쌓을 수 있고, 확장 가능하며, 표준화된: 싸토리우스 셀시우스® FFT 단일 사용 냉동 솔루션

섭씨® FFT: 더욱 안정적인 콜드체인을 위한 견고한 냉동 용기

상업용 장비를 위한 즉시 사용 가능한 솔루션

안정적인 콜드체인 운영을 위해서는 대량 의약품 물질의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필요합니다. 섭씨® FFT (유연한 동결 및 해동) 시스템은 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 고유한 백-인-쉘 시스템입니다. 이 일회용 컨테이너는 무균 처리되어 사전 조립되었으며, 상업용 장비에서 바이오의약품 용액을 동결 및 해동하기 위해 즉시 사용할 수 있습니다 — 따라서 기존의 동결 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.

영하 80°C까지 안정적인 성능

영하 80°C까지 우수한 열 성능을 제공하는 목적 맞춤형 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과합니다

동결/해동 작업을 간소화

용기 설계와 튜브 구성으로 쉽고 자신감 있는 작업 가능; 용기는 미리 조립되어 있어 바로 채울 수 있습니다

기존 동결/해동 방법과 통합

표준화된 설계는 기존의 동결/해동 방법과 호환되며 기존 인프라를 활용합니다

보관 및 취급 프로세스 간소화

국제 표준 팔레트 치수에 따라 설계된 적재 가능한 컨테이너는 보관 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다

벌크 의약품 원료를 효과적으로 보호하세요

전 세계로 벌크 의약품 원료를 쉽게 운송하세요! Celsius® FFT | FFTp - 동결 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드체인 관리 솔루션을 확인해보세요. 자세히 알아보려면 지금 시청하세요!

기존 및 블라스트 냉동고용 완전한 컨테이너 조립

Celsius® FFT는 기존 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 위해 설계되었습니다. 고유한 백-인-쉘 시스템의 컨테이너로, 냉동된 의약품 원료를 뛰어난 보호성으로 보호하면서도 쉽게 채우고, 취급하고, 운반할 수 있습니다. 전용으로 설계된 일회용 운송 용기와 함께 사용할 경우, Celsius® FFT는 바이오 제조사에 다목적 동결-해동 워크플로우 솔루션을 제공합니다.

섭씨® FFT 세이프코어™ 기술

섭씨® FFT 세이프코어™ 기술의 냉동 용기는 혁신적인 카세트 설계로, 두 개의 폴리에스터 플레이트로 구성된 반강성 백과 주변 쉘로 보호되는 백 조립체를 결합했습니다. 플레이트는 충격 저항성을 추가하고 주름을 억제하며 자유도를 제한함으로써 백과 라인을 고정합니다. 우수한 백-플레이트 접촉은 더 높은 견고성과 더 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.

싸토리우스 셀시우스® FFT와 세이프코어™ 기술을 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다:

  • 모든 유형의 기존 및 급속 냉동고와 함께 사용할 수 있는 유연한 솔루션
  • -80°C까지 입증된 성능
  • 적재 가능한 냉동 용기와 안전한 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템을 갖춘 간소화된 운영
  • 다양한 다중 모달 배송 솔루션을 통한 대량 처리

견적 요청

화물 운송업체

두 솔루션 모두 ASTM D4169 보증 수준 1과 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로필에 따라 검증되었습니다.

섭씨® FFT 박스 배송기

섭씨® FFT 박스 배송기는 원격 지역으로 냉동 섭씨® FFT 용기를 안전하게 배송할 수 있는 견고하고 검증된 솔루션입니다. 섭씨® FFT 박스 배송기는 드라이아이스 펠릿으로 냉각되는 일회용 배송기로, 일방향 물류 및 냉동 섭씨® FFT를 해동을 위한 목적지로 운송하는 냉장 사슬 작업을 간소화합니다.

견적 요청

싸토리우스 섭씨® FFT 벌크 쉬퍼

싸토리우스 섭씨® FFT|FFTp 벌크 쉬퍼는 표준 유럽 팔레트 치수에 따라 설계되었습니다. 이는 저장 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다. 단일 벌크 쉬퍼에 최대 10개의 냉동 싸토리우스 섭씨® FFT 6L | 12L 세이프코어™ 기술 냉동 용기를 적재할 수 있습니다.

견적 요청

싸토리우스 섭씨® FFT 액세서리

싸토리우스 섭씨® FFT 세이프코어™ 기술 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 선택적 액세서리

  • 약물 물질 용기와 함께 보관 및 운반할 수 있도록 최종 사용자가 ID 샘플 백을 배치할 수 있는 샘플 백 커버
  • 전용 라벨 공간을 제공하는 내한성 라벨 플래카드

견적 요청

성공 사례

싸토리우스 섭씨® 백신 생산량 3000% 증대

단 6개월 만에 이 바이오 제약 기업은 싸토리우스 섭씨®를 활용해 백신 생산량을 3000% 늘렸습니다. 실제 성과를 확인해보세요.

성공 사례 다운로드
전문가 상담

간단하고, 확장 가능하며, 구성 가능한

싸토리우스의 셀시우스® FFT 플랫폼은 바이오 제조사에 다재다능함과 유연성을 제공합니다. 이 플랫폼은 수확부터 다운스트림 공정 중간재, 벌크 의약품 물질에 이르기까지 모든 공정에서 사용될 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여, 이러한 용기는 임상 의약품 개발과 상업적 제조에서 쉽게 배치될 수 있습니다. 셀시우스® FFT 용기는 모든 유형의 일반 및 블라스트 냉동고와 함께 사용할 수 있으며, 최대 12L의 충전 용량을 완벽하게 확장할 수 있습니다.

  • 냉동 용기는 사전 조립되어 있습니다
  • 용기 설계에 내장된 세척 및 검사 기능
  • 다양한 커넥터/디스커넥터 기술과 호환 가능
  • 고정밀 튜빙, 핀치 클램프, 커넥터 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템

완전히 검증되고 인증된

섭씨® FFT 냉동 백은 냉동 보관 및 냉동 운송이 필요한 모든 공정 단계에 대한 일회용 동결 및 해동 솔루션을 제공합니다. 다운스트림 공정 단계를 분리하고 의약품 물질을 의약품 생산 현장으로 안전하게 운송하는 데 필요한 기능으로 구성되어 있습니다. 또한 광범위한 생물학적, 화학적, 물리적, 추출 가능한 및 기능적 테스트를 통해 검증되었습니다.

  • 기존 냉동고 및 해동 방법을 사용하여 병과 카보이 교체
  • 다양한 공정 요구사항에 맞게 구성 가능
  • ISO 11137 완전 준수로 제품 전체 유통기한에 걸쳐 10-6 수준의 무균 보증 가능
  • ASTM D4169의 보증 수준 1 및 ISTA 7D 극한 여름/겨울 온도 프로필에 따라 검증된 배송 솔루션

설계 기반의 견고성: 대량 의약품 원료 관리의 새로운 도전 해결

백신의 최대 25%가 냉장 유통 과정 실패로 인해 손실되는 것으로 추정됩니다. Celsius® FFT 및 FFTp 용기가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.

주요 자산

애플리케이션 노트

싸토리우스 온도 제어 백 어셈블리의 공급업체 무결성 테스트 (SIT)

본 애플리케이션 노트는 싸토리우스 FFT 일회용 어셈블리 생산 중 사용되는 무결성 테스트 방법의 검증을 요약합니다...

웨비나

차세대 싸토리우스 Celsius® FFT 및 FFTp 만나보기

이 웨비나에서 싸토리우스 제품 전문가들이 벌크 의약품을 보호하기 위한 최신 세대의 Celsius® 일회용 냉동 및 해동 용기를 소개합니다...

백서

대량 의약품 원료 관리의 새로운 도전 해결하기

설계 단계부터 견고성 확보 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법

관련 자료

기사

병에서 가방으로 전환: 설계 단계부터 견고한 솔루션

PDF | 991.7 KB
애플리케이션 노트

싸토리우스 셀시우스® FFT|FFTp 동결 및 해동 온도 프로파일 모델링 (셀시우스® S3 벤치탑 시스템)

PDF | 1.1 MB
기사

백신 제조에서의 블라스트 냉동기 사용

PDF | 2.7 MB

전문가 상담

관련 제품

싸토리우스 Celsius® CFT 플랫폼

싸토리우스 Celsius® CFT 기술은 동결 농축을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다.

섭씨®

섭씨®-팩은 싸토리우스 CFT 시스템에서 사용하도록 특별히 설계된 무균, 사전 조립된 일회용 백입니다.

섭씨® FFTp 플랫폼

섭씨® FFTp (유연한 냉동 및 해동 플레이트 냉동기)는 수평형 플레이트 냉동기와 함께 사용하도록 설계된 독특한 백-인-쉘 시스템을 특징으로 합니다.

icon-shopping-cart
구매할 준비가 되셨나요?