명확한 흐름. 깨끗한 결과. 자신감 있는 공정.

전처리 및 미생물오염(도) 감소

효율적인 입자 제거 및 보호: 최적화된 여과 공정을 위한 전처리 필터

바이오의약품 제조에서 전처리 및 미생물오염(도) 감소는 제품 품질과 공정 신뢰성을 보장하는 데 중요합니다. 집약된 공정과 고농축 원료 흐름은 전체 처리량을 높이고 여과 중 오염 위험을 최소화하기 위해 효율적인 전처리 여과가 필요합니다.

싸토리우스는 입자를 제거하고 미생물 부하를 줄여 다운스트림 필터를 보호하고 효율성을 개선하도록 설계된 포괄적인 전처리 필터 포트폴리오를 제공합니다. 맞춤형다양한 범위의어플리케이션, 당사의 솔루션은 명확성, 안전성 및 비용 효율성을 제공합니다.

전문가 상담

예비여과 & 미생물오염(도) 감소 솔루션

싸토가드, 싸토클린 & 싸토퓨어

제약 및 바이오의약품 산업에서 제품의 순수성과 안전성을 달성하는 것은 매우 중요합니다. 효율적인 전처리 솔루션은 입자 부하와 미생물 오염을 최소화하여 멸균급 필터의 성능을 향상시키는 데 필수적입니다. 싸토리우스는 높은 오염물질 보유 용량, 확장성 및 유연성을 갖춘 솔루션을 제공하며, 복잡한 생물공정 유체에 최적화된 다양한 여과 매체(멤브레인 필터 및 플리스 기반 필터 포함)를 지원하여 다양한 어플리케이션과 공정 볼륨을 지원합니다.

 

입자 저감 필터는 거친 입자를 제거하고 다운스트림 장비를 보호하는 첫 번째 방어선 역할을 합니다. 이러한 필터는 복잡하거나 점성이 높은 원료 스트림의 초기 단계 정제에 이상적입니다.

 

특징싸토퓨어 PP3싸토퓨어 GF 플러스
여과 매체폴리프로필렌 부직포고전하 유리섬유 부직포
보유 범위0.45-0.5 마이크로미터0.65-1.2 마이크로미터
주요 어플리케이션

다음의 예비 여과 및 정제:

  • 백신
  • 플라스미드 DNA
  • 안과용 용액
  • 대용량 주사제
  • 항생제
  • 용매
  • 바이러스 벡터(렌티바이러스)

하위 장비 보호

다음의 예비 여과 및 정제:

  • 세포 수확 후 세포 배양액
  • 발효 배지
  • 무혈청 또는 혈청 함유 세포 배양 배지
  • 혈청
  • 고점도 안과 및 대용량 주사액
  • 지질 및 콜로이드 오염물질을 포함하는 배지
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미생물오염(도) 저감 필터는 하류에서 전처리 필터로 사용되어 미생물 부하를 줄이고 무균 여과를 보호합니다. 이러한 필터는 배지, 완충액 및 최종 제형의 미생물학적 순수성을 보장하는 데 도움을 줍니다.

 

특징싸토가드 GF싸토가드 PES싸토클린 GF
여과 매체유리섬유 프리필터 및 PES 멤브레인이중층 PES 멤브레인유리섬유 프리필터 및 셀룰로오스 아세테이트 멤브레인
보유 범위0.2 µm0.1-0.2 µm3.0 μm 및 0.8 μm, 0.8 μm 및 0.65 μm
주요 어플리케이션
  • 세포 배양 배지, 완충액 및 혈청의 전처리
  • 단백질, pDNA 및 mRNA 용액의 미생물오염(도) 저감
  • 멸균급 필터의 보호
  • 단백질 기반 제제의 미생물오염(도) 감소
  • 민감한 생물학적 제제
  • 무균 여과 전 최종 예비여과
  • 혈청, 혈장 및 세포 배양 배지의 전처리 여과
  • 백신
  • 단일클론항체(mAbs)
  • 진단
  • 보존제가 포함된 생물학적 유체
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지원 제품 및 서비스

싸토스케일 25

낮은 용량의 공정 개발을 위한 신뢰할 수 있는 필터 스크리닝

견고한 멸균급 필터 탐색

멤브레인 필터 선구자부터 오늘날의 혁신가까지

스테인리스 스틸 필터 하우징 및 홀더

정밀한 여과 요구사항을 충족하는 신뢰할 수 있는 여과 하드웨어를 발견하세요.

대규모 필터 어셈블리

대규모 여과 간소화: 더 적은 연결, 더 적은 폐기물, 향상된 공정 효율성

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싸토가드 GF - 멤브레인 프리필터 필터 엘리먼트

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여과 전문성의 정점: 싸토리우스 전처리 여과 솔루션

싸토리우스에서는 다운스트림 시스템을 보호하고 미생물학적 무결성을 보장하도록 설계된 고성능 전처리 필터를 엔지니어링합니다. 버퍼 정제, 세포 수확, 무균 의약품 제조 등 모든 분야에서 고급 플리스 및 멤브레인 기술을 특징으로 하는 당사의 솔루션은 일관된 성능을 제공합니다.SartopurePP3, 싸토퓨어 GF 플러스, 싸토가드, 그리고싸토클린필터는 다양한 생물공정 어플리케이션에서 신뢰할 수 있는 보호를 제공하며, 필터 오염을 최소화하고 최종 필터의 수명을 연장합니다. 확장성, 재현성 및 규정 준수를 위해 설계된 당사의 전처리 필터 포트폴리오는 입자 감소, 수확 정제, 그리고 강력한 미생물오염(도) 제어를 지원합니다.

자주 묻는 질문

프리필트레이션은 최종 여과 전 대형 입자를 제거하여 필터 오염을 줄이고 멸균급 멤브레인의 수명을 연장합니다. 이 단계는 전반적인 효율성을 개선하고, 비용을 절감하며, 일관된 공정 성능을 보장합니다.

미생물오염(도) 감소는 멸균 여과 전 유체의 미생물 수준을 낮춥니다. 이는 생물의약품 제조에서 미생물 오염을 방지하고, 제품 안전을 보장하며, 무균성에 대한 규제 요건을 충족하는 데 필수적입니다.

플리스 필터는 적층 구조의 깊이 내에서 입자를 포집하는 반면, 멤브레인 필터는 표면 장벽으로 작용합니다. 플리스 필터는 거친 및 콜로이드 입자에 이상적이며, 멤브레인 필터는 절대 보유가 필요한 최종 또는 무균 여과에 적합합니다.

싸토리우스는 Sartopure PP3, Sartopure GF Plus, Sartoclean GF, Sartoguard PES를 제공합니다. 이러한 프리필터는 다양한 어플리케이션에서 효율적인 입자 제거와 미생물오염(도) 감소를 지원하여 신뢰할 수 있고 확장 가능한 성능을 보장합니다.

선택은 유체 유형, 입자 부하, 공정 요구사항에 따라 달라집니다. 플리스 기반 필터는 높은 입자 부하에 잘 작동하며, 플리트형 뎁스 또는 멤브레인 프리필터는 중요한 미생물오염(도) 감소 어플리케이션에서 더 높은 보유 정밀도를 제공합니다.

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