안전하고 확신할 수 있는 전체 콜드 체인 관리

Celsius^® CFT: 통제된 확장 가능한 동결 및 해동

Celsius^® CFT (통제된 동결 및 해동)는 입증된 동결-해동 성능을 위한 완전한 시스템으로, 약물 물질의 수동 취급을 최소화하고 관련 위험을 완화하도록 설계된 완전히 통합된 엔드투엔드 솔루션을 제공하며, 통제된 속도의 플레이트 동결 및 해동 시스템은 동결농축을 최소화합니다.

이러한 통합 접근 방식으로 바이오 제조업체는 충전, 동결, 배송, 해동 및 분주에 이르기까지 전체 콜드체인을 안전하고 자신있게 관리할 수 있습니다.

프로세스 안정성 보장

빠르고 재현 가능한 열 사이클링은 일관된 운영을 촉진하여 중요한 프로세스 매개변수를 제어하고 모니터링할 수 있게 합니다.

제품 안정성 유지

제어 속도 동결/해동 플랫폼은 동결 농축을 최소화하고 제품 성능 저하를 방지합니다

물류 제어

사전 검증된 배송 솔루션은 충전부터 분주까지, 냉동 운송을 포함한 프로세스 물류를 간소화합니다

운영 확장

1L부터 100L까지 일관된 동결/해동 성능을 갖춘 확장성

cGMP 제조를 위한 견고하고 신뢰할 수 있는 플랫폼

싸토리우스의 Celsius^® CFT 기술은 동결농축을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다. 이는 빠르고 재현 가능한 열 주기를 제공하여 충전부터 배출까지 제품 보안을 보장합니다. 또한 멸균된 단일 사용 Celsius^® Paks에서 1L부터 100L의 용액을 처리할 수 있는 유연성을 제공합니다.

냉동고

Celsius^® FT100 수직 플레이트 냉동기

Celsius^® FT100은 생물의약품 제품의 저온 농축의 부정적인 영향을 최소화하도록 설계된 제어 속도 냉동 및 해동 시스템입니다. 이 모듈식 장비는 수직 플레이트에서 전례 없는 냉동 및 해동 성능과 유연성을 제공하는 특허받은 열 전달 기술을 사용합니다.

Celsius^® FT100은 열 사이클당 33L, 66L, 100L의 적재 용량을 제공하는 최대 3개의 냉동/해동 챔버를 갖춘 모듈식 시스템입니다. 1L, 2L, 8.3L, 16.6L Celsius^® Paks의 냉동 및 해동을 위해 설계되었으며 다음 장비를 갖추고 있습니다:

동결/해동 챔버 (1개에서 3개)
온도 제어 장치 (TCU)
HMI 및 프로세스 관련 센서가 있는 제어 캐비닛

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냉동 용기

섭씨^® Pak 1 L, 2 L, 8.3 L, 16.6 L 백

섭씨^® CFT는 재사용 가능한 구조 프레임에 맞게 특별히 설계된 무균, 사전 조립, 일회용 백인 섭씨^® Pak을 특징으로 합니다. 백의 고유한 설계는 동결 및 해동 주기 동안 저온 농축을 방지하여 제품 성능 저하를 막아줍니다. 또한 채워진 섭씨^® Pak은 제품 수명 주기 전체에 걸쳐 운반되거나 직접 취급되지 않습니다.

섭씨^® 팩은 다음과 같은 이점을 제공합니다:

내구성 있는 구조
백, 튜빙 및 커넥터의 인증된 누수 방지
다양한 상업용 의약품 제조 공정에서 입증된 성능
완전히 통합된 충전부터 배출까지의 플랫폼

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주유소

섭씨^® FS16 주유소

Celsius^® 충전소는 상업용 Celsius^® Paks의 충전 및 가압을 최소한의 운영자 개입으로 간소화합니다. 높은 장착 플랫폼에는 도킹 시스템이 포함되어 있어 이동 카트를 Celsius^® CFT 시스템의 다른 구성 요소와 이상적으로 정렬할 수 있으며, 원활한 이동을 보장하고 약물 물질을 보호합니다.

Celsius^® FS16 충전소:

모든 Celsius^® Paks 크기 수용
냉동고에서 용기 모양을 재현하여 액체 분포와 열 전달 최적화
자동 충전 및 가압을 눈금 터미널 컨트롤러를 통해 허용

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발송인

싸토리우스는 Celsius^®CFT 플랫폼에 대한 다양한 배송 옵션을 제공합니다. 모든 솔루션은 ASTM D4169 보증 수준 1 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로필에 따라 검증되었습니다.

섭씨^® 운반 가능한 저장 모듈 (SSM)

섭씨^® 운반 가능한 저장 모듈(SSM)은 원격 위치로 여러 개의 냉동 섭씨^®팩을 운송하는 데 사용되며, 최대 100L의 제품을 저장할 수 있습니다. 냉장 트럭에서 독립 항목으로 운송 가능하며, 항공 운송을 위해 SSM 열 절연 재사용 가능한 운송 용기에 배치할 수 있습니다.

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섭씨^® SSM 운송 용기

Celsius^® SSM 운송 용기는 Celsius^® SSM에 저장되는 동안 모든 냉동 Celsius^®Pak을 원하는 온도로 유지하기 위한 적절한 단열 및 냉장 기능을 제공합니다. 이는 최대 100L의 제품을 목적지로 운반하여 해동할 수 있는 재사용 가능한 운송 시스템입니다.

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Celsius^® CFT 솔루션 구성

전문가와 상담

비디오 시청

섭씨^® CFT는 약물 물질을 냉동 및 해동하는 동안 수동 취급을 최소화하도록 설계된 완전히 통합된 엔드투엔드 솔루션입니다. 제품 취급 및 제품 범위를 알아보세요.

엔드투엔드 플랫폼 솔루션

섭씨 CFT는 전 세계적으로 냉동 의약품 원료를 단일 소스의 플레이트 냉동기와 냉동 가능한 저장 용기로 전송할 수 있는 유일한 완전히 통합된 플랫폼입니다. 가방에서 가방으로, 배치에서 배치로, 단위에서 단위로 뛰어난 재현성과 cGMP 제조를 위한 강력한 공정 제어를 통해 전체 콜드 체인에 걸쳐 대량 의약품 원료를 보호하고 확보할 수 있습니다.

검증된 플랫폼 — 전 세계에 설치된 100개 이상의 생산 시스템
통합된 액세서리로 수동 취급 최소화
충전, 냉동, 배송, 해동 및 분주까지 완전한 엔드투엔드 기능
사전 검증된 운송업체 (기계 및 열) 제품 안전 최대화

빠르고 재현 가능한 열 사이클링

섭씨 CFT 시스템은 생물의약품의 제어된 속도의 동결 및 해동을 제공합니다. 최적화된 용기 형상, 최소 동결 경로 길이, 최대화된 열 전달을 활용하여, 시스템은 5시간 미만에 100 L 동결/해동 사이클을 수행할 수 있습니다. 이는 저온 농축을 방지하고 전체 공정 시간을 단축합니다.