ISO 8655 표준 시리즈: 피펫 교정 및 검증

ISO 8655 표준은 피펫 및 버렛, 희석기, 분주기, 주사기와 같은 피스톤 작동 부피 측정 장치(POVA)의 교정 및 테스트를 위한 국제 표준입니다. ISO 8655의 최신 개정판은 10개 부분으로 구성되어 있으며, 이전 버전보다 3개 부분이 추가되었고, 피펫, 최대 허용 오차, 사용자 정보에 대해 더 엄격한 언어를 포함하고 있습니다. 피펫 테스트 및 교정은 제6부, 제7부, 제8부에서 다루어지며, 고정밀 저울에 대한 요구 사항이 포함되어 있습니다. 개정된 ISO 8655는 실험실에서 신뢰할 수 있고 재현 가능한 피펫 정확도를 보장하는 것을 목표로 합니다.

사내 피펫 교정 지침이나 외부 서비스에 대해 더 잘 이해할 필요가 있든, 이러한 변경 사항이 귀하에게 의미하는 바를 아는 것이 중요합니다. 싸토리우스는 이 표준을 해독하고 다음 주제에 대한 전문 지식을 공유합니다.

  • 저울
  • 피펫 및 팁 - 시스템으로서
  • 관련 서비스
  • 피펫 교정 소프트웨어
  • 3등급 실험실 수처리 시스템
  • 피펫팅 기술 교육

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피펫 교정을 위한 싸토리우스 솔루션

귀하의 피펫 교정 요구사항에 맞는 솔루션을 찾아보세요

ISO8655 : 2022 base art PSD file for illustration

응용 분야 하이라이트

싸토리우스 큐비스® II MPS116S - 모든 단일 채널 피펫 용량의 95%를 빠르고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 교정을 위한 통합 시스템입니다.

MPS116S를 만나보세요 - 공간을 절약하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 효율성을 높이는 올인원 피펫 교정 솔루션입니다. 컴팩트하고 이동이 간편하며 사용하기 쉬워 여러 장비를 대체하고, 새로운 환경에 빠르게 적응하며, 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.

피펫은 많은 실험실 환경에서 보편적이므로, 이러한 도구를 관리하는 것은 해당 응용 프로그램의 품질과 정밀성을 위한 기본적인 토대입니다. 청소 및 일상적인 유지 보수 외에도 피펫의 정확성과 정밀성을 정기적으로 확인해야 합니다. 피펫 교정을 위한 스마트 솔루션은 실험실이 다음을 달성하는 데 도움을 줄 수 있습니다:

  • 높은 커버리지: 한 시스템으로 2µl – 5mL 피펫 범위 교정
  • 비용 절감: 더 적은 장비 구매, 관리 및 운송 - 투자 비용은 줄이고 유지보수 비용은 절반으로 감소
  • 항상 신뢰할 수 있음: 피펫의 공칭 용량에 따라 1µg, 10µg 또는 100µg 판독 가능. 장비는 귀하의 요구에 부응: 최적의 측정 속도를 위해 피펫 용량에 따라 판독 범위 조정
  • 고급 인체공학: 최신 모션 센서와 반복적인 교정 작업 중 자동 리드를 통한 이점
  • 쉬운 규정 준수: 싸토리우스의 데스크톱 솔루션 이노젝스 스위트 또는 임베디드 QApp으로 최신 요구사항을 충족하세요

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단 한 번의 클릭으로 Cubis II를 단일 채널 피펫 교정 시스템으로 업그레이드 - YCP01MPS

이미 Cubis® II 3세대 실험실 저울을 사용하고 계신가요? YCP01MPS 액세서리는 기존 장비에 강력한 새로운 역할을 부여합니다. 별도의 장치 없이 완전한 피펫 교정 시스템으로 전환할 수 있어 투자를 보호하고 최소 비용으로 실험실의 역량을 확장할 수 있습니다.

이 액세서리는 범용 프리미엄 실험실 저울의 다재다능함을 포기하지 않으면서 단일 채널 피펫 교정 솔루션을 찾는 모든 이를 위한 제품입니다.

귀하의 장점:

  1. 클릭 한 번으로 교정: 몇 분 만에 Cubis® II 저울을 피펫 교정 시스템으로 변환하세요
  2. 고급 인체공학: 최신 모션 센서와 반복적인 교정 작업 중 자동 리드를 통한 이점
  3. 쉬운 규정 준수: 싸토리우스의 데스크톱 솔루션 이노젝스 스위트 또는 임베디드 QApp으로 최신 요구사항을 충족하세요

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다중 채널 피펫의 용적 성능

ISO 8655-6:2022에 따르면, 각 채널은 단일 채널로 간주됩니다. 8.4.a 항목에서는 다중 채널 저울을 사용하여 모든 채널을 병렬로 측정하고, 한 번에 한 행씩 흡입 및 분주하며, 각 채널의 결과를 개별적으로 분석하는 방법을 자세히 설명합니다.

싸토리우스 스피드칼 모바일은 최대 12개의 채널 피펫을 정밀하고 효율적으로 교정할 수 있는 최대 12개의 무게 시스템을 포함하는 특허받은 고유한 피펫 교정 시스템입니다.

  • ISO 8655:2022 파트 6에 설명된 12개 채널을 약 10분 내에 테스트하세요
  • 나중에 업그레이드할 수 있는 옵션으로 4, 8 또는 12채널 버전 중 선택
  • 0.5 µl부터 피펫을 확인하기 위한 0.01 mg의 가독성

웨비나: 규정을 준수하는 다중 채널 피펫 교정

피펫팅 및 분주 제품 서비스

대부분의 실험실에서는 샘플, 대조군 및 분석 시약을 준비하기 위해 액체 취급 제품을 매일 사용합니다. 기계식 및 전자식 피펫과 분주기가 거의 모든 실험에 관여하고 있기 때문에 정밀도가 가장 중요합니다.

싸토리우스는 실험실 결과의 정확성과 피펫 장치의 신뢰성을 보장하기 위해 인증되고 공인된 서비스를 제공합니다. 당사의 서비스는 현장 또는 싸토리우스 교정 실험실 중 한 곳에서 수행될 수 있습니다. 또한 다른 피펫 제조업체의 장치에 대한 서비스도 제공합니다.

싸토리우스의 서비스가 보장하는 것:

  • 감사 보안 및 규제 준수
  • 최적화된 장치 성능
  • 일관되고 신뢰할 수 있으며 재현 가능한 피펫팅 및 분주 결과

싸토리우스의 ISO 8655:2022 개정에 대한 서비스 전문가 인사이트

교정 결과 및 장비 관리 보고서

피펫 장비의 관리에서 초기 및 교정 후 상태의 정확성과 정밀도 값은 피펫의 공칭 용량, 환경 또는 채널 수에 맞게 조정되어야 합니다. ISO 8655-6 10항은 보고해야 할 최소 정보를 설명합니다. 각 테스트 또는 교정 결과는 정확하고, 명확하며, 객관적으로 보고되어야 합니다.

싸토리우스 피펫 고급 교정 모듈은 서비스 제공업체나 피펫 교정을 내부적으로 수행하고자 하는 산업 분야를 위한 이상적인 소프트웨어입니다.

  • ISO 8655:2022, 21CFR 파트 11 및 EMA 부속서 11을 준수하는 피펫 교정
  • 3자 저울 지원
  • 피펫 플릿 관리 및 테스트 주기 가이드 지원

가이드: ISO 규격에 부합하는 피펫 교정의 효과적인 수행 및 관리

ISO 3696에 명시된 시험 액체

ISO 8655-6 표준의 6항에서는 ISO 3696:1987에 명시된 3등급 이상의 증류수 또는 탈이온수를 시험 액체로 사용할 것을 요구합니다.

아리움® 어드밴스 EDI는 지속적으로 고품질의 2등급 탈이온수를 제공합니다. 3단계 정제 과정은 수돗물의 불순물과 오염 물질을 효과적으로 제거합니다.

  • 사용자 친화적: 조작이 쉬운 터치 디스플레이와 명확한 메뉴
  • 친환경적: 현장에서 필요한 2등급 물을 얻어 일회용 생수병에 대한 의존도를 줄입니다
  • 맞춤형: 아리움® 스마트 스테이션과 다양한 아리움® 백탱크 크기를 포함한 다양한 구성 옵션 제공

싸토리우스 아리움® 어드밴스 탐색

POVA의 능숙한 사용을 위한 모범 사례

2024년 2월, ISO 8655는 제10부를 추가하여 확장되었으며, 피스톤 작동 부피 측정 장치(POVA)의 선택과 피펫팅 기술 습득에 대한 상세한 지침을 제공합니다. 이 새로운 섹션인 ISO 8655-10은 POVA 유형, 액체 특성, 피펫팅 방법 및 기타 요인에 기반한 취급 모범 사례를 철저히 설명합니다.

ISO 9001 인증을 받은 싸토리우스 피펫팅 아카데미에서 제공하는 고품질 교육을 통해 올바른 기술, 유지보수, 교정, 인체공학적 실무를 포함한 필수 피펫팅 기술을 습득하고, 실험실 인력이 업무에 탁월하게 대응하며 엄격한 품질 기준을 충족할 수 있도록 지원합니다.

피펫팅 아카데미 살펴보기

자료

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브로슈어

피펫 교정의 혁신

공간을 절약하고, 가동 중단 시간을 줄이며, 효율성을 높이는 올인원 피펫 교정 솔루션.

Pipette Calibration Lab Balance Software Application Image
전자책

개선된 피펫 교정 및 테스트

ISO 8655 개정으로 실험실 우수성 향상

Picus-2 Single Channel 300-µL Pippette on a stand
인터뷰

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

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제품 가이드

자신감 있는 피펫 교정

귀하의 요구에 가장 적합한 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 드리기 위해 제작되었습니다.

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기사

싸토리우스의 피펫 교정 우수성 달성

피펫 교정을 위한 ISO 8655:2022 업데이트에 대해 자세히 알아보세요.

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기사

ISO 8655:2022로 신뢰할 수 있는 피펫팅을 위한 최고의 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미를 탐구하고, 가장 중요한 변경사항과 피펫 사용자에게 미치는 영향을 정밀하게 이해하세요.

리소스 가이드

피펫 교정 리소스 가이드

현장 내부 또는 외부에서 수행되는 피펫 교정 데이터, 추적, 일정 관리를 위한 포괄적인 도구 키트입니다.

블로그

피펫 교정 ISO 8655:2022에 대해 알아야 할 5가지 사항

새로운 ISO 8655:2022 표준은 피펫 교정 및 테스트 랩에 영향을 미칩니다. 당사 전문가들이 일반 및 규정 준수 랩 사용자를 위한 변경 사항을 상세히 설명합니다.

The new ISO 8655:2022 Piston Operated Volumetric Apparatus FAQ flyer cover
리소스 가이드

ISO 8655: 2022 자주 묻는 질문

새로 개정된 ISO 8655 표준에 대한 가장 자주 묻는 질문들.

백서

규범 준수 교정 또는 테스트 수행 방법

본 백서는 ISO 8655:2022 제6부 및 제7부에 따른 POVA의 중력 교정 및 테스트 요구 사항을 제시합니다.

인포그래픽

피펫과 팁은 하나의 시스템

이 인포그래픽은 ISO 8655:2022 파트 2에 대한 주요 내용을 설명합니다.

Joni Ake, product manager
웨비나

개정된 ISO 8655가 내 피펫의 품질 관리에 어떤 영향을 미치는가?

ISO 8655 업데이트와 피펫 교정, 점검, 테스트 및 관련 서비스에 미치는 영향에 대한 자세한 분석을 위한 온디맨드 웨비나에 참여하세요.

웨비나

다재다능한 피펫 교정 솔루션으로 실험실 환경을 미래 대비하세요

실험실 결과의 안전성과 신뢰성을 위해 피펫 교정을 제대로 수행하세요. ISO 8655 업데이트와 싸토리우스의 솔루션에 대해 알아보는 웨비나에 참여하세요.

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애플리케이션 노트

큐비스® II MCA 및 QApp 피펫 체크

싸토리우스 피펫 점검 서비스는 ISO 8655 2부에 따라 피스톤 피펫을 확인하는 편리한 솔루션을 제공합니다

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애플리케이션 노트

피펫팅에 관해 GLP/GMP 규정을 준수하고 계신가요?

규제 실험실에서 표준작업절차(SOP), 유지보수, 교정의 중요성에 대해 알아보세요. 이 애플리케이션 노트는 피펫팅 방법과 관련 도구에 대해 다룹니다...

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피펫 교정을 위한 팁과 표준

싸토리우스 전문가로부터 피펫과 POVA의 교정 요구사항에 대해 알아보세요.

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애플리케이션 가이드

실험실을 위한 피펫팅 품질 관리 프로그램 설정 방법

피펫팅 품질 향상 및 결과의 신뢰성 개선

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신뢰할 수 있는 실험실 결과를 위한 맞춤형 서비스

피펫팅 및 분주 기기를 위한 서비스

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피펫 교정 간소화

다중 채널을 위한 신속하고 규정 준수하는 스마트 솔루션

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싸토리우스 스위트 - 고급 피펫 교정 모듈

피펫 교정 소프트웨어

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피펫 교정 및 표준

연구실 작업의 높은 품질 기준을 보장하는 방법을 알아보세요. 피펫 교정, 유지보수, 관리를 포함한 피펫 품질 프로그램에 대해 자세히 알아보세요...

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ISO 8655:2022 파트 10

싸토리우스 피펫팅 규정 준수 방법

자주 묻는 질문

시험에 사용되는 저울은 시험 중인 POVA의 공칭 용량에 따라 다음 표에 명시된 최소 요구 사항에 맞게 선택해야 한다.

시험 장치의 공칭 용량 (V)

해상도 (d) mg

반복성 (s) mg

0.5μl ≤ V < 20μl

0.001

0.006

20μl ≤ V < 200μl

0.01

0.025

200 마이크로리터 ≤ V ≤ 10 밀리리터

0.1

0.2

10 ml < V ≤ 1,000 ml

1

2

1,000 ml < V ≤ 2,000 ml

10

10


싸토리우스 큐비스 II 및 MPS 저울은 이러한 요구 사항을 준수합니다.

ISO 8655:2022의 6부 및 7부에 따른 POVA의 중량 교정 및 테스트

교정은 피펫이 GLP 및 ISO 8655 표준에 따라 정확하고 정밀하게 용량을 분주하도록 보장하며, 실험실에서 사용되는 특정 피펫-팁 조합과 일치해야 합니다. 예방 유지보수에는 청소, 윤활, 부품 교체가 포함되어 피펫의 수명과 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

ISO 8655는 피펫 교정에 대한 요구사항을 규정하는 국제 표준으로, 환경 조건, 절차, 장비 등을 포함하여 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다. 이 표준은 피펫의 특성, 사용자와 제조업체의 책임에 대한 지침을 제공하고, 시험 장비 및 절차를 명시합니다.

ISO 17025는 시험 및 교정 실험실의 역량에 대한 요구사항을 수립하는 표준으로, 측정의 신뢰성과 추적성을 보장합니다. ISO 17025 인증을 받은 실험실은 엄격한 평가와 연간 감사를 거치며, 이를 통해 교정 서비스의 신뢰성과 발행된 인증서의 정확성에 대한 확신을 제공하고, 다양한 인증 기관을 통해 국제적으로 인정받습니다.

우수한 실험실 관행에 부합하는 피펫팅 품질 관리 프로그램을 수립하려면 다음 내용을 포함하는 표준 운영 절차(SOP)를 작성하세요:

  1. 실험실 내 테스트 루틴 사양. 여기에는 테스트 빈도, 장비, 인력 자격, 테스트할 용량, 허용 기준, 결과 문서화, 부적합 피펫에 대한 조치 등이 포함됩니다.
  2. 유지보수 및 교정 프로토콜. 교정 실험실 요구사항(예: ISO 8655 및 ISO 17025 준수), 테스트 절차, 빈도, 제염, 문서화, 피펫 장애 평가 등의 세부 사항을 포함합니다.
  3. 실험실 인력을 위한 지속적인 교육 계획으로, 올바른 피펫팅 기술, 품질 시스템, 표준에 대한 교육을 제공하고 자격 증명을 문서화합니다.

트라이얼, 데모, 견적 및 기타 요청

의약품 품질 관리 애플리케이션 탐색

semiconductor production line

생물학적 제제 분석 품질 관리

모든 의약품은 GxP 조건에서 적절히 자격 인증되고 검증된 견고한 방법을 사용하여 품질 관리 검사를 받아야 합니다.

scientist weighing with cubis balance

제약 규정 준수 무게 측정 및 샘플 관리

생물의약품 산업의 품질 관리에는 원자재, 제품 중간체 및 최종 의약품의 테스트가 포함됩니다.

품질 관리를 위한 샘플 준비

모든 제약 제조사는 자사 제품이 일관되게 제조되고, 안전하며, 효과적이고, 순수함을 입증해야 합니다.