ISO 8655 표준 시리즈: 피펫 교정 및 검증

ISO 8655 표준은 피펫 및 뷰렛, 희석기, 분주기, 주사기와 같은 피스톤 작동식 부피 측정 장치(POVA)의 교정 및 시험에 관한 국제 표준입니다. 최신 개정판 ISO 8655는 이전 버전보다 3개 파트가 늘어난 10개 파트로 구성되어 있으며, 피펫, 최대 허용 오차 및 사용자 정보에 대한 더욱 엄격한 내용을 포함하고 있습니다. 피펫 시험 및 교정은 6부, 7부 및 8부에서 다루어지며, 더욱 정밀한 저울에 대한 요구 사항이 명시되어 있습니다. 개정된 ISO 8655는 실험실에서 신뢰할 수 있고 재현 가능한 피펫팅 정확도를 보장하는 것을 목표로 합니다.

사내 피펫 교정 지침을 더 잘 이해하고 싶거나 서비스 외주를 맡기고 싶다면, 이러한 변경 사항이 여러분에게 어떤 의미를 갖는지 아는 것이 중요합니다. 싸토리우스는 표준을 분석하여 다음과 같은 주제에 대한 전문 지식을 공유합니다.

  • 잔액
  • 피펫과 팁 - 하나의 시스템으로서
  • 관련 서비스
  • 피펫 교정 소프트웨어
  • 3학년 실험실용 정수 시스템
  • 피펫팅 기술 교육

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피펫 교정을 위한 당사의 솔루션

피펫 교정 요구 사항을 충족하는 솔루션을 찾아보세요.

ISO8655 : 2022 base art PSD file for illustration

주요 지원 사항

Cubis® II MPS116S - 단일 채널 피펫 용량의 95%를 빠르고 안정적이며 규정을 준수하는 방식으로 교정할 수 있는 시스템입니다.

MPS116S를 만나보세요. 공간을 절약하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 효율성을 높이는 올인원 피펫 교정 솔루션입니다. 컴팩트하고 이동성이 뛰어나며 사용이 간편한 이 제품은 여러 장비를 대체하고, 새로운 환경에 빠르게 적응하며, 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.

피펫은 많은 실험실 환경에서 널리 사용되므로, 이러한 도구를 잘 관리하는 것은 각 응용 분야의 품질과 정밀도를 위한 기본 요소입니다. 세척 및 일상적인 유지 보수 외에도 피펫의 정확도와 정밀도를 정기적으로 점검해야 합니다. 스마트한 피펫 교정 솔루션은 실험실에서 다음과 같은 이점을 얻을 수 있도록 도와줍니다.

  • 높은 적용 범위: 하나의 시스템으로 2µl ~ 5mL 피펫 측정 범위를 보정할 수 있습니다.
  • 비용 절감: 구매, 관리 및 운송해야 하는 장비 수가 줄어들어 투자 비용이 절감되고 유지 보수 비용이 절반으로 줄어듭니다.
  • 언제나 믿을 수 있는 성능: 피펫의 공칭 용량에 따라 1µg, 10µg 또는 100µg의 측정 정밀도를 제공합니다. 사용자의 요구에 맞춘 최적의 측정 속도: 피펫 용량에 따라 측정 정밀도를 조정하여 최적의 측정 속도를 누리세요.
  • 향상된 인체공학적 설계: 반복적인 교정 작업 중 최신 모션 센서 및 자동 덮개 기능의 이점
  • 손쉬운 규정 준수: 데스크톱 솔루션인 Ingenix Suite 또는 내장형 QApp을 사용하여 최신 요구 사항을 준수하세요.

피펫 교정 살펴보기

Cubis® II를 클릭 한 번으로 단일 채널 피펫 교정 시스템(YCP01MPS)으로 업그레이드하세요.

이미 Cubis® II 3세대 실험실 저울을 사용하고 계신가요? YCP01MPS 액세서리를 사용하면 기존 장비를 강력한 피펫 교정 시스템으로 탈바꿈시켜 별도의 장비 없이도 활용할 수 있습니다. 최소한의 비용으로 투자 가치를 보호하고 실험실 기능을 확장할 수 있는 이상적인 방법입니다.

이 액세서리는 범용 고급 실험실 저울의 다용성을 포기하지 않고 단일 채널 피펫 교정 솔루션을 찾는 모든 사용자를 위해 설계되었습니다.

귀하의 장점:

  1. 클릭하고 교정하세요: 몇 분 안에 Cubis® II 저울을 피펫 교정 시스템으로 변환하세요.
  2. 향상된 인체공학적 설계: 반복적인 교정 작업 중 최신 모션 센서 및 자동 덮개 기능의 이점
  3. 손쉬운 규정 준수: 데스크톱 솔루션인 Ingenix Suite 또는 내장형 QApp을 사용하여 최신 요구 사항을 준수하세요.

피펫 교정 살펴보기

다채널 피펫의 부피 성능

ISO 8655-6:2022에 따르면 각 채널은 단일 채널로 간주됩니다. 8.4.a항에서는 다중 채널 저울을 사용하여 모든 채널을 병렬로 측정하고, 동시에 흡입 및 분배하며, 한 줄씩 순차적으로 측정하고, 각 채널의 결과를 개별적으로 분석하는 방법을 자세히 설명합니다.

Sartorius Speedcal mobile은 최대 12개의 계량 시스템을 포함하는 특허받은 독창적인 피펫 교정 시스템으로, 최대 12개 채널의 피펫을 정밀하고 효율적으로 교정하는 속도를 높여줍니다.

  • ISO 8655:2022 파트 6에 설명된 대로 12개 채널을 약 10분 동안 테스트합니다.
  • 4채널, 8채널 또는 12채널 버전 중에서 선택할 수 있으며, 추후 업그레이드 옵션도 제공됩니다.
  • 0.5µl부터 피펫을 검사하기 위한 0.01mg의 판독 정밀도

웹 세미나: 규정을 준수하는 다채널 피펫 교정

피펫팅 및 제품 분주 서비스

대부분의 실험실에서는 시료, 대조군 및 분석 시약을 준비하기 위해 액체 처리 장비를 매일 사용합니다. 기계식 및 전자식 피펫과 분주기는 거의 모든 실험에 사용되므로 정밀도가 매우 중요합니다.

싸토리우스는 실험실 결과의 정확성과 피펫 장비의 신뢰성을 보장하기 위해 인증 및 검증된 서비스를 제공합니다. 당사의 서비스는 현장 또는 싸토리우스 교정 연구소에서 수행될 수 있습니다. 또한 다른 피펫 제조업체의 장비에 대한 서비스도 제공합니다.

싸토리우스의 서비스는 다음을 보장합니다:

  • 보안 및 규정 준수 감사
  • 최적화된 기기 성능
  • 일관되고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한 피펫팅 및 분주 결과

기사: ISO 8655:2022 개정판에 대한 서비스 전문가들의 통찰력

교정 결과 및 장비 관리의 규정 준수 보고

피펫 장비의 관리를 위해 초기 교정값과 최종 교정값을 활용하려면 정확도 및 정밀도 값을 피펫의 공칭 용량, 사용 환경 또는 채널 수에 맞게 조정해야 합니다. ISO 8655-6 10항에서는 보고해야 할 최소 정보를 명시하고 있습니다. 각 시험 또는 교정 결과는 정확하고 명확하며 객관적으로 보고해야 합니다.

Ingenix Pipette Advanced Calibration Module은 서비스 제공업체 또는 피펫 교정을 자체적으로 수행하려는 기업에 이상적인 소프트웨어입니다.

  • ISO 8655:2022, 21CFR 파트 11 및 EMA 부록 11을 준수하는 피펫 교정
  • 제3자 잔액을 지원합니다.
  • 피펫 장비 관리 및 테스트 주기 지침을 지원합니다.

가이드: ISO 규격에 따른 피펫 교정의 효과적인 수행 및 관리

ISO 3696에 명시된 시험액

ISO 8655-6 표준의 6항에서는 시험액으로 ISO 3696:1987에 명시된 3등급 이상의 증류수 또는 탈이온수를 사용하도록 요구하고 있습니다.

AriumAdvance EDI는 고품질의 2종 탈이온수를 꾸준히 제공합니다. 3단계 정수 과정을 통해 수돗물의 불순물과 오염 물질을 효율적으로 제거합니다.

  • 사용자 친화적: 조작하기 쉬운 터치 디스플레이와 명확한 메뉴
  • 친환경적 접근: 현장에서 필요한 2등급 정수를 이용함으로써 일회용 생수병 사용을 줄입니다.
  • 맞춤형 구성: Arium® 스마트 스테이션과 다양한 크기의 Arium® 물탱크를 포함한 다양한 구성 옵션을 제공합니다.

Arium® 고급 탐색

POVA를 효과적으로 활용하기 위한 모범 사례

2024년 2월, ISO 8655는 피스톤 작동식 용량 측정 장치(POVA)의 선택 및 피펫팅 기술 습득에 대한 자세한 지침을 제공하는 제10부가 추가되면서 확장되었습니다. 이 새로운 섹션인 ISO 8655-10은 POVA 유형, 액체 특성, 피펫팅 방법 및 기타 요소를 기반으로 한 최적의 취급 방법을 상세히 설명합니다.

ISO 9001 인증을 받은 싸토리우스 피펫팅 아카데미에서 제공하는 고품질 교육을 통해 올바른 피펫팅 기법, 유지 관리, 교정 및 인체공학적 방법을 포함한 필수적인 피펫팅 기술을 습득하여 실험실 직원이 업무에서 탁월한 성과를 내고 엄격한 품질 기준을 충족할 수 있도록 하십시오.

피펫팅 아카데미를 살펴보세요

자료

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브로셔

피펫 교정 방식을 혁신하세요

공간을 절약하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 효율성을 높이는 올인원 피펫 교정 솔루션입니다.

Pipette Calibration Lab Balance Software Application Image
전자책

피펫 교정 및 테스트 기능 개선

ISO 8655 고급 실험실 우수성 기준 개정 사항

Picus-2 Single Channel 300-µL Pippette on a stand
회견

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

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제품 가이드

피펫 교정을 믿고 진행하세요

이 제품은 사용자의 필요에 맞는 최적의 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다.

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기사

피펫 교정의 탁월성 달성

피펫 교정에 관한 ISO 8655:2022 업데이트에 대해 자세히 알아보세요.

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기사

ISO 8655:2022를 활용하여 신뢰할 수 있는 피펫팅을 위한 주요 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미, 가장 중요한 변경 사항 및 피펫 사용자에게 미치는 영향을 살펴봄으로써 정밀도를 극대화하십시오.

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리소스 가이드

피펫 교정 자료 안내서

피펫 교정 데이터 관리, 추적 및 일정 관리를 위한 포괄적인 툴킷으로, 현장 또는 비현장 작업 모두에 사용할 수 있습니다.

블로그

ISO 8655:2022 피펫 교정에 대해 알아야 할 5가지 사항

새로운 ISO 8655:2022 표준은 피펫 교정 및 시험 연구실에 영향을 미칩니다. 당사 전문가들이 일반 연구실 사용자 및 규정 준수 연구실 사용자를 위해 변경 사항을 분석해 드립니다.

The new ISO 8655:2022 Piston Operated Volumetric Apparatus FAQ flyer cover
리소스 가이드

ISO 8655: 2022 자주 묻는 질문

새롭게 개정된 ISO 8655 표준에 대해 가장 자주 묻는 질문들입니다.

화이트 페이퍼

규격 준수 교정 또는 테스트 수행 방법

본 백서에서는 ISO 8655:2022 6부 및 7부에 따른 POVA의 중량 측정 교정 및 테스트 요구 사항을 제시합니다.

인포그래픽

피펫과 팁이 하나로 통합된 시스템

이 인포그래픽은 ISO 8655:2022 파트 2의 주요 내용을 설명합니다.

Joni Ake, product manager
웹 세미나

개정된 ISO 8655는 피펫의 품질 관리에 어떤 영향을 미칩니까?

ISO 8655 업데이트 및 피펫 교정, 점검, 테스트 및 관련 서비스에 미치는 영향에 대한 자세한 내용을 다루는 온디맨드 웨비나에 참여하세요.

Portrait Image of Lars Wallbaum
웹 세미나

다용도 피펫 교정 시스템으로 실험실 환경을 미래에도 문제없이 사용할 수 있도록 하세요...

피펫 교정을 정확하게 하여 안전하고 신뢰할 수 있는 실험 결과를 얻으세요. ISO 8655 업데이트 및 Sartorius 솔루션에 대해 알아보려면 웨비나에 참여하세요.

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애플리케이션 노트

Cubis® II MCA 및 QApp 피펫 점검

QApp 피펫 점검 도구는 ISO 8655 2부에 따라 피스톤 피펫을 점검하는 편리한 솔루션을 제공합니다.

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애플리케이션 노트

피펫팅 작업 시 GLP/GMP 규정을 준수하고 계십니까?

규제 대상 실험실에서 표준 작업 절차(SOP), 유지 보수 및 교정의 중요성에 대해 알아보세요. 이 응용 노트는 피펫팅 방법과 관련 도구에 대해 다룹니다.

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인포그래픽

피펫 교정을 위한 팁과 표준

싸토리우스 전문가에게 피펫 및 POVA 교정 요건에 대해 알아보세요.

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애플리케이션 가이드

실험실용 피펫팅 품질 관리 프로그램 설정 방법

피펫팅 품질과 결과의 신뢰성을 향상시킵니다.

데이터시트

신뢰할 수 있는 검사 결과를 위한 맞춤형 서비스

피펫팅 및 분주 기기 서비스.

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피펫 교정 간소화

신속하고 규정을 준수하는 멀티채널을 위한 스마트 솔루션.

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Ingenix Suite - 고급 피펫 교정 모듈

피펫 교정 소프트웨어.

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애플리케이션 노트

피펫 교정 및 표준

피펫 교정, 유지보수 및 정기 점검을 포함하는 피펫 품질 프로그램을 통해 실험실 작업의 수준을 높이는 방법을 알아보세요.

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ISO 8655:2022 제10부

피펫팅 규정 준수를 달성하는 방법

자주 묻는 질문 (FAQ)

시험에 사용되는 저울은 시험 대상 POVA의 공칭 부피에 따라 다음 표에 명시된 최소 요구 사항에 따라 선택해야 합니다.

시험 대상 기기의 공칭 부피(V)

해상도(d) mg

반복성(s) mg

0.5 μl ≤ V < 20 μl

0.001

0.006

20 μl ≤ V < 200 μl

0.01

0.025

200 μl ≤ V ≤ 10 ml

0.1

0.2

10ml < V ≤ 1,000ml

1

2

1,000ml < V ≤ 2,000ml

10

10


Sartorius Cubis II 및 MPS 저울은 이러한 요건을 충족합니다.

ISO 8655:2022 제6부 및 제7부에 따른 POVA의 중량 측정 교정 및 시험

교정은 피펫이 GLP 및 ISO 8655 표준을 준수하여 정확하고 정밀하게 용량을 분주하도록 보장하며, 실험실에서 사용하는 특정 피펫 팁 조합과 일치해야 합니다. 예방 정비에는 피펫의 수명 연장과 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위한 세척, 윤활 및 부품 교체가 포함됩니다.

ISO 8655는 피펫 교정에 필요한 환경 조건, 절차 및 장비를 규정하는 국제 표준으로, 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다. 이 표준은 피펫의 특성, 사용자 및 제조업체의 책임에 대한 지침을 제공하고 시험 장비 및 절차를 명시합니다.

ISO 17025는 시험 및 교정 연구소의 역량에 대한 요구사항을 규정하는 표준으로, 측정의 신뢰성과 소급성을 보장합니다. ISO 17025 인증을 받은 연구소는 엄격한 평가와 연례 심사를 거치며, 이를 통해 교정 서비스와 발급된 인증서의 정확성에 대한 신뢰를 제공합니다. 이러한 인증서는 다양한 인증 기관을 통해 국제적으로 인정받고 있습니다.

우수실험실기준(GLP)에 부합하는 피펫팅 품질 관리 프로그램을 수립하기 위해 다음 사항을 포함하는 표준운영절차(SOP)를 작성하십시오.

  1. 실험실 내 테스트 루틴 사양에는 테스트 빈도, 장비, 담당자 자격, 테스트 용량, 합격 기준, 결과 문서화 및 규정을 준수하지 않는 피펫에 대한 조치 등이 포함됩니다.
  2. 유지보수 및 교정 프로토콜에는 교정 실험실에 대한 요구 사항(예: ISO 8655 및 ISO 17025 준수), 테스트 절차, 빈도, 오염 제거, 문서화 및 피펫 고장 평가에 대한 세부 사항이 포함됩니다.
  3. 실험실 직원을 위한 지속적인 교육 계획에는 올바른 피펫팅 기술, 품질 시스템 및 표준에 대한 교육이 포함되며, 교육 이수 증명서도 함께 제공됩니다.

제약 품질 관리 응용 분야를 살펴보세요

semiconductor production line

생물학적 제제 분석 품질 관리

모든 의약품은 GxP 조건에 따라 적절하게 검증되고 유효성이 확인된 견고한 방법을 사용하여 품질 관리 테스트를 거쳐야 합니다.

scientist weighing with cubis balance

제약 규정을 준수하는 계량 및 샘플 관리

바이오제약 산업의 품질 관리는 원료, 제품 중간체 및 최종 의약품에 대한 테스트를 포함합니다.

Two scientists in lab coats discussing data, in a lab with a Sartorius Sterisart on the counter.

품질 관리를 위한 시료 준비

모든 제약 제조업체는 자사 제품이 일관된 방식으로 제조되고, 안전하고, 효능이 뛰어나며, 순수하다는 것을 입증해야 합니다.