Linkit^® AX 분할 솔루션

일회용 플러그 앤 플레이 설치로 10배 빠른 무균 충전 가능

최대 10개의 백에 동시에 액체를 분배하는 효율적인 분할 솔루션을 통해 충전 시간을 최소화하세요.

Linkit^® AX 분주 솔루션은 소량의 공정 유체를 빠르고 균일하게, 그리고 배치별로 재현성 있게 분주하는 데 이상적입니다. 플러그 앤 플레이 방식과 특허받은 즉시 사용 가능한 매니폴드 설계가 결합되어 작업자의 노력과 오류를 최소화하고 ±5%의 정확도로 10개의 백에 유체를 일관되게 분배합니다. 이 솔루션은 크고 복잡한 장비에 막대한 투자를 할 필요 없이 수동 충전 및 분주 작업의 문제점을 해결하도록 설계되었습니다.

스마트 분할 솔루션

Linkit^® AX 솔루션을 통해 분할 포장 작업이 얼마나 간소화되는지 확인해 보세요.

더 높은 처리량 달성

메인 허브의 독특한 유체 흐름 설계로 빠른 충전 성능을 제공합니다.

자동화 기능을 강화하여 자신감 있게 업무를 처리하세요

QApp은 충전 작업 중 작업자를 안내하여 배치 간 반복성을 보장합니다.

분할 작업 간소화

완전 조립형의 소형 솔루션으로, 부피가 크고 복잡한 기존 매니폴드를 다룰 필요가 없습니다.

규정을 준수하는 배치 기록으로 종이 없는 업무 환경을 구축하세요.

FDA 지침 21 CFR 파트 11 및 EU 부록 11을 준수하는 완벽한 엔드투엔드 추적 시스템.

분할 작업을 간소화하세요

현재 시장에는 Linkit^® AX와 같은 제품이 없습니다.

분주 작업은 생물공정에서 흔히 수행되는 작업이며, 기존의 백 매니폴드를 사용할 때 발생하는 모든 문제점(부피가 크고, 다루기 어렵고, 조작 오류가 발생하기 쉬움)을 감안하면 대부분 수동으로 이루어집니다.

완전 자동 분주 시스템은 상당한 자본 투자가 필요하며, 원료 의약품 및 완제품 의약품 충전 용도에 더 적합합니다.

Linkit^® AX 분할 충전 시스템은 최초의 동시 충전 솔루션으로, ±5.1%의 분배 정확도로 빠른 충전을 제공하며 초기 투자 비용이 많이 들지 않습니다.

기인하다	전통적인 가방 매니폴드	Linkit^® AX	고급 자동 충전 시스템
자본 지출	낮은	중간	높은
충전재	잇달아 일어나는	동시	잇달아 일어나는
설정	수동	플러그 앤 플레이	수동
오토메이션	없음	두 가구 연립 주택	가득한
운영자 노력	높은	낮은	중간-낮음
50리터 배치 충전 시간	6시간	30분	1~2.5시간

수동 분주 방식과 Linkit AX^® 솔루션 비교: 직접 비교 분석

Linkit AX^®가 어떻게 혁신적인 방식으로 소분 프로세스를 간소화하고 가속화하는지 동영상을 통해 확인해 보세요.

화이트 페이퍼

세포 및 유전자 치료 공정의 안정성을 위한 최적화된 분주

세포 및 유전자 치료 과정에서 액체 취급과 관련된 어려움과 이를 간소화하는 새로운 솔루션 도입에 대해 알아보세요.

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성공 사례

주요 바이오 제약 회사들이 Linkit^® AX를 활용하고 있습니다. 결과는 다음과 같습니다.

10배 이상 빠른 속도. 오류 감소. 지속 가능한 스케일업. 대형 바이오제약 회사가 Linkit^® AX를 사용하여 달성한 실제 결과를 확인해 보세요.

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애플리케이션 노트

빠르고 정확한 분주

정확도에 큰 영향을 미치는 요인이 무엇인지, 그리고 이러한 요인을 최적화하는 방법을 알아보세요.

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Linkit^® AX 분할 솔루션

자세히 살펴보세요

Linkit^® AX 분할 시스템은 네 가지 요소로 구성됩니다.

Linkit^® AX 일회용 어셈블리
펌프로 봉투를 채우세요
펌프와 충전을 제어하는 QApp 소프트웨어가 탑재된 Cubis^® II 저울
퍼지 스탠드를 사용하여 퍼지 시스템과 입구 충전 라인을 올바르게 배치하십시오.

eShop을 방문하세요

Linkit^® AX 분할 솔루션

Linkit^® AX 무료 데모를 신청하세요

새로운 방식의 소분 서비스를 경험해 보세요.

데모 요청하기

Linkit^® AX를 프로세스에 통합하기

Linkit^® AX 일회용 어셈블리는 공정 요구 사항에 따라 다양한 구성으로 제공됩니다.

주 처리 장치는 고정된 설계를 가지고 있지만, 특정 옵션을 선택할 수 있으며, 유입구와 유출구를 구성하여 특정 공정 요구 사항을 충족하고 쉽게 통합할 수 있습니다.

Linkit^® AX

옵션 선택
▪ Flexsafe^® bag: 150, 250, 500 or 1,000 mL
▪ Purge system: Sartopore^® Air MidiSart^® 0.2 μm or 500 mL Flexsafe^® bag
▪ 유입구 Linkit^® AX (용기 공급용) ▪ 배출구 1 (1,000mL Flexsafe^® 백의 경우 2번 배출구 포함)

싸토리우스는 다양한 사전 설계된 Linkit^® AX 일회용 어셈블리를 제공합니다. 표준 주문 설계가 공정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 당사의 광범위한 구성 요소 라이브러리를 활용한 맞춤형 주문 제작 또는 설계 전문가를 통해 요구 사항에 맞는 솔루션을 제공해 드릴 수 있습니다.

Linkit^® AX에 대해 자세히 알아보세요

FAQ – Linkit^® AX 분할 결제 시스템

어떤 크기의 가방이 있나요?

150, 250, 500 및 1,000mL Flexsafe^® 2D 백.

일괄적으로 기록을 내보낼 수 있습니까?

네, Cubis^® II 저울은 21 CFR 파트 11을 준수하는 디지털 배치 기록을 보관하며, 이 기록은 쉽게 내보낼 수 있습니다.

Linkit^® AX에는 가방이 몇 개 있나요?

Flexsafe^® 백 10개.

입구 쪽에 어떤 커넥터가 있나요?

Opta^® SFT, AseptiQuik^®, ReadyMate, Kleenpak™ HT, Kleenpak™ Presto 및 TPE 튜브용 플러그를 사용할 수 있지만, 공정에 다른 유형의 연결 방식이 필요한 경우 당사의 설계 전문가가 지원해 드립니다.

저희가 도와드리겠습니다 - cGMP 가이드라인 준수

Linkit^® AX 일회용 어셈블리는 해당 cGMP 지침에 따라 ISO 7 인증 클린룸에서 조립됩니다. 각 시스템은 100% 육안 검사 및 주 분배 어셈블리 허브와 Flexsafe^® 백 챔버에 대한 100% 누출 테스트(압력 감소)를 포함한 다양한 공정 중 품질 검사를 거칩니다. 규제 관련 요구 사항을 지원하기 위해 요청 시 특정 문서를 제공해 드립니다.

검증 가이드
추출물 가이드
사용 설명서

기술 도면
점검 가이드
제품 규정 준수 진술서

추가 테스트가 필요한 경우 Confidence^® 검증 서비스를 통해 검증 연구를 요청할 수 있습니다.

30초 용접 사이클로 제조 공정을 가속화하세요

전 과정에 걸쳐 추적 가능한 신속하고 자동화된 무균 용접으로 효율성을 최적화하십시오.

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Tuflux^® 실리콘 및 TPE 튜빙

실리콘 및 TPE 튜빙 모두에서 추출 가능한 물질 함량이 낮아 공정 단계 간에 중요한 유체를 이송하는 데 유리합니다.

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퀵씰^® 디스커넥터

Quickseal^® 무균 분리기는 빠르고 안전한 무균 분리를 통해 중요 유체 관리를 간소화합니다.

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튜빙 세트 및 어셈블리

일회용 부품은 바이오 제조 공정에서 필수적이지만 그 중요성이 간과되는 경우가 많습니다.

튜빙 세트 및 어셈블리 살펴보기