Virosart® 배지로 세포 배양 과정을 보호하세요.

세포 배양 배지에서 바이러스 보유

바이러스 제거 여과는 세포 배양 배지의 오염을 줄이는 데 매우 효과적인 방법입니다. 특히 화학적으로 정의된 제형에 맞게 설계된 Virosart® 배지는 최적화된 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하여 높은 처리량의 여과를 제공하며, 단 4시간 만에 평균 800~1,000 L/m²의 용량을 달성합니다.

Virosart® 미디어는 MVM과 같은 작고 비피막형 바이러스를 효율적으로 제거하여 신뢰할 수 있는 바이러스 위험 완화를 보장합니다. (LRV ≥ 4 log₁₀) MuLV(LRV ≥ 6 log₁₀)와 같은 더 큰 외피 바이러스에도 사용 가능합니다. Virosart® Media는 무균 중규모 및 공정 규모 모듈과 사전 조립된 바이러스 필터 이송 장치로 제공되어 작동을 간소화하고 효율성을 극대화합니다.

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미디어 준비를 위한 바이러스 위험 완화의 과제

지난 몇 년간 보고된 여러 생물반응기 오염 사고는 MVM과 같은 소형 비피막 바이러스에 의해 발생했습니다.원료에서 유래한 베시바이러스.

새로운 바이러스 위험 완화 전략

새로운 접근 방식은 잠재적인 오염을 방지하기 위해 배양액을 준비한 직후, 생물반응기에 넣기 전에 바이러스를 제거하는 것입니다. 바이러스 여과는 시장에서 검증되고 확립된 기술로, 20nm보다 큰 모든 종류의 바이러스를 제거할 수 있습니다.

Virosart® 미디어를 살펴보세요

제품 개요

Virosart® 미디어는 상류 공정용으로 특별히 설계된 바이러스 포집 필터입니다. 기존에 하류 공정용으로 개발된 바이러스 필터와는 달리, 새롭게 개발된 이 미디어 필터는 현재 상류 공정의 병목 현상을 해결하고 세포 배양 배지에 대해 최고의 여과 용량을 제공하는 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

미디어 준비 과정에서 바이러스 위험 완화 방안:

  • 화학적으로 정의된 세포 배양 배지
  • 염화칼슘(CaCl₂)과 같은 배지 보충제 첨가
  • 분말 및 액체 매체 모두

생물반응기를 위한 최적의 보호:

  • 소형 비피막 바이러스의 경우 ≥ 4 log₁₀ 감소
  • 대형 외피 바이러스의 경우 ≥ 6 log₁₀ 감소

새로운 고성능 PES 멤브레인:

  • 상류 바이러스 매체 여과를 위한 경제적인 솔루션
  • 높은 용량 및 유량
  • 세포 배양 성능에 영향 없음

감마선 조사가 가능한 캡슐 설계로 무균 배송이 가능합니다.

  • 바로 사용 가능
  • 일회용 프로세스에 쉽게 통합 가능

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성능 심층 분석

기술적 검증

성능

Virosart® 배지를 사용하여 시판되는 15종 이상의 세포 배양 배지를 테스트했습니다.

보유 용량

Virosart® 미디어는 테스트된 모든 바이러스에 대해 높은 포집률을 보입니다. 이 미디어의 신뢰할 수 있는 바이러스 포집 필터 성능은 위험을 줄이고 공정에서 상업 규모로의 전환 속도를 향상시키는 데 도움이 됩니다.

유기체설명LRV
MVM소형 비피막 바이러스의 경우≥ 4 로그₁₀
MuLV대형 외피 바이러스의 모델 바이러스≥ 6 log₁₀

지식 기반

주요 자료

포스터

첨단 치료제를 위한 바이러스 오염 위험 완화

상류 위험 완화 도구로서 나노여과를 통합하여 ATMP 생산을 위한 바이러스 없는 원료를 보장합니다.

다운로드 라이브러리

기사

세포 배양 배지에서 바이러스 위험 완화

PDF | 527.9KB
애플리케이션 노트

필터링 성능

PDF | 1.3MB
애플리케이션 노트

유지 특성

PDF | 799.0KB
애플리케이션 노트

여과에 미치는 매체 구성 요소의 영향

PDF | 741.7KB
애플리케이션 노트

세포 성장에 미치는 영향

PDF | 1.1MB
애플리케이션 노트

로트 간 성능 일관성

PDF | 1.3MB
애플리케이션 노트

까다로운 환경에서의 바이러스 제거

PDF | 860.8KB
애플리케이션 노트

염화칼슘의 여과

PDF | 761.7KB
데이터시트

Virosart® 미디어 데이터시트

PDF | 919.7KB
포스터

세포 배양 배지에서 바이러스 위험 완화를 위한 새로운 솔루션

PDF | 717.6KB
포스터

사례 연구: 세포 배양 배지에서 바이러스 위험 완화

PDF | 919.1KB
포스터

세포 배양 배지 준비 과정에서의 오염 위험 완화

PDF | 1.1MB
전단

Virosart® 바이러스 필터 - 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거 보장

PDF | 528.4KB

교육용 동영상

지도 시간

Virosart® HF 연구실 모듈 제품 사용법 안내

바이러스 필터링 테스트를 효과적으로 설치하고 실행하는 단계를 알아보세요. 필터링 프로세스를 개선하는 데 도움이 되는 유용한 정보를 얻으세요.

지도 시간

Virosart® HF 프로세스 모듈 제품 튜토리얼

본 종합 가이드에 포함된 전문가의 팁을 통해 상업적 규모의 바이러스 필터링 설치 및 실행 방법을 알아보세요.

자주 묻는 질문 (FAQ)

Virosart® 미디어 필터는 주로 화학적으로 정의된 세포 배양 배지의 바이러스 제거 여과에 사용됩니다. 이 필터는 배지 준비 후 생물반응기로 옮기기 전에 적용되며, 인라인 여과(예: 관류) 및 배치 여과 공정 모두에 적합합니다.

Virosart® 미디어는 바이러스 제거에 매우 효과적이며, MVM과 같은 소형 비피막 바이러스의 경우 4 log₁₀ 이상, MuLV와 같은 대형 피막 바이러스의 경우 6 log₁₀ 이상의 로그 감소율을 제공합니다. 이는 상류 미디어 바이러스 여과 공정에서 바이러스 위험을 효과적으로 완화해 줍니다.

네, Virosart® 미디어 필터는 일회용 공정에 쉽게 통합할 수 있도록 설계되었습니다. 감마선 조사가 가능한 캡슐 형태로 제공되어 멸균 배송 및 빠른 설치가 가능하므로 일회용 용도에 이상적입니다.

Virosart® 미디어 필터의 성능은 폴록사미어와 같은 첨가제를 포함한 특정 미디어의 종류에 따라 영향을 받을 수 있습니다. Sartopore® 2 XLM과 같은 효율적인 사전 여과 단계를 통해 최종 바이러스 필터의 용량을 향상시킬 수 있습니다. 최적의 사전 필터 대 최종 필터 비율은 공정 개발 단계에서 결정해야 합니다.

Virosart® 미디어 필터는 실험실, 중규모 및 공정용 모듈로 제공됩니다. 실험실 모듈(5.0cm²)은 스케일업 연구, 성장 연구 및 소규모 생산에 사용됩니다. 중규모 모듈(0.3m²)은 최적화 및 GLP 스파이킹 연구에 적합하며, 공정 모듈(1.0m²)은 대규모 제조를 위해 설계되었습니다. 각 모듈은 다양한 용도에 맞춰 여러 가지 커넥터 옵션과 함께 멸균 및 비멸균 버전으로 제공됩니다.

지원 제품 및 서비스

대규모 일회용 바이러스 여과

대규모 여과를 위한 Maxicaps® MR Virosart®는 기존에 필요했던 배관 및 연결부를 90% 제거하고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

추출물 및 용출물 시험

생물약제 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장하십시오.

필요에 맞는 바이러스 필터를 찾아보세요

Virosart® 바이러스 필터는 어떤 상황에서도 안정적인 데이터 보존을 보장합니다.

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