여과 공정의 개발 및 최적화

싸토스케일

신뢰할 수 있는 필터 테스트

싸토리우스 단일사용 필터는 생물의약품 및 제약 개발에서 여과 소재 스크리닝에 이상적입니다. 최소 제품 부피를 위해 설계되어, 제한적이거나 고가의 소재를 사용하는 초기 단계 작업에 특히 유용합니다.

싸토리우스는 신뢰할 수 있는 이전을 위해 풀 스케일 필터와 동일한 소재를 사용하여 공정 규모 확대를 지원합니다. 단일사용 형식은 시간을 절약하고, 스테인리스 스틸 홀더에 필터 디스크를 설치할 필요를 없애며, 설치 오류를 방지하고, 교차오염 위험과 세척 필요성을 제거합니다.

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저용량 시험을 위한 일회용 스크리닝 장치 개발 가속화: 발견하기

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테스트를 위한 최소화된 제품 용량

싸토리우스 스케일은 두 가지 크기로 제공됩니다:

싸토리우스 스케일 25는 4.5cm² 유효 여과 면적(EFA)을 가지며, 싸토리우스 스케일 47은 17.3cm²의 EFA를 제공합니다.

이러한 컴팩트한 장치 구조는 매우 낮은 홀드업 볼륨(싸토리우스 스케일 25: ≤1mL)을 제공하며 최소 제품 부피와 높은 제품 회수율로 여과 시험을 가능하게 합니다.

안전한 식별 및 추적성

각 싸토스케일 장치는 제품명, 공극 크기 또는 보유율, 로트 번호, 개별 번호로 레이저 라벨링되어 신뢰할 수 있는 필터 식별과 완전한 추적성을 보장합니다. 추가로, 싸토스케일 25는 자동 데이터 전송을 위한2D바코드를 장착하고 있습니다.

일관된 결과

싸토스케일 일회용 필터는 스케일업 시 일관성을 보장하기 위해 공정 규모 필터와 동일한 제품 접촉 필터 소재를 사용합니다. 또한, 이러한 동일한 필터 소재를 사용하면 제형 구성요소 또는 고가치 제품 흐름에 대한 소규모 흡착 연구를 용이하게 합니다.

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신뢰성 검증 서비스: 싸토리우스 스케일 25 접근법

싸토리우스의 신뢰성 밸리데이션 서비스는 Sartoscale 25를 통해 최적화된 시험 접근법을 제공하여 높은 표준을 보장합니다. Sartoscale 25 시험 접근법은 단일 실행에서 세균 챌린지 시험, 화학적 호환성 및 제품 시험을 수행할 수 있게 합니다. Sartoscale 25의 자동화된 시험은 시험에 필요한 제품 부피를 최대 10배까지 줄여 단 0.5L만 요구합니다.

이 접근법은 단일 실행에서 압력, 유량, pH, 전도도를 포함한 수천 개의 데이터 포인트를 캡처합니다. 자동화되고 고도로 맞춤화 가능한 시험 프로토콜 덕분에 복잡한 시작-정지 여과 공정을 간단하게 시뮬레이션하여 복잡한 공정 관리를 용이하게 합니다. 규정 준수는 기존 시험 절차를 기반으로 하며 ASTM F838, PDA TR26, ISO 13408를 준수합니다.

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