상업 생산으로의 원활한 확장을 위한 동결/해동 솔루션

안전하고 신뢰할 수 있는 적응형 냉동 이송 솔루션

15년 이상의 냉동 및 해동 솔루션 설계 경험을 바탕으로, 싸토리우스는 냉동 보관 및 냉동 운송이 필요한 모든 공정 단계에 대해 실험실 규모와 생산 규모의 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 바이오의약품 제조업체는 다운스트림 공정 단계를 효과적으로 분리하고 의약품 물질을 의약품 생산 현장에 안전하게 운송할 수 있습니다. 블라스트, 수평 및 수직 플레이트 냉동기를 수용하는 옵션을 갖춘 Celsius® 플랫폼은 제품의 품질과 무결성을 대규모로 보장하는 모니터링 및 제어가 가능한 종합적이고 통합된 접근 방식을 제공합니다.

엔드투엔드 동결/해동 플랫폼 솔루션

필링부터 냉동, 배송, 해동, 분주까지 전체 콜드체인을 안전하고 확신을 가지고 관리하세요.

모든 유형의 냉동고와 호환 가능

제품 및 공정 요구사항에 따른 유연한 구현

공급 보장

제조 공정 및 글로벌 생산 운영의 통제를 기반으로 한 비교할 수 없는 공급 안정성

위험을 완화하기 위한 탁월한 보호

의약품 물질의 수동 취급을 줄이고 동결농축의 위험을 최소화/방지하기 위해 목적 중심 설계로 구축된 시스템

설계 기반 강건성: 벌크 의약품 물질 관리의 새로운 도전 해결

백신의 최대 25%가 콜드체인 실패로 인해 손실되는 것으로 추정됩니다. Celsius® FFT 및 FFTp 용기가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.

적합한 Celsius® 솔루션 찾기

싸토리우스는 완전히 통합된 엔드투엔드 냉동 솔루션을 제공하며, 기존 동결/해동 운영 및 인프라에 고품질 냉동 용기를 도입할 수 있는 유연성을 제공합니다. 인프라 또는 제품 요구사항에 기반한 냉동 보관 및 운송 솔루션을 탐색해보세요.

속성

섭씨® CFT

섭씨® FFT

섭씨® FFTp

플랫폼

완전한 플랫폼

컨테이너 및 배송 용기

컨테이너 및 배송 용기

냉동고 유형

수직형 플레이트 냉동기

일반 및 급속 냉동기

수평형 플레이트 냉동기

제어된 동결/해동

블라스트 냉동고에서 가능

적재 용량

열 사이클당 100리터

냉동고 유형에 따라

열 사이클당 200L

용기 범위

1L – 16.6L

2리터 – 12리터

6리터 – 12리터

섭씨® CFT 탐색

섭씨® FFT 탐색

싸토리우스 섭씨® FFTp 탐색


엔드투엔드 플랫폼 싸토리우스 섭씨® CFT

싸토리우스 섭씨® CFT(제어된 동결 및 해동)는 약물 물질의 취급을 최소화하여 위험을 줄이는 완전히 통합된 엔드투엔드 동결/해동 솔루션이며, 제어된 속도의 플레이트 동결 및 해동 시스템은 저온농축을 최소화합니다.

  • 영하 80°C까지 입증된 성능

  • 충전부터 배출까지 완벽한 솔루션

  • cGMP 제조를 위한 견고하고 신뢰할 수 있는 플랫폼

섭씨® CFT 살펴보기

섭씨 FFT: 간소화된 작업을 위한 적층 가능한 냉동 용기

섭씨 FFT(유연한 냉동 및 해동)는 기존의 일반 또는 급속 냉동기에서 완벽하게 작동하는 고유한 백-인-쉘 시스템을 갖춘 무균, 사전 조립, 즉시 사용 가능한 냉동 용기입니다.

  • 영하 80°C까지 입증된 성능

  • 기존 냉동 인프라 활용

  • 다목적 다중 모달 배송 솔루션을 통한 대량 처리

섭씨® FFT 탐색

섭씨® FFTp: 수평 플레이트 냉동기용으로 설계된 SU 컨테이너

싸토리우스 섭씨® FFTp (플렉시블 프리즈 앤 소 플레이트 프리저)는 고유한 백-인-쉘 시스템을 제공하며, 수평 플레이트 프리저 표면에 완벽하게 맞는 더 평평하고 컴팩트한 디자인을 특징으로 합니다.

  • 영하 80°C까지 입증된 성능

  • 빠르고 재현 가능한 열 사이클링

  • 다목적 다중 모달 배송 솔루션을 통한 대량 처리

싸토리우스 섭씨® FFTp 살펴보기

알리쿼트® 자동 충전

알리쿼트®는 오차 없이 고비용 절감으로 섭씨® 용기에 약물 물질을 분배합니다.

알리쿼트® 탐색하기

동결 및 해동 솔루션의 비교할 수 없는 경험

15년 이상의 동결/해동 솔루션 전문성을 바탕으로, 싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 과제를 해결하기 위한 냉동 보관 및 운송 솔루션을 제공합니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 산업 전문가 네트워크를 통해 싸토리우스는 제조사가 성공하는 데 필요한 기술, 전문성 및 지원을 제공합니다.

주요 자산

부록 1의 3가지 핵심 포인트: 콜드체인에 미치는 영향

Annex 1의 냉장 사슬 관리에 대한 실질적인 의미는 무엇인가?

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