Mycap^® CCX 세포 배양 진탕 플라스크 시스템

마이캡^®CCX는 완전한 형태로 설계되었습니다.폐쇄 시스템GMP 인증을 받은 종자 배양 솔루션입니다. 통합된 용접 가능한 튜브를 통해 초기 진탕 플라스크에서 더 큰 일회용 생물 반응기로의 원활하고 무균적인 유체 이송을 지원하며, 배양액을 외부 환경에 노출시키지 않습니다.

예. 폐쇄형 시스템 솔루션은 다음과 같습니다.마이캡^®CCX는 연동 펌프와 완벽하게 호환되는 통합 튜빙 기능을 갖추고 있습니다. Cubis와 같은 소프트웨어와 함께 사용하면 더욱 효과적입니다.^® II QApp이 장비를 사용하면 실험실 작업대에서 직접 배지 주입량과 세포 계대 배양량을 자동화하고 정확하게 기록할 수 있으므로 생물안전 캐비닛이 필요하지 않습니다.

예. 폐쇄형 시스템 솔루션은 다음과 같습니다.마이캡^®CCX에는 열 용접 튜브가 추가로 제공됩니다.무감각연결 장치. 연동 펌프를 사용하면 생물안전 캐비닛 외부에서 하나의 밀폐 시스템에서 다른 밀폐 시스템으로 물질을 옮길 수 있습니다.

폐쇄형 시스템 워크플로우로 전환하면 층류 후드 스케줄링이 필요 없어지고, 환경 모니터링 비용이 절감되며, 배치 생산을 망치는 오염 위험이 크게 줄어듭니다. 결과적으로 운영이 간소화되고, 중복되는 백업 공정이 줄어들며, 장기적으로 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.노동그리고 시설 비용 절감 효과.

검증은 수동 가스 교환 및 유체 이송 중 시스템이 무균 상태를 유지하는 능력을 테스트하여 이루어집니다. 싸토리우스는 포괄적인 검증 가이드와 전용 지원팀을 제공하여 이 과정을 지원합니다.마이캡^®CCX 검증 도구는 실험 실행 및 데이터 분석을 간소화하기 위해 완전한 부품 및 공정 맵을 생성합니다.

아니요. 당사의 광범위한 애플리케이션 테스트 결과에 따르면마이캡^®CCX 고표면적 가스 교환 카트리지는 기존의 개방형 뚜껑 삼각 플라스크와 비교했을 때 동등하거나 우수한 세포 성장 속도 및 생존율을 제공하는 수동적이고 제한 없는 통기를 가능하게 합니다.

마이캡^®CCX는 다음과 같이 설명된 여러 요구 사항을 충족합니다.부록 1: 

• 폐쇄 시스템 | 제8.127조: 
  밀폐형 시스템을 사용하면 미생물 오염 위험을 줄일 수 있습니다.입자또한 인접 환경으로부터의 화학적 오염도 방지해야 합니다. 밀폐형 시스템은 수동 작업의 필요성을 최소화하도록 설계되어야 합니다.조작그리고 그에 따른 위험. 

• 일회용 시스템(SUS) | 제8.131조: 
  SUS는 다음과 같은 기술입니다.제조SUS(멸균 시스템)는 재사용 가능한 장비를 대체하는 멸균 제품입니다. SUS는 개별 구성 요소로 구성되거나 백, 필터, 튜빙, 커넥터, 밸브, 저장 용기 등 여러 구성 요소로 이루어질 수 있습니다.병그리고 센서. 일회용 시스템은 수동 조작의 필요성과 복잡성을 줄이도록 설계되어야 합니다.

• 250 mL: 약 0.60mL 

• 500 mL: 약 0.60mL 

• 1000 mL: 약 0.60mL 

• 2000 mL: 약 0.90mL 

• 3000 mL: 약 0.90mL