처음부터 유연함

고객 고유의 공정에 맞춘 맞춤형 세포주 개발 솔루션

맞춤형 세포주 개발 접근법

생물학적 제제를 시장에 출시하려면 스마트한 세포주 개발 전략이 필수적입니다. 자체 개발의 장점인 통제력과 신속성, 그리고 아웃소싱의 편리성과 유연성 사이에서 균형을 유지해야 합니다. 싸토리우스는 고객의 운영에 맞춰 조정할 수 있는 혁신적인 제품과 서비스를 제공합니다. 장비, 컨설팅, 개발 및 테스트 서비스 등 무엇이 필요하든 싸토리우스와 협력하면 세포주 개발을 가속화하고 원활한 상업 생산으로의 전환을 보장할 수 있습니다.

자신의 강점을 극대화하세요

핵심 강점을 보완할 수 있는 적절한 제품과 서비스를 선택하십시오.

유연성을 유지하세요

필요할 때 필요한 곳에서 적절한 인력과 제품을 활용하십시오.

단일 공급업체로 간소화하세요

단일 공급업체 방식을 통해 관리 및 행정 업무를 간소화할 수 있습니다.

세포주 개발의 모든 단계를 가속화하세요

생물학적 제제 생산은 복잡하며, 세포주 개발 또한 예외는 아닙니다. 촉박한 일정, 끊임없는 비용 압박, 그리고 시장 출시 시간 단축은 항상 중요한 고려 사항입니다. 싸토리우스의 맞춤형 솔루션을 활용하면 치료제 개발에 적합한 솔루션을 유연하게 선택할 수 있습니다.

연구 세포 은행(RCB), 마스터 세포 은행(MCB) 및 작업 세포 은행(WCB) 준비.

단백질의 안정성, 생산성 및 품질 특성 측면에서 가장 우수한 클론의 특성을 분석합니다.

최적의 성장과 단백질 생산을 위한 배양 조건 및 배지 조성을 검토합니다.

최적의 핵심 품질 특성과 표적 특이성을 갖춘 고생산성 클론의 조기 식별

제품 역가, 세포 건강 및 성장을 위한 미니 풀의 신속한 클로닝 및 스크리닝

고난이도의 세포주 개발 과정을 성공적으로 완수하세요

세포주 개발은 생물학적 제제 제조에 필수적이지만, 그 과정은 시간과 비용이 많이 들고 전문적인 지식을 필요로 합니다.

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유전자 복제 및 초기 클론 선택

정확하고 신속한 복제 및 초기 클론 선택

당사는 유전자 도입 및 클론 선별을 지원하는 장비와 기술을 제공합니다. 당사의 혁신적인 솔루션은 유전자 클로닝 후 최적의 클론 풀을 신속하게 선별할 수 있도록 지원하며, 단백질 농도부터 세포 건강 및 생존력에 이르기까지 클론의 전반적인 성능을 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

세포 수 및 생존율

Front of the iQue 5 Platform on transparent background

iQue^® High-Throughput Screening (HTS) by Cytometry

세포 수와 생존율 정보를 활용하여 최적의 세포 풀을 선택하세요. Cytometry의 iQue^® HTS는 96웰 및 384웰 플레이트에서 넓은 선형 범위에 걸쳐 정확한 분석을 제공하며, 세포 희석 없이 세포 표지부터 분석까지 간소화된 워크플로우를 통해 다양한 비부착성 세포주에서 절대 세포 수 및 생존율 데이터를 재현성 있게 분석할 수 있습니다.

신속하고 다중 분석을 위한 통합 기기, 소프트웨어 및 시약 시스템
샘플 크기 요구 사항을 최소화하는 독창적인 특허 샘플링 방법
콘텐츠가 풍부한 결과를 단 몇 분 만에 제공하세요

iQue^® HTS에 대해 자세히 알아보세요

CLD 기술 라이선스

Sartorius offers a ready-to-use solution with all of the necessary components for customers who prefer to develop cell lines.

업계에서 인정받은 기술을 당신의 손안에!

세포주 개발은 높은 생산성과 최적의 제품 품질을 갖춘 클론을 일관되게 확보하기 위해 광범위한 최적화가 필요한 복잡한 과정입니다. 싸토리우스는 최종 사용자에게 업계에서 인정받고 규제 승인을 받은 즉시 사용 가능한 플랫폼을 제공하는 CHO CLD 기술 라이선스를 제공합니다. 이를 통해 추가 개발이나 최적화 없이 시간과 투자 비용을 절감하면서 신약 개발을 가속화할 수 있습니다.

330개 이상의 프로젝트에서 효능이 입증되었으며, 85개 이상의 분자가 임상 시험 단계에 있고 10개가 승인되었습니다.
단일클론항체, 이중/다중 특이성 항체, Fc 융합 단백질 및 비항체 형태 전반에 걸쳐 발현이 입증되었습니다.
유전자 조작된 CHO 숙주 세포, 최적화된 발현 벡터, 기성품 배지 시스템, 바로 사용 가능한 프로토콜 및 전문가 지원이 포함됩니다.

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Octet^® 라벨 없는 검출

Octet® BLI is an easy-to use, real-time analytical tool that rapidly screens critical quality attributes.

활성 분석물질의 간편한 역가 측정

항체 및 재조합 치료 단백질 정량 분석을 위한 ELISA 및 HPLC를 Octet^® 라벨리스 검출 시스템으로 대체하십시오. 정확하고 신속한 실시간 분석법을 손쉽게 개발하고 품질 관리 및 공정 개발에 적용할 수 있습니다.

IgG 역가를 측정하는 전체 플레이트(96개 샘플)를 단 2분 만에 분석할 수 있습니다.
정제되지 않은 시료에서 직접 분석
무인 자동화를 통한 고처리량 분석 (선택 사항)

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형질전환 효율

Incucyte^® 생세포 분석 시스템

녹색 형광 단백질(GFP) 및 적색 형광 단백질(RFP) 마커를 사용하여 유전자 형질전환의 효율성과 시간 경과를 모니터링하고 정량화합니다. Incucyte^® 생세포 분석 시스템은 통합 이미지 처리 기술을 사용하여 콜로니가 생성되는 웰을 식별합니다.

형질전환 효율 모니터링에 대해 자세히 알아보세요

CLD 서비스

검증된 공정을 사용하여 고품질의 항체 분비 클론을 생산하세요.

싸토리우스의 세포주 개발 서비스는 주로 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포를 비롯한 포유류 세포에서 바이오 의약품의 대규모 생산을 목표로 합니다. 당사는 다양한 역량, 전문 인력, 그리고 최적화된 데이터 기반 워크플로우를 바탕으로 맞춤형 솔루션을 제공하여 IND(임상시험계획승인신청) 달성을 지원합니다.

15년 이상의 경력과 330건 이상의 세포주 개발 프로젝트 완료
85개 이상의 분자가 임상 단계에 있으며 10개는 시판 승인을 받았습니다.
다양한 단일클론항체 및 복잡한 단백질 형태에서 매우 높은 역가와 생산성을 제공합니다.
빠른 개발 일정: RCB는 9주 내, MCB는 9개월 내 제조 및 출시
최적의 성능과 확장성을 위해 4Cell^® SmartCHO 미디어를 사용합니다.

CLD 서비스에 대해 자세히 알아보세요

단일 세포 클로닝

Cell selection and retrieval instrument with dual monitors

단일 세포 복제 및 단일 클론성 검증 통합

CellCelector 단일 세포 및 콜로니 선별 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되어 클론 생산 세포주를 신속하게 생성할 수 있습니다. 세포주는 한 번의 공정으로 생산되며, 공정 중 이미지 검증을 통해 단일 클론성을 확인할 수 있습니다. 통합된 단일 클론성 및 클론 생존력 평가 기능과 96웰 플레이트로 클론을 옮긴 후 높은 증식률을 제공하는 CellCelector는 제한 희석법이나 FACS 단일 세포 분류 기술을 대체하는 최고의 솔루션입니다. 뛰어난 이미지 품질은 견고하고 자동화된 무표지 단일 세포 클로닝을 보장합니다.

교차 오염 없이 100% 선택적 클론 회수
이식된 클론의 높은 증식 효율
기존 성장 및 생산성 측정 지표에 대한 대기 시간 단축

셀셀렉터에 대해 자세히 알아보세요

세포주 선택 및 확인 분석

최적의 성능을 보이는 클론을 식별하기 위한 확장 및 선별

제품 품질 특성과 생산량을 조기에 선별하면 후기 단계에서의 실패를 방지할 수 있는 최적의 클론을 선택하는 데 도움이 됩니다. 당사의 장비와 즉시 사용 가능한 분석 패키지 및 플랫폼 방법을 활용하여 품질과 생산량을 기준으로 최상의 클론을 선별함으로써 성공을 보장하십시오.

글리칸 스크리닝 및 단백질 정량

Accelerate antibody discovery by combining Octet® titer data with sialic acid or mannose data for more insight.

Octet^® 당화 및 역가 측정 키트

항체 역가 데이터와 시알산 또는 만노스 데이터를 결합하여 보다 정확한 의사 결정을 내리고 항체 발굴 속도를 높이세요. 당사의 당화 키트는 정제되지 않은 시료와 정제된 시료 모두에서 단백질을 스크리닝하고 정량화할 수 있습니다.

시료 정제 또는 소화 과정이 필요하지 않습니다.
준비 시간을 최대 3시간까지 단축하세요.
원하는 당화 프로필을 가진 샘플을 선별합니다.
품질이 더 높은 후보 물질을 하위 단계로 이동시켜 후기 실패를 방지하세요.

Octet^® 당화 키트를 살펴보세요

IgG 역가 및 세포 건강

iQue^® 인간 IgG 역가 및 생존력 키트

시료 희석 없이 단일 웰에서 IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 결합합니다. 각 클론의 핵심 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악하세요.

클론 선택을 위한 더 많은 정보
생산성을 높이는 데 더욱 중요한 요소
더 짧은 시간에 더 많은 클론을 선별했습니다.

iQue^® 셀 및 비드 기반 키트를 만나보세요

단일 클론성

Incucyte^® 생세포 분석 시스템

전체 웰에 대한 라벨 없는 이미징을 사용하여 클론을 자동으로 스캔하고 단일 클론성을 검증합니다. 통합 이미지 처리 기능은 새로 생성되는 콜로니가 포함된 웰을 식별하여 관심 있는 클론을 신속하게 찾아낼 수 있도록 합니다.

희석 클로닝에 대해 자세히 알아보세요

단백질 정량

Octet® BLI rapidly determines recombinant protein concentration as a control parameter in cell line development.

Octet^® 라벨 없는 검출 시스템

Octet^® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없는 사용하기 쉬운 실시간 생물학적 제제 분석 도구로, 의사 결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있도록 해줍니다.

새로운 조건(예: 세포 배양 배지에 보충제 첨가)을 도입하기 전후에 역가를 모니터링하십시오.
세포 배양 상등액과 같은 정제되지 않은 시료에서 직접 측정합니다.
비파괴 측정 덕분에 시료판을 추가로 분석할 수 있습니다.

세포 수 정량화

세포 수와 생존율을 효율적이고 정확하게 정량화합니다.

셀셀렉터(CellCelector) 단일 세포 및 콜로니 선별 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되어 클론 생산 세포주를 신속하게 생성할 수 있습니다. 세포주는 한 번의 공정으로 생산되며, 공정 중 이미지 검증을 통해 단일 클론성을 확인할 수 있습니다. 통합된 단일 클론성 및 클론 생존력 평가 기능과 96웰 플레이트로 클론을 옮긴 후 높은 증식률을 제공하는 셀셀렉터는 제한 희석법이나 FACS 단일 세포 분류 기술을 대체할 수 있는 최고의 솔루션입니다.

통합된 단일 세포 특성 분석 및 세포 생존력 평가를 통해 단일 세포의 특성을 빠르고 효율적으로 파악하세요.
여러 단계의 세포 풀링 과정이 필요 없습니다.
교차 오염 없이 100% 선택적 클론 회수

셀셀렉터에 대해 자세히 알아보세요

세포주 배양 및 배지 최적화

더 높은 단백질 함량을 신속하게 생산하세요

개선된 배양 조건과 향상된 배양 분석은 세포 성장과 대사를 극대화하는 최적의 세포 환경을 조성합니다. 싸토리우스는 생산성과 품질 향상, 안정성 강화, 비용 절감을 지원하는 다양한 제품과 전문 지식을 제공합니다.

미디어 최적화

Discover how Sartorius experts perform media optimization within the Cell Line Development process.

더 높은 단백질 함량을 신속하게 생산하세요

공정 변수, 세포 및 세포 배양 배지는 단백질 생산량과 품질을 결정하는 데 있어 복잡한 방식으로 상호 작용합니다. 싸토리우스는 공정 통합 배지 서비스를 제공하여 고객이 처음부터 최적의 결과를 얻을 수 있도록 지원하며, 이를 통해 상류 공정을 개선하고 제품 출시 기간을 단축할 수 있도록 합니다.

미디어 최적화 살펴보기

다중 병렬 세포 배양 평가

Ambr® 15 increases productivity in cell line development with significant savings on materials and labor.

Ambr^® 15 세포 배양

세포주 개발 및 공정 최적화를 위한 선도적인 생물반응기 시스템인 Ambr^® 15는 자동화된 워크스테이션으로 제어되는 최대 48개의 일회용 마이크로 생물반응기(10-15mL)를 병렬로 가동할 수 있습니다. 이를 통해 세포주 개발 생산성을 향상시키고 재료 및 인건비를 크게 절감할 수 있습니다.

세포 배양을 위한 검증된 업계 표준 미생물 반응기
흔들 플라스크보다 더 나은 축소 모형
높은 처리량과 비용 효율성

Ambr^® 15 세포 배양을 알아보세요

단백질 정량

Octet^® 라벨 없는 검출 시스템

새로운 조건(예: 세포 배양 배지에 보충제 첨가)을 도입하기 전후에 역가를 모니터링하십시오.
세포 배양 상등액과 같은 정제되지 않은 시료에서 직접 측정합니다.
비파괴 측정 덕분에 시료판을 추가로 분석할 수 있습니다.

IgG 역가 및 세포 건강

iQue^® 인간 IgG 역가 및 생존력 키트

시료 희석 없이 단일 웰에서 IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 결합합니다. 각 클론의 핵심 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악하세요.

클론 선택을 위한 더 많은 정보
생산성을 높이는 데 더욱 중요한 요소
더 짧은 시간에 더 많은 클론을 선별했습니다.

바이오프로세싱에 대해 자세히 알아보세요

고급 데이터 분석

Use DOE and MVDA to characterize and optimize cell culture conditions.

실험계획법(DOE)과 다변량 분석(MVDA)을 활용하여 세포 배양 조건을 특성화하고 최적화하십시오.

Umetrics^® Suite는 높은 단백질 역가를 달성하기 위한 최적의 생물반응기 및 배지 조건을 신속하게 파악하는 데 도움을 줍니다. MODDE^®는 실험 설계(DOE)를 간소화하여 배양 실험을 효율적으로 계획하고 분석할 수 있도록 지원합니다. SIMCA^®는 다변량 데이터 분석(MVDA)을 통해 품질 설계(QbD) 접근 방식의 일환으로 여러 세포 배양 매개변수 간의 상관관계를 파악하여 스케일업을 용이하게 합니다.

실험 횟수를 줄이면서 얻는 정보는 극대화하세요
핵심 공정 매개변수(CPP)를 신속하게 식별합니다.
프로세스 이해도를 높이세요
견고하고 최적의 조건(설계 공간)을 파악합니다.

데이터 분석에 대해 자세히 알아보세요

세포주 평가 및 특성 분석

관심 단백질의 정량 및 주요 품질 특성 선별

일련의 장비와 서비스를 이용하여 선택된 클론의 오염물질, 바이러스, 무균성 및 단백질 생산량을 평가합니다. 핵심은 중요 품질 속성(CQA)을 정의하고 이를 면밀히 모니터링하여 단백질의 특징적인 속성이 그대로 유지되도록 하는 것입니다.

OctetBLI 플랫폼

관심 단백질을 신속하게 정량화하고 핵심 품질 특성을 선별합니다.

활성 분석물질의 역가 측정
당화 프로필과 같은 주요 품질 속성(CQA)을 평가합니다.
공정 개발 과정에서 제품 품질 및 안정성을 모니터링합니다.

Octet^® BLI 플랫폼을 알아보세요

IgG 역가 및 세포 건강

iQue^® 인간 IgG 역가 및 생존력 키트

시료 희석 없이 단일 웰에서 IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 결합합니다. 각 클론의 핵심 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악하세요.

클론 선택을 위한 더 많은 정보
생산성을 높이는 데 더욱 중요한 요소
더 짧은 시간에 더 많은 클론을 선별했습니다.

iQue^® 셀 및 비드 기반 키트를 만나보세요

세포은행

세포은행 플랫폼 및 서비스를 통해 제조를 위한 단일 공급원을 구축합니다.

완벽한 특성 분석과 문서화가 완료된 균일한 마스터 세포 뱅크와 워킹 세포 뱅크는 위험을 최소화하고 제품 안전 및 품질을 보장하는 데 매우 중요합니다. 싸토리우스 CHO 세포 뱅킹 플랫폼을 사용하면 엔지니어링이나 파일럿 생산 없이도 자체 세포 배양 매개변수를 기술 이전하여 cGMP 제조로 손쉽게 전환할 수 있습니다.

포유류 세포 은행

Sartorius CHO cell banking platform allows technology transfer of your cell culture parameters without engineering.

폐쇄형 세포은행 제조 플랫폼

저희 숙련된 팀은 고객 여러분께 세포 뱅크 제조를 위한 유연한 솔루션을 제공합니다. 싸토리우스 CHO 세포 뱅킹 플랫폼을 이용하면 별도의 엔지니어링 작업이나 시범 생산 없이도 고객 여러분의 세포 배양 매개변수를 플랫폼에 그대로 적용할 수 있습니다.

cGMP 전용 시설
표준 구성: 500개 이상 바이알, 바이알당 생존 가능 세포 12 x 10개
밀폐형 자동화 일회용
어느 CMO로든 유연하게 이전 가능
적격자(QP) 배치 출시
FILL-IT^® 자동 충전: 20분 만에 500개 바이알 충전

세포은행에 대해 자세히 알아보세요

cGMP 생물안전성 시험

Discover our ready-to-use testing packages to existing drug development risk strategies or customize them.

세포은행 생물안전성 시험 및 특성 분석 패키지

기존 신약 개발 위험 관리 전략에 바로 사용 가능한 시험 프로그램을 추가하거나 맞춤형으로 구성하십시오. Sartorius의 QC 시험 계획은 GMP 검증을 거친 분석법을 통해 포유류 세포 뱅크 출시 요건 및 ICH Q5A 규정을 충족합니다. Sartorius는 200개 이상의 CHO 세포 뱅크에 대한 시험 경험을 보유하고 있으므로, 숙련된 과학자들이 규제 요건을 충족하는 가장 적합하고 비용 효율적인 시험 전략을 추천해 드릴 것입니다.