Celsius® FFTp: 수평형 플레이트 냉동고에 적합한 컴팩트한 SU 용기

수평형 플레이트 냉동고용으로 설계된 Celsius® FFTp(Flexible Freeze and Thaw for Plate Freezer)는 독자적인 백인쉘 시스템을 갖춘 Celsius® FFT의 모든 장점을 그대로 유지하면서도, 더욱 평평하고 컴팩트한 디자인으로 플레이트 냉동고 표면에 완벽하게 밀착되어 열 전달을 극대화함으로써 균일하고 빠르며 재현성 있는 동결 및 해동 공정을 제공하고 극저온 농축 문제를 해결합니다. Celsius® FFTp를 통해 Sartorius의 품질 기준을 기존 동결 및 해동 설비에 적용할 수 있습니다.

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웹 세미나: 냉동 및 해동 과정에서 민감한 의약품을 안전하게 보관하는 방법

민감한 생물학적 제품을 냉동 및 해동 과정에서 제대로 보호하지 않으면 제품 품질이 저하될 수 있습니다. 싸토리우스 전문가들은 첨단 플레이트 냉동 기술과 호환되는 일회용 용기를 통해 콜드체인 보안을 어떻게 간소화할 수 있는지 설명합니다.

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원료의약품을 보호하십시오.

튜브를 안전하게 보관할 수 있는 독특한 백 디자인은 고가의 BDS를 보호하고 균일한 냉동 및 해동을 보장합니다.

냉동 및 해동 작업을 간소화하세요

사전 조립된 용기는 최종 사용자를 고려하여 설계되었으며, 내용물 주입 작업을 용이하게 합니다.

수평형 플레이트 냉동고용으로 설계되었습니다.

빠르고 재현 가능한 열 순환과 주요 공정 변수의 모니터링 및 제어를 결합하여 극저온 농축 위험을 제거합니다.

배송 및 취급을 용이하게 합니다

Celsius® FFTp는 간편한 냉동 이송을 위해 사전 검증된 일회용 박스 배송 용기에 담아 배송할 수 있습니다.

수평형 플레이트 냉동고용 완벽한 용기 조립 세트

Celsius® FFTp는 수평형 플레이트 냉동고에 최적화되어 있으며, 일반적인 콜드체인 환경에서 안정적인 성능을 발휘하도록 설계되었습니다. 이 용기 시스템은 다양한 용도에 적합하면서도 원료 의약품을 효과적으로 보호합니다. 충전이 간편하고, 특수 설계된 박스와 벌크 운송 용기를 사용하여 운반 또한 용이합니다.

셀시우스® FFTp 냉동고

수평형 플레이트 냉동기는 대량 의약품의 냉동 및 해동을 제어하고 조절할 수 있도록 설계되었습니다. Celsius® FFTp 용기와 호환되도록 설계된 이 냉동기는 이동식 선반을 사용하여 Celsius® FFTp 용기를 제품 선반 사이에 압축함으로써 용기 간 균일한 열 전달을 보장합니다.

Sartorius는 와 협력하여 Celsius® FFTp를 사용하는 애플리케이션에 최적화된 두 가지 표준 냉동고를 제공합니다.

  • 컴팩트하고 공간을 적게 차지하는 디자인
  • 핵심 공정 매개변수의 온라인 모니터링
  • 이동식 선반과 가방 사이의 접촉을 최적화하여 균일한 열 전달을 제공합니다.
  • 냉동 시스템의 수직적 통합

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Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFTp

Celsius® FFTp Safecore™ 기술 적용 냉동 용기는 혁신적인 카세트 디자인을 특징으로 하며, 두 개의 폴리에스터 플레이트로 구성된 반경질 백과 주변 쉘로 보호되는 백 어셈블리를 결합합니다. 플레이트는 충격 저항을 높이고 주름을 방지하며 자유도를 제한하여 백과 라인을 단단히 고정합니다. 백과 플레이트의 뛰어난 접촉은 더욱 견고한 내구성과 균일한 냉동 및 해동을 제공합니다.

Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFTp를 사용하는 제조업체는 다음과 같은 이점을 누릴 수 있습니다.

  • 수평형 판형 냉동고와 함께 사용할 수 있고 기존 인프라 내에서 작동하는 유연한 솔루션입니다.
  • 영하 80°C까지 성능이 입증되었습니다.
  • 간편한 작동과 통합 라인 관리 시스템을 통해 튜빙을 안전하게 고정하고, 핀치 클램프와 커넥터를 보관할 수 있습니다.
  • 안전한 국제 운송을 위한 사전 검증된 운송 솔루션

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운송업체

셀시우스® FFTp 박스 배송업체

Celsius® FFTp 박스 운송 용기는 냉동 상태의 Celsius® FFTp를 안전하게 원격지로 운송할 수 있도록 설계된 견고하고 검증된 솔루션입니다. Celsius® FFTp 박스 운송 용기는 드라이아이스 펠릿으로 냉장 보관되는 일회용 용기로, 일방향 물류를 통해 콜드체인 운영을 간소화하고 냉동 상태의 Celsius® FFTp를 목적지까지 운송하여 해동할 수 있도록 합니다.

Celsius® FFTp 박스 배송 용기는 ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름 온도 프로파일에 따라 인증되었습니다.

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셀시우스® FFT|FFTp 벌크 쉬퍼

Celsius® FFT|FFTp 벌크 쉬퍼는 표준 유럽 팔레트 규격에 맞춰 설계되었습니다. 보관 및 운송 밀도를 극대화하고 취급 중 발생할 수 있는 위험을 줄여줍니다. Safecore™ 기술이 적용된 Celsius® FFTp 6L | 12L 냉동 용기를 최대 10개까지 하나의 벌크 쉬퍼에 적재할 수 있습니다.

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셀시우스® FFTp 액세서리

Celsius® FFT Safecore™ 기술 적용 냉동 용기와 함께 사용할 수 있는 옵션 액세서리가 제공됩니다.

  • 샘플 백 커버는 최종 사용자가 의약품 용기와 함께 식별 가능한 샘플 백을 배치하여 두 제품을 함께 보관 및 운송할 수 있도록 합니다.

  • 내한성 라벨 플래카드, 전용 라벨링 공간 제공

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전문가 상담 요청

멸균 처리되어 사전 조립되어 바로 사용 가능합니다.

Celsius® FFTp 플랫폼은 수평형 플레이트 냉동고 표면에 완벽하게 맞아떨어져 열 전달을 극대화함으로써 균일하고 빠르며 재현 가능한 냉동 및 해동 공정을 제공하고 극저온 농축에 대한 우려를 해소합니다.

  • 냉동 용기는 조립에 도구가 필요하지 않습니다.
  • 플레이트가 투명하여 백 챔버를 쉽게 보고 검사할 수 있습니다.
  • 다양한 연결/분리 기술로 구성 가능
  • 튜브, 핀치 클램프 및 커넥터의 안전한 보관을 위한 통합 라인 관리 시스템

제품 보안 및 프로세스 유연성을 위해 설계되었습니다.

Celsius® FFTp 냉동 백은 가장 복잡하고 혁신적인 테스트 체계를 적용하여 인증되었습니다. 생물학적, 화학적, 물리적 테스트와 광범위한 추출물 테스트를 통해 다양한 공정 조건에서 가장 광범위한 공정 유체를 대표하는 데이터를 제공합니다. ISO 11137을 완벽하게 준수하여 제품의 전체 유효 기간 동안 10⁻⁶의 무균 보증 수준을 검증받았습니다.

  • 포장재, 겉감 및 운송용기를 단일 공급업체로 제공하여 책임성을 보장합니다.
  • 모든 재료는 넓은 온도 범위에 걸쳐 특성이 분석되었습니다.
  • ASTM D4169 보증 레벨 1 및 ISTA 7D 극한 여름/겨울 온도 프로파일에 따라 검증된 운송 솔루션
  • 안전하고 안정적인 공급망은 수지, 필름, 백, 필터 및 조립품을 포함한 모든 자재의 무결성을 보장합니다.

주요 자산

지속가능성 정보 자료 Celsius® FFT | Safecore™ 기술이 적용된 FFTp...

제품 및 포장재의 재활용률이 높습니다.

애플리케이션 노트

Celsius® 백 어셈블리에 대한 공급업체 무결성 테스트(SIT)

본 응용 노트는 당사 Celsius® FFT 일회용 어셈블리 생산 과정에서 사용된 무결성 테스트 방법의 검증 결과를 요약합니다.

화이트 페이퍼

원료의약품 관리의 새로운 과제 해결

견고한 설계 - QbD 원칙과 광범위한 검증을 통해 냉동 용기의 전체 수명 주기에 견고성을 구축하는 방법.

관련 자료

애플리케이션 노트

Celsius® S 벤치탑 시스템에서 Celsius® FFT|FFTp 동결 및 해동 온도 프로파일 모델링

PDF | 1.1MB

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