 때문에, 그러한 상황에서 공정 무균성을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균되고 밀폐된 솔루션을 통해서입니다

미세운반체를 제거하기 위해 부착 공정 전용 분리 솔루션이 필요합니다

외피를 가진 바이러스 입자는 취약하여 정제 중 전단 노출로 손상될 수 있으므로, 바이러스의 감염성을 보호하기 위해 저전단 솔루션이 필수적입니다

비집약 공정 전용의 고용량 프리필터로, 최고 수준의 바이러스 회수율을 제공합니다

• 바이러스 회수율이 높은 저흡착 폴리프로필렌 뎁스 필터
• 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 이송 세트 및 기타 형태로 사용 가능

추가 고려 솔루션: 

• 전단에 민감하고 대형 바이러스를 폐쇄된 멸균 용액에서 원심분리하여 명확히 하는 일회용 원심분리기

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

약독화 바이러스는 생존 입자이므로, 생물안전등급 2/3 요구사항을 준수하기 위해 처리 및 분해 과정 중 밀폐가 필요함

DNA 및 숙주세포 단백질(HCPs)을 포함한 세포 용해 중 방출되는 상당한 양의 오염물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있다

부유 공정의 고밀도 세포 작업과 관련된 전반적인 도전 과제를 해결하기 위한 고용량 명확화 솔루션도 필요함

정제는 현탁 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 공정이다. 단일 단계로는 종종 충분하지 않으며, 응집, 필터 트레인, 일회용 원심분리를 포함한 다중 기술을 테스트하고 결합해야 한다

다양한 기술적 접근법을 광범위한 제품 요구사항을 충족하도록 최적화하고 순서를 조정할 수 있습니다

싸토리우스는 다양한 요구사항을 충족하는 여러 필터를 제공합니다:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 뎁스 필터로, 작은 오염물질과 DNA 제거가 가능합니다. 바이러스 회수율은 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다
• 비집중 공정에 특화된 저흡착, 고용량 프리필터로 높은 바이러스 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps MR 형식으로 소규모부터 대규모까지 사용 가능
• 싸토리우스 PP3 필터를 통합한 사전 조립된 밀폐형 일회용 스키드는 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장하기 위해 사용 가능합니다

바이러스 입자가 뎁스 필터에 흡착되므로, 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요함

약독화 바이러스는 생존 입자이므로, 생물안전등급 2/3 요구사항을 준수하기 위해 처리 및 분해 과정 중 밀폐가 필요함

DNA 및 숙주세포 단백질(HCPs)을 포함한 세포 용해 중 방출되는 상당한 양의 오염물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있다

부착 공정에 특화된 분리 솔루션은 미세운반체를 제거하기 위해 필요하다

고강도 용량 프리필터는 바이러스 회수율이 가장 높은 비집적 공정에 전용됩니다

• 바이러스 회수율이 높은 저흡착 폴리프로필렌 뎁스 필터
• 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 이송 세트 및 기타 형태로 사용 가능

추가 고려 솔루션:

• SU 생물반응기는 미세운반체의 침전 및 제거를 용이하게 하는 깊은 튜브 구성을 갖추고 있다

바이러스는 대형 입자이며, 대부분은 멸균 등급 필터(0.2µm)로 여과될 수 있지만 일부는 그렇지 않다 - 바이러스가 여과 불가능한 경우, 0.45µm(생물학적 오염 감소)로 처리하고 전체 다운스트림 공정에 대해 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 기술을 선택하는 것이 중요하다

바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요하다

약독화된 바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요하다

즉시 사용 가능하고, 멸균되어 있으며, 사전 조립되고 자체 포함된 여과 장치는 대규모 여과 작업을 위해 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결할 수 있다

• 바이러스 기반 백신의 대용량 여과 중 밀폐 상태 유지
• 다양한 프리필터와 멤브레인으로 제공되어 공정 개발 중 완전한 유연성 보장
• 한 개의 유입구, 한 개의 유출구, 한 개의 통기 필터로 폐쇄형 일회용 공정 구현 간소화

추가 고려 솔루션:

• 해당 제품군은 최저 여과 비용으로 모든 유형의 제품에 완벽하게 적응하는 가장 폭넓은 PES 멤브레인 조합을 제공하며, 0.2 또는 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 이용 가능
• 이 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터의 검증된 범위를 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며, 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다

바이러스는 작은 오염물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다. 공정 조건의 최적화는 대분자량 분획막 카세트와 고처리량 공정개발 시스템을 필요로 하는 오염물질 제거(숙주세포 단백질, DNA)의 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

약독화된 바이러스는 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요합니다

바이러스 외에도 DNA 및 숙주세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염물질은 여과막을 오염시킬 수 있어 저흡착 막의 필요성을 제기합니다. 외피 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

Hydrosart®는 바이러스의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류막으로, 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 기반 백신을 위한 광범위한 작동 조건을 허용합니다

• 바이러스 어플리케이션 전용의 대용량 분획분자량 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착성, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전등급 2를 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저전단 작업을 위한 형식으로 사용 가능

 추가 고려 솔루션:

• 바이러스 어플리케이션에 이상적인 저전단 펌프를 포함하는, 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 준수하는 고급 시스템
• 일회용이며 완전히 밀폐된 자동화 시스템으로, 일회용 센서와 자체 포함된 Hydrosart® 카세트가 있는 재순환 루프를 포함합니다
• 시장에서 가장 적은 물질 양과 재순환 볼륨으로 접선흐름 조건을 스크리닝하기 위한 고유하고 소규모이며 다중 병렬, 자동화된 시스템이다

바이러스는 크로마토그래피 비드로 확산될 수 없는 큰 입자이며, 작은 구멍에 갇혀 용출 시 회수율이 낮아 기존 비드 기반 크로마토그래피 매체의 대안이 필요합니다

바이러스의 다양성은 감염성 입자의 최대 용량과 최대 회수를 보장하기 위한 스크리닝과 함께 다양한 크로마토그래피 배지 및 작동 조건을 요구하므로, 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

약독화된 바이러스는 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 넓은 범위의 리간드와 최대 100L의 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하며, 결합-용출 모드에서 바이러스 정제에 이상적입니다

• 큰 기공 구조는 리간드에 직접 접근할 수 있어 높은 용량과 높은 제품 회수율을 가능하게 합니다
• Q, S, 설페이트 셀룰로오스(SC), 페닐 등 4가지 리간드를 통해 다양한 유형의 바이러스 정제가 가능합니다
• 최대 5L 멤브레인 볼륨까지 밀폐형 오토클레이브 방식을 통해 밀폐성과 무균성을 보장합니다
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식을 제공합니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 스케일업 제한을 해제할 수 있음

추가 고려 솔루션:

• 기존 바이러스성 백신에서 이미 검증된, 광범위한 바이러스 포집에 적합한 잘 입증된 멤브레인입니다
• 인플루엔자와 같은 헤파린 결합 바이러스 포집을 위해 전용된 새로운 멤브레인인 싸토리우스 설페이트 셀룰로오스(SC)

바이러스 공정은 세포 용해를 유발하여 DNA를 포함한 상당한 양의 오염물질을 방출할 수 있으며, 이는 전체 바이러스 회수에 영향을 주지 않고 다운스트림 공정에서 제거되어야 합니다. 이는 흐름통과 모드에서 고회수율 크로마토그래피 솔루션을 통해 달성할 수 있습니다

바이러스는 크로마토그래피 비드로 확산될 수 없는 큰 입자이며, 작은 구멍에 갇혀 용출 시 회수율이 낮아 기존 비드 기반 크로마토그래피 매체의 대안이 필요합니다

바이러스의 다양성은 감염성 입자의 최대 수용량과 최대 회수율을 보장하기 위해 다양한 크로마토그래피 매체와 운영 조건, 그리고 스크리닝을 필요로 합니다. 따라서 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다.

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄적이고 무균의 환경이 요구됩니다

약독화된 바이러스는 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 폭넓은 리간드와 최대 100L 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하며, 흐름통과 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다

• 대공 구조는 대형 불순물(예: DNA)이 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 용량을 제공합니다
• 높은 유량은 더 작은 설치 공간을 허용합니다
• 오염물질 제거를 위한 4개의 리간드 사용 가능: Q, , S 및 페닐
• 점보 캡슐 형식(2.5L)까지 밀폐형 멸균 방식을 통해 밀폐성 및 무균성 보장
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식을 제공합니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 스케일업 제한을 해제할 수 있음

추가 고려 솔루션:

• STIC(Salt Tolerant Interaction Chromatography) 음이온 교환기는 DNA 제거를 위해 나란히 비교할 수 있는 리간드로, 공정 조건 및 바이러스 전하를 고려한 상호보완적 솔루션 제공
• 통합 센서가 있는 유일한 일회용 혼합 솔루션인 이 기술은 완전히 폐쇄된 설계로 저전단 및 신속 혼합 어플리케이션을 모두 수용합니다

바이러스는 작은 오염물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다. 공정 조건의 최적화는 대분자량 분획막 카세트와 고처리량 공정개발 시스템을 필요로 하는 오염물질 제거(숙주세포 단백질, DNA)의 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 무균 환경이 필요합니다

약독화된 바이러스는 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요합니다

바이러스 외에도 DNA 및 숙주세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염물질은 여과막을 오염시킬 수 있어 저흡착 막의 필요성을 제기합니다. 외피 바이러스 입자는 취약하여 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

Hydrosart®는 바이러스의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류막으로, 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 기반 백신을 위한 광범위한 작동 조건을 허용합니다

• 바이러스 어플리케이션 전용의 대용량 분획분자량 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착성, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전등급 2를 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저전단 작업을 위한 형식으로 사용 가능

 추가 고려 솔루션:

• 바이러스 어플리케이션에 이상적인 저전단 펌프를 포함하는, 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 준수하는 고급 시스템
• 일회용이며 완전히 밀폐된 자동화 시스템으로, 일회용 센서와 자체 포함된 Hydrosart® 카세트가 있는 재순환 루프를 포함합니다
• 시장에서 가장 적은 물질 양과 재순환 볼륨으로 접선흐름 조건을 스크리닝하기 위한 고유하고 소규모이며 다중 병렬, 자동화된 시스템이다

바이러스는 큰 입자이며, 대부분은 멸균 등급 필터(0.2µm)로 여과될 수 있지만 일부는 그렇지 않습니다. 바이러스가 여과 불가능한 경우, 0.2µm(무균 여과) 및 0.45µm(미생물오염 감소)를 평가하고 전체 다운스트림 공정에서 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 기술을 선택하는 것이 중요합니다

바이러스 입자는 필터에 흡착되므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요합니다

약독화 바이러스는 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요합니다

헬륨 공급업체 완전성 시험 및 싸토체크를 이용한 사용 시점 누출 시험은 단일사용 백 포트폴리오 전반에 걸쳐 밀폐와 제품 무균성이 중요한 경우 보증을 제공합니다

• 헬륨 시험은 액체 누출 및 미생물 침입과 상관된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 고유한 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 향상시키고 완전성 보증을 제공합니다
• 잘 알려진 싸토체크 시험 장치를 기반으로 한 사용 시점 누출 시험은 운반 및 취급 중 손상된 누출 백을 사용할 위험을 줄입니다
• 미생물 침입과 상관된 2D 백에 대한 유일한 사용 시점 완전성 시험으로, 10µm의 감도를 가집니다

추가 고려 솔루션:

• 최종 충전 어플리케이션에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 고유한 표면 개질은 높은 제품 수율을 위한 최저 흡착과 신뢰할 수 있는 완전성 시험을 위한 안전한 프리웨팅을 제공합니다.
• 이 제품군은 높은 바이러스 회수율을 위한 저흡착 필터의 잘 입증된 범위를 포함하고 있어 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며 - 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다
• 싸토체크 5는 멸균 등급 필터의 완전성 시험을 위한 벤치마크입니다. 이 장치는 직관적인 사용과 결합된 최고 수준의 QRM 표준, 업계 최고의 데이터 보안 및 완전성을 제공하도록 설계되었습니다