바이러스 벡터 백신

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 빠른 분석에 의존함

세포 확장(배지 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 증식(배지, 공급, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)을 위한 최적의 운영 조건을 신속하게 정의하는 데 필요한 완전히 확장 가능한 HTPD 도구, 인라인 분석이 필요합니다.

산업계에서는 공정 안전성과 견고성을 지원하기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 점차 전환하고 있습니다

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신을 가지고 선택하는 방법입니다

의 유연성과 기능성은 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr^®은 확장 가능한 다중 병렬 미니 생물반응기와 자동화된 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 모든 현탁 세포주에서 입증된 기술
• 배치, 반연속, 관류 등 모든 작동 모드에서 사용 가능
• 인라인 분석의 다양한 연결성과 통합
• DoE를 용이하게 하기 위해 사용 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대
• 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들이 바이러스 벡터에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하여, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다.

목표 바이러스에 대한 최적의 세포주 또는 클론 선택은 저용량 스크리닝 도구와 빠른 분석에 의존함

세포 확장(배지 선택, 마이크로캐리어 선택, 공정 매개변수 최적화)과 바이러스 벡터 증식(감염 또는 플라스미드 형질전환을 통해)을 위한 최적의 운전 조건을 신속하게 정의하기 위해 인라인 분석이 포함된 완전히 확장 가능한 HTPD 도구가 필요합니다(배지, 공급, 감염 다중도, 감염 시간, 플라스미드 농도, 유도성 수확 시간 등)

부착성 세포주의 부유 상태 적응을 효과적으로 평가하기 위해서는 저용량 스크리닝 도구와 빠른 분석이 시급히 필요합니다

산업계의 많은 부분에서 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다

궁극적으로, 세포주 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 확보하는 것이 안정적이고 안전한 세포주를 확신을 가지고 선택하는 방법입니다

마이크로캐리어 애플리케이션에 맞춘 새로운 세대의 도구와 마이크로캐리어용으로 설계된 용기는 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있습니다. Ambr^®는 확장 가능한 다중 병렬 미니 생물반응기, 자동화 기능 및 마이크로캐리어용으로 개발된 용기를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 시스템입니다.

• 부착성 세포주에서 검증된 기술
• 배치 및 반연속 배양 모드에서 가능
• 인라인 분석의 광범위한 연결성과 통합된
• 실험계획법(DoE)을 용이하게 하기 위해 사용 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 구성 성분 없는(ACF) 새로운 세대의 세포 배양 배지
• 미국과 유럽의 70명 이상의 경험 있는 과학자들이 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 포괄적인 생물안전성 테스트를 수행하여, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조에 이르기까지 고객을 지원할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발부터 제조까지의 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

집약적 공정은 시드 트레인을 줄이고 생산 비용을 감소시키면서 더 높은 세포 농도를 달성하는 데 중요합니다

시드 트레인의 무균성은 진탕 플라스크부터 흔들림 운동 생물반응기까지의 폐쇄된 공정에 의존합니다

공정 분석 기술은 시드 트레인의 견고성과 제어를 보장할 수 있습니다

GMP를 완전히 준수하는 웨이브 혼합 생물반응기로, 생물안전 2등급 환경에서 가장 폭넓은 범위를 제공하는 사용하기 쉬운 시드 확장 시스템입니다

• 바이러스 벡터의 시드 확장을 위한 업계 검증된 생물반응기
• 세포 성장을 확실하게 보장하는 고유하고 강력한 공정
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄된 공정
• 다양한 범위의 통합 (, 포함)
• 세포 생산성 향상을 위한 백 통합형 세포 유지 필터

고려해야 할 추가 솔루션:

• 플라스크를 열거나 생물안전 캐비닛에 들어가지 않고 배양기에서 세포를 성장시키고 플라스크 간 계대배양하는 CCX
• 싸토리우스 바이오리액터와 함께 개발 및 테스트된 새로운 세대의 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 배지

시드 확장 단계를 생산 규모로 조정하는 것은 공정 개발부터 제조까지의 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

미세 운반체로부터 세포 탈리 및 미세 운반체 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

시드 트레인의 무균성은 진탕 플라스크부터 흔들림 운동 생물반응기까지의 폐쇄된 공정에 의존합니다

공정 분석 기술은 시드 트레인의 견고성과 제어를 보장할 수 있습니다

완전한 GMP 규격을 갖춘, 파동 혼합 생물반응기는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 범위의 종자 확장을 제공하는 사용하기 쉬운 시스템이다

• 바이러스 벡터의 시드 확장을 위한 업계 검증된 생물반응기
• 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장을 보장하는 과정
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄된 공정
• BioPAT^® Viamass, BioPAT^® Trace 등 다양한 범위의 통합
• 세포 생산성 향상을 위한 백 통합형 세포 유지 필터

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대

바이러스 증식을 생산 규모로 확대하기 위해서는 공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술이 필요합니다

생산 비용을 줄이면서 더 높은 바이러스 농도를 달성하는 것은 공정 집약화에 달려 있습니다

생물안전 2등급으로 분류된 감염성 바이러스 입자로 작업할 때 봉쇄를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 필수적입니다

이 환경에서 공정 분석 기술은 강력한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

바이오안전 레벨 2 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 일회용 바이오반응기로, 바이러스 생산에 완벽하게 적합합니다:

• 세포 성장을 확실하게 보장하는 고유하고 강력한 공정
• , 등 광범위한 통합
• 오염 및 제품 손실 위험을 줄이기 위해 생물안전 원칙을 기반으로 구축
• 신속한 공정 개발을 위한 Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 운전 모드에서 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대
• 바이러스 기반 백신 응용 프로그램을 지원하는 자동화된 기능을 갖춘 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양이다.
• 미국과 유럽의 70명 이상의 경험 있는 과학자들이 바이러스 기반 백신에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하여, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있다.

바이러스 벡터 증식을 생산 규모로 확장하기 위해서는 프로세스 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술이 필요하다

마이크로캐리어로부터 세포 탈리와 마이크로캐리어 파손을 방지하기 위해 올바른 매개변수와 혼합 조건의 평가 및 구현이 중요하다

바이러스 벡터로 작업할 때 생물안전 2등급으로 분류된 생바이러스의 봉쇄와 오염 위험 감소를 보장하는 것이 필수적이다

이 환경에서 공정 분석 기술은 강력한 공정과 감염 모니터링 및 관리를 가능하게 하는 데 필수적입니다

이 장비는 생물안전 2등급 환경에서 가장 광범위한 PAT를 제공하는 일회용 바이오반응기로, 바이러스 생산에 완벽하게 적합하다

• 세포 성장을 확실하게 보장하는 고유하고 강력한 공정
• 다양한 범위의 통합 (, 포함)
• 오염 및 제품 손실 위험을 줄이기 위해 생물안전 원칙을 기반으로 구축
• Ambr^®에서 STR로의 직접적인 확장성, 신속한 공정 개발을 위한 마이크로캐리어 애플리케이션 지원
• 배치, 반연속, 관류 등 모든 작동 모드에서 사용 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대
• 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터와 부착 공정을 지원하는 자동화 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양
• 바이러스 벡터에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하기 위해 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들과 함께, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다

바이러스 벡터는 깊이 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요하다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 생물안전 2/3 수준 요구사항을 준수하기 위해 공정 및 분해 중 봉쇄가 필요하다

0.2µm보다 큰 외피 바이러스 벡터는 무균 여과를 불가능하게 만들기 때문에, 그러한 상황에서 공정 무균성과 작업자 안전을 보장하는 유일한 방법은 사전 멸균된 밀폐 솔루션을 통해서입니다

고세포 밀도 현탁 공정에서 작업하는 전반적인 과제를 해결하기 위해서는 고용량 정제 솔루션이 필요합니다

외피 바이러스 벡터는 취약하여 정제 과정 중 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 바이러스의 감염성을 보호하기 위해 저전단 솔루션이 필수적입니다

단일 사용 원심분리기는 저세포 밀도에서 고세포 밀도까지 정제를 위한 선도적인 단일 사용 원심분리기입니다.

• 0.2µm보다 큰 바이러스 벡터에 이상적인, 완전히 밀폐되고 사전 멸균된 제품

• 연속적인 배지 또는 버퍼 흐름 하에 입자를 농축된 유동층으로 유지하는 저전단 정제 솔루션

• 바이러스 벡터의 봉쇄를 보장하며, 생물안전등급 2에 부합

• 고밀도 세포 응용 프로그램에 적합한 솔루션

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 깊이 필터로, 작은 오염 물질과 DNA 제거를 가능하게 합니다. 바이러스 회수율은 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다
• 비강화 공정을 위해 특별히 설계된 저흡착, 고용량 전처리 필터로, 높은 바이러스 벡터 회수율을 제공합니다. 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps^® MR 형식으로 소규모부터 대규모까지 사용 가능
• 사전 조립된, 밀폐된 단일 사용 스키드로 Sartopure^® PP3 필터를 통합하여 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다

바이러스 벡터는 깊이 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요하다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로, 처리 및 분해 과정에서 생물안전 2등급 요구사항을 준수하기 위한 밀폐가 필요합니다

0.2µm보다 큰 외피 바이러스 벡터는 무균 여과가 불가능하므로, 이러한 상황에서 공정 무균성을 보장하는 유일한 방법은 멸균된 밀폐 솔루션을 통해서입니다

마이크로캐리어에서 자라는 세포를 제거하기 위해서는 전용 분리 솔루션이 필요합니다. 외피 바이러스 벡터는 취약하여 명확화 과정에서 전단력에 노출되면 손상될 수 있으므로, 감염성을 유지하기 위해서는 저전단 솔루션이 필수적입니다

비집중 공정을 위한 고용량 전처리 필터로, 시장에서 폴리프로필렌 전처리 필터 중 가장 낮은 여과 비용과 함께 바이러스 입자의 최고 회수율을 제공합니다

• 저흡착 폴리프로필렌 심층 필터로 높은 바이러스 회수율 달성
• 표준 카트리지, 밀폐된 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 형식으로 제공 가능
• 고압증기 멸균 가능한 캡슐 특징

고려해야 할 추가 솔루션: 

• 일회용 원심분리기로 밀폐되고 멸균된 용액에서 전단에 민감하고 대형 바이러스 벡터를 명확히 하다

바이러스 벡터는 깊이 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요하다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 처리 및 분해 중 생물안전 2등급 요구사항을 준수하기 위한 밀폐가 필요하다

세포 용해 중 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당한 수의 오염 물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있습니다

고용량 정제 솔루션은 부유 공정에서 고세포 밀도 작업의 전반적인 과제를 해결하는 데 필요합니다

정제는 부유 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 작업입니다. 단일 단계로는 종종 충분하지 않으며, 응집, 필터 트레인, 일회용 원심분리를 포함한 다양한 기술을 테스트하고 결합해야 합니다

광범위한 기술적 접근 방식을 광범위한 제품 요구 사항을 충족하도록 최적화하고 순서를 조정할 수 있습니다

싸토리우스는 다양한 요구 사항을 충족하는 필터 범위를 제공합니다:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 깊이 필터로, 작은 오염 물질과 DNA 제거가 가능합니다. 바이러스 벡터의 회수는 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다

• 비강화 공정을 위한 낮은 흡착성, 높은 용량의 프리필터로, 높은 바이러스 벡터 회수율을 제공합니다. 이러한 필터는 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps^® MR 형식으로 소규모부터 대규모까지 사용 가능합니다

• 사전 조립된, 밀폐된 일회용 스키드로 Sartopure^® PP3 필터를 통합하여 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장할 수 있습니다

바이러스 벡터는 깊이 필터에 흡착되므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요하다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 처리 및 분해 중 생물안전 2등급 요구사항을 준수하기 위한 밀폐가 필요하다

세포 용해 중 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당한 수의 오염 물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있습니다

마이크로캐리어에서 성장하는 세포를 제거하기 위해 마이크로캐리어 전용 분리 솔루션이 필요합니다

바이러스 입자의 최고 회수율과 시장에서 가장 낮은 여과 비용을 결합한 고용량 사전 필터로, 비강화 공정에 전용됩니다

• 높은 바이러스 벡터 회수율을 위한 저흡착 폴리프로필렌 심층 필터
• 표준 카트리지, 밀폐된 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 형식으로 제공 가능
• 고압증기 멸균 가능한 캡슐 특징

고려해야 할 추가 솔루션:

• SU 바이오반응기는 미세운반체의 침전 및 제거를 용이하게 하는 깊은 튜브 구성을 제공합니다

바이러스 벡터는 대형 입자이며, 대부분은 멸균 등급 필터(0.2µm)로 여과될 수 있지만 일부는 그렇지 않습니다 - 바이러스가 여과 불가능한 경우, 0.2µm(무균 여과) 및 0.45µm(생물학적 부하 감소)를 평가하고 전체 다운스트림 공정에 대해 완전히 밀폐되고 멸균된 기술을 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 벡터는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요합니다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요합니다

즉시 사용 가능하고 멸균되고 사전 조립된 자체 포함된 여과 장치는 대규모 여과 작업을 위해 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결할 수 있습니다

• 대용량 바이러스 벡터 여과 중 밀봉 보장
• 다양한 프리필터 및 멤브레인으로 프로세스 개발 중 완전한 유연성 제공
• 폐쇄형 단일 사용 프로세스 구현을 단순화하는 1개의 유입구, 1개의 유출구, 1개의 통기 필터 포함

고려해야 할 추가 솔루션:

• PES 멤브레인 조합은 최저 여과 비용으로 모든 유형의 제품에 완벽하게 적응할 수 있는 가장 광범위한 범위를 제공하며, 0.2 또는 0.45µm의 최종 멤브레인 공극 크기로 사용 가능합니다
• 이 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터의 잘 입증된 범위를 포함하며 - 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며 - 0.2 및 0.45µm의 최종 멤브레인 공극 크기로 사용 가능합니다

바이러스 벡터는 작은 오염 물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다.

운영 조건의 최적화는 대분자량 컷오프 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요한 숙주 세포 단백질, DNA의 제거 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스 벡터는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 이러한 상황에서는 폐쇄적이고 무균의 환경이 필요합니다

바이러스 벡터는 생물안전등급 2를 준수해야 하는 생바이러스이므로 봉쇄가 중요합니다

DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염 물질이 바이러스 벡터에 흡착되어 저흡착 멤브레인의 필요성을 야기합니다.

피복 바이러스 벡터는 취약하여 전단력에 의해 손상될 수 있으므로, 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

바이러스 벡터의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류 멤브레인은 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 벡터 기반 백신에 대한 광범위한 작동 조건을 허용합니다.

• 바이러스 응용 프로그램 전용으로 대용량 분자량 컷오프 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 상태로 제공 가능하여, 생물안전 2등급을 준수해야 하는 대형 및/또는 생존 바이러스 벡터의 밀폐되고 즉시 사용 가능한 무균 처리 가능
• 저단 전단력 작업에 적합한 형식으로 사용 가능

 고려해야 할 추가 솔루션:

• 바이러스 응용 분야에 이상적인 저단 전단 펌프를 포함하는, 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 규격에 부합하는 시스템
• 완전히 폐쇄된 단일 사용 자동화 시스템으로, 단일 사용 센서와 자체 포함된 Hydrosart^® 카세트가 있는 재순환 루프 포함
• 시장에서 가장 적은 재료 양과 재순환 볼륨으로 크로스플로우 조건을 스크리닝하기 위한 고유한 소규모 다중 병렬 자동화 시스템

바이러스 벡터는 크로마토그래피 비즈에 확산될 수 없는 큰 입자이며, 작은 구멍에 갇혀 용출 시 회수율이 낮아질 수 있어 기존의 비즈 기반 크로마토그래피 매체에 대한 대안이 필요합니다

바이러스 벡터 배열에 대응하기 위해서는 감염성 입자의 최대 용량과 최대 회수율을 보장하기 위한 스크리닝과 함께 다양한 크로마토그래피 매체 및 운영 조건이 필요하므로, 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다

일부 바이러스 벡터는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 사전 멸균된 시스템이 필요합니다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 광범위한 리간드와 최대 100L 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 규모 확장 솔루션을 제공하며, 결합 및 용출 모드에서 바이러스 벡터 정제에 이상적입니다

• 대형 기공 구조는 바이러스 벡터가 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 용량과 높은 생산 회수율을 가능하게 합니다
• Q, S, 설페이트 셀룰로스(SC), 페닐 등 4가지 리간드를 사용할 수 있어 다양한 유형의 바이러스 벡터 정제가 가능합니다
• 최대 5L 막 부피까지 밀폐형 고압멸균 형식을 통해 밀폐성과 무균성을 보장합니다
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식도 제공됩니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 규모 확장 한계를 해제할 수 있음

고려해야 할 추가 솔루션:

• 다양한 바이러스 벡터를 포집하기 위한 잘 입증된 멤브레인이며, 기존 바이러스 벡터 기반 백신에서 이미 검증됨
• Sartobind^® 설페이트화 셀룰로오스(SC)는 MVA와 같은 헤파린 결합 바이러스를 포집하기 위해 특별히 개발된 새로운 멤브레인

바이러스 벡터 공정은 세포 용해를 유발하여 전체 바이러스 회수에 영향을 미치지 않고 제거해야 하는 DNA를 포함한 상당한 수의 오염 물질을 방출할 수 있으며, 이는 흐름을 통한 모드에서 고회수율 크로마토그래피 솔루션을 통해 달성할 수 있습니다.

바이러스 벡터는 작은 구멍에 갇힐 수 있는 큰 입자로, 흐름을 통한 작업 중 낮은 회수율을 초래하여 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체에 대한 대안이 필요합니다.

바이러스 벡터 배열을 다루려면 불순물 제거의 최대 수준과 감염성 입자의 최고 회수율을 보장하기 위해 다양한 크로마토그래피 매체와 운영 조건, 그리고 스크리닝이 필요하므로 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 요구됩니다.

일부 바이러스 벡터는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 그러한 상황에서는 폐쇄형 및 사전 멸균된 시스템이 필요합니다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 폭넓은 리간드와 최대 100L의 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하며, 흐름 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다

• 큰 구멍 구조는 큰 불순물(예: DNA)이 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 용량을 가능하게 합니다
• 높은 유량은 더 작은 설치 공간을 허용합니다
• 오염 물질 제거를 위한 4개의 리간드 사용 가능: Q, , S & 페닐
• 점보 캡슐 형식(2.5L)까지 밀폐된 고압멸균 가능한 형식을 통해 격리 및 무균 상태 보장
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식도 제공됩니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 규모 확장 한계를 해제할 수 있음

고려해야 할 추가 솔루션:

• 염분 내성 상호작용 크로마토그래피(Salt Tolerant Interaction Chromatography) 음이온 교환기는 DNA 제거를 위해 나란히 비교할 수 있는 리간드로, 공정 조건과 바이러스 벡터 전하를 고려한 보완적인 솔루션을 제공합니다
• 통합 센서가 있는 유일한 일회용 믹싱 솔루션인 이 기술은 완전히 밀폐된 설계에서 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션을 모두 수용합니다

바이러스 벡터는 작은 오염 물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다.

운영 조건의 최적화는 대분자량 컷오프 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요한 숙주 세포 단백질, DNA의 제거 이점을 고려해야 합니다

일부 바이러스 벡터는 0.2µm보다 크기 때문에 무균 여과가 불가능하며, 이러한 상황에서는 폐쇄적이고 무균의 환경이 필요합니다

바이러스 벡터는 생물안전등급 2를 준수해야 하는 생바이러스이므로 봉쇄가 중요합니다

DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염 물질이 바이러스 벡터에 흡착되어 저흡착 멤브레인의 필요성을 야기합니다.

피복 바이러스 벡터는 취약하여 전단력에 의해 손상될 수 있으므로, 저전단 시스템과 최적의 카세트 설계를 사용해야 합니다.

바이러스 벡터의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류 멤브레인은 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성의 이점이 있어 바이러스 벡터 기반 백신에 대한 광범위한 작동 조건을 허용합니다.

• 바이러스 응용 프로그램 전용으로 대용량 분자량 컷오프 멤브레인과 함께 사용 가능 (최대 300kD)
• 낮은 흡착, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 상태로 제공 가능하여, 생물안전 2등급을 준수해야 하는 대형 및/또는 생존 바이러스 벡터의 밀폐되고 즉시 사용 가능한 무균 처리 가능
• 저단 전단력 작업에 적합한 형식으로 사용 가능

 고려해야 할 추가 솔루션:

• 바이러스 응용 분야에 이상적인 저단 전단 펌프를 포함하는, 소규모 개발 및 생산을 위한 확장 가능하고 GMP 규격에 부합하는 시스템
• 단일 사용, 완전 밀폐형 자동 시스템으로, 단일 사용 센서와 자체 포함된 Hydrosart^® 카세트가 있는 재순환 루프 포함
• 시장에서 가장 적은 재료 양과 재순환 볼륨으로 크로스플로우 조건을 스크리닝하기 위한 고유한 소규모 다중 병렬 자동화 시스템

바이러스 벡터는 큰 입자이며, 대부분은 멸균 등급 필터(0.2µm)를 통과할 수 있지만 일부는 그렇지 않습니다. 바이러스 벡터가 여과 불가능한 경우 0.2µm(무균 여과) 및 0.45µm(생물학적 부하 감소)를 평가하고 완전히 밀폐되고 멸균된 기술을 전체 다운스트림 공정에서 선택하는 것이 중요합니다.

바이러스 벡터는 필터에 흡착되므로, 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요하다

바이러스 벡터는 생존 입자이므로 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 중요합니다

Sartocheck^® 를 통한 헬륨 공급업체 무결성 테스트 및 사용 지점 누출 테스트는 일회용 백 포트폴리오 전반에 걸쳐 있으며, 밀폐성과 제품 무균성이 중요할 때 무결성 보증을 제공한다

• 헬륨 테스트는 액체 누출 및 미생물 침입과 상관된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 고유한 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 높이고 무결성 보증을 제공한다
• 사용 시점의 잘 확립된 사르토체크^® 테스트 장치를 기반으로 한 누출 테스트는 운반 및 취급 중 손상된 가방으로 작업할 위험을 줄입니다
• 미생물 침투와 상관관계가 있는 2D 가방에 대한 유일한 사용 시점 무결성 테스트로, 10µm의 감도를 가집니다

고려해야 할 추가 솔루션:

• 백금은 최종 충전 애플리케이션에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 고유한 표면 개질은 높은 제품 수율을 위한 최저 흡착과 신뢰할 수 있는 무결성 테스트를 위한 안전한 습윤을 제공합니다

• 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터의 잘 입증된 범위를 포함하며 - 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다

• Sartocheck^® 5는 멸균 등급 필터의 무결성 테스트를 위한 벤치마크입니다. 이 장치는 직관적인 사용과 결합된 무결성 테스트를 위한 최고 수준의 QRM 표준과 함께 업계 최고의 데이터 보안 및 무결성을 제공하도록 설계되었습니다

아데노바이러스에 최적의 세포주 또는 클론을 선택하는 것은 저용량 스크리닝 도구와 빠른 분석에 의존합니다

세포 확장(배지 선택, 공정 매개변수 최적화)과 아데노바이러스 증식(배지, 공급, 감염 다중도, 감염 시간, 수확 시간 등)에 대한 최적의 운영 조건을 신속하게 정의하기 위해서는 완전히 확장 가능한 HTPD 도구와 인라인 분석이 필요합니다

많은 업계에서 공정 안전성과 배치 일관성을 지원하기 위해 혈청 함유 배지에서 화학적으로 정의된(CD) 배지로 전환하고 있습니다

궁극적으로, 세포주에 대한 특성 분석 도구를 제공할 수 있는 경험 있는 파트너를 갖는 것이 안정적이고 안전한 세포주(일반적으로 HEK293)를 확신할 수 있는 방법이다

유연성과 기능성은 세포주 선택 및 공정 최적화를 가속화할 수 있다. Ambr^®는 확장 가능하고 다중 병렬, 자동화된 기능을 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양 및 바이오반응기 시스템이다

• 모든 현탁 세포주에서 입증된 기술
• 배치, 반연속, 관류 등 모든 작동 모드에서 사용 가능
• 인라인 분석의 다양한 연결성과 통합
• DoE를 용이하게 하기 위해 사용 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대
• 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들이 바이러스 벡터에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하여, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다.

생산 규모로 종자 증식 단계를 조정하는 것은 공정 개발에서 제조에 이르기까지 완전히 확장 가능한 기술에 의존합니다

집약적 공정은 시드 트레인을 줄이고 생산 비용을 감소시키면서 더 높은 세포 농도를 달성하는 데 중요합니다

시드 트레인의 무균성은 진탕 플라스크부터 흔들림 운동 생물반응기까지의 폐쇄된 공정에 의존합니다

공정 분석 기술은 시드 트레인의 견고성과 제어를 보장할 수 있습니다

GMP를 완전히 준수하는 웨이브 혼합 생물반응기로, 생물안전 2등급 환경에서 가장 폭넓은 범위를 제공하는 사용하기 쉬운 시드 확장 시스템입니다

• 바이러스 기반 백신의 시드 확장을 위한 산업 검증 생물반응기
• 고유하고 견고한 필름으로 탁월한 세포 성장을 보장하는 과정
• 제품 및 작업자의 환경 위험을 줄이기 위한 폐쇄된 공정
• 다양한 범위의 통합 , 포함
• 세포 생산성 향상을 위한 백 통합형 세포 유지 필터

고려해야 할 추가 솔루션:

• ^® 생물안전 캐비닛에 들어가거나 플라스크를 열지 않고 배양기에서 세포를 성장시키고 플라스크 간 계대배양하기
• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대

공정 개발부터 제조까지 완전히 확장 가능한 기술이 바이러스 증식을 생산 규모로 확대하는 데 필요하다

생산 비용을 줄이면서 더 높은 아데노바이러스 농도를 달성하는 것은 공정 집약화에 달려 있다

바이러스성 입자가 생물안전등급 2로 분류되는 아데노바이러스와 같은 감염성 물질을 다룰 때 격리를 보장하고 오염 위험을 줄이는 것이 매우 중요하다

이 환경에서 공정 분석 기술은 강력한 공정 및 감염 모니터링과 제어를 가능하게 하는 데 필수적이다

생물안전등급 2 환경에서 가장 광범위한 공정 분석 기술을 제공하는 일회용 생물반응기로, 바이러스 벡터 생산에 완벽하게 적합하다:

• 세포 성장을 확실하게 보장하는 고유하고 강력한 공정
• 다양한 통합 범위 포함 , 및
• 오염 및 제품 손실 위험을 줄이기 위해 생물안전 원칙을 기반으로 구축
• 신속한 공정 개발을 위한 Ambr^®에서 STR로의 직접 확장성
• 배치, 반연속, 연속 등 모든 운전 모드에서 가능

고려해야 할 추가 솔루션:

• 싸토리우스 바이오리액터로 개발 및 테스트된 화학적으로 정의된(CD) 및 동물 성분 무첨가(ACF) 새로운 세대
• 바이러스 기반 백신 응용 프로그램을 지원하는 자동화된 기능을 갖춘 확장 가능하고 다중 병렬 미니 바이오리액터를 갖춘 유일한 고처리량 세포 배양이다.
• 미국과 유럽에서 70명 이상의 경험 있는 과학자들이 바이러스 벡터에 대한 현행 규정을 준수하는 전체 패키지를 수행하여, 싸토리우스는 세포주 및 균주 선택부터 상업적 제조까지 고객을 지원할 준비가 잘 되어 있습니다.

아데노바이러스는 깊이 필터에 흡착되는 경향이 있으므로 높은 제품 회수율을 유지하면서 세포 또는 세포 파편을 제거하는 것이 중요하다

아데노바이러스는 생바이러스 입자이므로 생물안전 2등급 요건을 준수하기 위해 처리 및 분해 과정에서 봉쇄가 필요하다

세포 용해 중 방출되는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)을 포함한 상당한 수의 오염 물질로 인해 필터 막힘이 발생하며, 이는 고용량 정제 솔루션으로만 완화될 수 있습니다

고세포 밀도 부유 공정의 전반적인 과제를 해결하기 위해 고용량 명확화 솔루션도 필요하다

정제는 부유 및 용해성 바이러스 공정에서 까다로운 단위 작업입니다. 단일 단계로는 종종 충분하지 않으며, 응집, 필터 트레인, 일회용 원심분리를 포함한 다양한 기술을 테스트하고 결합해야 합니다

광범위한 기술적 접근 방식을 광범위한 제품 요구 사항을 충족하도록 최적화하고 순서를 조정할 수 있습니다

싸토리우스는 다양한 요구 사항을 충족하는 필터 범위를 제공합니다:

• 싸토리우스 필터 중 가장 높은 용량을 가진 깊이 필터로, 작은 오염 물질과 DNA를 제거할 수 있습니다. 아데노바이러스 회수는 적재 및 세척 조건(pH 및 전도도)을 최적화하여 테스트해야 합니다
• 비강화 공정에 전용인 저흡착, 고용량 전처리 필터로, 높은 바이러스 벡터 회수율을 제공합니다. 소규모부터 대규모까지 표준 카트리지, 밀폐 캡슐 형식, 필터 전송 세트 및 Maxicaps^® MR 형식으로 사용 가능
• 여과 및 정제 작업의 밀폐를 보장하기 위해 Sartopure^® PP3 필터를 통합한 사전 조립된 밀폐형 단일 사용 스키드를 사용할 수 있습니다

아데노바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요합니다

아데노바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하며, 따라서 밀폐가 매우 중요합니다

즉시 사용 가능하고 멸균되고 사전 조립된 자체 포함된 여과 장치는 대규모 여과 작업을 위해 최대 9개의 캡슐을 병렬로 연결할 수 있습니다

• 대용량 바이러스 벡터 기반 백신의 여과 중 밀봉 보장
• 다양한 프리필터 및 멤브레인으로 프로세스 개발 중 완전한 유연성 제공
• 폐쇄형 단일 사용 프로세스 구현을 단순화하는 1개의 유입구, 1개의 유출구, 1개의 통기 필터 포함

고려해야 할 추가 솔루션:

• PES 멤브레인 조합은 최저 여과 비용으로 모든 유형의 제품에 완벽하게 적응할 수 있는 가장 광범위한 범위를 제공하며, 0.2 또는 0.45µm의 최종 멤브레인 공극 크기로 사용 가능합니다
• 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터 범위로 잘 입증되었으며 - 바이러스 벡터 기반 백신 여과에 이상적이며 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됩니다

아데노바이러스는 작은 오염 물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다.

운영 조건의 최적화는 대분자량 컷오프 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요한 숙주 세포 단백질, DNA의 제거 이점을 고려해야 합니다

아데노바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하며, 봉쇄가 매우 중요합니다

DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염 물질이 아데노바이러스와 함께 존재하여 여과막을 오염시킬 수 있어 저흡착 막의 필요성이 대두됩니다

바이러스 벡터의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류막은 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성을 가지며, 바이러스 벡터 기반 백신을 위한 다양한 작동 조건을 허용합니다

• 대용량 분자량 절단 멤브레인을 사용하여 바이러스 응용 프로그램에 전용 (최대 300kD)
• 낮은 흡착, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 처리가 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전 2등급을 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저단 전단력 작업에 적합한 형식으로 사용 가능

 고려해야 할 추가 솔루션:

• 확장 가능하고 GMP 규격을 준수하는 소규모 개발 및 생산을 위한 고급 시스템으로, 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프 포함
• 모듈식 CF는 일회용 센서와 자체 포함된 카세트가 있는 재순환 루프를 포함하는 일회용, 완전 밀폐형 자동화 시스템
• 시장에서 가장 적은 재료 양과 재순환 볼륨으로 크로스플로우 조건을 스크리닝하기 위한 고유한 소규모 다중 병렬 자동화 시스템

아데노바이러스는 크로마토그래피 비즈에 확산될 수 없는 큰 입자이며, 작은 구멍에 갇혀 용출 시 회수율이 낮아 기존의 비즈 기반 크로마토그래피 매체의 대안이 필요함

애디노바이러스의 정제는 음이온 교환기에서 감염성 입자의 최대 수용량과 최대 회수를 보장하기 위한 스크리닝 조건이 필요하므로, 고처리량 스크리닝 도구가 필요하다

아데노바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하며, 봉쇄가 매우 중요합니다

애디노바이러스 정제를 위해 설계된 크로마토그래피 멤브레인은 가장 넓은 범위의 리간드와 최대 100L 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 규모 확장 솔루션을 제공한다

• 큰 기공 구조는 애디노바이러스가 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 수용량과 높은 제품 회수율을 가능하게 한다
• 최대 5L 막 부피까지 밀폐형 고압멸균 형식을 통해 밀폐성과 무균성을 보장합니다
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식도 제공됩니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 규모 확장 한계를 해제할 수 있음

고려해야 할 추가 솔루션:

• 광범위한 바이러스 포집을 위해 이미 검증된 잘 알려진 멤브레인으로, 기존 바이러스 기반 백신에서 이미 검증됨

아데노바이러스 공정은 세포 용해를 유발하여 전체 아데노바이러스 회수에 영향을 미치지 않고 제거해야 하는 DNA를 포함한 상당한 수의 오염물질을 방출하며, 이는 흐름 모드에서 정제를 위한 고회수율 크로마토그래피 솔루션을 통해 달성할 수 있습니다

아데노바이러스는 큰 입자로, 작은 구멍에 갇혀 용출 중 낮은 회수율을 초래할 수 있어 기존의 비드 기반 크로마토그래피 매체의 대안이 필요합니다

아데노바이러스 정제에는 다양한 크로마토그래피 매체와 운영 조건이 필요하며, 최대 불순물 제거와 감염성 입자의 최대 회수를 보장하기 위한 스크리닝이 요구되므로 고처리량 스크리닝 도구와 다양한 크로마토그래피 리간드가 필요합니다

아데노바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하며, 봉쇄가 매우 중요합니다

크로마토그래피 멤브레인은 가장 폭넓은 리간드와 최대 100L의 멤브레인 볼륨까지 확장 가능한 고유한 카세트 스케일업 솔루션을 제공하며, 흐름 모드에서 오염물질 제거에 이상적입니다

• 큰 구멍 구조는 큰 불순물(예: DNA)이 리간드에 직접 접근할 수 있게 하여 높은 용량을 가능하게 합니다
• 높은 유량 속도는 더 작은 설치 공간을 허용합니다
• 오염 물질 제거를 위한 4개의 리간드를 사용할 수 있습니다: Q, STIC, S 및 페닐
• 점보 캡슐 형식(2.5L)까지 밀폐된 고압멸균 가능한 형식을 통해 격리 및 무균 상태 보장
• 고처리량 스크리닝 실험을 위한 96웰 플레이트 형식도 제공됩니다
• 감마선 조사된 카세트 형식으로 캡슐의 규모 확장 한계를 해제할 수 있음

고려해야 할 추가 솔루션:

• 그리고 (염분 내성 상호작용 크로마토그래피) 음이온 교환기는 DNA 제거를 위해 나란히 비교할 수 있는 리간드로, 공정 조건과 바이러스 전하를 고려한 보완적인 솔루션을 제공합니다
• 통합 센서가 있는 유일한 일회용 믹싱 솔루션 기술로, 완전히 밀폐된 설계에서 저전단 및 고속 혼합 애플리케이션을 모두 수용합니다

아데노바이러스는 작은 오염 물질로부터 쉽게 분리할 수 있는 큰 입자입니다.

운영 조건의 최적화는 대분자량 컷오프 멤브레인 카세트와 고처리량 공정 개발 시스템이 필요한 숙주 세포 단백질, DNA의 제거 이점을 고려해야 합니다

아데노바이러스는 생존 입자이므로 생물안전 2등급 환경에서 처리해야 하며, 봉쇄가 매우 중요합니다

DNA 및 숙주 세포 단백질을 포함한 상당한 수의 오염 물질이 아데노바이러스와 함께 존재하여 여과막을 오염시킬 수 있어 저흡착 막의 필요성이 대두됩니다

바이러스 벡터의 저흡착을 위해 설계된 최첨단 횡류막은 화학물질, 증기, 열 및 감마선에 대한 저항성을 가지며, 바이러스 벡터 기반 백신을 위한 다양한 작동 조건을 허용합니다

• 대용량 분자량 절단 멤브레인을 사용하여 바이러스 응용 프로그램에 전용 (최대 300kD)
• 낮은 흡착, 높은 유량 및 높은 제품 회수율 제공
• 다양한 화학 물질과 호환되어 더 넓은 범위의 작동 조건 및 세척 프로토콜 지원
• 감마선 멸균 처리가 가능하여, 폐쇄적이고 즉시 사용 가능하며 생물안전 2등급을 준수해야 하는 대형 및/또는 생바이러스의 무균 처리 가능
• 저단 전단력 작업에 적합한 형식으로 사용 가능

 고려해야 할 추가 솔루션:

• 확장 가능하고 GMP 규격을 준수하는 소규모 개발 및 생산을 위한 고급 시스템으로, 바이러스 응용 분야에 이상적인 저전단 펌프 포함
• 모듈식 CF는 일회용 센서와 자체 포함된 카세트가 있는 재순환 루프를 포함하는 일회용, 완전 밀폐형 자동화 시스템
• 시장에서 가장 적은 재료 양과 재순환 볼륨으로 크로스플로우 조건을 스크리닝하기 위한 고유한 소규모 다중 병렬 자동화 시스템

아데노바이러스 입자는 필터에 흡착되는 경향이 있으므로 회수율을 최대화하기 위해 비흡착성 멤브레인을 대안으로 사용하는 것이 중요합니다

아데노바이러스는 생물안전 2등급에 부합하는 환경에서 처리해야 하는 생존 입자이므로 밀폐가 중요하다

사르토체크^®를 통한 헬륨 공급업체 무결성 테스트 및 사용 지점 누출 테스트는 밀폐와 제품 무균성이 중요할 때 일회용 백 포트폴리오 전반에 걸쳐 보증을 제공한다

• 헬륨 테스트는 액체 누출 및 미생물 침입과 상관된 2µm 크기의 구멍을 감지할 수 있는 고유한 기술로, 환경, 제품 및 작업자 안전을 높이고 무결성 보증을 제공한다
• 운송 및 취급 중 손상되었을 수 있는 누출 백을 사용한 처리 위험을 줄이는 잘 확립된 Sartocheck^® 테스트 장치를 기반으로 한 사용 시점 누출 테스트
• 미생물 침투와 상관관계가 있는 2D 가방에 대한 유일한 사용 시점 무결성 테스트로, 10µm의 감도를 가집니다

고려해야 할 추가 솔루션:

• 백금은 최종 충전 애플리케이션에 이상적인 선택입니다. PES 멤브레인의 고유한 표면 개질은 높은 제품 수율을 위한 최저 흡착과 신뢰할 수 있는 무결성 테스트를 위한 안전한 습윤을 제공합니다
• 이 제품군은 바이러스 회수율이 높은 저흡착 필터의 잘 입증된 범위를 포함하며 - 바이러스 기반 백신의 여과에 이상적이며 0.2 및 0.45µm 최종 멤브레인 공극 크기로 제공됨
• 멸균 등급 필터의 무결성 테스트에 대한 벤치마크입니다. 이 장치는 직관적인 사용과 결합하여 업계 최고 수준의 데이터 보안 및 무결성, 최고의 QRM 표준을 제공하도록 설계되었습니다