까다로운 용기 강도와 단일 사용 유연성을 갖춘 동결/해동 시스템
수평형 플레이트 냉동기를 위해 설계된 셀시우스® FFTp(플레이트 냉동기를 위한 유연한 동결 및 해동)는 독특한 백-인-쉘 시스템을 갖춘 셀시우스® FFT의 모든 장점을 제공하면서, 플레이트 냉동기 표면에 완벽하게 맞는 더 평평하고 컴팩트한 설계로 균일하고 빠르며 재현 가능한 동결 및 해동 프로세스를 위해 열 전달을 최대화하고 동결농축에 대한 우려를 완화합니다. 셀시우스® FFTp로 기존 동결 및 해동 인프라에 싸토리우스의 품질 기준을 적용할 수 있습니다.
적절히 보호하지 않으면 민감한 생물학적 제품의 동결 및 해동 중 제품 품질이 저하될 수 있습니다. 싸토리우스 전문가들이 고급 플레이트 냉동 기술과 호환 가능한 일회용 용기가 콜드체인 보안을 어떻게 간소화할 수 있는지 설명합니다.
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고가의 원료 의약품을 안전하게 보호하고 균일한 동결 및 해동을 보장하는 고유한 백 디자인과 안전한 튜브 수납 구조
최종 사용자를 고려하여 설계된 사전 조립된 컨테이너로 충전 작업 용이
빠르고 재현 가능한 열 사이클링과 중요 공정 매개변수의 모니터링 및 제어로 동결농축 위험 제거
섭씨® FFTp는 간편한 냉동 이송을 위해 사전 검증된 일회용 박스 운송 용기로 배송될 수 있습니다
섭씨® FFTp는 수평 플레이트 냉동기를 위해 특별히 설계되었으며, 기존 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 발휘하도록 엔지니어링되었습니다. 이 컨테이너 시스템은 다목적성을 저해하지 않으면서 대량 의약품 물질을 효과적으로 보호합니다. 채우기 쉽고, 특별히 설계된 박스와 대량 운송 용기로 운반이 간편합니다.
수평 플레이트 냉동고는 대량 의약품 물질의 제어되고 조절 가능한 냉동 및 해동을 가능하게 합니다. 섭씨® FFTp 용기와 함께 작동하도록 설계된 이 냉동고는 제품 선반 사이에 섭씨® FFTp 용기를 압축하기 위한 이동식 선반을 사용하여 용기로의 균일한 열 전달을 보장합니다.
싸토리우스와 협력하여, 섭씨® FFTp 애플리케이션에 최적화된 두 가지 표준 냉동고를 제공합니다.
견적 요청
섭씨® FFTp 세이프코어™ 기술의 냉동 용기는 혁신적인 카세트 설계로, 두 개의 폴리에스터 플레이트로 구성된 반경직 백과 주변 쉘로 보호되는 백 조립체를 결합합니다. 플레이트는 충격 저항성을 높이고, 주름을 억제하며, 자유도를 제한함으로써 백과 라인을 고정합니다. 우수한 백-플레이트 접촉은 더 높은 견고성과 더욱 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.
세이프코어™ 기술의 섭씨® FFTp를 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다:
섭씨 FFTp 박스 배송 용기는 원격 지역으로 냉동 섭씨 FFTp를 안전하게 운송할 수 있는 견고하고 검증된 솔루션입니다. 섭씨 FFTp 박스 배송 용기는 건식 얼음 펠릿으로 냉각되는 일회용 배송 용기로, 일방향 물류를 통해 냉동 섭씨 FFTp를 목적지까지 운반하고 해동할 수 있는 냉장 사슬 작업을 간소화합니다.
싸토리우스 섭씨® FFTp 박스 운반 용기는 ASTM D4169 보증 수준 1과 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 적합합니다.
싸토리우스 섭씨® FFT|FFTp 대량 운반 용기는 표준 유럽 팔레트 치수에 맞게 설계되었습니다. 저장 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다. 단일 대량 운반 용기에 SafeCore™ 기술 냉동 용기 6L | 12L의 최대 10개의 냉동 싸토리우스 섭씨® FFTp를 적재할 수 있습니다.
싸토리우스 섭씨 FFT 세이프코어™ 기술 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 선택적 액세서리가 제공됩니다
ID 샘플 백을 약물 원료 용기와 함께 보관하고 운반할 수 있도록 최종 사용자가 위치를 지정할 수 있는 샘플 백 커버
동결에 강한 전용 라벨 공간을 제공하는 라벨 플라카드
섭씨® FFTp 플랫폼은 수평 플레이트 냉동기 표면에 완벽하게 맞춰져, 균일하고 빠르며 재현 가능한 동결 및 해동 과정을 위해 열 전달을 최대화하고 저온 농축에 대한 우려를 해소합니다.
섭씨® FFTp 냉동 백은 가장 복잡하고 혁신적인 테스트 체계를 적용하여 검증되었습니다. 생물학적, 화학적, 물리적 테스트와 광범위한 추출 테스트를 결합하여 다양한 처리 조건에서 가장 넓은 범위의 공정 유체를 대표하는 데이터를 제공합니다. ISO 11137 완전 준수를 통해 제품의 전체 유통 기간 동안 10-6 수준의 무균 보증을 검증할 수 있습니다.
본 애플리케이션 노트는 싸토리우스의 섭씨® FFT 일회용 어셈블리 생산 중 사용되는 무결성 테스트 방법의 검증을 요약합니다.
설계 단계부터 견고한 성능 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명주기에 견고성을 구축하는 방법
싸토리우스 Celsius® CFT 기술은 결정화 현상을 최소화하도록 설계된 제어 속도 냉동 및 해동 시스템입니다.
섭씨 FFT(유연한 동결 및 해동) 시스템은 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 독특한 일회용 백-인-쉘 시스템입니다.
섭씨®-팩스는 싸토리우스 CFT 시스템에서 사용하도록 특별히 설계된 무균, 사전 조립된 일회용 백입니다.
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