콜드체인 전체를 안전하고 자신 있게 관리하세요

Celsius^® CFT: 제어 및 확장 가능한 냉동 및 해동

Celsius^® CFT(제어 동결 및 해동)는 검증된 동결-해동 성능을 제공하는 완벽한 시스템으로, 의약품 원료의 수동 취급을 최소화하고 관련 위험을 완화하도록 설계된 완전 통합형 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다. 또한 제어 속도 플레이트 동결 및 해동 시스템은 극저온 농축을 최소화합니다.

이러한 통합적인 접근 방식을 통해 바이오 제조업체는 충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분배에 이르기까지 전체 콜드체인을 안전하고 확실하게 관리할 수 있습니다.

프로세스 신뢰성을 확보하세요

빠르고 재현 가능한 열 순환은 일관된 작동을 촉진하여 중요한 공정 매개변수를 제어하고 모니터링할 수 있도록 합니다.

제품 안정성을 유지하십시오

제어 속도 동결/해동 플랫폼은 극저온 농축을 최소화하고 제품 변질을 방지합니다.

물류 관리

사전 검증된 배송 솔루션은 냉동 운송을 포함하여 충전부터 배송까지의 프로세스 물류를 간소화합니다.

운영 규모 확장

1리터에서 100리터까지 확장 가능하며 산업 규모 전반에 걸쳐 일관된 냉동/해동 성능을 제공합니다.

cGMP 제조를 위한 견고하고 신뢰할 수 있는 플랫폼

The Celsius^® CFT technology from Sartorius is a controlled-rate freezing and thawing system designed to minimize cryoconcentration. It provides a fast and reproducible thermal cycle, ensuring product security from fill through drain. It also delivers flexibility by processing from 1 L up to 100 L of solution in presterilized single-use Celsius^® Paks.

냉동고

셀시우스^® FT100 수직형 플레이트 냉동고

Celsius^® FT100은 생물약품의 저온 농축 과정에서 발생하는 부작용을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다. 이 모듈형 장비는 특허받은 수직 플레이트 열 전달 기술을 사용하여 탁월한 동결 및 해동 성능과 유연성을 제공합니다.

Celsius^® FT100은 최대 3개의 냉동/해동 챔버를 갖춘 모듈형 시스템으로, 열 순환당 33L, 66L, 100L의 용량을 처리할 수 있습니다. 1L, 2L, 8.3L, 16.6L 용량의 Celsius^® 팩을 냉동 및 해동하도록 설계되었으며 다음과 같은 구성품을 포함합니다.

냉동/해동실 (1개~3개)
온도 조절 장치(TCU)
HMI와 공정 관련 센서가 포함된 제어 캐비닛

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냉동 용기

셀시우스^® 팩 1L, 2L, 8.3L, 16.6L 백

Celsius^® CFT는 재사용 가능한 구조 프레임에 맞도록 특별히 설계된 멸균 처리된 사전 조립형 일회용 백인 Celsius^® Paks를 사용합니다. 이 백의 독특한 디자인은 동결 및 해동 주기 동안 극저온 농축을 방지하여 제품 변질을 막습니다. 또한, 내용물이 채워진 Celsius^® Paks는 제품 수명 주기 동안 운반되거나 직접 취급되지 않습니다.

Celsius^® Paks는 다음과 같은 이점을 제공합니다.

견고한 구조
가방, 튜브 및 연결부에 대한 누출 방지 인증
다양한 상업용 의약품 제조 공정에서 입증된 성능
주입부터 배수까지 완벽하게 통합된 플랫폼

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주유소

셀시우스^® FS16 주유소

The Celsius^® Filling Station streamlines the filling and pressurization of commercial-scale Celsius^® Paks with minimal operator intervention. The elevated mounting platform includes a docking system that allows for ideal alignment of the transfer cart with other components of the Celsius^® CFT system, ensuring smooth transfers and protecting drug substance.

셀시우스^® FS16 주유소:

모든 Celsius^® Paks 사이즈를 지원합니다.
냉동고 내부에서 용기 형태를 유지하여 액체 분산 및 열 전달을 최적화합니다.
저울 단말기 컨트롤러를 통해 자동 충전 및 가압이 가능합니다.

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하주

싸토리우스는 셀시우스CFT 플랫폼에 대해 다양한 배송 옵션을 제공합니다. 모든 솔루션은 ASTM D4169 품질보증 1등급 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 검증되었습니다.

Celsius^® 배송 가능 저장 모듈(SSM)

셀시우스^® 배송 가능 보관 모듈(SSM)은 여러 개의 냉동 셀시우스팩을 원격지로 배송하는 데 사용되며 최대 100리터의 제품을 보관할 수 있습니다. 냉장 트럭으로 단독 배송이 가능하며, 항공 운송 시에는 SSM 단열 재사용 가능 운송 용기에 넣어 운송할 수 있습니다.

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셀시우스^® SSM 배송업체

The Celsius^® SSM shipper provides adequate insulation and refrigeration to maintain all frozen Celsius^®Pak at the desired temperatures while stored in Celsius^® SSM. This is a reusable shipping system which can transport up to 100L of product to its destination site for thawing.

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Celsius^® CFT 솔루션을 구성하세요

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영상을 시청하세요

Celsius^® CFT는 의약품 원료의 냉동 및 해동 과정에서 수작업을 최소화하도록 설계된 완벽한 통합 솔루션입니다. 제품 취급 및 제품군을 확인해 보세요.

엔드투엔드 플랫폼 솔루션

Celsius^® CFT는 단일 공급원에서 플레이트 냉동기와 냉동 가능 보관 용기를 제공하여 전 세계로 냉동 의약품 원료를 이송할 수 있는 유일한 완전 통합 플랫폼입니다. 백별, 배치별, 유닛별 탁월한 재현성과 cGMP 제조를 위한 강력한 공정 제어를 통해 전체 콜드체인에서 대량 의약품 원료를 안전하게 보호할 수 있습니다.

검증된 플랫폼 - 전 세계에 100개 이상의 생산 시스템 설치
통합 액세서리는 수작업을 최소화합니다.
충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분배에 이르기까지 완벽한 엔드 투 엔드 기능을 제공합니다.
사전 검증된 운송 장치(기계식 및 열식)는 제품 안전을 극대화합니다.

빠르고 재현 가능한 열 순환

Celsius^® CFT 시스템은 바이오의약품의 제어된 속도 동결 및 해동을 제공합니다. 최적화된 용기 형상, 최소 동결 경로 길이 및 최대화된 열 전달을 활용하여 100L 용량의 동결/해동 사이클을 5시간 이내에 완료할 수 있습니다. 이는 극저온 농축을 방지하고 전체 공정 시간을 단축합니다.