Celsius® FFT: 더욱 신뢰할 수 있는 콜드체인을 위한 견고한 냉동 컨테이너

상업용 장비에 즉시 사용 가능한 솔루션

안정적인 콜드 체인 운영을 구현하려면 대량 의약품 물질의 보관 및 운송을 위한 견고한 컨테이너 시스템이 필요합니다. Celsius® FFT(유연한 동결 및 해동)는 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 고유한 백-인-쉘 시스템입니다. 일회용 컨테이너는 무균, 사전 조립되어 상업적으로 이용 가능한 장비에서 생물의약품 용액을 동결 및 해동할 준비가 되어 있어 기존의 동결 및 해동 인프라를 활용할 수 있습니다.

영하 80°C까지 강력한 성능

목적에 맞게 설계된 일회용 용기는 엄격한 내구성 테스트를 통과하고 영하 80°C까지 우수한 열 성능을 제공합니다

동결/해동 작업 간소화

컨테이너 설계 및 튜빙 구성으로 쉽고 자신감 있는 작업 지원; 컨테이너는 미리 조립되어 충전 준비 완료

기존 동결/해동 방법과 통합

표준화된 설계는 기존 동결/해동 방법과 호환되며 기존 인프라 활용

저장 및 취급 간소화

표준 국제 팔레트 치수에 따라 설계된 적재 가능한 컨테이너는 저장 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다

대량 의약품 물질을 효과적으로 보호

전 세계로 대량 의약품 원료를 쉽게 운송하세요! Celsius® FFT | FFTp - 냉동 및 해동 작업을 간소화하는 완벽한 콜드체인 관리 솔루션을 확인해보세요. 자세히 알아보려면 지금 시청하세요!

기존 및 블라스트 냉동고를 위한 완벽한 컨테이너 조립

Celsius® FFT는 기존 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 위해 설계되었습니다. 컨테이너로서 고유한 백-인-쉘 시스템은 냉동 의약품 원료에 탁월한 보호를 제공하면서도 채우고, 취급하고, 운반하기 쉽습니다. 전용으로 설계된 일회용 운송 용기와 함께 사용할 경우, Celsius® FFT는 생물의약품 제조업체에 다용도 냉동-해동 워크플로우 솔루션을 제공합니다.

섭씨® FFT 세이프코어™ 기술

섭씨® FFT 세이프코어™ 기술의 냉동 용기는 혁신적인 카세트 설계로, 두 개의 폴리에스터 판으로 구성된 반경직성 백과 주변 쉘로 보호되는 백 조립체를 결합했습니다. 판은 충격 저항성을 추가하고, 주름을 억제하며, 자유도를 제한함으로써 백과 라인을 고정합니다. 탁월한 백-판 접촉은 더 높은 견고성과 더 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.

섭씨® FFT 세이프코어™ 기술을 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다:

  • 모든 유형의 일반 및 블라스트 냉동고와 함께 사용할 수 있는 유연한 솔루션
  • 영하 80°C까지 입증된 성능
  • 적재 가능한 냉동 용기와 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템을 갖춘 간소화된 작동
  • 다양한 다중 모드 운송 솔루션을 통한 대량 처리

견적 요청

화물 운송업체

두 솔루션 모두 ASTM D4169 보증 수준 1과 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로필에 따라 검증되었습니다.

섭씨® FFT 박스 운송 용기

섭씨® FFT 박스 운송 용기는 냉동 섭씨® FFT 용기를 원격 위치로 안전하게 운송할 수 있는 견고하고 검증된 솔루션입니다. 섭씨® FFT 박스 운송 용기는 드라이아이스 펠릿으로 냉각되는 일회용 운송 용기로, 일방향 물류 및 냉동 섭씨® FFT의 목적지까지 운송을 통해 콜드체인 작업을 간소화합니다.

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섭씨® FFT 대량 운송 용기

섭씨® FFT|FFTp 대량 운송 용기는 표준 유럽 팔레트 치수에 맞게 설계되었습니다. 저장 및 운송 밀도를 최대화하고 취급 중 관련 위험을 줄입니다. 단일 대량 운송 용기에 안전코어™ 기술이 적용된 최대 10개의 냉동 섭씨® FFT 6L | 12L 용기를 적재할 수 있습니다.

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섭씨® FFT 액세서리

Celsius® FFT with Safecore™ 기술 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 선택적 액세서리를 사용할 수 있습니다

  • 샘플 백 커버는 최종 사용자가 약물 물질 용기와 함께 ID 샘플 백을 배치하여 둘 다 함께 보관 및 운송할 수 있도록 합니다
  • 전용 라벨 공간을 제공하는 내한성 라벨 플래카드

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성공 사례

섭씨® 백신 생산을 3000% 부양

단 6개월 만에, 이 바이오 제약 회사는 섭씨®를 사용하여 백신 생산을 3000% 증가시켰습니다. 실제 결과를 확인해보세요.

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간단하고, 확장 가능하며, 구성 가능한

섭씨(Celsius)® FFT 플랫폼은 생물의약품 제조사에게 다재다능함과 유연성을 제공합니다. 수확부터 다운스트림 공정 중간재 및 대량 의약품 원료까지 모든 공정에서 사용할 수 있습니다. 기존 장비 인프라를 활용하여, 이러한 용기는 임상 의약품 개발과 상업용 제조에서 쉽게 배치될 수 있습니다. 섭씨(Celsius)® FFT 용기는 모든 유형의 기존 및 블라스트 냉동고와 함께 사용할 수 있으며, 최대 12L 충전 용량까지 완전히 확장 가능합니다.

  • 냉동 컨테이너는 사전 조립되어 있습니다
  • 청소 및 검사 기능이 내장된 컨테이너 설계
  • 다양한 커넥터/디스커넥터 기술과 호환 가능
  • 안전한 튜빙, 핀치 클램프 및 커넥터 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템

완전히 검증되고 인증된

섭씨® FFT 냉동 백은 냉동 보관 및 냉동 운송이 필요한 경우 모든 공정 단계에 대한 일회용 동결 및 해동 솔루션을 제공합니다. 이들은 다운스트림 공정 단계를 분리하고 의약품 물질을 의약품 생산 현장으로 안전하게 운반하는 데 필요한 기능으로 구성되어 있습니다. 또한 광범위한 생물학적, 화학적, 물리적, 추출 가능 및 기능적 테스트를 통해 검증되었습니다.

  • 기존 냉동고 및 해동 방법을 사용하여 병 및 카보이 교체
  • 다양한 공정 요구 사항에 맞게 구성 가능
  • ISO 11137 완전 준수로 제품의 전체 유통 기간 동안 10-6 수준의 무균 보증 가능
  • ASTM D4169의 보증 수준 1 및 ISTA 7D 극한의 여름/겨울 온도 프로필에 따라 검증된 배송 솔루션

설계 단계부터 강건한: 벌크 의약품 물질 관리의 새로운 도전 해결

백신의 최대 25%가 콜드체인 실패로 인해 손실되는 것으로 추정됩니다. Celsius® FFT 및 FFTp 컨테이너가 어떻게 손실을 방지하는지 알아보세요.

주요 자산

애플리케이션 노트

섭씨 ®️ 백 어셈블리의 공급업체 무결성 테스트 (SIT)

이 애플리케이션 노트는 당사의 섭씨 ® FFT 일회용 어셈블리 생산 중 사용되는 무결성 테스트 방법의 검증을 요약합니다...

웨비나

새로운 세대의 Celsius® FFT 및 FFTp 만나보기

이 웨비나에서 Sartorius 제품 전문가들은 대량 의약품을 보호하기 위한 최신 세대의 Celsius® 일회용 냉동 및 해동 용기를 소개합니다...

백서

대량 의약품 원료 관리의 새로운 과제 해결

설계 단계부터의 견고성 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법

관련 자료

기사

병에서 가방으로 전환: 설계 기반 견고성

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Celsius® FFT|FFTp 동결 및 해동 온도 프로필 모델링 (Celsius® S3 벤치탑 시스템)

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기사

백신 제조에서의 블라스트 냉동기 사용

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섭씨 CFT 플랫폼

섭씨 CFT 기술은 동결 농축을 최소화하도록 설계된 제어 속도 동결 및 해동 시스템입니다.

섭씨®

섭씨®-팩은 섭씨® CFT 시스템에서 사용하도록 특별히 설계된 무균, 사전 조립된 일회용 백입니다.

섭씨® FFTp 플랫폼

섭씨® FFTp (유연한 냉동 및 해동을 위한 플레이트 냉동기)는 수평 플레이트 냉동기와 함께 사용하도록 설계된 고유한 백-인-쉘 시스템을 특징으로 합니다.

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