처리 위험 최소화 및 운영 효율성 보장

바이러스 여과

강력하고 효율적이며 신뢰할 수 있는 성능

Virosart® 바이러스 필터는 바이러스 제거 분야에서 업계 최고의 솔루션을 제공하며 바이오의약품 제조 과정에서 보호와 효율성을 제공합니다. Virosart®는 다양한 처리 요구사항에 대응하여 일관되고 효과적인 바이러스 여과를 보장합니다.

아래에서 다양한 바이러스 필터와 그들의 특정 용도에 대해 더 알아보거나, 귀하의 요구에 맞는 적절한 바이러스 필터를 선택하는 데 도움을 드릴 수 있는 전문가와 상담하세요.

전문가 상담

최첨단 바이러스 유지력

Virosart® 바이러스 필터는 까다로운 공정 조건에서도 높은 바이러스 제거 성능을 달성하도록 설계되었습니다. 이들은 강력하고 신뢰할 수 있는 유지 능력을 보여주며, 작고 비피복 바이러스의 경우 ≥ 4 log10의 로그 감소 값(LRV)을 달성하고, 큰 피복 바이러스의 경우 ≥ 6 log10를 달성합니다. 이러한 성능 수준은 엄격한 규제 요구 사항 준수를 지원하고 최종 제품 품질을 보장하는 데 도움을 줍니다.

고급 바이러스 여과

Virosart®는 바이러스에 대한 효과적인 장벽을 제공하는 비대칭 멤브레인 구조로 설계되었습니다. 높은 유량을 지원하여 처리 시간을 줄이고 생물 제조 작업의 전반적인 효율성과 신뢰성을 향상시키는 데 도움을 줍니다.

다양한 응용 분야

바이로사트® 제품군은 다운스트림 공정에서 효과적인 바이러스 제거를 보장하고 업스트림 작업의 위험을 완화하는 맞춤형 멤브레인을 갖춘 다양한 제품을 제공합니다.

운영 유연성

바이로사트®는 스케일 다운 연구부터 대규모 산업 제조까지 다양한 처리 요구 사항과 생산 규모를 충족시키기 위해 여러 장치 형식으로 제공됩니다. 캡슐 및 카트리지를 포함한 옵션으로 다양한 제조 구성에 유연한 솔루션을 제공합니다.

바이러스 여과 포트폴리오

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 Virosart® HFVirosart® HCVirosart® CPVVirosart® MaxVirosart® Media
 

다운스트림

Upstream
ApplicationsmAbs and recombinant proteinsBlood and plasma derivatives | hydrophobic feedsmAbs and recombinant proteinsVirus pre-filtrationCell culture media and reagents
Nominal Filtration Area1.7 cm² - 2.4 m² Maxicaps® MR: 
4.8 m² - 14.4 m²		5 cm² - 2.7 m²5 cm² - 2.1 m²5 cm² - 2.1 m² Maxicaps® MR: 
4.2 m² - 18.9 m²		5 cm² - 1.0 m² Maxicaps® MR: 
3 m² - 6 m²
Membrane MaterialPolyethersulfonePolyethersulfonePolyethersulfonePolyamidePolyethersulfone
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제품 선택

Virosart® HF: mAb 공정용 고유량 필터

최대 90%의 풋프린트를 줄이고 이 감마선 멸균 바이러스 필터로 최대 80%의 소독 및 세척 비용을 절감할 수 있습니다.

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Virosart® HC: 혈액 및 혈장 애플리케이션을 위한 고용량 필터

Virosart® HC를 사용하여 다양한 형식으로 제공되는 혈액 및 혈장 유도체의 강력한 처리를 달성하세요.

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바이로사트® 맥스: 흡착식 바이러스 예비 필터

크기 제한과 흡착 메커니즘을 결합하여 최종 필터를 보호하고 바이러스 여과를 강화합니다.

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바이로사트® 미디어를 통한 상류 위험 완화

세포 배양 배지용 비용 효율적이고 유연하며 확장 가능한 여과 솔루션으로 상류 바이러스 오염 위험을 줄입니다.

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바이로사트® CPV: 강력한 바이러스 제거

Virosart® CPV를 통해 생물의약품 산업 내에서 검증된 솔루션으로 안정적인 바이러스 제거를 달성하세요.

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지원 제품 및 서비스

Virus clearance validation services

신뢰®: 더 빠른 LRV 결과

Virosart® 바이러스 필터의 성능을 Confidence® 서비스로 검증하세요. 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식의 혜택을 누리세요.

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바이러스 필터 조립품 찾아보기

Virosart® HF 및 Virosart® 미디어 조립품은 검증된, 사전 조립된, 사전 멸균된 모듈식 솔루션을 쉽게 구현할 수 있도록 제공합니다.

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대규모 일회용 바이러스 여과 단순화

Maxicaps® MR Virosart®는 연결 지점을 90% 줄여 오염 위험을 최소화하고 설치를 간소화합니다.

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Pionic®: 다운스트림 공정 집약화의 미래

Pionic®와 함께 통합된 연속 바이오 제조 발견

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바이러스 제거 전략: 적합한 방법 찾기

바이오 공정을 위한 간소화된 전략과 솔루션으로 효율적인 바이러스 제거를 달성하세요.

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주요 자산 강조

포스터

바이러스 오염 위험 완화를 위한 첨단 치료법

첨단 치료 의약품(ATMP) 생산을 위해 나노여과를 상류 위험 완화 도구로 통합하여 바이러스 없는 원자재 확보

포스터 다운로드

교육 동영상

튜토리얼

Virosart® HF 랩 모듈 제품 튜토리얼

바이러스 여과 시험을 효과적으로 설치하고 실행하는 단계를 알아보세요. 여과 프로세스를 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 얻으세요.

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튜토리얼

바이로사트® HF 공정 모듈 제품 튜토리얼

상업적 규모의 바이러스 여과 설치 및 실행을 전문가의 핸들링 팁과 함께 포괄적인 가이드로 배워보세요.

트레이닝 비디오 시청
튜토리얼

Virosart® HC & Virosart® CPV Minisart® 연구실 규모 제품 튜토리얼

연구실 환경에서 바이러스 여과 설치 및 성능 프로세스 탐색. 취급 방법에 대한 맞춤형 권장 사항의 이점을 누리세요.

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간행물 - 링크

바이오팜 인터내셔널

바이러스 여과를 위한 고처리량 파보바이러스 보유 멤브레인 사용

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바이오프로세스 인터내셔널

바이러스 안전성에 대한 현재 사고: 위험 관리로 환자 보호

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웨비나

웨비나

싸토리우스 엔드 투 엔드 싱글-유즈 다운스트림 솔루션

최신 일회용 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 변화하는 요구를 어떻게 해결하는지 알아보세요.

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웨비나

음이온 교환 멤브레인을 통한 바이러스 제거 최적화

이온 교환막 흡착제의 크기 조정 및 최적화를 위한 모범 사례를 탐색하여 정제 성능을 향상시킵니다.

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혈액 및 혈장 제조의 바이러스 제거

신흥 바이러스가 기존 위험 완화 접근법에 어떤 도전을 주는지 이해하고, Sartorius가 어떻게 개선된 바이러스 제거 전략을 지원하는지 알아봅니다.

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여과 기술 - 개요

바이오프로세스 워크플로우 전반에 걸친 포괄적이고 신뢰할 수 있는 바이러스 여과 솔루션을 탐색하세요.

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바이러스 여과를 위한 프로세스 최적화 전략

바이러스 필터 및 흡착식 사전 필터의 무결성 테스트에 대한 검증 전략 및 모범 사례에 대해 알아보세요.

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자주 묻는 질문

바이러스 제거는 생물의약품 제품에서 바이러스를 제거하거나 비활성화하여 제품의 무결성과 순수성을 보장하는 과정이다.

ICH Q5A 가이드라인은 세포주에서 유래된 생명공학 제품의 바이러스 안전성을 평가하기 위한 요구사항을 개요로 한다. 이들은 여과, 불활성화, 제거 방법을 포함하여 바이러스를 효과적으로 제거하는 검증된 공정의 필요성을 강조한다. 이러한 가이드라인은 생물의약품 제품이 엄격한 기준을 충족하여 환자를 잠재적인 바이러스 오염으로부터 보호하도록 보장한다.

바이러스 필터는 일반적으로 크기가 약 20nm인 특수 멤브레인을 사용하여 생물학적 공정 중 바이러스를 제거하고 유지합니다. 유체가 필터를 통과할 때, 이러한 작은 구멍들은 바이러스를 트랩하고 유지하여 나머지 유체와 함께 통과하는 것을 방지합니다. 이는 최종 제품이 바이러스 오염으로부터 자유롭게 유지되어 생물의약품 제조의 신뢰성과 순수성을 보장하는 데 도움을 줍니다.

Virosart® HF는 소독 비용과 공간을 줄이는 컴팩트하고 일회용 설계를 제공하여 바이러스 여과를 향상시킵니다. 그의 첨단 멤브레인 기술은 까다로운 조건에서도 신뢰할 수 있는 바이러스 유지를 보장합니다. 여과 공정을 간소화함으로써, Virosart® HF는 효율성을 개선하고 광범위한 사전 세척의 필요성을 줄여 단클론항체 및 재조합 단백질 응용에 이상적입니다. 이 필터의 설계는 바이러스 제거를 최적화하여 최종 제품의 무결성과 순수성을 보장합니다.

Sartorius는 Virosart® HF 랩 모듈, Virosart® HF 프로세스 모듈, Virosart® HC 및 Virosart® CPV Minisart® 랩 스케일 바이러스 제거 필터에 대한 다양한 튜토리얼 및 교육 동영상을 제공합니다. 이는 다음을 통해 접근할 수 있습니다Sartorius 학습 센터. 

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