Cell and gene therapy illustration containing stem cells and DNA

유전자 치료 개발

세포 및 유전자 치료를 위한 생물공정에서 시간, 노력 및 비용을 절감하세요

세포 및 유전자 치료(CGT)는 특정 유형의 암 환자를 위한 새롭고 유망한 면역 치료법입니다. CGT는 생명공학 회사들이 특정 질병을 치료하고 잠재적으로 완치하는 방식을 혁신적으로 변화시키고 있는 첨단 치료 의약품(ATMP) 치료법 중 하나입니다.

유전자는 질병이나 의학적 장애를 치료, 예방 또는 완치하는 데 사용됩니다. 유전자 치료는 대개 손상된 유전자의 새로운 복제본을 추가하거나, 환자의 세포에서 결함이 있거나 결핍된 유전자를 건강한 유전자로 대체하는 방식으로 작용합니다. 생체 내 치료에 주로 사용되는 바이러스 벡터인 아데노 관련 바이러스(AAV)와 유전자 치료에 대한 관심이 증가함에 따라, 인체 유전자 치료 제품을 위한 비용 효율적인 벡터 제조 기술 및 바이러스 벡터 생산 플랫폼에 대한 필요성이 점점 커지고 있습니다.

Octet^® BLI를 이용한 유전자 치료 생물공정 개발에서 AAV 캡시드의 신속 정량 분석

면역원성과 독성이 낮은 아데노 관련 바이러스(AAV)는 유전자 치료에서 유전 물질 전달에 사용되는 가장 유망한 바이러스 벡터 중 하나로 떠오르고 있습니다. 산업 규모의 AAV 벡터 개발 및 생산에는 상류 및 하류 생물공정 모두에서 바이러스 캡시드를 정확하게 정량화할 수 있는 효율적인 방법이 필요합니다.

Octet^® 바이오 레이어 간섭계(BLI) 시스템은 Octet^® AAVX 바이오센서와 결합하여 AAV 캡시드를 신속하고, 라벨 없이, 그리고 높은 처리량으로 정량화할 수 있는 방법을 제공합니다. 이 비디오는 생물공정 개발의 다양한 단계에서 Octet^® AAVX 바이오센서 워크플로우와 ELISA 워크플로우를 비교합니다.

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standard curve used for quantitation of AAV8 samples

AAV 캡시드의 신속하고 직접적인 정량 분석

BridgeBio Pharma, Inc.와 REGENXBIO Inc.의 과학자들은 증가하는 처리량 및 안전성 요구 사항을 충족하기 위해 기존 ELISA 방식에 대한 강력한 대안을 제공하는 라벨 없는 바이오센서 분석법을 이용한 AAV 캡시드 역가 정량화라는 새로운 접근 방식을 활용하고 있습니다.

Octet^® BLI 장비는 기존 면역 분석법에서 요구되는 수작업 단계를 없애줍니다. 시간과 인적 오류가 크게 줄어들어 분석 재현성과 팀 생산성을 향상시킬 수 있습니다.

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정제되지 않은 시료 및 정제된 시료에서 AAV 혈청형을 신속하게 측정하는 방법

AAV 캡시드 정량을 위한 신속하고 견고한 방법은 AAV 생물공정 개발 및 제조에 필수적입니다. 기존의 ELISA, HPLC 및 ddPCR 방법은 AAV 역가 측정에 시간이 많이 소요되고 노동 집약적입니다.

Octet^® 바이오 레이어 간섭계(BLI) 플랫폼은 Octet^® AAVX 바이오센서를 사용하여 모든 혈청형에 대해 8.5 x 10⁸ ~ 1.0 x 10¹³ vp/mL의 넓은 동적 범위에서 라벨이 필요 없는 정량 분석법을 제공합니다. 또한 정제 및 미정제 AAV 샘플 모두에서 캡시드 정량에 높은 정밀도와 정확도를 보이며, 최대 20회까지 재생 및 재사용이 가능하여 고처리량 AAV 정량 분석에 효율적이고 경제적인 솔루션을 제공합니다.

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