싸토리우스 바이오브레인® 자동화 플랫폼
바이오브레인®은 업스트림 공정, 다운스트림 공정 및 유체 관리의 다양한 공정 단위의 요구에 맞춘 모듈식 설계의 자동화 플랫폼입니다. 신뢰할 수 있는 산업용 하드웨어 및 소프트웨어의 데이터 이점과 높은 수준의 완전히 추적 가능한 구성 및 적응성을 결합함으로써, 바이오브레인®은 바이오프로세싱 4.0 시대의 유연성 증가에 대한 수요를 따라잡는 데 도움을 줄 수 있습니다.
현대적이고 사용하기 쉬운 인터페이스는 다양한 애플리케이션에서 일관성을 유지합니다.
감사 추적 및 배치 보고서 등 풍부한 기능들이 21 CFR p11 규정 준수를 도와드립니다.
공정 분석 기술(PAT)과 통합되었으며, 연속 배양, 다단계, 연속 공정과 호환됩니다.
최신 표준 및 프로토콜을 사용하여 단계 및 레시피 수준의 통합을 통해 SCADA, DCS, MES 시스템에 연결합니다.
혁신을 유지하기 위해 새로운 기능과 개선 사항을 포함한 지속적인 릴리스 주기
주요 바이오브레인® 기능을 탐색하고, 우리의 로컬 자동화 솔루션이 어떻게 인프라에 원활하게 통합되어 생물공정 제어를 간소화하는지 알아보세요.
싸토리우스 바이오브레인®은 DCS, SCADA, MES 또는 히스토리안 솔루션과 같은 상위 시스템 및 인프라 구성 요소에 강력한 인터페이스를 제공함으로써 통합 생산 환경에 대한 끊임없이 증가하는 요구를 해결합니다.
강력한 표준화된 UPC UA 인터페이스를 통해 상위 시스템과의 통합이 가능하며, 프로세스 데이터, 알람, 이벤트를 포함하여 위상 수준(일반적으로 SCADA/DCS 통합에 사용)과 레시피 수준(일반적으로 MES 시스템에 사용)의 상호작용을 허용합니다.
싸토리우스 바이오브레인®은 시간 동기화, 파일 교환 서버, 중앙화된 사용자 인증, Windows® 도메인 통합과 같은 주요 IT 인프라 환경의 모든 관련 인터페이스를 제공합니다.
싸토리우스 바이오브레인®-기반 제품은 기존 SCADA, DCS, MES, 히스토리언 솔루션을 포함한 일반적인 시나리오에 대해 상위 오케스트레이션 및 데이터 분석 계층으로의 고급 상향 통합 기능을 제공합니다.
싸토리우스 바이오스탯 STR® 제너레이션 3은 클래식 배치부터 집중 공정까지 모든 공정 전략을 제공하는 일회용 바이오리액터 제품군으로, 12.5L부터 2,000L까지의 작업 용량 범위로 시드 트레인의 모든 단계부터 최종 생산 바이오리액터를 커버합니다.
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모듈식 특성으로, 바이오브레인® 자동화 플랫폼은 제약 생산 환경에서 다양한 단위 작업을 가능하게 합니다. 광범위한 응용 분야를 통해 바이오브레인®은 교육 노력을 줄이고, 운영 안전성을 높이며, 다양한 자동화 환경에서의 통합을 조화롭게 합니다.
바이오브레인® 자동화 플랫폼은 바이오스탯® RM 및 바이오스탯 STR 3세대 제품군을 구동함으로써 완전히 유연하고 모듈식인 시드 트레인을 가능하게 합니다.
섭씨® FFT 플랫폼의 대용량 및 알리쿼트® 자동 충전 스테이션에서 단위 작업을 구동함으로써, 바이오브레인® 자동화 플랫폼은 냉동 대량 의약품 물질 처리를 위한 조화롭고 완전히 통합된 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다.
섭씨® FFT 싸토리우스 알리콰트® 자동 충전
바이오스탯® RM은 CHO, HEK293, 줄기세포, CAR-T 세포를 포함한 다양한 세포주에 검증된 웨이브 혼합 바이오리액터입니다. 전단 응력에 민감한 세포주와 바이오접합체로 작업하는 고객들은 로킹 모션 기술의 이점을 인정합니다.
고도의 경험을 갖춘 엔지니어링 컨설팅 팀이 통합 과제 극복을 도와드립니다.
바이오브레인® 플랫폼은 산업 표준을 준수하며, 버그 수정, 사이버 보안, 새로운 기능을 포함한 업데이트의 체계적인 릴리스는 시스템의 지속적인 안정성과 보안을 보장합니다. 이 플랫폼은 싸토리우스의 혁신(예: 시스템 전반의 새로운 센서)에 대한 쉬운 접근과 롤아웃을 제공합니다.
바이오브레인®은 배치 제어, 모델 및 용어에 대한 ISA-S88 표준을 기반으로 합니다. 이 표준은 일관된 프레임워크를 제공하여 공장과 공정을 균일한 구조로 설명할 수 있으며, 운영의 명확성과 효율성을 보장합니다.
소프트웨어 모듈은 GAMP 라이프사이클 접근 방식에 엄격히 따라 개발 및 테스트됩니다. 이는 시스템을 구성 가능한 소프트웨어(DIN ISO 9000 품질 관리)에 대한 GAMP 5 카테고리 4 표준과 일치시키며, (재)검증 노력을 줄입니다.
데이터의 보안, 무결성 및 가용성은 우리의 핵심 관심사입니다. 이에 따라 우리는 소프트웨어의 사이버 보안을 최우선으로 하여 데이터 보호를 보장합니다. 우리는 바이오브레인® 장비를 위한 백신 솔루션을 제공하고 백신 소프트웨어에 대한 지침을 제공합니다.
싸토리우스 바이오브레인®-기반 장비는 cGMP 규제 환경에서 구현을 위한 모든 요구사항을 충족하는 풍부한 기능 범위를 제공합니다. 규제 환경에서 싸토리우스 바이오브레인®-기반 장비 배포를 위해 맞춤화된 기능에는 고급 접근 제어, 감사 추적, 알람 및 이벤트 관리, 배치 관리가 포함됩니다.
관리자는 특정 권한을 가진 사용자 역할을 정의할 수 있습니다.
감사 추적 운전자 가이드를 통한 프로세스 안전성 향상으로, 센서 교정 등 관련 프로세스 단계에서 인적 오류 가능성을 추가로 제거합니다.
바이오프로세스 자동화 시스템은 안전하고 사용자 친화적인 운영을 보장하기 위한 적절한 전략이 필요하며, Biobrain®는 싸토리우스 지멘스 지매틱 S7-1500 PLC 로직 컨트롤러와 지멘스 WinCC 오픈 아키텍처(WinCC OA)를 기반으로 합니다. 지멘스 I/O 보드와 프로피넷과 같은 산업용 인터페이스 사용으로 안정적이고 내구성 있는 하드웨어 기반을 보장합니다.
바이오브레인®은 업스트림 공정, 다운스트림 공정 및 유체 관리의 다양한 공정 단위 요구에 맞춘 모듈식 설계의 자동화 플랫폼입니다.
바이오스탯 STR® 3세대 일회용 바이오리액터는 공정 개발 및 상업용 제조에서 속도, 품질, 제어, 유연성을 향상시킵니다. 통합된 바이오브레인® 소프트웨어는 원활한 모니터링과 제어를 가능하게 합니다.
싸토리우스 바이오스탯® RM 로킹 모션 바이오리액터 시스템은 기존의 RM 로커 장치와 첨단 바이오프로세스 제어를 위한 바이오브레인® 자동화 플랫폼 기반의 새로운 최초의 제어 타워를 결합합니다.
알리쿼트® 는 바이오브레인®의 자동화 기술로 단일 사용 섭씨® 용기에 대량 의약품 물질을 정확하고 신뢰할 수 있는 방식으로 채우는 솔루션입니다.
싸토리우스 바이오브레인®은 사용자가 개별 프로세스의 특정 요구 사항에 맞게 시스템을 조정할 수 있게 해줍니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
특정 액추에이터 또는 센서(예: 펌프 또는 저울) 활성화 | 비활성화
특정 제어 전략 지정
파라미터, 설정값 및 알람 범위에 대한 기본값 조정
사용자는 서로 다른 공정 간 쉬운 전환을 위해 장치에 여러 기기 구성을 저장할 수 있습니다. 아래 예시에서는 동일한 싸토리우스 Biostat STR® Generation 3 제품이 다양한 공정 시나리오에 맞게 조정됩니다.
표준 배치 작업(예: 일반적인 시드 트레인 사용)의 경우 광학적 pH | DO, 교반기, 용기 무게, 폼 제어 및 가스 주입을 조절하는 센서, 액추에이터, 컨트롤러 등 관련 기본 제어 루프 및 요소만 활성화됩니다.
동일한 제어 타워를 사용하여 관련 추가 제어 루프와 요소를 활성화할 수 있는 사전 구성된 배치 배양 구성을 선택함으로써 배치 배양 운전을 수행할 수 있습니다.
동일한 타워를 프로세스 집약화에 사용할 수 있으며, 투과액, 배지, 블리드 흐름은 물론 ATF 세포 유지를 포함한 추가 제어 루프를 활성화하는 구성을 간단히 선택하면 됩니다.
싸토리우스의 BioPAT® MFCS 레시피 편집기를 사용하여 포괄적이고 신뢰할 수 있는 레시피를 만들어 프로세스 실행을 자동화하세요. 레시피는 로컬 실행을 위해 Biobrain®-powered 기기로 전송되거나 BioPAT® MFCS SCADA에서 원격으로 실행될 수 있습니다.
Biobrain®의 기능을 가져오는 독립형 BioPAT® MFCS 소프트웨어를 사용하여 책상에서 편안하게 레시피를 만들고 편집할 수 있습니다. BioPAT® MFCS 레시피 편집기를 통해 사용자는 순차 및 | 또는 병렬 분기와 점프를 사용하여 포괄적인 단위 레시피를 만들 수 있습니다. 운영자 실수를 줄이기 위해 사용자 가이드 단계와 의사결정 단계를 포함할 수 있습니다.
생물학적 두뇌®를 기반으로 한 제품의 성능을 향상시키고 BioPAT® MFCS 4 SCADA와 완벽하게 통합하여 원격 제어, 다중 장치 보기, 중앙 모니터링 및 제어, 배치 비교, 고급 레시피, SIMCA 연결 등 다양한 추가 기능을 잠금 해제하세요.
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싸토리우스 피오닉®를 통한 통합 연속 바이오 제조 발견
처음부터 엄격한 공정 관리와 원활한 확장성으로 GMP 준비 상태를 갖추세요.
전단 민감성 세포를 위한 확장 가능한 흔들림 모션 기술의 이점을 알아보세요.
단일 사용 콜드체인 솔루션으로 냉동 | 해동 작업을 간소화하세요.
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