섭씨® 대용량 냉동 벌크 의약품 물질용 FFT 플랫폼

대량의 냉동 원료 의약품(BDS)을 처리하기 위한 엔드투엔드 솔루션

바이오의약품 제조업체는 고가의 대량 원료 의약품(BDS)을 안전하고 쉽게 처리 및 운송할 수 있는 고성능 솔루션이 필요합니다. Celsius® FFT 플랫폼은 새롭게 설계된 75L 용기를 포함하여 견고한 일회용 Celsius® FFT 용기를 사용해 대량의 냉동 BDS를 처리하기 위한 확장 가능하고 유연한 엔드투엔드 솔루션입니다. 이 플랫폼은 블라스트 냉동고, 충전 및 배출 스테이션, 리프트, 믹서, 그리고 팔레타이즈된 냉동 용기를 안전하게 처리하기 위한 운송 솔루션으로 구성됩니다.

완전한 엔드투엔드 솔루션

냉동 BDS 관리를 위한 완전히 통합된 솔루션, 충전 및 냉동부터 최종 해동 및 혼합까지.

취급 최소화 및 물류 간소화

Celsius® FFT 플랫폼은 팔레타이즈된 컨테이너의 안전하고 쉬운 취급을 위해 설계되었습니다.

배치 크기 효율적으로 관리

FFT 플랫폼은 한 번에 6L부터 75L까지의 컨테이너 크기로 최대 300L를 관리할 수 있습니다.

위험 최소화

Safecore 기술을 적용한 일회용 컨테이너, -80°C에서 검증되고 ASTM D4169 표준에 적합

대용량 냉동 벌크 의약품 관리 간소화


대량 냉동을 위한 새로운 솔루션을 발견하세요. Celsius®️ FFT 플랫폼은 대량 의약품 물질의 강력하고 확장 가능하며 안전한 취급을 지원합니다.

유연한 엔드투엔드 솔루션으로서의 완전히 통합된 플랫폼

Celsius® FFT 플랫폼은 고처리량 GMP 프로세스를 위한 대용량 관리를 위해 기존의 Celsius® FFT 포트폴리오를 확장한 것입니다. 이 플랫폼은 강건성, 유연성 및 사용 용이성에서 경쟁력 있는 접근 방식을 제공하는 통합 시스템입니다. 엔드투엔드 플랫폼으로 설계된 이 시스템은 일회용 용기부터 팔레타이즈된 용기 처리를 위한 특수 장비(냉동고, 리프트, 믹서 및 충전 & 배출 스테이션)에 이르기까지 다양한 구성 요소로 구성됩니다.

섭씨® FFT 컨테이너

®®®®®®®

  • 입증된 성능, 영하 80°C까지 가능
  • ISTA 및 ASTM 표준에 따라 테스트 및 검증됨
  • 최대 백 및 튜브 보호를 위한 Safecore 기술
  • 취급 최소화 및 물류 단순화를 위한 팔레타이즈드 접근 방식
  • 재활용을 위한 쉬운 분해

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섭씨® FFT 냉동기

섭씨® FFT 냉동기는 6L부터 75L까지 모든 용량의 팔레타이즈된 섭씨® FFT 용기를 동결 및 해동하도록 설계되었으며, 1회 작업당 최대 300L의 의약품 물질 처리가 가능합니다. 이 블라스트 냉동기는 제어된 공기 흐름과 통합된 교반 시스템을 통해 팔레타이즈된 용기에 최적화된 일관된 동결 및 해동 성능을 제공하여 해동 시간을 단축합니다.​

  • -70°C까지 냉동​
  • 팔레타이즈된 섭씨® FFT 용기(75L, 12L, 6L)를 동결 및 해동하도록 설계됨​
  • 제어된 공기 흐름을 이용한 일관된 냉동/해동 성능의 급속 냉동
  • 컨테이너 간 해동 시간을 줄이기 위한 통합 교반 시스템
  • Biobrain®에 의해 구동

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알리쿼트® | 팔레트

알리쿼트® | 팔레트는 6L부터 75L까지의 모든 용량의 팔레타이즈된 섭씨® FFT 용기의 더 쉬운 충전 및 배출을 위해 설계되었습니다. 다중 팔레트 순차 처리를 통해 매우 큰 배치 크기를 허용합니다. 충전 및 배출 단계 중 통합된 샘플링 및 여과 기능을 제공하여 알리쿼트는 대량 의약품 물질을 관리하는 데 도움을 줍니다.

  • 팔레타이즈된 섭씨® FFT 용기(75L, 12L, 6L)를 쉽게 충전/배출
  • 최대 2,400 L까지의 배치를 허용하는 다중 팔레트 순차 처리
  • 탁월한 정확성과 최적의 제품 회수를 위해 설계됨
  • 통합된 샘플링 및 여과 기능
  • 최적의 배수 효율을 위한 통합 기울임 기능
  • Biobrain® 기반

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섭씨® FFT 리프트

Celsius® FFT 리프트는 6L부터 75L까지 모든 용량의 Celsius® FFT 컨테이너를 적재 및 하역할 때 더 안전하고 쉬운 핸들링을 가능하게 합니다. 반자동 기능을 갖춘 이 전동 리프트는 클린룸 규격을 준수하며, 한 교대 동안 운영 연속성을 보장하는 자율성을 제공합니다.

  • 반자동 기능을 사용하여 Celsius® FFT 플랫폼 장비 적재 및 하역
  • 팔레타이즈된 Celsius® FFT 컨테이너(75L, 12L, 6L)의 안전하고 쉬운 핸들링 허용
  • 클린룸 규격 준수

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섭씨® FFT 믹서

섭씨® FFT 믹서는 해동 후 6L부터 75L까지의 모든 용량의 팔레타이즈된 섭씨® FFT 용기의 내용물을 균질화하도록 설계되었습니다. 팔레타이즈된 용기를 혼합함으로써 혼합을 수행하기 위해 다른 장비로 유체를 이동할 필요가 없습니다. 이는 부분 배출 또는 재냉동을 단순화합니다.

  • 해동 후 팔레타이즈된 섭씨® FFT 컨테이너(75L, 12L, 6L) 내용물을 균질화하기 위해
  • 혼합 목적으로 다른 컨테이너 유형으로 유체 이동할 필요 없음
  • 부분 배출 및 재냉동 작업 용이
  • ®

섭씨® FFT 팔레트

섭씨® FFT 팔레트는 섭씨® FFT 컨테이너(6, 12 또는 75 L)를 안전하고 쉽게 취급할 수 있도록 설계되었으며, 섭씨® FFT 리프트와 함께 팔레트화된 섭씨® FFT 컨테이너를 채우기, 냉동, 해동, 혼합 및 배출을 위한 다양한 장비 사이에서 최적화된 전환을 가능하게 합니다. 모든 운송 모드와 호환되며 항공 운송에 적합한 치수의 모든 유형의 단열 운송 용기에 맞습니다.

  • 섭씨® FFT 75 L | 섭씨® FFT 75 L 최대 4개 적재 가능 (팔레트당 총 300 L)
  • 섭씨® FFT 6/12 L | 섭씨® FFT 6 또는 12 L 최대 10개 적재 가능 (팔레트당 총 60 / 120 L)
  • 규정에 따라 선적 컨테이너에 적합: ASTM D4169 및 ISTA 7D 극한의 여름 | 겨울 온도 프로파일

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