효율성 향상을 위한 신뢰할 수 있고 다목적인 일회용 솔루션

유연한 단일 사용 어셈블리로 생물공정 단순화

검증됨. 무균. 즉시 사용 가능.

공정 보안, 확장성, 유연성 및 최적화는 다운스트림 생물공정의 핵심 과제로 남아있습니다. Sartorius의 즉시 사용 가능한 필터 및 센서 어셈블리는 시장 출시 시간 단축, 제조 유연성 증가, 비용 절감을 지원하면서 오염 통제와 검증된 무균성을 보장합니다.

전문가와 상담

일회용 어셈블리 포트폴리오

프로세스에 적합한 일회용 어셈블리 찾기

입자 또는 생물학적 부하 감소를 위한 간단한 일회용 필터 어셈블리가 필요하거나, 바이러스 여과 또는 사용 전 후 무결성 시험(PUPSIT) 기능이 있는 최종 무균 여과를 위한 더 복잡한 설정이 필요한 경우, Sartorius는 귀하의 프로세스에 맞는 솔루션 구성을 지원합니다.

당사 전문가는 현재 설정이 얼마나 복잡해 보이든 일회용 어셈블리를 표준화하고 조화롭게 만드는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

감소된 턴어라운드 타임

당사의 전문가들이 귀하와 협력하여 일회용 조립품을 신속하게 설계하여, 몇 주 내에 수령할 수 있도록 보장합니다.

감소된 위험

모든 표준화된 어셈블리는 포괄적인 자격, 무균성 및 운송 검증을 통과합니다.

유연한 설계

새로운 또는 기존 공정에 대응할 수 있는 다양한 일회용 필터, 센서, 커넥터 및 튜빙 유형을 제공합니다.

신속한 구현

당사의 즉시 사용 가능한 일회용 조립품은 쉬운 구현을 위해 사전 조립, 검증 및 멸균 처리되어 도착합니다.

제품 선택

PUPSIT 조립품

EU GMP 부속서 1에 명시된 PUPSIT 요구사항을 준수하는 최종 충전을 위한 자격을 갖춘 무균 필터 이송 세트

대규모 필터 어셈블리

대규모 여과 간소화: 더 적은 연결, 더 적은 폐기물, 향상된 공정 효율성.

필터 어셈블리

개방형 아키텍처 구성 요소 라이브러리의 유연성을 발견하세요. 필터 어셈블리를 완벽하게 맞춤 설정하세요.

센서 어셈블리

BioPAT® 일회용 센서 어셈블리는 사전 조립되어 있고 즉시 사용 가능하며, 원활한 통합을 제공합니다.

바이러스 필터 어셈블리

바이러스 유지를 위한 편리한 일회용 어셈블리 - 사전 조립, 사전 검증 및 즉시 사용 가능.

지원 제품 및 서비스

무결성 시험: 부록 1에 따른 자동화된 QRM

필터 및 백 무결성 시험을 위한 규제 요구사항 충족, 사용자 오류, CCS, 데이터 무결성 제어의 자동 감지

견고한 멸균 등급 필터 탐색

멤브레인 필터 선구자부터 오늘날의 혁신가까지.

예비 여과: 맑은 흐름, 깨끗한 결과, 자신 있는 처리.

최적화된 여과 공정을 위한 효율적인 입자 제거 및 보호.

업계 최고의 공정 여과 솔루션

당사의 광범위한 여과 및 정제 포트폴리오로 제품 순도를 보장하세요.

바이러스 여과 프로세스 고도화

견고한 보유율, 향상된 효율성, 감소된 오염 위험, 그리고 유연한 구성 옵션을 달성하세요.

프로세스 검증 서비스

분석, 규제 및 운영 전문성을 통합하는 자신감 있고 효율적인 프로세스 검증을 경험하세요.

지금 구매

카테고리로 검색하거나 속성으로 필터링하여 일회용 조립 제품을 빠르게 찾으세요.

일회용 조립 제품 지금 구매

단일 사용 어셈블리에 대해 자세히 알아보기

자산 강조

포스터

일회용 바이러스 필터의 스테인리스 스틸 시설 통합

기존 스테인리스 스틸 시설에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션 구현을 위한 통찰력 및 실무 지침 확보

백서

단일 사용 시스템의 무균 보증

모듈식 단일 사용 시스템(SUS)은 생물의약품 제조에서 일회용 구성 요소를 사용하여 원활하고 무균의 공정을 향상시킵니다.

백서

바이오제약 산업의 환경 지속가능성 추진

지속가능성에 대한 백서 살펴보기: 기후 행동, 물 효율성, 재료 순환성, 바이오공정 솔루션의 파트너십

관련 자산

브로셔

일회용 여과 및 센서 솔루션

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필터 및 센서 전송 세트

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필터 전송 세트 최종 충전

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바이러스 필터 전송 장치 - (감마) 사전 조립, 무균 및 준비됨...

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Maxicaps® MR

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고객의 요구에 맞게 엔지니어링된 필터 어셈블리

표준 어셈블리가 광범위한 응용 분야를 다루지만, Sartorius는 일부 프로세스에 특수 일회용 솔루션이 필요하다는 것을 이해합니다.

당사의 엔지니어링 주문 제작(ETO) 프로세스를 통해 완전히 맞춤화된 어셈블리를 개발할 수 있습니다. 다음과 같은 이점을 누리세요:

  • 전담 프로젝트 관리
  • 프로토타입의 신속한 제공
  • 광범위한 검증된 구성 요소 라이브러리를 통한 높은 유연성

전문가와 상담

자주 묻는 질문

일회용 시스템(SUS)은 일회용으로 설계된 생물의약품 제조 설정입니다. 일반적으로 플라스틱과 같은 일회용 재료로 만들어져 배치 간 세척이나 멸균 과정을 제거합니다.

이러한 시스템은 생물제약 응용 분야에서 유연성, 교차 오염 위험 감소, 비용 효율성으로 높이 평가됩니다. 일반적인 구성 요소에는 백, 필터, 튜빙, 커넥터가 포함되며, 특정 공정 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.

예, 일회용 어셈블리는 기존 시스템에 쉽게 통합되도록 설계되었습니다. 특정 공정 요구 사항 및 연결 유형에 맞게 맞춤 제작할 수 있어 완벽한 호환성을 보장합니다.

예, 일회용 필터 어셈블리는 기공 크기, 필터 재료 및 어셈블리 구성을 포함하여 특정 여과 요구 사항을 충족하도록 맞춤 제작할 수 있습니다. 맞춤화를 통해 다양한 응용 분야에 최적의 성능을 보장합니다.

예, 일회용 어셈블리는 FDA 및 EMA 지침을 포함한 바이오의약품 규제 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 산업 표준을 준수하는 재료를 사용하여 제조되어 규제 준수를 보장합니다.

일회용 어셈블리는 소모성 비용이 더 높을 수 있지만, 세척, 검증 및 유지보수 비용을 줄임으로써 장기적인 절감 효과를 제공합니다. 또한 가동 중단 시간을 줄여 전반적인 생산 효율성을 높입니다.

일회용 필터 어셈블리는 소규모에서 대규모 생산으로의 원활한 전환을 가능하게 함으로써 확장성을 지원합니다. 모듈형 설계와 맞춤형 구성을 통해 바이오의약품 기업은 변화하는 생산 요구에 신속하게 대응할 수 있습니다.

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