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상업용 제조공정 집적화 솔루션

상업용 제조는 일관성, 비용 효율성, 변화하는 시장 및 규제 요구에 적응하는 데 필요한 유연성을 요구합니다. 검증된 확장 가능한 기술과 강력하고 집적된 공정을 지원하는 디지털 기반 솔루션으로 이러한 과제를 극복하세요. 처리량 최적화, 설치 면적 축소, 연속 제조로의 전환 등 어떤 목표를 가지고 있든, 당사의 솔루션은 상업 규모에서 안정적인 성능을 제공하도록 설계되었습니다.

백서

업스트림 공정 집적화 - 배지 관리에 대한 영향

본 백서는 공정 집적화와 관련된 증가된 배지 용량을 고려한 구현 전략을 보장하는 데 도움을 줍니다.

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바이오의약품 제조에서의 공정 집적화: 3가지 전략 탐색

공정 집적화(PI)는 생산성 향상, 비용 절감, 확장성 개선에 중요한 역할을 하며, 적절한 공정 집적화 전략 선택이 중요합니다. 기존 인프라와 원하는 결과를 고려함으로써, 생산 공정을 최적화하고 바이오의약품 산업의 증가하는 수요를 충족시키는 현명한 결정을 내릴 수 있습니다.

N-1 연속배양은 낮은 매출원가, 높은 역가 의미

N-1 연속배양 고접종 배치는 집적화를 향한 논리적인 첫 단계입니다.

개발 비용이 30% 이상 증가하고 매출이 50% 감소함에 따라, 경쟁력을 유지하기 위해서는 전체 매출원가를 줄이기 위해 시설의 생산성을 높여야 합니다. 특히 N-1 단계를 포함한 시드 트레인을 집적화하는 것은 구현할 수 있는 가장 신뢰할 수 있고 논리적인 접근 방식 중 하나입니다.

N-1 퍼퓨전은 역가를 2배로 높이고, 업스트림 공정 시간을 줄이며, 처리량을 20%에서 50%까지 증가시킬 수 있습니다.
증가된 처리량 덕분에 추가 배지 요구사항이 비용이나 시설 설정에 미치는 영향은 무시할 수 있습니다.
N-1은 주 생물반응기의 배치 전략을 변경하지 않고도 기존 배치 시설에 쉽게 개조할 수 있다.
높은 처리량과 생산성 증가로 N-1 연속배양은 기존 배치 방식 대비 그램당 비용을 30%에서 50%까지 절감한다.

생산성 및 유연성 향상을 위한 고농축 배치 공급

고농축 배치는 표준 배치 대비 생산성에 가장 큰 영향을 미치는 상류 공정 집적화 접근법으로, 최대 4배의 역가와 3-4배 높은 처리량을 생산할 수 있습니다. 고농축 배치는 스테인리스 스틸을 일회용 운영으로 전환하고 블록버스터 의약품에 이상적인 옵션입니다. 산업계는 연간 500kg 미만의 처리량으로 트렌드가 변화하고 있으며, 고농축 배치는 고처리량, 일회용, 다중 제품 시설을 지원하는 데 필요한 유연성을 제공합니다.

고농축 배치는 생산 바이오반응기에서 더 높은 생존 세포 밀도를 가능하게 하여, 배치 공급 대비 최대 4배 증가된 제품 역가를 얻을 수 있습니다.
농축 배치 공급으로 처리량을 최대 3배까지 높여 시장 수요를 충족하는 고처리량 시설에 필요한 유연성 확보
더 작은 설치 면적으로 일회용 시설은 더욱 지속 가능하며, 더 큰 적응성과 유연성 제공

동적 관류로 최소 공간에서 최고 생산성 달성

발현이 어려운 분자를 포함한 다양한 모달리티의 생산성을 높이기 위해, 기존 제조사들은 신규 시설 구축 또는 기존 운영 개선 시 일회용 유연 솔루션을 모색하고 있습니다. 한편, 초기 단계 의약품 개발 기업들은 낮은 처리량 제품에 대해 선행 투자 비용을 줄이고자 합니다. 배치당 높은 생산성을 제공하는 소형 바이오반응기를 통해, 동적 관류는 이러한 두 가지 과제를 해결할 수 있는 솔루션이 될 수 있습니다.

최대 5배 높은 부피 생산성을 가능하게 함으로써, 동적 관류는 모듈식 접근법과 소형 바이오반응기 규모를 지원하여 빌드업 시간을 가속화합니다.
동적 관류를 통해 2주 동안 지속적인 제품 수확으로 하루 2-5g/L 생산, 배치 배양 대비 최대 5배 높은 생산성 달성
지속적인 수확으로 불안정한 분자의 분해에 취약한 최적의 제품 안정성 및 품질 보장

상업 제조를 위한 포괄적인 공정 집적화 솔루션

강력하고 디지털 기반의 엔드투엔드 공정 집적화 솔루션으로 오늘 바로 구현을 시작하세요. 당사의 포트폴리오는 혁신적인 기술과 연속 및 집적화된 워크플로우를 지원하도록 설계된 확장 가능한 고성능 플랫폼을 결합합니다. 광범위한 다운스트림 공정 도구 상자부터 고급 자동화 및 제어 기능까지, 당사의 솔루션은 상업적 규모에서 집적화된 공정를 자신있게 확장하고 운영하는 데 필요한 유연성, 신뢰성, 디지털 대비를 제공합니다.

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