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상업 생산 공정 강화 솔루션

상업 생산에는 일관성, 비용 효율성, 그리고 변화하는 시장 및 규제 요구에 적응할 수 있는 유연성이 필수적입니다. 검증되고 확장 가능한 기술과 견고하고 효율적인 프로세스를 지원하는 디지털 기반 솔루션을 통해 이러한 과제를 극복하십시오. 생산량 최적화, 공간 절약 또는 연속 생산으로의 전환 등 어떤 목표를 추구하든, 당사의 솔루션은 상업적 규모에서 안정적인 성능을 제공하도록 설계되었습니다.

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단일클론항체 공정 강화 전략에 대한 종합적인 고찰

상류, 하류 및 분석을 포함한 단일 원료 항체(mAb) 공정 강화에 필요한 실질적인 지침을 하나의 실용적인 백서에서 확인하세요.

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바이오의약품 제조 공정 강화: 세 가지 전략 탐구

공정 강화(PI)는 생산성 향상, 비용 절감 및 확장성 개선에 핵심적인 역할을 하며, 적절한 공정 강화 전략을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 기존 인프라와 원하는 결과와 같은 요소를 고려하면 생산 공정을 최적화하고 바이오 제약 산업의 증가하는 요구 사항을 충족하는 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

N-1 관류는 COG를 낮추고 역가를 높이는 것을 의미합니다.

N-1 고농도 접종 유가식 배양은 집약적 배양을 향한 논리적인 첫걸음입니다.

개발 비용이 30% 이상 증가하고 매출이 50% 감소하는 상황에서 경쟁력을 유지하려면 시설 생산성을 높여 전체 원가를 절감해야 합니다. 특히 N-1 단계를 포함한 종자 생산 공정을 강화하는 것은 실행할 수 있는 가장 확실하고 논리적인 접근 방식 중 하나입니다.

N-1 관류는 역가를 두 배로 높이고, 전처리 시간을 단축하며, 처리량을 20%에서 50%까지 증가시킬 수 있습니다.
처리량 증가 덕분에 추가 미디어 요구 사항이 비용이나 시설 설정에 미치는 영향은 미미합니다.
N-1은 주 생물반응기의 유가식 배양 전략을 변경하지 않고도 기존 유가식 배양 시설에 쉽게 적용할 수 있도록 지원합니다.
N-1 퍼퓨전은 처리량과 생산성을 높여 기존의 유가식 배양 방식에 비해 그램당 비용을 30%에서 50%까지 절감합니다.

생산성과 유연성을 높인 고농축 유가식 배양

농축 유가식 배양은 표준 유가식 배양에 비해 생산성을 최대 4배까지 향상시키고 처리량을 3~4배 높일 수 있는 상류 공정 강화 방식입니다. 농축 유가식 배양은 스테인리스강 용기를 일회용 용기로 전환하거나 블록버스터급 의약품 생산에 이상적인 선택입니다. 제약 업계는 연간 처리량 500kg 미만으로 생산량을 줄이는 추세이며, 농축 유가식 배양은 높은 처리량과 일회용 용기를 사용하는 다품목 생산 시설을 지원하는 데 필요한 유연성을 제공합니다.

농축 유가식 배양은 생산 생물반응기에서 더 높은 생존 세포 밀도를 가능하게 하여 유가식 배양에 비해 제품 수율을 최대 4배까지 증가시킵니다.
고농축 유가식 배양은 처리량을 최대 3배까지 증가시켜 시장 수요를 충족하는 데 필요한 유연성을 제공합니다.
일회용 시설은 차지하는 공간이 작아 지속가능성이 높으며, 적응성과 유연성이 뛰어납니다.

다이내믹 퍼퓨전은 최소한의 공간에서 최고의 생산성을 제공합니다.

기존 제조업체들은 발현이 어려운 분자를 포함한 다양한 생산 방식에서 생산성을 높이기 위해 새로운 시설을 건설하거나 기존 운영을 개선할 때 일회용의 유연한 솔루션을 모색하고 있습니다. 한편, 초기 단계의 신약 개발 회사들은 생산량이 낮은 제품에 대한 낮은 초기 투자 비용을 원하고 있습니다. 배치당 생산성을 높이면서 필요한 바이오리액터 크기는 더 작은 동적 관류 방식은 이러한 두 가지 과제를 모두 해결할 수 있는 솔루션이 될 수 있습니다.

동적 관류 방식은 최대 5배 높은 부피 생산성을 가능하게 함으로써 모듈식 접근 방식과 더 작은 생물반응기 크기를 지원하여 축적 시간을 단축합니다.
동적 관류 방식은 2주 동안 지속적인 제품 수확을 통해 하루 2~5g/L의 생산량을 달성하며, 유가식 배양 방식보다 최대 5배 높은 생산성을 제공합니다.
지속적인 수확은 최적의 제품 안정성과 품질을 보장하며, 이는 분해되기 쉬운 불안정한 분자에 매우 중요합니다.

상업 생산을 위한 종합적인 PI 솔루션

지금 바로 당사의 강력하고 디지털 기반의 엔드투엔드 공정 강화 솔루션으로 구현을 시작하십시오. 당사의 포트폴리오는 혁신적인 기술과 확장 가능하고 고성능 플랫폼을 결합하여 지속적이고 강화된 워크플로우를 지원하도록 설계되었습니다. 광범위한 다운스트림 공정 툴박스부터 고급 자동화 및 제어 기능에 이르기까지, 당사의 솔루션은 상업적 규모로 강화된 공정을 안정적으로 확장하고 운영하는 데 필요한 유연성, 신뢰성 및 디지털 준비 상태를 제공합니다.

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