Flexact^® 모듈형 | 일회용 자동화 솔루션

자동화 순서:

1. 필터 사전 세척(선택 사항)
2. 공급 탱크 사전 충전
3. 배지 분말 첨가
4. 균질화(pH 조절)
5. 최종 충전 및 pH 조정(산성 및 염기성)
6. 필터를 통과시켜 수신 탱크로 이송

Flexact^® MP는 바이오의약품 공정에 특화된 표준화된 맞춤형 솔루션입니다. 50리터에서 3,000리터에 이르는 전체 개발 주기 및 생산 용량 요구 사항을 충족합니다. 이 시스템은 모든 주요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어 기능을 제공합니다. 자동화 기능을 통해 작업자는 배지 준비 작업 중에 다른 업무를 수행할 수 있습니다.

해당 단위 공정은 종종 별도의 배지 준비실/구역(클린룸 1구역)에 배치됩니다. 주요 과제는 무균 상태, 특히 마이코플라스마가 없는 여과 및 수용 백에 배지를 충전하는 것입니다. 배지는 특정 pH 및 전도도 값을 가져야 합니다. 배지는 용해도가 낮거나 점도가 높은 다양한 성분으로 제조됩니다. 배지 성분은 고체(분말을 혼합 백에 첨가) 또는 액체(2D 백 및 적정 라인을 통해)로 첨가될 수 있습니다. pH 조절은 완충액 농도, 산/염기 농도, 부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 규모 시험을 권장합니다.

자동화 순서:

1. 사전 세척(선택 사항)
2. 공급 탱크 사전 충전
3. 완충 분말 첨가
4. 균질화(전도도 모니터링)
5. 최종 충전 및 액체량 조절
6. 필터를 통과시켜 수신 탱크로 이송

Flexact^® BP는 생물약품 공정에서 완충액 제조에 특화된 표준화되고 구성 가능한 솔루션입니다. 50L에서 3,000L에 이르는 전체 개발 주기 및 생산 용량 요구 사항을 충족합니다. 이 시스템은 모든 주요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어 기능을 제공합니다. 자동화 기능을 통해 작업자는 배지 제조 작업 중에 다른 업무를 수행할 수 있습니다.

해당 단위 조작은 종종 별도의 완충액 준비실/구역(클린룸 1구역)에 배치됩니다. 주요 과제는 분말 혼합 시간과 입자 여과를 통한 수용 백 충전입니다. 완충액은 특정 pH 및 전도도 값을 가질 수 있습니다. 완충액은 용해도가 낮거나 점도가 높은 다양한 성분으로 제조됩니다. 완충액 성분은 고체(정전기 방지 백을 통한 분말 첨가) 또는 액체(2D 백 및 적정 라인 사용) 형태로 첨가될 수 있습니다. 조정은 완충액 농도, 산/염기 농도, 부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 규모 시험을 권장합니다.

자동화 순서:

1. 심층 필터의 사전 세척 및 배수
2. 생물반응기에서 수용조로 여과 이송
3. 버퍼 플러시

Flexact^® CC는 생물약품 공정에서 세포 제거 및 상등액 정제를 위해 설계된 표준화되고 구성 가능한 솔루션입니다. 이 시스템은 레시피 기반 제어를 통해 생산 생물반응기에서 세포를 제거하고 상등액을 정제하여 최종적으로 세포가 제거된 용액을 수집 탱크에 저장합니다. 전체 공정 과정에서 모든 주요 공정 변수는 전자 배치 기록에 기록됩니다.

자동화 순서:

1. 필터 사전 세척(선택 사항)
2. 공급 탱크를 컬럼 사이클 n으로 채우세요.
3. 낮은 pH 조절 (산성)
4. 첫 번째 탱크에서의 시간별 배양
5. 두 번째 탱크로 옮기기
6. 중화(염기)
7. 온도 조절이 가능한 수용 탱크로 여과액 이송
8. 공급 탱크를 컬럼 사이클 n+1로 채우세요

Flexact^® VI는 생물약품 공정에서 바이러스 불활성화를 위한 표준화되고 구성 가능한 솔루션입니다. 1탱크 또는 2탱크 두 가지 적용 버전으로 제공되는 이 시스템은 레시피 기반 제어를 통해 바이러스 불활성화의 저pH 사이클을 관리하고, 최종적으로 입자 여과를 통해 수용 탱크로 이송합니다. 전체 적용 과정에서 시스템은 모든 주요 공정 매개변수를 전자 배치 기록에 수집합니다.

자동화 순서:

1. 사전 세척 및 적시기 (선택 사항인 사용 전 바이러스 필터 무결성 테스트용)
2. 평형
3. 여과법
4. 세척 후 (Sartocheck 5를 통한 사용 후 무결성 테스트용)
5. 사용 후 무결성 테스트

Flexact^® VR은 생물약품 공정에서 바이러스 제거를 위해 설계된 표준화되고 구성 가능한 솔루션입니다. 50L에서 2,000L에 이르는 모든 생산 용량 요구 사항을 충족합니다. 이 시스템은 다양한 용량에 대응할 수 있도록 광범위한 저맥동 일회용 펌프 시스템을 포함합니다. 모든 주요 적용 단계는 레시피 기반으로 관리되며, 모든 주요 공정 매개변수는 전자 배치 기록에 기록됩니다.

자동화 순서:

1. 재순환 탱크를 채우세요
2. 필터의 분리형 완충액 세척(선택적 살균)
3. 농축액(TMP 또는 일정 유속 제어)
4. 투석여과액
5. 최종 농축액(TMP 또는 일정 유속 제어)
6. 외부 복구로 필터 전송(선택 사항)

Flexact^® CF는 혁신적인 일회용 기술과 레시피 기반 제어를 결합하여 탁월한 교차 흐름 여과 성능을 제공합니다. 용액용 필터 루프 어셈블리는 멸균 처리되어 바로 사용할 수 있도록 제공됩니다. 모든 하드웨어, 소프트웨어 및 습식 장비는 단일클론 항체 또는 재조합 단백질 정제와 같은 다양한 후처리 공정에 사용되는 한외여과 및 투석여과 응용 분야에 최적화되어 있습니다.