Linkit 알리쿼팅 솔루션

일회용 플러그 앤 플레이 설정으로 무균 충전 10배 빠르게

10개 백에 동시에 유체를 펌핑하는 효율적인 분주 솔루션으로 충전 시간 최소화

Linkit^® AX 분주 솔루션은 공정 유체를 소량씩 빠르고 균일하며 배치 간 재현성 있게 분주하는 데 이상적입니다. 플러그 앤 플레이 개념과 즉시 사용 가능한 특허 매니폴드 설계를 결합하여 작업자의 노력과 오류를 최소화하고 10개의 백 사이에 유체를 ±5%의 정확도로 일관되게 분배합니다. 이 솔루션은 대규모 복잡한 장비에 과도하게 투자하지 않고도 수동 충전 및 분주 애플리케이션의 pain point를 해결하도록 설계되었습니다.

스마트 분주 솔루션

Linkit^® AX 솔루션으로 분주 작업을 어떻게 간소화할 수 있는지 확인해보세요

더 높은 처리량 달성

메인 허브의 고유한 유체 흐름 설계로 빠른 충전 성능 제공

더 많은 자동화로 자신감 있게 작업

QApp은 작업자를 충전 작업 중에 안내하여 배치 간 반복성을 보장합니다.

분주 작업 간소화

완전히 조립된 컴팩트하고 작은 크기의 솔루션 - 부피 크고 복잡한 기존 매니폴드를 다룰 필요 없음

규정을 준수하는 배치 기록으로 페이퍼리스 실현

FDA 지침 21 CFR 파트 11 및 EU 부속서 11을 준수하는 완전한 엔드 투 엔드 추적성

알리쿼팅 간소화

현재 시장에는 Linkit^® AX와 같은 제품이 없습니다

알리쿼팅은 생물공정에서 흔한 작업입니다 - 일반적으로 수동으로 수행되며, 기존 백 매니폴드 사용과 관련된 모든 고충점을 동반합니다: 부피가 크고, 취급 및 조작이 어렵고, 작업자 오류에 취약합니다.

완전 자동화된 분주 시스템은 상당한 자본 투자가 필요하며 원료 의약품 및 완제 의약품 충전 애플리케이션에 더 적합합니다.

Linkit^® AX 분주 시스템은 최초의 동시 충전 솔루션으로, ±5.1%의 분배 정확도로 빠른 충전을 제공하고 초기 높은 자본 지출 비용이 필요하지 않습니다.

속성	기존 백 매니폴드	Linkit^® AX	고급 자동화 충전 시스템
자본 지출	낮음	중간	높음
채우기	순차적	동시적	순차적
설정	매뉴얼	플러그 앤 플레이	매뉴얼
자동화	없음	반	전체
운영자 노력	높음	낮음	중간-낮음
50L 배치의 충전 시간	6시간	30분	1 - 2.5시간

수동 분주 vs. Linkit AX^® 솔루션: 병렬 비교

Linkit AX^®가 분주 과정을 어떻게 간소화하고 가속화하는지 확인하려면 우리의 비디오를 시청하세요.

백서

강력한 세포 및 유전자 치료 프로세스를 위한 최적화된 분주

세포 및 유전자 치료 공정에서 액체 취급과 관련된 과제와 모든 과정을 단순화하는 혁신적인 솔루션 소개에 대해 알아보세요

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성공 사례

대형 바이오제약사, Linkit^® AX 사용 결과 공개

10배 이상 빠른 속도. 오류 감소. 지속 가능한 규모 확장. 이 대형 바이오제약사가 Linkit^® AX를 사용해 달성한 실제 결과를 확인해보세요.

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애플리케이션 노트

정확하고 빠른 분주

정확도에 유의미한 영향을 미치는 요인과 최적화 방법 알아보기

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Linkit^® AX 분주 솔루션

자세히 살펴보기

Linkit^® AX 분주 시스템은 다음 4가지 요소로 구성됩니다:

Linkit^® AX 일회용 조립품
백을 채우는 펌프
펌프와 충전을 제어하는 QApp 소프트웨어가 있는 Cubis^® II 저울
퍼지 스탠드를 올바르게 퍼지 시스템과 유입 충전 라인에 위치시키기

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링킷^® AX 분주 솔루션

Linkit^® AX의 무료 데모 요청

새로운 분주 방식을 경험해보세요.

데모 요청

Linkit^® AX를 프로세스에 통합

Linkit^® AX 일회용 조립품은 프로세스 요구 사항에 따라 다양한 구성으로 제공됩니다.

주 처리 장치는 고정된 설계를 가지고 있지만, 특정 옵션을 선택할 수 있으며 입구 | 출구는 특정 공정 요구 사항을 충족하고 쉽게 통합할 수 있도록 구성할 수 있습니다.

Linkit^® AX

▪ Flexsafe^® 백: 150, 250, 500 또는 1,000 mL▪ 퍼지 시스템: Sartopore^® Air MidiSart^® 0.2 또는 500 mL Flexsafe^® 백
▪ 공급 용기에 공급하기 위한 인렛 Linkit^® AX▪ 출구 1 (1,000 mL Flexsafe^® 백의 경우 2개)

싸토리우스는 사전 설계된 Linkit^® AX 일회용 어셈블리를 다양하게 제공합니다. 표준 주문 설계가 공정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우, 구성 가능한 주문 공간의 광범위한 구성 요소 라이브러리 또는 당사의 설계 전문가가 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.

Linkit^® AX에 대해 자세히 알아보기

자주 묻는 질문 – Linkit^® AX 분주 시스템

가방의 크기는 어떤 것들이 있나요?

150, 250, 500 및 1,000 mL Flexsafe^® 2D 백.

배치 기록을 내보낼 수 있나요?

예, Cubis^® II 밸런스는 쉽게 내보낼 수 있는 21 CFR 파트 11 규정을 준수하는 디지털 배치 기록을 유지합니다.

Linkit^® AX에는 몇 개의 가방이 있나요?

10개의 Flexsafe^® 가방.

입구에서 사용 가능한 커넥터는 무엇인가요?

Opta^® SFT, AseptiQuik^®, ReadyMate, Kleenpak™ HT, Kleenpak™ Presto 및 TPE 튜브의 플러그가 있으며, 귀하의 공정에 다른 유형의 연결이 필요한 경우 당사의 설계 전문가가 도와드리겠습니다.

cGMP 가이드라인 준수 - 안심할 수 있는 솔루션

Linkit^® AX 일회용 조립품은 해당 cGMP 가이드라인에 따라 ISO 7 인증 클린룸에서 조립됩니다. 각 시스템은 주 분배 조립 허브 및 Flexsafe^® 백 챔버의 100% 시각적 검사 및 100% 누출 테스트(압력 감소)를 포함한 다양한 공정 중 품질 검사를 거칩니다. 규제 요구 사항을 지원하기 위해 특정 문서는 요청 시 제공됩니다.

검증 가이드
추출 가능한 물질 가이드
사용 지침

기술 도면
검사 가이드
제품 규정 준수 진술서

추가 테스트가 필요한 경우, Confidence^® 검증 서비스를 통해 검증 연구를 요청할 수 있습니다.

전문가와 상담

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터플럭스^® 실리콘 및 TPE 튜빙

프로세스 단계 전반에 걸쳐 중요한 유체를 이동할 때 실리콘 및 TPE 튜빙의 낮은 추출 프로필의 이점을 누리세요.

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퀵실^® 차단기

퀵실^® 무균 차단기는 무균 분리를 빠르고 안전하게 만들어 중요한 유체 관리를 단순화합니다.

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튜빙 세트 및 조립품

일회용 조립품은 바이오 제조 공정에서 필수적이지만 그 중요성이 간과될 수 있습니다.

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