여과 공정의 개발 및 최적화
신뢰할 수 있는 필터 테스트
싸토리우스의 일회용 필터는 바이오의약품 및 제약 개발에서 필터 소재 스크리닝에 이상적입니다. 최소 제품 용량을 위해 설계되어, 제한된 또는 고가의 재료로 작업하는 초기 단계에 특히 유용합니다.
싸토리우스는 신뢰할 수 있는 이전을 위해 풀 스케일 필터와 동일한 재료를 사용하여 공정 규모 확장을 지원합니다. 일회용 형식은 시간을 절약하고, 스테인리스 스틸 홀더에 필터 디스크를 설치할 필요를 없애며, 설치 오류를 방지하고, 교차 오염 위험과 세척 필요성을 제거합니다.
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공정 개발 가속화: 소량 시험을 위한 일회용 스크리닝 장치 알아보기
싸토스케일은 두 가지 크기로 제공됩니다:
싸토스케일 25는 4.5 cm² 유효 여과 면적(EFA)을 가지고 있으며, 싸토스케일 47은 17.3 cm²의 EFA를 제공합니다.
이러한 소형 장치 구조는 매우 낮은 홀드업 볼륨(싸토리우스 25: ≤1 mL)을 제공하며, 최소한의 제품 부피와 높은 제품 회수율로 여과 시험을 가능하게 합니다.
각 싸토리우스 유닛은 제품명, 공극 크기 또는 보유율, 로트 번호, 일련번호로 레이저 라벨링되어 신뢰할 수 있는 필터 식별과 완전한 추적성을 보장합니다. 또한, 싸토리우스 25는2D자동 데이터 전송을 위한 바코드.
싸토리우스 싱글-유즈 필터는 스케일업 과정에서 일관성을 보장하기 위해 공정 규모 필터와 동일한 제품 접촉 필터 소재를 활용합니다. 또한, 이러한 동일한 필터 소재의 사용은 제형 구성 요소나 고가치 제품 스트림의 소규모 흡착 연구를 용이하게 합니다.
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싸토리우스의 신뢰성® 검증 서비스는 싸토스케일 25를 통해 최적화된 테스트 접근법을 제공하여 높은 표준을 보장합니다. 싸토스케일 25 테스트 접근법은 단일 실행에서 세균 챌린지 테스트, 화학적 호환성, 제품 테스트를 수행할 수 있게 합니다. 싸토스케일 25를 이용한 자동화된 테스트는 테스트에 필요한 제품 용량을 최대 10배까지 줄여 0.5L만 요구합니다.
싸토리우스의 접근 방식은 단일 실행에서 압력, 유량, pH, 전도도를 포함한 수천 개의 데이터 포인트를 캡처합니다. 자동화되고 고도로 맞춤 설정 가능한 테스트 프로토콜 덕분에 복잡한 시작-정지 여과 프로세스의 간단한 시뮬레이션을 통해 복잡한 프로세스 관리가 용이해집니다. 규정 준수는 기존 테스트 절차를 기반으로 하며 ASTM F838, PDA TR26, ISO 13408을 준수합니다.
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