Celsius® FFT: 더욱 안정적인 콜드체인을 위한 견고한 냉동 용기

시중에서 구할 수 있는 장비를 위한 즉시 사용 가능한 솔루션

안정적인 콜드체인 운영을 위해서는 원료의약품의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필수적입니다. Celsius® FFT(Flexible Freeze and Thaw)는 기존의 냉동 및 해동 방식을 대체하는 혁신적인 백인쉘(bag-in-shell) 시스템입니다. 이 일회용 컨테이너는 멸균 처리되어 있으며, 사전 조립되어 시중에서 판매되는 장비를 사용하여 바이오의약품 용액을 냉동 및 해동하는 데 바로 사용할 수 있습니다. 따라서 기존의 냉동 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.

영하 80°C까지 견딜 수 있는 뛰어난 성능

특수 설계된 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과했으며 -80°C까지 뛰어난 단열 성능을 제공합니다.

냉동/해동 작업을 간소화하세요

컨테이너 설계 및 튜브 구성은 쉽고 안정적인 작업을 가능하게 하며, 컨테이너는 사전 조립된 상태로 배송되어 바로 내용물을 채울 수 있습니다.

기존 냉동/해동 방식과 통합

표준화된 설계는 기존의 동결/해동 방식과 호환되며 기존 인프라를 활용합니다.

보관 및 처리 간소화

국제 표준 팔레트 규격에 따라 설계된 적층형 컨테이너는 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 중 발생할 수 있는 위험을 줄입니다.

대량 의약품 원료를 효과적으로 보호하세요

전 세계로 대량 의약품을 운송하는 것이 이제 간편해졌습니다! 냉동 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드체인 관리 솔루션인 Celsius® FFT | FFTp를 확인해 보세요. 지금 영상을 시청하여 자세히 알아보세요!

일반 냉동고 및 급속 냉동고용 완벽한 컨테이너 조립 세트

Celsius® FFT는 일반적인 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 발휘하도록 설계되었습니다. 독자적인 백인쉘(bag-in-shell) 시스템을 적용한 이 용기는 냉동 의약품을 탁월하게 보호하는 동시에 충전, 취급 및 운송이 용이합니다. 특수 설계된 일회용 운송 용기와 함께 사용하면 Celsius® FFT는 바이오 제조업체에 일반적인 냉동-해동 워크플로우를 위한 다용도 솔루션을 제공합니다.

Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT

Celsius® FFT Safecore™ 기술 적용 냉동 용기는 혁신적인 카세트 디자인을 특징으로 하며, 두 개의 폴리에스터 플레이트로 구성된 반경질 백과 주변 쉘로 보호되는 백 어셈블리를 결합합니다. 플레이트는 충격 저항을 높이고 주름을 방지하며 자유도를 제한하여 백과 라인을 단단히 고정합니다. 백과 플레이트의 뛰어난 접촉은 더욱 견고한 내구성과 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.

Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT를 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 모든 종류의 일반 냉동고 및 급속 냉동고와 함께 사용할 수 있는 유연한 솔루션입니다.
  • 영하 80°C까지 성능이 입증되었습니다.
  • 적재 가능한 냉동 용기와 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터를 안전하게 보관할 수 있는 통합 라인 관리 시스템을 통해 작동이 간소화되었습니다.
  • 대량 처리 및 다양한 복합 운송 솔루션

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운송업체

두 솔루션 모두 ASTM D4169 품질보증 1등급 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 검증되었습니다.

셀시우스® FFT 박스 배송업체

Celsius® FFT 박스 쉬퍼는 냉동 상태의 Celsius® FFT 컨테이너를 원격지로 안전하게 운송할 수 있도록 설계된 견고하고 검증된 솔루션입니다. Celsius® FFT 박스 쉬퍼는 드라이아이스 펠릿으로 냉장 보관되는 일회용 제품으로, 일방향 물류를 통해 콜드체인 운영을 간소화하고 냉동 상태의 Celsius® FFT를 목적지까지 운송하여 해동할 수 있도록 합니다.

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셀시우스® FFT 벌크 운송업체

Celsius® FFT|FFTp 벌크 쉬퍼는 표준 유럽 팔레트 규격에 맞춰 설계되었습니다. 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 중 발생할 수 있는 위험을 줄여줍니다. Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFT 6L | 12L 냉동 용기를 최대 10개까지 하나의 벌크 쉬퍼에 적재할 수 있습니다.

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셀시우스® FFT 액세서리

Celsius® FFT Safecore™ 기술 적용 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 옵션 액세서리가 제공됩니다.

  • 샘플 백 커버는 최종 사용자가 의약품 용기와 함께 식별 샘플 백을 배치하여 두 제품을 함께 보관 및 운송할 수 있도록 합니다.
  • 내한성 라벨 플래카드, 라벨 부착 공간 제공

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성공 사례

Celsius®, 백신 생산량 3000% 증대

이 바이오제약 회사는 Celsius®를 사용하여 단 6개월 만에 백신 생산량을 3000% 늘렸습니다. 실제 결과를 확인해 보세요.

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전문가 상담 요청

간단하고, 확장 가능하며, 구성 가능합니다.

Celsius® FFT 플랫폼은 바이오 제조업체에 다용성과 유연성을 제공합니다. 수확부터 하류 공정 중간체 및 원료 의약품에 이르기까지 모든 공정에 사용할 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여 임상 신약 개발은 물론 상업 생산에도 손쉽게 적용할 수 있습니다. Celsius® FFT 용기는 모든 종류의 일반 냉동고 및 급속 냉동고와 호환되며 최대 12L까지 충전 용량을 수용할 수 있도록 완벽하게 확장 가능합니다.

  • 냉동 용기는 미리 조립되어 있습니다.
  • 컨테이너 설계에 세척 및 검사 기능이 내장되어 있습니다.
  • 다양한 연결/분리 기술로 구성 가능
  • 튜빙, 핀치 클램프 및 커넥터의 안전한 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템

완벽하게 자격을 갖추고 검증되었습니다.

Celsius® FFT freezing bags provide single-use freeze and thaw solutions for every process step when frozen storage and frozen shipment are required. They are configured with the features needed to decouple downstream process steps and securely transport drug substances to drug product sites. Plus, they are qualified against extensive biological, chemical, physical, extractable and functional testing.

  • 기존 냉동고와 해동 방법을 사용하여 병과 유리병을 교체하세요.
  • 다양한 공정 요구사항에 맞게 구성 가능
  • ISO 11137 표준을 완벽하게 준수함으로써 제품의 전체 유효기간 동안 10⁻⁶의 무균 보증 수준을 검증할 수 있습니다.
  • ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름/겨울 온도 프로파일에 따라 검증된 운송 솔루션

견고한 설계: 원료의약품 관리의 새로운 과제 해결

Up to 25% of vaccines are believed to be lost due to cold chain failures. Learn how Celsius® FFT and FFTp containers prevent losses.

주요 자산

지속가능성 정보 자료 Celsius® FFT | Safecore™ 기술이 적용된 FFTp...

제품 및 포장재의 재활용률이 높습니다.

애플리케이션 노트

Celsius® 백 어셈블리에 대한 공급업체 무결성 테스트(SIT)

본 응용 노트는 당사 Celsius® FFT 일회용 어셈블리 생산 과정에서 사용된 무결성 테스트 방법의 검증 결과를 요약합니다.

웹 세미나

차세대 Celsius® FFT 및 FFTp를 만나보세요

이번 웨비나에서 싸토리우스 제품 전문가들은 대량 의약품 보관을 위한 최신형 셀시우스® 일회용 냉동 및 해동 용기를 소개합니다.

화이트 페이퍼

원료의약품 관리의 새로운 과제 해결

견고한 설계 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법.

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병에서 가방으로의 전환: 견고한 설계

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Celsius® S 벤치탑 시스템에서 Celsius® FFT|FFTp 동결 및 해동 온도 프로파일 모델링

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