유전자 치료 개발

세포 및 유전자 치료의 생물공정에서 시간, 노력, 비용 절감

세포 및 유전자 치료(CGT)는 특정 유형의 암으로 고통받는 환자를 위한 새롭고 유망한 면역 치료법입니다. CGT는 바이오 제약 기업이 특정 질병을 치료하고 잠재적으로 치유하는 방식을 변화시키는 첨단 치료 의약품(ATMP) 치료법 중 하나입니다.

유전자는 질병이나 의학적 장애를 치료, 예방 또는 치유하는 데 사용됩니다. 종종 유전자 치료는 손상된 유전자의 새로운 사본을 추가하거나 환자 세포의 결함 있거나 누락된 유전자를 건강한 버전으로 대체하여 작동합니다. 생체 내 치료에 선호되는 바이러스 벡터인 아데노 연관 바이러스(AAVs)와 유전자 치료에 대한 관심 증가로 인해 인간 유전자 치료 제품을 위한 비용 효율적인 벡터 제조 기술 및 바이러스 벡터 생산 플랫폼에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.

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유전자 치료를 위한 생물공정 개발에서 Octet^®️ BLI를 사용한 AAV 캡시드의 신속한 정량화

유전자 치료를 위한 바이오프로세스 개발에서 Octet^®️ BLI를 사용한 AAV 캡시드의 신속한 정량

낮은 면역원성과 독성을 가진 아데노 연관 바이러스(AAV)는 유전자 치료에서 유전 물질 전달에 사용되는 가장 유망한 바이러스 벡터 중 하나가 되었습니다. 산업 규모의 AAV 벡터 개발 및 생산에는 업스트림 및 다운스트림 바이오프로세싱 전반에 걸쳐 바이러스 캡시드를 정확하게 정량할 수 있는 효율적인 방법이 필요합니다.

Octet^® 바이오-레이어 간섭계(BLI) 시스템과 Octet^® AAVX 바이오센서의 조합은 AAV 캡시드를 신속하고, 라벨 없이, 고처리량으로 정량할 수 있는 방법을 제공합니다. 이 영상은 바이오프로세스 개발의 다양한 단계에서 Octet^® AAVX 바이오센서 워크플로우를 ELISA와 비교합니다.

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standard curve used for quantitation of AAV8 samples

AAV 캡시드의 신속하고 직접적인 정량

싸토리우스의 레이블 프리 바이오센서 분석을 통한 AAV 캡시드 역가 정량의 혁신적인 접근 방식을 활용하여, BridgeBio Pharma, Inc.와 REGENXBIO Inc.의 과학자들이 기존 ELISA 접근법에 대한 견고한 대안을 제시하고 있습니다.

Octet^® BLI 장비는 기존 면역분석에 수반되는 수작업 단계를 제거하고 있습니다. 시간과 인적 오류가 크게 감소하여, 이는 분석의 재현성과 팀 생산성에 부정적인 영향을 미치는 주요 요인들입니다.

애플리케이션 노트 읽기

조악한 샘플과 정제된 샘플에서 AAV 혈청형의 신속한 측정

AAV 캡시드 정량을 위한 신속하고 견고한 방법은 AAV 생물공정 개발 및 제조에 필수적입니다. 기존의 ELISA, HPLC 및 ddPCR 방법을 이용한 AAV 역가 측정은 시간이 많이 소요되고 노동 집약적입니다.

8.5 x 10⁸부터 1.0 x 10¹³ vp/mL까지의 광범위한 동적 범위를 가진 라벨 프리 접근 방식을 제공하는 Octet^® 바이오층 간섭계(BLI) 플랫폼 - Octet^® AAVX 바이오센서 사용 - 모든 혈청형에 대해 테스트되었습니다. 또한 정제된 및 조 AAV 샘플의 캡시드 정량에 대해 높은 정밀도와 정확도를 보이며, 최대 20회 재생 및 재사용이 가능하여 고처리량 AAV 정량 애플리케이션을 위한 효율적이고 비용 효과적인 솔루션을 제공합니다.

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