원활한 흐름. 깔끔한 결과. 자신감 있는 처리.

사전여과 및 미생물 부하 감소

효율적인 입자 제거 및 보호: 최적화된 여과 공정을 위한 프리필터

바이오의약품 제조에서 사전여과 및 미생물 오염도 감소는 제품 품질과 공정 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 고농축 공정과 고농도 원료를 사용하는 경우, 전체 처리량을 늘리고 여과 과정 중 오염 위험을 최소화하기 위해 효율적인 사전여과가 필수적입니다.

싸토리우스는 입자를 제거하고 미생물 부하를 줄여 하류 필터를 보호하고 효율성을 향상시키도록 설계된 다양한 프리필터 포트폴리오를 제공합니다. 맞춤형 솔루션은 다음과 같은 용도에 적합합니다.다양한 범위다양한 애플리케이션에서 당사의 솔루션은 명확성과 비용 효율성을 제공합니다.

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사전여과 및 미생물 부하 감소 솔루션

사르토가드, 사르토클린® 및 사르토퓨어®

제약 및 바이오 제약 산업에서 제품의 순도와 안전성 확보는 무엇보다 중요합니다. 효율적인 사전 여과 솔루션은 입자 부하 및 미생물 오염을 최소화하여 멸균 등급 필터의 성능을 향상시키는 데 필수적입니다. 싸토리우스는 다양한 여과 매체(멤브레인 필터 및 플리스 기반 필터 등)를 포함하여 높은 오염물질 포집 용량, 확장성 및 유연성을 갖춘 솔루션을 제공하며, 복잡한 생물공정 유체에 최적화되어 다양한 응용 분야 및 공정 규모를 지원합니다.

 

입자 감소 필터는 1차 방어선 역할을 하여 굵은 입자를 제거하고 하류 장비를 보호합니다. 이러한 필터는 복잡하거나 점성이 높은 원액의 초기 정화에 이상적입니다.

 

특징사르토퓨어® PP3사르토퓨어® GF 플러스
필터 미디어폴리프로필렌 플리스고함량 유리 섬유 플리스
유지 범위0.45-50 µm0.65-1.2 µm
주요 응용 분야

사전 여과 및 정제:

  • 백신
  • pDNA
  • 안과용 용액
  • 대용량 정맥주사(LVP)
  • 항생제
  • 용매
  • 바이러스 벡터(렌티바이러스)

하류 장비 보호

사전 여과 및 정제:

  • 세포 수확 후 세포 배양액
  • 발효액
  • 무혈청 또는 혈청 함유 세포 배양 배지
  • 혈청
  • 고점도 안과용액 및 LVP 용액
  • 지질 및 콜로이드를 오염물질로 함유하는 배지
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미생물 부하 감소 필터는 하류 공정에서 전처리 필터로 사용되어 미생물 부하를 줄이고 무균 여과를 보호합니다. 이러한 필터는 배지, 완충액 및 최종 제형의 미생물 순도를 보장하는 데 도움이 됩니다.

 

특징사르토가드 GF사르토가드 PES사르토클린® GF
필터 미디어유리섬유 프리필터 및 PES 멤브레인이중층 PES 멤브레인유리섬유 프리필터 및 셀룰로오스 아세테이트 멤브레인
유지 범위0.2 µm0.1-0.2 µm3.0 μm 및 0.8 μm, 0.8 μm 및 0.65 μm
주요 응용 분야
  • 세포 배양 배지, 완충액 및 혈청의 사전 여과
  • 단백질, pDNA 및 mRNA 용액의 미생물 오염 감소
  • 살균 등급 필터 보호
  • 단백질 기반 제형의 미생물 오염 감소
  • 민감한 생물학적 제제
  • 멸균 여과 전 최종 사전 여과
  • 혈청, 혈장 및 세포 배양 배지의 사전 여과
  • 백신
  • 단클론 항체(mAb)
  • 진단
  • 방부제가 함유된 생체액
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타의 추종을 불허하는 여과 기술 전문성: 싸토리우스 프리필터링 솔루션

싸토리우스는 하류 시스템을 보호하고 미생물 무결성을 보장하도록 설계된 고성능 프리필터를 개발합니다. 완충액 정제, 세포 수확 또는 무균 의약품 제조 등 어떤 분야에서든 당사의 솔루션은 첨단 플리스 및 멤브레인 기술을 통해 일관된 성능을 제공합니다.사르토퓨어PP3, 사르토퓨어® GF 플러스, 사르토가드®, 그리고사르토클린®필터는 다양한 생물공정 분야에서 신뢰할 수 있는 보호 기능을 제공하여 필터 오염을 최소화하고 최종 필터 수명을 연장합니다. 확장성, 재현성 및 규정 준수를 고려하여 설계된 당사의 전처리 필터 제품군은 입자 감소, 수확물 정제 및 강력한 미생물 오염 제어를 지원합니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

사전여과는 최종 여과 전에 큰 입자를 제거하여 필터 오염을 줄이고 멸균 등급 멤브레인의 수명을 연장합니다. 이 단계는 전반적인 효율성을 향상시키고 비용을 절감하며 일관된 공정 성능을 보장합니다.

미생물 부하 감소는 멸균 여과 전에 유체 내 미생물 수준을 낮추는 과정입니다. 이는 생물약품 제조에서 미생물 오염을 방지하고 제품 안전을 확보하며 무균성에 대한 규제 요건을 충족하는 데 필수적입니다.

플리스 필터는 겹겹이 쌓인 구조 깊숙한 곳에서 입자를 포집하는 반면, 멤브레인 필터는 표면 장벽 역할을 합니다. 플리스 필터는 굵은 입자 및 콜로이드 입자에 적합하며, 멤브레인 필터는 절대적인 입자 포집이 요구되는 최종 여과 또는 멸균 여과에 적합합니다.

싸토리우스는 Sartopure® PP3, Sartopure® GF Plus, Sartoclean® GF 및 Sartoguard PES를 제공합니다. 이 프리필터는 다양한 응용 분야에서 효율적인 입자 제거 및 미생물 오염 감소를 지원하여 안정적이고 확장 가능한 성능을 보장합니다.

필터 선택은 유체의 종류, 입자 부하 및 공정 요구 사항에 따라 달라집니다. 부직포 필터는 입자 부하가 높은 경우에 효과적이며, 주름형 심층 필터 또는 멤브레인 프리필터는 미생물 오염도 감소가 중요한 응용 분야에서 더 높은 여과 정밀도를 제공합니다.

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