Line of clear capsules encasing biosimilars

바이오시밀러 개발을 촉진하는 도구

바이오시밀러성 입증의 복잡성을 단순화하기

바이오시밀러는 이미 승인된 바이오의약품(오리지널 또는 참조 의약품(RMP))과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 제품의 특허가 만료되면 제조할 수 있습니다.

포괄적인 분석 데이터 패키지는 바이오시밀러를 시장에 출시하는 데 있어 기본 토대가 됩니다. 제약 개발자는 바이오시밀러와 오리지널 의약품(RMP) 간에 안전성, 순도 및 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증하는 것이 매우 중요합니다.

싸토리우스 솔루션이 어떻게 이 복잡한 프로세스를 간소화하고 바이오시밀러를 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원하는지 알아보십시오.

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바이오시밀러 개발 워크플로우

바이오시밀러 개발을 위한 주요 제품 특징

Front of the iQue 5 Platform on transparent background

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼

새로운 iQue^® 5는 속도, 간편성 및 확장성을 고려하여 설계되었습니다. 분비 사이토카인의 표현형 및 기능 분석을 동시에 수행할 수 있습니다. 자동화된 항체 발굴 및 스크리닝, T세포 엔지니어링 및 면역항암 분야의 발전을 선도하십시오.

놓치지 마세요! 다음과 같은 경험을 하실 수 있습니다.

차세대 성능
손쉬운 작동
강력하고 직관적인 소프트웨어
간소화된 확장 실행

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Octet^® BLI 라벨 없는 검출법을 이용한 생체분자 상호작용 분석

반응 속도, 친화도 및 농도 분석에서 전례 없는 시간 및 비용 절감 효과를 누리세요.

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Incucyte ^® 생세포 분석 시스템

세포 활성화, 증식 및 활력과 같은 생물학적 과정의 전체 시간 경과를 시각화하고 직접 정량화할 수 있습니다.

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Vivaspin^® 및 Vivaflow^® 초여과 장치

다양한 처리 용량과 폭넓은 멤브레인 재질 및 분자량 차단 범위를 갖춘 Vivaspin^® 및 Vivaflow^®는 모든 실험실 규모의 단백질, 핵산, 나노입자 또는 바이러스 농축 단계에 완벽한 도구입니다.

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HPLC 시료 준비

Cubis^® MSA 투입 시스템을 이용한 재현성이 매우 높은 HPLC 교정 표준물질의 반자동 준비 및 문서화.

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Cubis Ultra-High Resolution Product Line instruments shown together

Cubis^® II: 100% 맞춤 설정 가능한 실험실용 저울

완전히 구성 가능한 하드웨어, 소프트웨어 및 연결성을 갖춘 Cubis^® II는 고객의 고유한 요구 사항과 규정 준수 요건에 부합하는 고성능 균형을 제공합니다.

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Pipette calibration accessory - MPS116S from front right

Cubis^® II MPS116S 피펫 교정 시스템

세 대의 장비 대신 단 한 대만으로 귀중한 실험실 공간을 최적화하고 유지 보수 비용을 절감하며 고객 현장에서의 설치를 간소화할 수 있습니다. 이 강력한 단일 시스템은 단일 채널 피펫을 위한 빠르고 안정적이며 ISO 8655 규격을 완벽하게 준수하는 교정을 제공합니다.

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바이오시밀러 시험 서비스

바이오시밀러 분야의 선도적인 전문가로서, 당사는 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 마치 지문처럼 유사함을 입증하는 것이 얼마나 복잡한 과정인지 잘 알고 있습니다. 바이오시밀러 세포주 개발, 기성 및 맞춤형 분석법, 생물안전성 시험, 세포은행 제조에 이르기까지 포괄적인 시험 및 개발 서비스와 업계 최고의 전문성을 바탕으로, 당사는 고객 여러분의 완벽한 솔루션을 제공합니다.

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싸토리우스 바이오시밀러 개발 솔루션 제공 내용:

더 나은 통찰력을 위한 실행 가능한 결과

동일한 분석법으로 여러 매개변수를 분석합니다.

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포계측 플랫폼을 이용한 간소화되고 효율적인 워크플로우를 통해 인코딩 염료로 표지된 표적 세포와 CD14 양성 이펙터 세포의 공동 위치를 측정하여 ADCP를 측정하는 고처리량 멀티플렉스 분석법
Octet^® BLI를 이용한 당류 스크리닝과 역가 측정의 결합
수일 및 수주에 걸쳐 암세포와 면역세포의 형태, 움직임 및 공간적 방향 변화를 시각화하고 직접 정량화합니다.

샘플 보존

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 유세포 분석 플랫폼을 사용하면 적은 양의 샘플(최소 1μL)로 동일한 웰에서 여러 매개변수를 분석하여 귀중한 샘플을 절약할 수 있습니다.

Octet^® BLI를 사용한 ELISA 대비 수동 조작 및 시료 소모량 감소, 보다 심층적인 분석 방법.

자동 분석

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 유세포 분석 플랫폼은 신속하고 효율적인 플레이트 샘플링과 자동화된 분석 및 보고를 가능하게 합니다.

Incucyte^® 생세포 분석 시스템은 세포의 위상차 및 형광 이미지를 24시간 내내 자동으로 획득하고 분석합니다.