QA/QC 연구소 주요 규정

실험실용 저울은 다양한 응용 분야에서 품질 관리/품질 보증 실험실에 필수적입니다. 발견되지 않은 오류는 분석상의 편향과 광범위한 문서 검토로 이어질 수 있습니다.

Cubis^® II 저울은 규제 요건을 충족하고 일상적인 분석 프로토콜을 지원하는 데 도움이 됩니다.

• USP 41, EP 2,1,7, JP 9,62에 따른 최소 시료 중량이 낮음
• 세척이 간편하고 USP 1251 권장 사항을 준수하는 환경 조건에 완벽하게 적응합니다.
• Cubis® II MCA의 모든 잔액에는 21 CFR 파트 11 준수에 필요한 기술적 통제가 포함되어 있습니다.

Cubis^® II를 살펴보세요

싸토리우스의 미생물학 기기, 실험실 저울, 정수 시스템 및 액체 처리 제품에 대한 종합적인 서비스를 통해 성능을 향상시키고 규정 준수를 보장하십시오.

• 미생물학 기기 서비스: MD8 공기 샘플러 및 Sterisart^® 펌프 지원을 통해 안전성과 신뢰성을 향상시키세요
• 실험실 저울 및 계량 서비스: 인증된 서비스를 통해 정확한 결과를 얻고 장비 수명을 연장하며, 감사 보안 및 데이터 정확성을 보장합니다.
• 정수 및 액체 처리 서비스: 맞춤형 서비스 옵션을 통해 고품질 실험실 용수 유지 및 정밀한 피펫팅을 보장하여 일관된 성능을 제공합니다.

계측기 서비스 살펴보기

의약품 원료(DS) 또는 의료기기(MD) 제조 공정 중 미생물 관리를 유지하는 것은 안전성, 효능 또는 순도에 영향을 미칠 수 있는 제품 변동성을 방지하는 데 매우 중요합니다. 무균 제품과 비무균 제품 모두 오염을 방지하기 위해 엄격한 미생물 관리가 필요하며, EU GMP Annex 1과 같은 규정에 따라 원료, 장비, 정제수 및 환경 관리에 중점을 두어야 합니다.

• 깔때기, 필터 받침대 및 멤브레인이 하나로 결합된 제품입니다. 100ml 및 250ml 용량으로 제공되며, 다양한 기공 크기와 색상이 있습니다.
• 눈금 표시, 최적의 헹굼 기능, 클릭핏 잠금 장치가 특징입니다. 안전한 취급을 위해 멸균 트레이 또는 백에 담겨 제공됩니다.
• 오염을 최소화하여 USP, EP 및 ISO 표준을 충족하는 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 결과를 보장합니다.

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