바이로사트® 미디어로 세포 배양 공정 보호

세포 배양 배지의 바이러스 보유

바이러스 제거 여과는 세포 배양 배지의 오염을 줄이는 매우 효과적인 방법입니다. 화학적으로 정의된 배지 제조에 특별히 설계된 Virosart® 미디어는 최적화된 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하여 고처리량 여과를 제공하며, 단 4시간 만에 평균 800-1,000 L/m²의 용량을 달성합니다.

Virosart® 미디어는 MVM과 같은 작고 비피복 바이러스를 효과적으로 제거하여 신뢰할 수 있는 바이러스 위험 완화를 보장합니다(LRV ≥ 4 log₁₀)MuLV와 같은 대형 포유 바이러스(LRV ≥ 6 log₁₀)를 포함한 대형 포괄 바이러스에 효과적입니다. 무균 중간 규모 및 공정 규모 모듈과 사전 조립된 바이러스 필터 전송 장치로 제공되는 Virosart® 미디어는 작동을 단순화하고 효율성을 극대화합니다.

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미디어 준비의 바이러스 위험 완화 과제

지난 몇 년간 보고된 여러 생물반응기 오염은 MVM과 같은 작고 비피막성 바이러스와원자재에서 발생한 베시바이러스로 인해 발생했습니다.

바이러스
공장 가동 중단
의약품 부족
환자 건강에 대한 위험

바이러스 위험 완화를 위한 새로운 전략

새로운 접근법은 잠재적 오염을 방지하기 위해 배지가 생물반응기에 들어가기 전, 준비 직후 즉시 바이러스를 제거하는 것을 포함합니다. 바이러스 여과는 시장에서 입증되고 잘 확립된 기술로, 20nm보다 큰 모든 유형의 바이러스를 제거할 수 있습니다.

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제품 개요

바이로사트® 미디어는 업스트림 애플리케이션을 위해 특별히 설계된 바이러스 보유 필터입니다. 다운스트림 공정을 위해 원래 개발된 바이러스 필터와 달리, 이 새로 개발된 미디어 필터는 현재 업스트림 병목 현상을 해결하고 세포 배양 배지에 대해 가장 높은 필터 용량을 가진 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

다음을 위한 바이러스 위험 완화:

  • 화학적으로 정의된 세포 배양 배지
  • CaCl₂와 같은 미디어 보충제 추가
  • 분말 및 액체 배지

생물반응기를 위한 최적의 보호

  • 4 이상의 log₁₀ 감소율(소형 비피복 바이러스용)
  • 6 이상의 log₁₀ 감소율(대형 피복 바이러스용)

새로운 고성능 PES 멤브레인:

  • 상류 바이러스 미디어 여과를 위한 경제적 솔루션
  • 높은 용량 및 유량
  • 세포 배양 성능에 영향 없음

감마선 멸균 가능한 캡슐 설계로 무균 전달:

  • 즉시 사용 가능
  • 단일 사용 프로세스에 쉽게 구현

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성능 심층 분석

기술적 검증

성능

총 15개 이상의 상업적으로 이용 가능한 세포 배양 배지가 Virosart® 미디어로 테스트되었습니다.

보유 용량

Virosart® 미디어는 테스트된 모든 바이러스에 대해 높은 보유율을 보여줍니다. 미디어 바이러스 보유 필터의 신뢰할 수 있는 성능은 위험을 완화하고 공정에서 상업적 규모로의 속도를 향상시키는 데 도움을 줍니다.

유기체설명LRV
MVM관련 및 모델 바이러스 for small non-enveloped virus  ≥ 4 log₁₀
MuLVModel virus for large enveloped viruses     ≥ 6 log₁₀

지식 기반

자산 강조

포스터

첨단 치료제의 바이러스 오염 위험 완화

나노여과를 상류 위험 완화 도구로 통합하여 ATMP 생산을 위한 바이러스 없는 원자재 보장.

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기사

세포 배양 배지의 바이러스 위험 완화

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애플리케이션 노트

여과성능

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애플리케이션 노트

보유 특성

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미디어 구성 요소가 여과에 미치는 영향

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세포 성장에 대한 영향

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애플리케이션 노트

로트 간 성능 일관성

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애플리케이션 노트

까다로운 조건에서의 바이러스 제거

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애플리케이션 노트

염화 칼슘 여과

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데이터시트

Virosart® 미디어 데이터시트

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포스터

세포 배양 배지의 바이러스 위험 완화를 위한 새로운 솔루션

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사례 연구: 세포 배양 배지의 바이러스 위험 완화

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포스터

세포 배양 배지 준비의 오염 위험 완화

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전단지

Virosart® 바이러스 필터 - 모든 상황에서 신뢰할 수 있는 보유

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교육 동영상

튜토리얼

Virosart® HF Lab 모듈 제품 튜토리얼

바이러스 여과 시험을 효과적으로 설치하고 실행하는 단계를 알아보세요. 여과 프로세스를 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 얻으세요.

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튜토리얼

바이로사트® HF 공정 모듈 제품 튜토리얼

상업적 규모의 바이러스 여과 설치 및 실행에 대한 전문가의 핸들링 팁을 포함한 종합 가이드를 학습하세요.

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자주 묻는 질문

Virosart® 미디어 필터는 주로 화학적으로 정의된 세포 배양 배지의 바이러스 제거 여과에 사용됩니다. 배지 준비 후 및 생물반응기로 이동하기 전에 구현되며, 인라인 여과(예: 관류) 및 배치 여과 프로세스 모두에 적합합니다.

Virosart® 미디어는 바이러스 제거에 매우 효과적이며, MVM과 같은 작은 비피복 바이러스에 대해 ≥ 4 log₁₀의 로그 감소 값과 MuLV와 같은 큰 피복 바이러스에 대해 ≥ 6 log₁₀의 로그 감소 값을 제공합니다. 이를 통해 상류 미디어 바이러스 여과 프로세스에서 신뢰할 수 있는 바이러스 위험 완화를 보장합니다.

예, Virosart® 미디어 필터는 단일 사용 공정에 쉽게 통합되도록 설계되었습니다. 감마선 조사 가능한 캡슐 설계로 제공되어 무균 전달과 빠른 설치가 가능하며, 단일 사용 애플리케이션에 이상적입니다.

Virosart® 미디어 필터의 성능은 폴록사머와 같은 첨가제를 포함한 특정 미디어에 따라 달라질 수 있습니다. Sartopore® 2 XLM과 같은 효율적인 전처리 단계는 최종 바이러스 필터의 용량을 향상시킬 수 있습니다. 최적의 전처리 필터와 최종 필터의 비율은 공정 단계 개발 중에 결정되어야 합니다.

Virosart® 미디어 필터는 랩, 중간 규모, 공정 모듈로 제공됩니다. 랩 모듈(5.0 cm²)은 규모 확대 연구, 성장 연구, 소규모 생산에 사용됩니다. 중간 규모 모듈(0.3 m²)은 최적화 및 GLP 스파이킹 연구에 적합하며, 공정 모듈(1.0 m²)은 대규모 제조를 위해 설계되었습니다. 각 모듈은 무균 및 비무균 버전으로 제공되며, 다양한 커넥터 옵션을 통해 다른 응용 분야에 맞출 수 있습니다.

지원 제품 및 서비스

대규모 일회용 바이러스 여과

대규모 여과를 위한 Maxicaps® MR Virosart®는 이전에 필요했던 튜빙 | 연결을 90% 줄이고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

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추출물 및 용출물 시험

생물의약품 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입 보장

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모든 상황에서 안정적인 보유를 위한 Virosart® 바이러스 필터.

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