바이오시밀러 개발을 촉진하는 도구

생물학적 유사성 증명의 복잡성 단순화

바이오시밀러는 이미 승인된 생물의약품(오리지널 또는 기준 의약품(RMP))과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. 원래 제품의 특허가 만료되면 바이오시밀러를 제조할 수 있습니다.

포괄적인 분석 데이터 패키지는 바이오시밀러를 시장에 출시하는 기반입니다. 제품의 안전성, 순수성 및 효능 측면에서 바이오시밀러와 기준 의약품 사이에 임상적으로 의미 있는 차이가 없음을 입증하는 것이 중요합니다.

싸토리우스 솔루션이 이 복잡한 프로세스를 어떻게 단순화하고 바이오시밀러를 더 빠르게 시장에 출시하는 데 도움을 줄 수 있는지 알아보세요.

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바이오시밀러 개발 워크플로우

생물학적 동등성 개발을 위한 제품 하이라이트

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포측정 플랫폼

새로운 iQue^® 5는 속도, 단순성 및 확장성을 위해 설계되었습니다. 분비된 사이토카인의 동시 표현형 및 기능 분석을 수행하세요. 자동화된 항체 발견 및 스크리닝, T세포 엔지니어링 및 면역종양학의 진전을 이끄세요.

놓치지 마세요:

차세대 성능
손쉬운 조작
강력하고 직관적인 소프트웨어
간소화된, 확장된 실행

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옥텟^® BLI 라벨-프리 검출 생체분자 상호작용 분석

동역학, 친화력 및 농도 측정에서 전례 없는 시간과 비용 절감을 얻으세요.

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인큐사이트 ^® 생세포 분석 시스템

생물학의 전체 시간 경과를 시각화하고 직접 정량화할 수 있으며, 세포 활성화, 증식 및 생존력을 분석할 수 있습니다.

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Vivaspin^® 및 Vivaflow^® 한외여과 장치

다양한 공정 부피와 광범위한 멤브레인 재료 및 분자량 컷오프를 제공하여, Vivaspin^® 및 Vivaflow^®는 모든 실험실 규모의 단백질, 핵산, 나노입자 또는 바이러스 농축 단계에 완벽한 도구로 사용됩니다.

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HPLC 시료 준비

Cubis^® MSA 용량 시스템을 사용한 고재현성 HPLC 교정 표준물 반자동 준비 및 문서화

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Cubis^® II: 100% 구성 가능한 실험실 저울

완전히 구성 가능한 하드웨어, 소프트웨어 및 연결성을 갖춘 Cubis^® II는 귀하의 고유한 요구 사항과 규정 준수 요건에 부합하는 고성능 저울을 제공합니다.

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Pipette calibration accessory - MPS116S from front right

Cubis^® II MPS116S 피펫 교정 시스템

단 하나의 장치로 세 개 대신 귀중한 실험실 공간을 최적화하고, 유지보수 비용을 줄이며, 고객 현장의 설치를 간소화할 수 있습니다. 이는 단일 채널 피펫의 빠르고 신뢰할 수 있으며 완전히 ISO 8655 규격을 준수하는 교정을 위한 강력한 시스템입니다.

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바이오시밀러 테스팅 서비스

바이오시밀러 분야의 선도적 전문가로서, 바이오시밀러가 지문과 같은 유사성을 참조 제품과 입증하는 것이 복잡한 과정임을 잘 알고 있습니다. 바이오시밀러 세포주 개발, 기성 및 맞춤형 분석, 바이오안전성 테스트 및 세포 은행 제조에 이르는 완전한 테스트 및 개발 서비스 범위와 이 분야의 비교할 수 없는 전문성을 바탕으로 우리는 귀하의 완전한 솔루션 제공업체입니다.

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싸토리우스 바이오시밀러 개발 솔루션 제공:

실행 가능한 결과로 더 깊은 통찰력 제공

동일한 분석으로 여러 매개변수 분석:

CD14 양성 효과 세포와 인코딩 염료 표지된 표적 세포의 공동 국재화를 통해 ADCP를 측정하는 고처리량, 다중 분석으로 iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼을 사용한 간소화되고 효율적인 워크플로우
글리칸 스크리닝과 Octet^® BLI를 이용한 역가 측정 결합
암세포와 면역세포의 형태, 움직임, 공간 방향의 변화를 시각화 및 직접 정량화

샘플 보존

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼을 통해 다중 매개변수 분석으로 귀중한 샘플 보존 - 최소 1uL의 낮은 샘플 볼륨에서 동일한 웰로부터 여러 매개변수 분석

ELISA에 비해 Octet^® BLI를 사용한 더 심층적인 분석 방법; 낮은 수준의 직접적인 조작 및 샘플 소비

자동화된 분석

iQue^® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼은 신속하고 고처리량의 자동화된 플레이트 샘플링과 분석 및 보고를 가능하게 합니다.

Incucyte^® 실시간 세포 분석 시스템은 24시간 세포의 위상 및 형광 이미지를 자동으로 획득하고 분석합니다.