Sterisart®️ 셉텀 기술을 이용한 밀폐된 멸균 시스템에서의 무균 샘플 이송

Sterisart® - 신뢰성과 간편함의 전형

무균 검사 실무 지침서

샘플링을 위해 설계된 Sterisart® 셉텀은 무균 장벽 역할을 하여 밀폐된 무균 시스템에서 안전하고 무균적으로 샘플을 옮길 수 있도록 합니다. 이를 통해 필요할 때마다 샘플을 채취하거나 단 며칠의 배양 후 신속 진단 시스템으로 샘플을 옮길 수 있습니다. 다른 어떤 업체도 제공할 수 없는 안전하고 유연한 방법입니다.

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Sterisart를 이용한 무균 테스트 모범 사례 비디오 가이드

RABS(제한 접근 장벽 시스템) 및 아이솔레이터와 같은 첨단 무균 처리 시스템에서의 멸균 테스트에 대한 모범 사례 가이드를 시청하세요.

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Sterisart®를 이용한 무균 테스트

무균 시료 추출 및 신속한 무균 해제 솔루션...

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무균 검사와 신속 진단의 만남

싸토리우스는 찰스 리버 연구소와 협력하여 고객에게 신속한 무균 테스트를 위한 완벽한 솔루션을 제공합니다. 싸토리우스 Sterisart® NF 밀폐형 여과 시스템은 찰스 리버의 Celsis® 장비와 함께 사용하도록 특별히 인증되었습니다.

Sampling via tubing can compromise the integrity of the sterility test, precluding re-incubation of the sterility testing canisters. The Sterisart® Septum sampling port eliminates the risk of false positives, ensures operator safety, and prevents accidental spillage during sampling. The Septum simplifies and de-risks the critical step of sample extraction for detection on Celsis® instruments.

싸토리우스 소모품과 찰스 리버 장비 간의 시너지 효과와 이를 통해 신속한 무균 검사를 위한 통합 솔루션이 어떻게 구현되는지 자세히 알아보세요.

방법을 알아보세요

귀하와 귀하의 샘플을 위한 이중 안전 장치

Sterisart® 셉텀 기술은 간단한 천공 메커니즘으로 샘플 채취 중 찔림 부상 위험을 최소화하고 샘플을 오염으로부터 안전하게 보호합니다.

잘못될 리 없다는 것을 알고 마음 편히 일하세요.

Sterisart® 튜빙에는 색상으로 구분된 두 가지 클램프가 있어 용기에 맞는 여과재를 쉽게 식별하고 채울 수 있습니다.

Sterisart® 감마 살균 및 가스 불투과성 포장은 헹굼이 필요 없으며 헹굼액 사용 비용을 절감해 줍니다.

Sterisart®는 공기 필터에 1cm(2.5인치 미만)의 안전 간격을 두어 필터가 배양액과 직접 접촉하는 것을 효과적으로 방지합니다. 이 안전 간격은 거품 발생이나 진동이 있는 경우에도 필터 막힘 및 그로 인한 오염 위험을 방지합니다.

수동 작업을 줄여 워크플로우를 최적화하세요

Sterisart®의 모든 구성품은 하나의 기밀 포장에 담겨 있습니다. 용기 밀봉용 노란색 마개는 별도의 개봉하기 어려운 포장이 아닌, 기본 포장 내부의 추가 포켓에 편리하게 보관되어 있습니다.

더 나은 그립감을 얻으세요

Sterisart®는 통풍 필터에 직접 부착된 초대형 그립 최적화 통풍 필터 캡을 사전 설치했습니다. 이 통풍 필터 캡은 떨어지거나 격리 장치의 어떤 표면에도 닿지 않아 오염으로부터 안전하게 보호됩니다.

셀룰로오스 아세테이트 멤브레인을 사용하는 Sterisart® CA* 장치는 고객 테스트에서 가장 빠른 유속을 제공했습니다. 멤브레인 여과 분야의 선구자로서 당사는 기존 셀룰로오스 아세테이트 멤브레인보다 친수성이 낮은 특수 멤브레인 구조를 성공적으로 개발했습니다.

*현재 Sterisart® 셉텀 기술과 함께 사용할 수 없습니다.

눈금이 뚜렷하게 표시된 부피 측정값입니다.

거품 방지 흡입구가 있는 최적화된 용기 디자인.

손쉬운 조작과 사용자 안전성을 경험해 보세요.

보호 덮개가 있는 바늘입니다.

프로세스의 신뢰성과 편의성을 통해 수익을 창출하세요

제품 식별 코드를 통해 제품 추적이 가능합니다.

Sterisart® 범용 펌프

자세히 알아보기

Sterisart® 범용 펌프 섀시는 격리실에서 사용되는 살균제와의 화학적 호환성을 위해 스테인리스강으로 제작되었으며, 독특한 밀폐형 펌프 모터는 유지보수 필요성을 줄여줍니다.

격리실이나 클린벤치에서는 공간 활용이 매우 중요합니다. Sterisart ® 범용 펌프는 이러한 제약을 고려하여 컴팩트한 크기와 낮은 프로파일로 설계되어 특히 펌프 앞쪽과 위쪽 공간을 최소화합니다. 클린벤치에 통합하거나 격리실에 매립 설치할 수 있습니다. 또한, 사용하기 편리한 설계로 펌프 로터에 튜브를 쉽게 연결할 수 있으며, 펌프 헤드는 세척 및 소독이 용이하도록 설계되었습니다. 모듈식 설계 덕분에 기본 버전의 외부 제어 장치는 나중에 전체 펌프를 새로 구매할 필요 없이 업그레이드할 수 있습니다.

Sterisart® 범용 펌프는 밀폐형 펌프 섀시를 사용하여 모터 환기가 필요 없습니다. 따라서 클린룸이나 아이솔레이터 환경으로 입자나 미생물을 방출하지 않으며, 층류 영역에서 난류를 발생시키지도 않습니다. 최고 속도에서 진행된 직접 비교 테스트에서 Sterisart® 범용 펌프는 ISO 5급 클린룸의 무균 테스트에서 국제 규정인 m³당 3,520개 이하의 입자 발생량을 훨씬 밑도는 수치를 기록했습니다. 실제로 당사 제품은 경쟁사 A 제품보다 60배 낮은 수치를 보였습니다.

모델 16420을 사용하면 연결된 PC에서 다운로드한 자체 SOP를 불러와 실행할 수 있습니다. 내장 디스플레이는 펌프 사용 중 데이터를 수집하는 소프트웨어를 실행합니다. 펌프 속도 및 펌핑 시간 경과와 같은 데이터를 수동 또는 자동으로 입력할 수 있습니다. 무균 시험의 전체 공정 순서를 문서화하여 관련 기관의 지침을 준수하십시오.

새로운 응용 노트

본 연구에서는 밀폐형 무균 시험 장치인 Sterisart®️ 셉텀 버전을 사용하여 반복적인 시료 추출의 무균성을 평가했습니다. 그 결과, 예상되는 모든 시료 추출 요구량을 훨씬 초과하는 100회 이상의 반복적인 셉텀 시료 추출 후에도 셉텀은 손상되지 않고 용기 내 배양액은 무균 상태를 유지하는 것으로 나타났습니다.

Sterisart® 두 번째 공급업체 검증 가이드

약전의 관련 장 외에도 무균 시험에 대한 여러 가지 세부 지침이 있습니다. 무균 시험 용기의 검증/재검증 시 고려해야 할 가장 중요한 사항들을 정리했습니다.


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자료

바이오아웃소싱 생물안전성 시험 서비스

Sartorius Stedim BioOutsource는 GMP 규정 및 EU 규정을 준수하여 직접 접종법과 막 여과법을 이용한 무균 시험을 제공합니다.

싸토리우스 미생물학 지원 서비스

싸토리우스 서비스 팀은 긴밀한 글로벌 네트워크를 바탕으로 미생물학 장비 관련 모든 요구 사항을 충족해 드립니다. 설치부터 시작하여...