안전하고 확신을 가지고 전체 콜드체인 관리
섭씨 ® CFT (통제된 동결 및 해동) 시스템은 입증된 동결-해동 성능을 제공하며, 의약품 물질의 수동 취급을 최소화하고 관련 위험을 완화하도록 설계된 완전히 통합된 엔드투엔드 솔루션입니다. 통제된 속도의 플레이트 동결 및 해동 시스템은 저온 농축을 최소화합니다.
이러한 통합 접근 방식을 통해 바이오 제조업체는 충전, 동결, 배송, 해동 및 분주 전 과정에서 냉장 사슬을 안전하고 자신있게 관리할 수 있습니다.
일관된 작업을 촉진하는 빠르고 재현 가능한 열 사이클링을 통해 중요한 공정 매개변수를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
제어된 속도의 동결/해동 플랫폼은 저온 농축을 최소화하고 제품 성능 저하를 방지합니다
필링부터 분주까지의 물류 프로세스를 간소화하는 사전 검증된 배송 솔루션, 냉동 운송 포함
산업 규모 전반에 걸쳐 1L부터 100L까지 일관된 동결/해동 성능 제공
싸토리우스의 Celsius® CFT 기술은 결정화 현상을 최소화하도록 설계된 제어 속도 냉동 및 해동 시스템입니다. 이 시스템은 빠르고 재현 가능한 열 사이클을 제공하여 충전부터 배출까지 제품의 안전성을 보장합니다. 또한 멸균된 단일 사용 Celsius® Paks에서 1L부터 100L의 용액을 처리할 수 있는 유연성을 제공합니다.
싸토리우스 셀시우스® FT100은 바이오의약품 제품의 저온농축 악영향을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다. 이 모듈식 장비는 수직 플레이트의 특허받은 열전달 기술을 사용하여 전례 없는 동결 및 해동 성능과 유연성을 제공합니다.
싸토리우스 셀시우스® FT100은 최대 3개의 동결/해동 챔버를 갖춘 모듈식 시스템으로, 열 사이클당 33L, 66L, 100L의 적재 용량을 제공합니다. 1L, 2L, 8.3L, 16.6L 싸토리우스 셀시우스® Paks의 동결 및 해동을 위해 설계되었으며 다음 기능을 갖추고 있습니다:
견적 요청
싸토리우스 섭씨® CFT는 재사용 가능한 구조 프레임에 맞게 특별히 설계된 무균, 사전 조립, 일회용 백인 싸토리우스 섭씨® 팩을 특징으로 합니다. 백의 독특한 설계는 동결 및 해동 주기 동안 저온농축을 방지하여 제품 성능 저하를 막아줍니다. 또한, 채워진 싸토리우스 섭씨® 팩은 제품 수명 주기 동안 절대 운반되거나 직접 취급되지 않습니다.
싸토리우스 섭씨® 팩은 다음과 같은 이점을 제공합니다:
싸토리우스 섭씨® 충전 스테이션은 최소한의 운영자 개입으로 상업용 규모의 싸토리우스 섭씨® 팩의 충전 및 가압 과정을 간소화합니다. 높은 장착 플랫폼에는 도킹 시스템이 포함되어 있어 이송 카트를 싸토리우스 섭씨® CFT 시스템의 다른 구성 요소와 이상적으로 정렬할 수 있으며, 원활한 이송을 보장하고 의약품 물질을 보호합니다.
싸토리우스 섭씨® FS16 충전 스테이션:
싸토리우스는 Celsius® CFT 플랫폼을 위한 다양한 배송 옵션을 제공합니다. 모든 솔루션은 ASTM D4169 보증 수준 1과 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로필에 따라 검증되었습니다.
Celsius® 선적 가능 저장 모듈(SSM)은 원격 지역으로 여러 개의 냉동 Celsius® Paks를 운송하는 데 사용되며, 최대 100L의 제품 보관이 가능합니다. 냉장 트럭에서 독립 항목으로 선적할 수 있으며, 항공 운송을 위해 SSM 열 절연 재사용 가능한 운송 용기에 배치할 수 있습니다.
섭씨(Celsius)® SSM 운송 용기는 섭씨(Celsius)® Pak을 섭씨(Celsius)® SSM에 보관하는 동안 원하는 온도로 유지할 수 있는 적절한 단열 및 냉장 기능을 제공합니다. 이는 최대 100L의 제품을 해동을 위한 목적지로 운반할 수 있는 재사용 가능한 운송 시스템입니다.
섭씨® CFT는 약물 물질의 냉동 및 해동 과정에서 수동 취급을 최소화하도록 설계된 완전히 통합된 엔드 투 엔드 솔루션입니다. 제품 취급 및 제품 범위를 알아보세요.
섭씨® CFT는 전 세계에 냉동 의약품 원료를 단일 소스의 플레이트 냉동기 및 냉동 가능한 저장 용기로 전송할 수 있는 유일한 완전히 통합된 플랫폼입니다. 가방에서 가방으로, 배치에서 배치로, 단위에서 단위로 뛰어난 재현성과 cGMP 제조를 위한 강력한 공정 관리를 통해 전체 콜드체인에 걸쳐 대량 의약품 원료를 보호하고 안전하게 유지할 수 있습니다.
싸토리우스 CFT 시스템은 생물의약품의 제어된 속도의 냉동 및 해동을 제공합니다. 최적화된 용기 형상, 최소 냉동 경로 길이 및 최대화된 열 전달을 활용하여, 시스템은 5시간 미만에 100 L 냉동/해동 사이클을 수행할 수 있습니다. 이는 저온 농축을 방지하고 전체 공정 시간을 줄입니다.
싸토리우스 서비스가 다운타임을 최소화하면서 연구 및 바이오 제조 장비의 수명을 유지하고 연장하는 방법을 알아보세요.
생명공학 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장합니다.
싸토리우스 Celsius® FFTp(수평 플레이트 냉동기용 유연한 동결 및 해동)는 고유한 백-인-쉘 시스템을 특징으로 합니다.
싸토리우스 FFT(유연한 동결 및 해동) 시스템은 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 독특한 일회용 백-인-쉘 시스템입니다.
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