스테리사트®️ 격막 기술을 사용한 밀폐된 무균 시스템에서의 무균 시료 이동

Sterisart® - 신뢰성과 단순성의 대표

무균 검사 가이드북

샘플링을 위해 설계되었습니다. 무균 장벽 역할을 하는 Sterisart® 격막은 폐쇄된 무균 시스템에서 안전하고 무균적인 샘플 전송을 가능하게 합니다. 이를 통해 필요할 때마다 샘플을 채취하거나 배양 며칠 후 신속 검출 시스템으로 샘플을 전송할 수 있습니다. 그 누구도 제공할 수 없는 안전하고 유연한 방법입니다.

무균 시험 제품 구매

무균 시험 플레이북 다운로드

무균 시험을 위한 모범 사례 비디오 가이드

RABS(제한 접근 장벽 시스템) 및 아이솔레이터와 같은 고급 무균 처리 시스템에서 무균 시험에 대한 모범 사례 가이드 시청

동영상 보기

Sterisart®로 무균 시험

무균 샘플 추출 및 신속한 무균성 해제를 위한 솔루션

동영상 보기

무균성 검사, 신속한 검출 만족

싸토리우스는 찰스 리버 래버러토리스와 제휴하여 고객들에게 신속한 무균성 검사를 위한 완전한 솔루션을 제공합니다: 싸토리우스 스테리사트® NF 폐쇄형 여과 시스템은 찰스 리버의 셀시스® 장비와 함께 사용하도록 특별히 검증되었습니다.

튜빙을 통한 샘플링은 무균 시험의 무결성을 손상시켜 무균 시험 용기의 재배양을 방지할 수 있습니다. Sterisart® 격막 샘플링 포트는 가양성 위험을 제거하고, 작업자 안전을 보장하며, 샘플링 중 우발적 유출을 방지합니다. 이 격막은 Celsis® 장비에서 검출을 위한 샘플 추출의 중요한 단계를 간소화하고 위험을 줄입니다.

Sartorius 소모품과 Charles River 기기 간의 시너지에 대해 더 자세히 알아보고 신속한 무균 시험을 위한 통합 솔루션을 어떻게 만드는지 확인하세요.

더 알아보기

당신과 귀하의 샘플을 위한 이중 안전

Sterisart® 격막 기술로, 간단한 천공 메커니즘은 샘플링 중 천공 부상 위험을 최소화하고, 귀하의 샘플은 오염으로부터 안전하게 보호됩니다.

실수할 수 없다는 확신으로 안심하고 작업하세요

Sterisart® 튜빙은 미디어를 올바르게 식별하고 채우는 데 도움을 주는 두 가지 다른 색상의 클램프를 가지고 있습니다.

Sterisart® 감마선 멸균 및 가스 불투과성 포장은 헹굼 작업과 헹굼 액체 비용을 제거합니다.

Sterisart®는 공기 필터에 1cm(2.5인치 미만)의 안전 여유 공간을 포함하여 필터가 배지와 접촉하는 것을 효과적으로 방지합니다. 이 안전 여유 공간은 폼 발생이나 진동이 있는 경우에도 필터 막힘과 후속 오염 위험을 방지합니다.

더 적은 수동 단계로 워크플로우 최적화

Sterisart®의 모든 구성 요소는 하나의 가스 밀폐 패키지에 포함되어 있습니다. 캐니스터 밀봉을 위한 사용하기 쉬운 노란색 플러그는 별도의 개봉하기 어려운 패키지가 아니라 기본 포장 내부의 별도 포켓에 있습니다.

더 나은 그립 잡기

스테리사트®는 환기 필터에 직접 부착된 특대형, 그립 최적화된 사전 설치된 환기 필터 캡을 갖추고 있습니다. 이러한 환기 필터 캡은 떨어지거나 격리기의 어떤 표면과도 접촉하지 않아 오염으로부터 안전하게 유지됩니다.

Sterisart® CA* 유닛은 셀룰로오스 아세테이트 멤브레인으로, 고객 테스트에서 가장 빠른 유량을 제공했습니다. 멤브레인 여과의 선구자로서, 기존의 셀룰로오스 아세테이트 멤브레인보다 덜 친수성인 특정 멤브레인 구조를 성공적으로 개발했습니다.

*현재 Sterisart® 격막 기술과 함께 사용할 수 없음

눈에 잘 띄는 눈금 표시.

소포 유입구가 있는 최적화된 캐니스터 설계

편리한 취급 및 사용자 안전 경험

보호 실드가 장착된 바늘.

프로세스 신뢰성과 편의성으로 수익 창출

품목 ID 코드를 통한 제품 추적성

스테리사트® 유니버설 펌프

더 알아보기

Sterisart® 유니버설 펌프 섀시는 격리기에서 사용되는 살균제와의 화학적 호환성을 위해 스테인리스 스틸로 제작되었으며, 고유한 밀폐형 펌프 모터는 유지보수 필요성을 줄여줍니다.

격리기와 클린 벤치에서 공간은 종종 제한적입니다. Sterisart® 유니버설 펌프는 특별히 작은 공간을 차지하도록 컴팩트한 풋프린트와 낮은 프로필로 설계되었으며, 특히 펌프 앞뒤 공간을 최소화합니다. 클린 벤치에 통합되거나 격리기에 매립 설치될 수 있습니다. 유니버설 펌프의 사용자 친화적인 구조는 펌프 로터에 튜브를 쉽게 연결할 수 있게 해주며, 펌프 헤드는 청소와 소독이 용이합니다. 모듈식 설계로 기본 버전의 외부 제어 장치를 완전히 새로운 펌프를 구매하지 않고도 나중에 업그레이드할 수 있습니다.

Sterisart® 유니버설 펌프는 밀폐된 펌프 섀시를 가지고 있어 모터 환기의 필요성을 제거합니다. 이 펌프는 클린룸이나 격리기 환경에 입자나 미생물을 방출하지 않으며, 층류 영역의 난류를 유발하지 않습니다. 최고 속도에서의 대조 시험에서 당사의 Sterisart® 유니버설 펌프는 무균 시험을 위한 ISO 등급 5 클린룸의 국제 규정인 m³당 3,520개 이하의 입자보다 훨씬 낮은 수준을 보였습니다. 실제로 당사의 결과는 경쟁사 A의 결과보다 60배 낮았습니다.

모델 16420에서는 연결된 PC에서 다운로드한 자체 SOP를 불러오고 실행할 수 있습니다. 내장 디스플레이 소프트웨어는 펌프 사용 중 데이터를 수집할 수 있습니다. 펌프 속도 및 펌핑 경과 시간 등의 데이터를 수동 또는 자동으로 입력할 수 있습니다. 기관의 지침을 준수하기 위해 무균 시험의 전체 프로세스 순서를 문서화하세요.

새로운 애플리케이션 노트

이 연구에서는 폐쇄형 시스템 무균성 시험 장치인 Sterisart®️ 격막 버전을 반복적인 무균 샘플 추출을 위해 평가했습니다. 결과는 예상 가능한 샘플링 요구 사항을 훨씬 초과하는 100회 이상의 반복된 격막 샘플링 후에도 격막이 온전하게 유지되고 이러한 용기에 포함된 배지가 무균 상태로 유지됨을 보여줍니다.

스테리사트 제2 공급업체 검증 가이드

살균성 시험에 대한 약전 장 외에도 여러 가지 상세한 지침이 있습니다. 살균성 시험 캐니스터의 검증 또는 재검증 중 고려해야 할 가장 중요한 사항들을 정리했습니다.


지금 다운로드

리소스

바이오아웃소스 생물안전성 시험 서비스

싸토리우스 스테딤 바이오아웃소스는 GMP 규정에 따라 직접 접종 및 멤브레인 여과를 통한 무균 시험을 제공하며 EU 규정을 준수합니다...

싸토리우스 미생물학 지원 서비스

싸토리우스 서비스 팀의 긴밀한 글로벌 네트워크가 미생물학 장비에 대한 귀하의 요구 사항을 처음부터 끝까지 지원해드리겠습니다: 설치부터...