쌓을 수 있고, 확장 가능하며, 표준화된: 싸토리우스 셀시우스® FFT 단일 사용 냉동 솔루션
안정적인 콜드체인 운영을 위해서는 대량 의약품 물질의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필요합니다. 섭씨® FFT (유연한 동결 및 해동) 시스템은 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 고유한 백-인-쉘 시스템입니다. 이 일회용 컨테이너는 무균 처리되어 사전 조립되었으며, 상업용 장비에서 바이오의약품 용액을 동결 및 해동하기 위해 즉시 사용할 수 있습니다 — 따라서 기존의 동결 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.
영하 80°C까지 우수한 열 성능을 제공하는 목적 맞춤형 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과합니다
용기 설계와 튜브 구성으로 쉽고 자신감 있는 작업 가능; 용기는 미리 조립되어 있어 바로 채울 수 있습니다
표준화된 설계는 기존의 동결/해동 방법과 호환되며 기존 인프라를 활용합니다
국제 표준 팔레트 치수에 따라 설계된 적재 가능한 컨테이너는 보관 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다
전 세계로 벌크 의약품 원료를 쉽게 운송하세요! Celsius® FFT | FFTp - 동결 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드체인 관리 솔루션을 확인해보세요. 자세히 알아보려면 지금 시청하세요!
Celsius® FFT는 기존 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 위해 설계되었습니다. 고유한 백-인-쉘 시스템의 컨테이너로, 냉동된 의약품 원료를 뛰어난 보호성으로 보호하면서도 쉽게 채우고, 취급하고, 운반할 수 있습니다. 전용으로 설계된 일회용 운송 용기와 함께 사용할 경우, Celsius® FFT는 바이오 제조사에 다목적 동결-해동 워크플로우 솔루션을 제공합니다.
섭씨® FFT 세이프코어™ 기술의 냉동 용기는 혁신적인 카세트 설계로, 두 개의 폴리에스터 플레이트로 구성된 반강성 백과 주변 쉘로 보호되는 백 조립체를 결합했습니다. 플레이트는 충격 저항성을 추가하고 주름을 억제하며 자유도를 제한함으로써 백과 라인을 고정합니다. 우수한 백-플레이트 접촉은 더 높은 견고성과 더 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.
싸토리우스 셀시우스® FFT와 세이프코어™ 기술을 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다:
견적 요청
두 솔루션 모두 ASTM D4169 보증 수준 1과 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로필에 따라 검증되었습니다.
섭씨® FFT 박스 배송기는 원격 지역으로 냉동 섭씨® FFT 용기를 안전하게 배송할 수 있는 견고하고 검증된 솔루션입니다. 섭씨® FFT 박스 배송기는 드라이아이스 펠릿으로 냉각되는 일회용 배송기로, 일방향 물류 및 냉동 섭씨® FFT를 해동을 위한 목적지로 운송하는 냉장 사슬 작업을 간소화합니다.
싸토리우스 섭씨® FFT|FFTp 벌크 쉬퍼는 표준 유럽 팔레트 치수에 따라 설계되었습니다. 이는 저장 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다. 단일 벌크 쉬퍼에 최대 10개의 냉동 싸토리우스 섭씨® FFT 6L | 12L 세이프코어™ 기술 냉동 용기를 적재할 수 있습니다.
싸토리우스 섭씨® FFT 세이프코어™ 기술 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 선택적 액세서리
단 6개월 만에 이 바이오 제약 기업은 싸토리우스 섭씨®를 활용해 백신 생산량을 3000% 늘렸습니다. 실제 성과를 확인해보세요.
싸토리우스의 셀시우스® FFT 플랫폼은 바이오 제조사에 다재다능함과 유연성을 제공합니다. 이 플랫폼은 수확부터 다운스트림 공정 중간재, 벌크 의약품 물질에 이르기까지 모든 공정에서 사용될 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여, 이러한 용기는 임상 의약품 개발과 상업적 제조에서 쉽게 배치될 수 있습니다. 셀시우스® FFT 용기는 모든 유형의 일반 및 블라스트 냉동고와 함께 사용할 수 있으며, 최대 12L의 충전 용량을 완벽하게 확장할 수 있습니다.
섭씨® FFT 냉동 백은 냉동 보관 및 냉동 운송이 필요한 모든 공정 단계에 대한 일회용 동결 및 해동 솔루션을 제공합니다. 다운스트림 공정 단계를 분리하고 의약품 물질을 의약품 생산 현장으로 안전하게 운송하는 데 필요한 기능으로 구성되어 있습니다. 또한 광범위한 생물학적, 화학적, 물리적, 추출 가능한 및 기능적 테스트를 통해 검증되었습니다.
백신의 최대 25%가 냉장 유통 과정 실패로 인해 손실되는 것으로 추정됩니다. Celsius® FFT 및 FFTp 용기가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.
본 애플리케이션 노트는 싸토리우스 FFT 일회용 어셈블리 생산 중 사용되는 무결성 테스트 방법의 검증을 요약합니다...
이 웨비나에서 싸토리우스 제품 전문가들이 벌크 의약품을 보호하기 위한 최신 세대의 Celsius® 일회용 냉동 및 해동 용기를 소개합니다...
설계 단계부터 견고성 확보 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법
싸토리우스 Celsius® CFT 기술은 동결 농축을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다.
섭씨®-팩은 싸토리우스 CFT 시스템에서 사용하도록 특별히 설계된 무균, 사전 조립된 일회용 백입니다.
섭씨® FFTp (유연한 냉동 및 해동 플레이트 냉동기)는 수평형 플레이트 냉동기와 함께 사용하도록 설계된 독특한 백-인-쉘 시스템을 특징으로 합니다.
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