Flexact^® 모듈형 | 일회용 자동화 솔루션

자동화 시퀀스:

1. 필터 사전 세척 (선택사항)
2. 공급 탱크 사전 채우기
3. 미디어 분말 첨가
4. 균질화 (pH 조절)
5. 최종 충전 및 pH 조정 (산 및 염기)
6. 필터 이송 수신 탱크로

Flexact^® MP는 생물의약품 공정에 특화된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 3,000L까지의 전체 개발 주기 및 생산 능력 요구 사항을 다룹니다. 이 시스템은 모든 중요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어를 제공합니다. 자동화를 통해 운영자는 배지 준비 작업 중 다른 작업을 수행할 수 있습니다.

단위 작업은 종종 별도의 배지 준비 공간/영역(클린룸 영역 1)에 배치됩니다. 과제는 무균 및 대부분 마이코플라스마 없는 여과와 수신 백에 채우는 것입니다. 배지는 정의된 pH 및 전도도 값을 가져야 합니다. 배지는 낮은 용해도 또는 높은 점도를 가질 수 있는 다양한 구성 요소로 준비됩니다. 배지 구성 요소는 고체(혼합 백을 통한 분말 추가) 또는 액체(2D 백 및 적정 라인을 통해) 형태로 추가될 수 있습니다. pH 조정은 완충액 강도, 산/염기 강도-부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 시험이 권장됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 사전 세척 (선택사항)
2. 공급 탱크 사전 채우기
3. 버퍼 분말 추가
4. 균질화 (전도도 모니터링)
5. 최종 충전 및 액체 조정
6. 필터 이송 수신 탱크로

Flexact^® BP는 바이오의약품 공정의 버퍼 준비를 위해 전용된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 3,000L까지의 전체 개발 주기 및 생산 능력 요구 사항을 다룹니다. 이 시스템은 모든 중요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어를 제공합니다. 자동화를 통해 운영자는 미디어 준비 작업 중 다른 작업을 수행할 수 있습니다.

단위 작업은 종종 별도의 버퍼 준비 룸/영역(클린룸 영역 1)에 배치됩니다. 과제는 분말 혼합 시간과 수용 가방에 대한 입자 여과 충전입니다. 버퍼는 정의된 pH 및 전도도 값을 가질 수 있습니다. 버퍼는 낮은 용해도 또는 높은 점도를 가질 수 있는 다양한 구성 요소로 준비됩니다. 버퍼 구성 요소는 고체(정전기 방지 가방을 통한 분말 추가) 또는 액체(2D 가방 및 적정 라인을 통해) 형태로 추가될 수 있습니다. 조정은 버퍼 강도, 산/염기 강도, 부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 시험이 권장됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 깊이 필터의 사전 세척 및 배출
2. 생물반응기에서 수신 탱크로의 필터 이송
3. 버퍼 세척

Flexact^® CC는 생물의약품 공정에서 세포 제거 및 정제를 위해 특별히 설계된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 이 시스템은 레시피 기반 제어를 통해 생산 생물반응기에서 세포를 제거하고 상등액을 정제하여 최종적으로 수신 탱크에 세포 없는 용액을 생성합니다. 전체 응용 과정에서 시스템은 모든 중요한 공정 매개변수를 전자 배치 기록에 수집합니다.

자동화 시퀀스:

1. 필터 사전 세척 (선택사항)
2. 열 순환 n으로 공급 탱크 채우기
3. pH 저하 조정 (산성)
4. 첫 번째 탱크에서 시간 제한 배양
5. 두 번째 탱크로 이동
6. 중화 (염기성)
7. 온도 제어 수신 탱크로 이송 필터링
8. 컬럼 사이클 n+1의 공급 탱크 채우기

Flexact^® VI는 바이오의약품 공정의 바이러스 불활성화를 위해 특화된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 두 가지 애플리케이션 변형(1-탱크 또는 2-탱크)으로 제공되며, 레시피 기반 제어를 통해 바이러스 불활성화의 저pH 사이클을 관리하고 수신 탱크로 미립자 여과 이송으로 종료됩니다. 전체 애플리케이션 과정에서 시스템은 모든 중요한 공정 매개변수를 전자 배치 기록에 수집합니다.

자동화 시퀀스:

1. 사전 세척 및 습윤 (선택적 사전 사용 바이러스 필터 무결성 테스트용)
2. 평형화
3. 여과
4. 포스트-플러시 (사르토체크 5를 통한 사용 후 무결성 테스트용)
5. 사용 후 무결성 테스트

플렉삭트^® VR은 바이오의약품 공정의 바이러스 제거를 위해 특별히 설계된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 2,000L까지의 전체 생산 볼륨 요구 사항을 해결합니다. 이 시스템은 볼륨 요구 사항을 충족하기 위한 광범위한 저맥동 일회용 펌프 시스템을 포함합니다. 모든 중요한 응용 단계는 전자 배치 기록에 모든 중요한 공정 매개변수를 수집하여 레시피 제어됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 재순환 탱크 채우기
2. 필터의 격리된 버퍼 플러시 (선택적 살균)
3. 농축액 (TMP 또는 일정 유량 제어)
4. 다이아필트레이트
5. 최종 농축액 (TMP 또는 일정 유속 제어)
6. 외부 회수로 필터 이동 (선택사항)

Flexact^® CF는 혁신적인 일회용 기술과 레시피 기반 제어를 결합하여 탁월한 횡류 여과 성능을 제공합니다. 용액용 필터 루프 어셈블리는 무균 상태로 공급되며 즉시 사용 가능합니다. 모든 하드웨어, 소프트웨어 및 웨트웨어는 단클론항체 또는 재조합 단백질 정제와 같은 다양한 다운스트림 공정에 사용되는 한외여과 및 다이아필트레이션 애플리케이션에 최적화되어 있습니다.