ISO 8655 표준 시리즈: 피펫 교정 및 검증

ISO 8655 표준은 피펫 및 버렛, 희석기, 분주기, 주사기와 같은 기타 피스톤 작동 부피 측정 장치(POVA)의 교정 및 시험을 위한 국제 표준입니다. ISO 8655의 최신 개정판은 10개 부분으로 구성되어 있으며, 이전 버전보다 3개 부분이 추가되었고, 피펫, 최대 허용 오차, 사용자 정보에 대해 더 엄격한 언어를 포함하고 있습니다. 피펫 시험 및 교정은 제6부, 제7부, 제8부에서 다루어지며, 고정밀 저울에 대한 요구사항이 포함되어 있습니다. 개정된 ISO 8655는 실험실에서 신뢰할 수 있고 재현 가능한 피펫 정확도를 보장하는 것을 목표로 합니다.

사내 피펫 교정 지침에 대한 더 나은 이해가 필요하거나 외주 서비스에 대해 알아야 할 경우, 이러한 변화가 귀하에게 의미하는 바를 아는 것이 중요합니다. Sartorius는 표준을 해독하고 다음 주제에 대한 전문 지식을 공유합니다:

  • 저울
  • 피펫과 팁 - 시스템으로서
  • 관련 서비스
  • 피펫 교정 소프트웨어
  • 3등급 실험실 수처리 시스템
  • 피펫 기술 교육

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피펫 교정을 위한 솔루션

피펫 교정 요구 사항에 맞는 솔루션 찾기

ISO8655 : 2022 base art PSD file for illustration

애플리케이션 하이라이트

Cubis® II MPS116S - 단일 채널 피펫 용량의 95%를 빠르고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 하나의 시스템

MPS116S를 만나보세요 - 공간을 절약하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 효율성을 높이는 올인원 피펫 교정 솔루션. 컴팩트하고 이동이 가능하며 사용하기 쉬워 여러 기기를 대체하고, 새로운 환경에 빠르게 적응하며, 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.

피펫은 많은 실험실 환경에서 보편적이므로, 이러한 도구를 관리하는 것은 해당 응용 프로그램의 품질과 정밀도를 위한 기본적인 기반입니다. 청소 및 일상적인 유지 관리 외에도 피펫의 정확성과 정밀도를 정기적으로 확인해야 합니다. 피펫 교정을 위한 스마트 솔루션은 실험실이 다음을 달성하는 데 도움을 줄 수 있습니다:

  • 높은 커버리지: 하나의 시스템으로 2µl - 5mL 피펫 범위 교정
  • 비용 절감: 더 적은 기기 구매, 관리 및 운송 - 투자 비용이 줄어들고 유지보수 비용은 절반으로 감소
  • 항상 신뢰할 수 있음: 피펫의 공칭 용량에 따라 1 µg, 10 µg 또는 100 µg 판독 가능 - 기기는 귀하의 요구에 부응합니다: 최적의 측정 속도를 위해 피펫 용량에 따라 판독 정밀도 조정 가능
  • 고급 인체공학: 최신 모션 센서 기술과 반복적인 교정 작업 중 자동 lid 기능의 이점
  • 쉬운 규정 준수: 데스크톱 솔루션 Ingenix Suite 또는 내장된 QApp을 통해 최신 요구사항 준수

파이펫 교정 탐색

단일 채널 파이펫 교정 시스템으로 Cubis® II를 한 번의 클릭으로 업그레이드

이미 Cubis® II 3세대 실험실 저울을 사용하고 계신가요? YCP01MPS 액세서리는 기존 장비에 강력한 새로운 역할을 부여하여 별도의 장치 없이 완전한 기능의 파이펫 교정 시스템으로 변환합니다. 이는 투자를 보호하고 최소 비용으로 실험실의 기능을 확장하는 이상적인 방법입니다.

이 액세서리는 범용적이고 프리미엄 랩 저울의 다재다능함을 포기하지 않으면서 단일 채널 피펫 교정 솔루션을 찾는 모든 사용자를 위한 것입니다.

귀하의 장점:

  1. 클릭 앤 교정: 몇 분 안에 Cubis® II 저울을 피펫 교정 시스템으로 변환
  2. 고급 인체공학: 최신 모션 센서 기술과 반복적인 교정 작업 중 자동 lid 기능의 이점
  3. 쉬운 규정 준수: 데스크톱 솔루션 Ingenix Suite 또는 내장된 QApp을 통해 최신 요구사항 준수

파이펫 교정 탐색

다중 채널 피펫의 체적 성능

ISO 8655-6:2022에 따르면, 각 채널은 단일 채널로 간주되어야 합니다. 8.4.a 항목은 다중 채널 저울을 사용하여 모든 채널을 병렬로 측정하고, 한 번에 한 행씩 흡입 및 분주하며, 각 채널의 결과를 개별적으로 분석하는 방법을 자세히 설명합니다.

싸토리우스 스피드칼 모바일은 최대 12개의 무게 측정 시스템을 포함하는 특허받은 고유한 피펫 교정 시스템으로, 최대 12채널 피펫의 정밀하고 효율적인 교정 속도를 높입니다.

  • ISO 8655:2022 파트 6에 설명된 대로 12채널을 약 10분 만에 테스트
  • 4, 8 또는 12채널 버전 중 선택 가능하며 나중에 업그레이드 옵션 제공
  • 0.5 µl 피펫 확인을 위한 0.01 mg의 가독성

웨비나: 규정을 준수하는 다중 채널 피펫 교정

피펫팅 및 분주 제품 서비스

대부분의 실험실에서는 샘플, 대조군 및 분석 시약을 준비하기 위해 액체 취급 제품을 매일 사용합니다. 기계식 및 전자식 피펫과 분주기가 거의 모든 실험에 관여하고 있기 때문에 정밀도가 가장 중요합니다.

싸토리우스는 실험실 결과의 정확성과 피펫팅 장치의 신뢰성을 보장하기 위해 인증 및 공인된 서비스를 제공합니다. 당사의 서비스는 현장 또는 싸토리우스 교정 실험실 중 한 곳에서 수행될 수 있습니다. 또한 다른 피펫 제조업체의 장치에 대한 서비스도 제공합니다.

싸토리우스의 서비스 보장:

  • 보안 및 규제 준수 감사
  • 최적화된 장치 성능
  • 일관되고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한 피펫팅 및 분주 결과

기사: ISO 8655:2022 개정에 대한 서비스 전문가의 인사이트

교정 결과 및 플릿 관리에 대한 규정 준수 보고

파이펫 플릿 관리에는 측정된 상태와 조정된 상태의 교정에 대한 정확성 및 정밀도 값을 파이펫의 공칭 용량, 환경 또는 채널 수에 맞게 조정해야 합니다. ISO 8655-6 10항은 보고해야 할 최소 정보를 설명합니다. 각 테스트 또는 교정 결과는 정확하고, 명확하며, 객관적으로 보고되어야 합니다.

이노젝스 파이펫 고급 교정 모듈은 서비스 제공업체 또는 파이펫 교정을 내부적으로 수행하고자 하는 산업체를 위한 이상적인 소프트웨어입니다.

  • ISO 8655:2022, 21CFR part 11 및 EMA 부속서11을 준수하는 피펫 교정
  • 3rd자 저울 지원
  • 피펫 플릿 관리 및 테스트 주기 가이드 지원

가이드: ISO 준수 피펫 교정의 효과적인 수행 및 관리

ISO 3696에 명시된 액체 테스트

ISO 8655-6 표준 6항은 ISO 3696:1987에 명시된 3등급 이상의 증류수 또는 탈이온수를 테스트 액체로 사용할 것을 요구합니다.

Arium® Advance EDI는 일관되게 고품질의 2등급 탈이온수를 제공합니다. 3단계 정제 과정은 수돗물의 불순물과 오염 물질을 효과적으로 제거합니다.

  • 사용자 친화적: 조작하기 쉬운 터치 디스플레이와 명확한 메뉴
  • 친환경: 현장에서 필요한 2등급 물에 접근하여 일회용 생수병에 대한 의존도 감소
  • 맞춤형: Arium® 스마트 스테이션 및 다양한 Arium® 백탱크 크기를 포함한 다양한 구성 제공

Arium® 어드밴스 탐색

POVA의 능숙한 사용을 위한 모범 사례

2024년 2월, ISO 8655는 제10부를 추가하여 피스톤 작동 체적 장치(POVA) 선택 및 피펫팅 기술 숙달에 대한 상세한 지침을 제공했습니다. ISO 8655-10의 이 새로운 섹션은 POVA 유형, 액체 특성, 피펫팅 방법 및 기타 요인에 기반한 취급 모범 사례를 철저히 설명합니다.

ISO 9001 인증을 받은 싸토리우스 피펫팅 아카데미에서 제공하는 고품질 교육을 통해 올바른 기술, 유지보수, 교정 및 인체공학적 실무를 포함한 필수 피펫팅 기술을 습득하여 실험실 인력이 자신의 업무를 탁월하게 수행하고 엄격한 품질 기준을 충족할 수 있도록 합니다.

Pipetting 아카데미 탐색

리소스

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브로셔

피펫 교정 혁신

모든 것을 갖춘 피펫 교정 솔루션으로 공간을 절약하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 효율성을 높입니다.

Pipette Calibration Lab Balance Software Application Image
전자책

개선된 피펫 교정 및 테스트

ISO 8655의 개정으로 실험실 우수성 향상

Picus-2 Single Channel 300-µL Pippette on a stand
인터뷰

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

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제품 가이드

자신감 있는 피펫 교정

귀하의 요구에 가장 적합한 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 드립니다.

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기사

피펫 교정의 탁월성 달성

ISO 8655:2022의 피펫 교정 업데이트에 대해 자세히 알아보기

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기사

신뢰할 수 있는 피펫 작업을 위한 ISO 8655:2022 탐색 핵심 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미를 탐구하고, 가장 중요한 변경 사항과 피펫 사용자에게 미치는 영향을 정밀하게 이해하세요.

리소스 가이드

피펫 교정 리소스 가이드

현장 내부 또는 외부에서 수행되는 피펫 교정 데이터, 추적, 일정 관리를 위한 포괄적인 도구 키트입니다.

블로그

피펫 교정 ISO 8655:2022에 대해 알아야 할 5가지 사항

새로운 ISO 8655:2022 표준은 피펫 교정 및 테스트 실험실에 영향을 미칩니다. 우리 전문가들이 일반 및 규정 준수 실험실 사용자를 위한 변경 사항을 상세히 설명합니다.

The new ISO 8655:2022 Piston Operated Volumetric Apparatus FAQ flyer cover
리소스 가이드

ISO 8655: 2022 자주 묻는 질문

새로 개정된 ISO 8655 표준에 대한 가장 자주 묻는 질문들.

백서

POVA의 규범 준수 교정 또는 테스트 방법

본 백서는 ISO 8655:2022 파트 6 및 파트 7에 따른 중력 보정 및 POVA 테스트의 요구 사항을 제시합니다.

인포그래픽

피펫과 팁은 하나의 시스템을 구성합니다

이 인포그래픽은 ISO 8655:2022 파트 2에 대한 주요 내용을 설명합니다

Joni Ake, product manager
웨비나

개정된 ISO 8655가 내 피펫의 품질 관리에 어떤 영향을 미치는가?

ISO 8655 업데이트에 대한 자세한 분석과 피펫 교정, 점검, 테스트 및 관련 서비스에 미치는 영향에 대해 알아보려면 온디맨드 웨비나에 참여하세요...

웨비나

다목적 피펫 교정으로 연구실 환경 미래 대비하기

안전하고 신뢰할 수 있는 연구실 결과를 위해 적절한 피펫 교정의 중요성을 알아보세요. ISO 8655 업데이트 및 싸토리우스의 미래 지향적 솔루션에 대해 알아보는 웨비나에 참여하세요.

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응용 노트

Balance Cubis® II MCA 및 QApp 피펫 점검

QApp 피펫 점검은 ISO 8655 파트 2에 따라 피스톤 피펫을 확인하기 위한 편리한 솔루션을 제공합니다

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피펫팅에 대해 GLP/GMP 규정을 준수하고 있습니까?

규제 실험실에서 표준 작업 절차(SOP), 유지보수 및 교정의 중요성에 대해 알아보세요. 이 애플리케이션 노트는 완벽한 피펫팅 관행 및 도구를 다룹니다...

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인포그래픽

피펫 교정을 위한 팁과 표준

싸토리우스 전문가로부터 피펫 및 POVA 교정 요구사항에 대해 알아보세요.

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신청 가이드

실험실 피펫팅 품질 관리 프로그램 설정 방법

파이펫팅의 품질과 결과의 신뢰성 개선

데이터시트

신뢰할 수 있는 실험실 결과를 위한 맞춤형 서비스

피펫팅 및 분주 기기를 위한 서비스

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피펫 교정 간소화

신속하고 규정을 준수하는 다중 채널을 위한 스마트 솔루션

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인제닉스 스위트 - 고급 피펫 교정 모듈

피펫 교정 소프트웨어.

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피펫 교정 및 표준

실험실 작업의 높은 표준을 보장하기 위한 피펫 품질 프로그램(피펫 교정, 유지보수 및 규제 포함)에 대해 알아보세요...

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ISO 8655:2022 파트 10

피펫팅 규정 준수 방법

자주 묻는 질문

시험 중인 POVA의 공칭 용량에 따라 다음 표에 명시된 최소 요구 사항에 따라 시험에 사용할 밸런스를 선택해야 합니다.

시험 장치의 공칭 용적 (V)

분해능 (d) mg

반복성 (s) mg

0.5 μl ≤ V < 20 μl

0.001

0.006

20 μl ≤ V < 200 μl

0.01

0.025

200 μl ≤ V ≤ 10 ml

0.1

0.2

10 ml < V ≤ 1,000 ml

1

2

1,000 ml < V ≤ 2,000 ml

10

10


Sartorius Cubis II 및 MPS 저울은 이러한 요구 사항을 준수합니다.

ISO 8655:2022의 6부 및 7부에 따른 POVA의 중력 보정 및 테스트

교정은 피펫이 GLP 및 ISO 8655 표준에 따라 정확하고 정밀하게 용량을 분주하도록 보장하며, 실험실에서 사용되는 특정 피펫-팁 조합과 일치해야 합니다. 예방적 유지보수에는 청소, 윤활 및 부품 교체가 포함되어 피펫의 수명과 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

ISO 8655는 파이펫 교정에 대한 요구 사항을 규정하는 국제 표준으로, 환경 조건, 절차, 장비를 포함하여 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다. 파이펫 특성, 사용자 및 제조업체의 책임에 대한 지침을 제공하고 시험 장비 및 절차를 명시합니다.

ISO 17025는 시험 및 교정 실험실의 역량에 대한 요구 사항을 수립하는 표준으로, 측정의 신뢰성과 추적성을 보장합니다. ISO 17025에 인증된 실험실은 엄격한 평가와 연간 감사를 거치며, 다양한 인증 기관을 통해 국제적으로 인정되는 교정 서비스와 발행된 인증서의 정확성에 대한 신뢰를 제공합니다.

파이핑 품질 관리 프로그램을 우수 실험실 관행(GLP)에 맞추어 수립하기 위해, 다음 사항을 포함하는 표준 운영 절차(SOP)를 작성하십시오:

  1. 시험 빈도, 장비, 인력 자격, 테스트할 용량, 허용 기준, 결과 문서화, 부적합 피펫에 대한 조치 등의 실험실 내 시험 루틴 사양.
  2. 교정 실험실에 대한 요구사항(예: ISO 8655 및 ISO 17025 준수), 시험 절차, 빈도, 제염, 문서화, 피펫 오류 평가 등을 상세히 기술하는 유지보수 및 교정 프로토콜.
  3. 올바른 피펫팅 기술, 품질 시스템, 표준에 대한 교육을 포함하여 실험실 인력을 위한 지속적인 교육 계획, 자격에 대한 문서화.

체험판, 데모, 견적 및 기타 요청

제약 품질 관리 애플리케이션 탐색

semiconductor production line

바이오의약품 분석 품질 관리

모든 의약품은 GxP 조건에 적절히 자격 인증되고 검증된 강력한 방법을 사용하여 품질 관리 검사를 받아야 합니다.

scientist weighing with cubis balance

제약 규정 준수 무게 측정 및 샘플 관리

생물의약품 산업의 품질 관리에는 원자재, 제품 중간체 및 최종 의약품의 테스트가 포함됩니다.

품질 관리를 위한 시료 준비

모든 제약 제조업체는 자사 제품이 일관되게 제조되고, 안전하며, 효과적이고, 순수함을 입증해야 합니다.