데이터 수집 및 분석을 간편하게

쉬운 방법 개발 지원

  • - 싸토리우스의 Octet® 분석 스튜디오를 통해 여러 샘플 플레이트와 실험을 함께 분석할 수 있어, 분석 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축할 수 있습니다.
  • - 더욱 유연하고 고급화된 데이터 처리 및 참조 옵션을 선택할 수 있습니다. PDF 데이터 보고서는 텍스트, 그래프, 데이터 테이블 및 이미지를 사용하여 맞춤 설정할 수 있습니다.
  • - 정량, 동역학 및 에피토프 바이닝 데이터에 대한 자동 분석이 활성화되었습니다.
  • - 전자 서명을 통해 기본 데이터 무결성이 보장됩니다. 획득된 데이터는 디지털 서명되며, 변조 시 무효화됩니다.
  • - 모든 작업은 기존 값과 새 값의 상세 내용과 함께 기록되고 타임스탬프가 찍힙니다.

싸토리우스의 Octet® CFR 소프트웨어와 Octet® GxP 서버는 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 분석을 가능하게 합니다. 또한 FDA 규정 준수에 필요한 기술적, 관리적 기능을 제공합니다. Octet® 소프트웨어에서 생성된 데이터 계산을 검증하기 위한 추가 소프트웨어 검증 패키지를 이용할 수 있습니다.

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옥텟® 분석 스튜디오의 이점

몇 분 만에 분석법 설계 및 분석

새로운 분석법을 단 몇 분 만에 설정할 수 있습니다. 분석법 설정을 더욱 빠르게 하기 위해 실험 방법 템플릿을 사용할 수 있습니다. 분석 설정을 저장하고 일상적인 분석 속도를 높이기 위해 새로운 분석법에 적용할 수 있습니다.

규정 준수

싸토리우스 Octet® CFR 소프트웨어와 싸토리우스 Octet® GxP 서버는 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 데이터 분석을 가능하게 합니다. 또한 FDA 규정 준수에 필요한 기술적 관리 기능을 제공합니다. 관리자, 개발자, 감독자, 실험실 사용자 등 다중 사용자 수준과 권한 구조를 통한 제어된 접근이 가능합니다.

맞춤형 보고서 생성

실험을 위한 맞춤형 보고서를 생성하세요. 그래프, 텍스트, 데이터 테이블, 회사 로고, 이미지 및 실험 세부 정보와 같은 다양한 데이터 요소를 결합할 수 있습니다. 보고서는 전자 노트북에 업로드하거나 데이터베이스에 저장할 수 있습니다. 보고서 템플릿을 저장하고 다시 불러와 추가 데이터 세트에 대해 유사한 보고서를 만들 수 있습니다.

전문가에게 문의하기

응용 분야

결합 및 친화도 분석

Octet® 분석 스튜디오는 약물-타겟 결합의 동역학 및 친화도 값을 측정하는 분석과 선도 물질 식별을 위한 고처리량 동역학 스크리닝을 빠르고 편리하게 수행할 수 있습니다. 대표적인 응용 사례는 단백질-단백질, 단백질-소분자, 항체-항원, 항체-VLP, 항체-Fc 감마 수용체, 신생아 수용체(FcRn)를 포함한 항체 상호작용의 동역학 분석입니다. 추가 응용 분야로는 결합 동역학 및 친화도를 기반으로 한 의약품 분자의 로트 출하 및 안정성 분석이 포함됩니다.

  • 여러 날, 실행, 반복에 걸친 다중 실험 결합 및 분석
  • 유연한 샘플 참조 및 바이오센서 차감 방식 지원
  • 동적 데이터셋에서 대량 이동이나 분석 인공물를 제거하기 위한 고급 데이터 처리 옵션
  • 1:1, 1:2, 2:1 및 질량 전송 곡선 피팅 알고리즘 개선, 로컬 및 글로벌 데이터 피팅 옵션 포함
  • 맞춤형 데이터 보고서 생성 및 Microsoft Excel과 PDF로 내보내기

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농도 분석

옥텟® BLI 분석법은 IgG, Fab, 맞춤형 단백질, 바이러스 등 다양한 생체분자의 농도 또는 역가 분석에 널리 사용됩니다. 추가 정량 분석 응용 분야에는 숙주 세포 단백질(HCP), 잔류 단백질 A, 약동학(PK) 분석, 항체 이소타입 분석 등이 포함됩니다.

  • 여러 실험을 결합하고 단일 분석 템플릿을 사용하여 데이터 분석
  • 제어 샘플의 데이터를 쉽게 통합하고 활용할 수 있는 유연한 참조 감산 방식 제공
  • 농도 분석을 위한 4PL, 5PL의 가중치 없는 및 가중치 있는 피팅 알고리즘
  • 다중 단계 정량 분석에서 모든 단계를 보고 분석할 수 있는 능력
  • 정밀도, 정확성, 희석 선형성에 대한 데이터 품질을 평가하는 자동화된 샘플 알림 도구로 결과를 자신 있게 해석할 수 있습니다.
  • 미리 준비된 표준 곡선을 일상적인 분석에 가져오기
  • Microsoft Excel과 PDF 형식으로 최종 보고서 사용자 정의 및 내보내기

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역가 분석

싸토리우스 옥텟® BLI 결합 분석을 통해 약물의 활성 또는 효능을 측정할 수 있습니다. ELISA나 다른 엔드포인트 검출 기술과 달리, 싸토리우스 옥텟® 시스템에서 효능 분석을 수행할 때 모든 단계를 실시간으로 모니터링할 수 있어 더 빠른 분석 개발이 가능합니다. 자동화된 분석 워크플로우는 작업 시간을 줄이면서 분석의 정밀도와 재현성을 향상시킵니다. 싸토리우스 옥텟® 소프트웨어 버전 13.x 이상에서는 효능 분석 도구를 제공합니다.

  • 싸토리우스 디스커버리 소프트웨어의 내장된 실험 방법 템플릿을 사용하여 EC와 IC 실험을 편리하게 설정할 수 있습니다
  • 3PL, 4PL, 5PL, 선형 및 반대수 피팅 알고리즘
  • 바이오센서 로딩 응답을 모니터링하고 사용자 정의 바이오센서 로딩 기준에 따라 데이터 트레이스에 플래그 지정
  • 표준 및 테스트 샘플 그룹과 효과적으로 비교하기 위한 독립적이고 글로벌한 용량-반응 피팅 옵션 및 유사성 평가
  • 용량-반응 데이터 및 결론을 제시하고 보고하기 위한 맞춤형 데이터 보고서 생성
  • CFR 21 파트 11 및 비 CFR 소프트웨어 버전 모두에서 사용 가능한 내장된 역가 분석 모듈로 데이터 전송 오류 제거

애플리케이션 가이드 읽기

에피토프 빈닝 분석 - Octet® 분석 스튜디오를 활용한 고급 분석

Octet® BLI 시스템은 분석 속도, 다양한 분석 설계 능력, 연속 및 샌드위치 사전 혼합 분석 수행 능력, 그리고 병렬 독립 바이오센서 형식의 사용으로 인해 교차 경쟁 분석을 수행하는 데 이상적입니다. Octet® 분석 스튜디오 소프트웨어는 편리한 에피토프 빈닝 분석을 위한 전용 모듈을 제공합니다.

  • 여러 실험, 플레이트 또는 바이오센서 트레이의 데이터를 추가하고 오버레이하여 고급 분석을 위한 통합 데이터세트 생성
  • 소프트웨어가 자동으로 빈 주기 패턴을 찾아 주석을 달고, 항체 클러스터를 표시하기 위한 2D 트래픽 라이트 매트릭스와 빈 차트를 생성합니다
  • 유클리드, 피어슨, 최대 알고리즘을 기반으로 유사한 빈 또는 그룹에 항체 클러스터링
  • 대조군 또는 자가 결합에 대한 정규화, 단방향 빈 쌍 강조 등 추가 매트릭스 분석을 수행할 수 있습니다
  • 로딩 수준을 모니터링하고 높은 오프 속도를 가진 항체에 플래그를 지정하여 간단한 데이터 품질 평가를 수행할 수 있습니다

애플리케이션 노트 읽기

빠른 시작 가이드

제품 가이드

싸토리우스 옥텟® BLI 시스템 실무 가이드

시스템 준비, 분석 최적화, 데이터 분석을 위한 단계별 지침으로 쉽고 빠르게 접근하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장하세요.

제품 가이드

싸토리우스 옥텟® BLI 시스템 초보자 가이드

초보자를 위한 친절한 시작 가이드로, 시스템 설정부터 데이터 분석까지 모든 단계를 안내해 드립니다.

사양

프로세서

3.0 GHz 쿼드 코어 프로세서 또는 그 이상

운영 체제

Windows 10 Professional or Enterprise and Windows 11. Contact a representative to learn more

데이터 연결

USB 2.0 포트 3개 - Octet® 제어 기능은 USB 3.0을 지원하지 않음, 1개의 RS-232 직렬 포트 - 일부 오래된 Octet® 모델에는 두 개의 직렬 포트가 필요하므로, 자세한 내용은 담당자에게 문의하세요

메모리

4GB RAM 이상

그래픽 디스플레이

1920x1080 해상도 이상의 모니터

소프트웨어 설치 및 활성화

A USB drive is required to install the Version 13 Octet® software

하드 디스크

250GB 이상의 하드 드라이브, 애플리케이션 파일용으로 200MB의 사용 가능한 하드 디스크 공간 필요, 데이터 획득을 위한 추가 공간 – 단일 실험은 1MB에서 100MB 이상까지 다양

추가 소프트웨어

마이크로소프트 오피스

유용한 팁

  • 노트북은 데이터 수집과 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다
  • Octet® 소프트웨어를 설치하려면 USB 드라이브가 필요합니다.
  • 싸토리우스에서 공급하지 않은 컴퓨터 워크스테이션은 Octet® 보증 또는 서비스 계약에 포함되지 않습니다.

주요 리소스

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튜토리얼

옥텟® 소프트웨어 튜토리얼

옥텟® BLI 발견 및 분석 스튜디오 소프트웨어를 활용한 생체분자 상호작용 분석 마스터하기

Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 Compliance Checklist eBook
전자책

복잡함 없는 GxP 규정 준수

규정 준수를 위한 포괄적인 도구 세트로 Octet® BLI 플랫폼은 규제 환경에서 이상적인 분석 장비입니다.

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고처리량 에피토프 빈닝 및 교차 경쟁 분석

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기술 노트

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응용 가이드

Octet® BLI 기술을 사용하여 상대 역가(EC50)를 결정하는 간단한 방법

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데이터시트

데이터시트: Octet® 소프트웨어 버전 13

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옥텟®️ BLI 디스커버리 및 옥텟®️ 분석 스튜디오 소프트웨어

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옥텟® CFR 소프트웨어 V12.X 및 소프트웨어 검증 패키지

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백서

GxP 실험실에서 생물학적 제제의 로트 출하 및 공정 중 시험의 생산성 및 노동 효율성 향상

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Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 Software Frequently Asked Questions (FAQ)

싸토리우스 BLI 21 CFR Part 11 소프트웨어 자주 묻는 질문 (FAQ)

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