고유한 프로세스를 위한 맞춤형 세포주 개발 솔루션

세포주 개발에 대한 맞춤형 접근 방식

생물학적 제제를 시장에 출시하는 것은 스마트한 세포주 개발 전략에 달려 있습니다. 사내 솔루션의 통제력과 속도를 외주의 편리성 및 유연성과 균형 있게 맞춰야 합니다. 싸토리우스는 귀사의 운영에 맞게 조정될 수 있는 혁신적인 제품 및 서비스 제품군을 제공합니다. 장비, 컨설팅, 개발 및 테스트 서비스 중 무엇이 필요하든, 싸토리우스와 파트너십을 맺으면 세포주 개발을 가속화하고 상업적 제조로의 원활한 전환을 보장할 수 있습니다.

자신의 강점 극대화하기

핵심 강점을 보완할 수 있는 적절한 제품과 서비스 선택

유연성 유지

필요한 시기와 장소에 적합한 인력과 제품 활용

단일 공급업체로 간소화

단일 공급업체 접근 방식은 관리 및 관리 활동을 간소화합니다

모든 단계에서 세포주 개발 가속화

생물학적 제제 생산은 복잡하며, 세포주 개발도 예외는 아닙니다 — 빡빡한 일정, 지속적인 비용 압박, 시장 출시 시간이 최우선 과제입니다. Sartorius의 맞춤형 솔루션으로 시작하면 치료제 개발에 적합한 것을 선택할 수 있는 유연성을 얻을 수 있습니다.

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성공적인 세포주 개발을 향한 고난도 도전

세포주 개발은 바이오의약품 제조에 필수적이지만, 이 과정은 시간이 많이 소요되고 비용이 높으며 전문성을 요구합니다.

블로그 포스트 읽기  모든 CLD 블로그 포스트 

유전자 클로닝 및 초기 클론 선택

정확하고 빠른 클로닝 및 초기 클론 선택

유전자 도입 및 클론 선택을 지원하는 기기와 기술을 제공합니다. 혁신적인 솔루션을 통해 유전자 클로닝 후 최상의 풀을 신속하게 선택할 수 있으며, 단백질 농도부터 세포 건강 및 생존율까지 전반적인 클론 성능을 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

세포 수 및 생존율

iQue® cell and bead-based kits allow for simultaneous screening for IgG titer and cell health attributes.

iQue® 3 고처리량 세포 분석 플랫폼

세포 수와 생존율 정보를 사용하여 최적의 풀을 선택하세요. iQue® 3 고처리량 세포 분석 플랫폼은 96 및 384웰 플레이트에서 넓은 선형 범위에 걸쳐 정확성을 제공하며, 세포 희석 없이 간소화된 워크플로우로 다양한 부착되지 않은 세포주의 절대 세포 수와 생존율 데이터를 재현 가능하게 분석합니다.

  • 빠르고 다중 분석을 위한 통합 기기, 소프트웨어 및 시약 시스템
  • 샘플 크기 요구 사항을 최소화하는 독특한 특허 샘플링 방법
  • 콘텐츠가 풍부한 결과를 단 몇 분 만에 제공

iQue® 3 플랫폼에 대해 자세히 알아보기

Sartorius offers a ready-to-use solution with all of the necessary components for customers who prefer to develop cell lines.

즉시 사용 가능한, 고성능 세포주

세포주 개발은 일관성과 재현 가능한 결과를 요구하는 복잡한 과정입니다. Sartorius는 자체 시설에서 세포주를 개발하고 관심 단백질을 발현하고자 하는 고객을 위해 필요한 모든 구성 요소를 갖춘 즉시 사용 가능한 솔루션을 제공합니다. CLD 기술 라이선스는 업계 선도적인 세포주 개발 기술을 기반으로 하며 CHO DG44 숙주 세포를 사용합니다. 이 기술 라이선스는 추가 개발 또는 최적화의 필요성을 제거하여 개발 시간과 비용을 크게 줄입니다.

  • 즉시 사용 가능한 솔루션
  • 고성능 세포주
  • 시간과 재정적 투자 감소

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Octet® 라벨 프리 검출

Octet® BLI is an easy-to use, real-time analytical tool that rapidly screens critical quality attributes.

활성 분석물질의 간편한 역가 측정

Octet® 라벨 프리 검출 시스템으로 ELISA 및 HPLC 대체: 항체 및 재조합 치료 단백질 정량. 실시간으로 정확하고 빠른 분석을 쉽게 개발하고 품질 관리 및 공정 개발에 적용할 수 있습니다.

  • 단 2분 만에 96개 샘플의 IgG 역가 분석
  • 조건 없이 조악하고 정제되지 않은 샘플에서 직접 분석
  • 워크어웨이 고처리량 분석을 위한 선택적 자동화

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형질전환 효율

Incucyte® SX5 Live-Cell Analysis System

인쿠사이트® 생세포 분석 시스템

녹색 형광 단백질(GFP)과 적색 형광 단백질(RFP) 마커를 사용하여 유전자 형질전환의 효율성과 시간 경과를 모니터링하고 정량화합니다. 인쿠사이트® 생세포 분석 시스템은 통합 이미지 처리를 사용하여 출현하는 군체가 있는 웰을 식별합니다.

형질전환 효율성 모니터링에 대해 자세히 알아보기

CLD 서비스

The unique Cellca Cell Line Development technology offers speed, flexibility and scalability.

고품질, 항체 분비 클론을 검증된 프로세스로 생산

싸토리우스의 세포주 개발 서비스는 주로 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포의 포유류 세포에서 바이오의약품의 대규모 생산을 목표로 합니다. 독특한 세포주 개발 서비스는 성능과 확장성의 이력을 바탕으로 속도와 유연성을 제공합니다.

  • DNA에서 완전히 특성화된 RCB까지 9주 소요
  • 240개 이상의 프로젝트 성공적으로 완료
  • 확장성 연구 생략으로 3개월 절약
  • 소규모에서 2000 L까지 쉽고 직접적인 확장성

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단일 세포 클로닝

Cell selection and retrieval instrument with dual monitors

통합된 단일 클론성 검증을 통한 단일 세포 클로닝

CellCelector 단일 세포 및 콜로니 선택 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되며, 클로널 생산 세포주를 빠르게 생성할 수 있습니다. 세포주는 진행 중 이미지 검증된 단일 클론성 증명과 함께 한 라운드에서 생산됩니다. 통합된 단일 클론성 및 클론 생존성 평가 - 96웰 플레이트로 클론 이식 후 높은 생장률과 결합하여 - CellCelector는 제한 희석 또는 FACS 단일 세포 분류 기법의 선도적인 대안입니다. 고품질 이미지는 강력하고 자동화된 라벨 없는 단일 세포 클로닝을 보장합니다.

  • 100% 선택적 클론 복구, 교차 오염 없음
  • 이식된 클론의 높은 생장 효율
  • 기존 성장 및 생산성 측정의 대기 시간 단축

CellCelector에 대해 더 알아보기

세포주 선택 및 확인 분석

최고 성능 클론 발굴을 위한 확장 및 스크리닝

제품의 품질 속성에 대한 조기 스크리닝은 수량과 함께 후기 단계의 실패를 방지하는 클론 선택을 용이하게 할 수 있습니다. 당사의 장비와 즉시 사용 가능한 분석 및 플랫폼 방법을 활용하여 품질과 수량을 기반으로 최상의 클론을 선택함으로써 성공을 보장하세요.

당 스크리닝 및 단백질 정량

Accelerate antibody discovery by combining Octet® titer data with sialic acid or mannose data for more insight.

Octet® 당화 및 역가 결정 키트

더 정확한 의사결정을 위해 티터 데이터와 시알산 또는 만노스 데이터를 결합하여 항체 발견을 가속화하세요. 당화 키트로 조직 및 정제된 샘플의 단백질을 스크리닝하고 정량할 수 있습니다.

  • 샘플 정제 또는 소화 불필요
  • 최대 3시간까지 준비 시간 단축
  • 원하는 당화 프로필을 가진 샘플 스크리닝
  • 고품질 후보군을 하위 단계로 이동하여 후기 실패 방지

Octet® 당단백질 키트 탐색


IgG 역가 및 세포 건강

iQue® cell and bead-based kits allow for simultaneous screening for IgG titer and cell health attributes.

iQue® 인간 IgG 역가 및 생존력 키트

단일 웰에서 샘플 희석 없이 IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 결합하세요. 각 클론의 중요한 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악할 수 있습니다:

  • 더 나은 클론 선택을 위한 더 많은 인사이트
  • 더 많은 중요한 생산성 특성
  • 더 적은 시간에 더 많은 클론 스크리닝

iQue® 세포 및 비드 기반 키트 발견

단일클론성

Incucyte® SX5 Live-Cell Analysis System

Incucyte® 생세포 분석 시스템

전체 웰, 라벨 없는 이미징을 사용하여 클론을 자동으로 스캔하고 단일클론성을 검증합니다. 통합된 이미지 처리는 형성되는 콜로니가 있는 웰을 식별하여 관심 있는 클론을 신속하게 확인할 수 있게 합니다.

희석 클로닝에 대해 더 알아보기

단백질 정량

Octet® BLI rapidly determines recombinant protein concentration as a control parameter in cell line development.

옥텟® 라벨-프리 검출 시스템

옥텟® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없고 의사결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있는 사용하기 쉬운 실시간 바이오의약품 분석 도구입니다.

  • 새로운 조건 도입 전후의 역가를 모니터링 - 예: 세포 배지의 보충제
  • 세포 배양 상층액과 같은 정제되지 않은 샘플에서 직접 측정
  • 샘플 플레이트를 비파괴적 측정을 통해 추가로 처리하다

세포 수 정량화

Cell selection and retrieval instrument with dual monitors

세포 수와 생존율을 효율적이고 정확하게 정량화

CellCelector 단일 세포 및 군체 선택 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되며, 빠른 클로널 생산 세포주 생성을 가능하게 합니다. 세포주는 한 라운드에서 생성되며 진행 중 이미지 검증된 단일 클론성 증명을 제공합니다. 통합된 단일 클론성 및 클론 생존성 평가 - 96웰 플레이트로 클론 이동 후 높은 생장률과 결합하여 - CellCelector는 제한 희석 또는 FACS 단일 세포 분류 기법의 선도적인 대안입니다.

  • 통합된 단일 클론성 및 생존성 평가를 통해 단일 세포를 빠르고 효율적으로 특성화
  • 여러 세포 풀링 단계 불필요
  • 교차 오염 없는 100% 선택적 클론 회수

CellCelector에 대해 더 알아보기


세포주 배양 및 배지 최적화

더 높은 단백질 수율을 신속하게 생산

개선된 배양 조건과 향상된 배양 분석을 통해 세포 성장과 대사를 최대화하는 최적화된 세포 환경을 만들어냅니다. Sartorius는 생산성과 품질을 향상시키고, 안정성을 높이며, 비용을 절감하는 데 도움을 주는 다양한 제품과 전문성을 제공합니다.

Discover how Sartorius experts perform media optimization within the Cell Line Development process.

단백질 역가를 신속하게 높이기

공정 매개변수, 세포 및 세포 배양 배지는 단백질 생산성과 품질을 정의하는 데 복잡한 방식으로 상호작용합니다. Sartorius는 업스트림 공정을 개선하고 시장 출시 시간을 단축하기 위해 공정 통합 미디어 서비스를 제공하여 처음부터 정확하게 결과를 얻을 수 있도록 보장합니다.

미디어 최적화 탐색

다중 병렬 세포 배양 평가

Ambr® 15 increases productivity in cell line development with significant savings on materials and labor.

Ambr® 15 세포 배양

세포주 개발 및 공정 최적화를 위한 선도적인 생물반응기 시스템인 Ambr® 15는 자동화된 워크스테이션에 의해 제어되는 최대 48개의 일회용 마이크로생물반응기(10-15mL)를 병렬로 운영할 수 있습니다. 재료와 인력에 대한 상당한 절감과 함께 세포주 개발의 생산성을 높입니다.

  • 세포 배양을 위한 검증된 산업 표준 마이크로생물반응기
  • 진탕 플라스크보다 더 나은 축소 모델
  • 높은 처리량과 비용 효율적

Ambr® 15 세포 배양 시스템 발견하기

단백질 정량

Octet® BLI rapidly determines recombinant protein concentration as a control parameter in cell line development.

옥텟® 라벨-프리 검출 시스템

옥텟® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없고, 의사결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있는 사용하기 쉬운 실시간 생물학적 분석 도구입니다.

  • 새로운 조건 도입 전후의 역가를 모니터링 - 예: 세포 배지의 보충제
  • 세포 배양 상층액과 같은 정제되지 않은 샘플에서 직접 측정
  • 샘플 플레이트를 비파괴적 측정을 통해 추가로 처리하다

IgG 역가 및 세포 건강

iQue® cell and bead-based kits allow for simultaneous screening for IgG titer and cell health attributes.

iQue® 인간 IgG 역가 및 생존성 키트

단일 웰에서 샘플 희석 없이 IgG 정량, 세포 계수 및 생존성 측정을 결합합니다. 각 클론의 중요한 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악할 수 있습니다.

  • 더 나은 클론 선택을 위한 더 많은 인사이트
  • 더 많은 중요한 생산성 특성
  • 더 적은 시간에 더 많은 클론 스크리닝

생물공정에 대해 자세히 알아보기

Use DOE and MVDA to characterize and optimize cell culture conditions.

DOE와 MVDA를 활용하여 세포 배양 조건 특성화 및 최적화

Umetrics® 제품군은 고단백 생산을 위한 최적의 생물반응기 및 배지 조건을 신속하게 식별하는 데 도움을 줍니다. MODDE®는 실험 설계(DOE)를 쉽게 만들어 배양 실험을 효율적으로 계획하고 분석할 수 있게 합니다. SIMCA®를 통해 다변량 데이터 분석(MVDA)을 사용하여 스케일업을 위한 품질 설계(QbD) 접근법의 일환으로 다중 세포 배양 매개변수 간의 상관관계를 이해할 수 있습니다.

  • 실험 횟수를 줄이면서 정보를 최대화하기
  • 중요한 공정 변수(CPP)를 신속하게 식별하기
  • 공정 이해도 향상
  • 강건하고 최적의 조건 식별하기 (설계 공간)

데이터 분석에 대해 자세히 알아보기

세포주 평가 및 특성 분석

관심 단백질 정량화 및 중요 품질 특성 스크리닝

오염물질, 바이러스, 무균성 및 단백질 생산을 평가하기 위한 다양한 기기 및 서비스 제품군. 핵심 측면은 중요 품질 특성(CQA)을 정의하고 단백질의 고유한 특성이 온전히 유지되도록 이를 면밀히 모니터링하는 것이다.

옥텟® BLI 플랫폼

Octet® BLI rapidly determines recombinant protein concentration as a control parameter in cell line development.

관심 단백질을 신속하게 정량화하고 중요한 품질 특성 스크리닝

Octet® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없는 사용하기 쉬운 실시간 바이오의약품 분석 도구로, 의사결정 프로세스 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있습니다.

  • 활성 분석물의 역가 결정
  • 당화 프로파일과 같은 중요한 품질 특성(CQAs) 평가
  • 공정 개발 중 제품 품질 및 안정성 모니터링

Octet® BLI 플랫폼 발견


IgG 역가 및 세포 건강

iQue® cell and bead-based kits allow for simultaneous screening for IgG titer and cell health attributes.

iQue® 인간 IgG 역가 및 생존성 키트

단일 웰에서 샘플 희석 없이 IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 결합하세요. 각 클론의 중요한 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악할 수 있습니다:

  • 더 나은 클론 선택을 위한 더 많은 인사이트
  • 더 많은 중요한 생산성 특성
  • 더 적은 시간에 더 많은 클론 스크리닝

iQue® 세포 및 비드 기반 키트 발견

세포 은행

제조를 위한 단일 소스를 생성하는 세포 은행 플랫폼 및 서비스

완전히 특성화되고 문서화되며 균일한 마스터 세포 은행 및 작업 세포 은행은 위험을 완화하고 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 중요합니다. Sartorius CHO 세포 은행 플랫폼은 cGMP 제조로의 쉬운 전환을 위해 엔지니어링 또는 파일럿 런 없이 고유한 세포 배양 매개변수의 기술 이전을 허용합니다.

포유류 세포 은행

Sartorius CHO cell banking platform allows technology transfer of your cell culture parameters without engineering.

폐쇄형 세포은행 제조 플랫폼

숙련된 저희 팀은 세포은행 제조를 함께 할 수 있는 유연성을 제공합니다. Sartorius CHO 세포은행 플랫폼은 엔지니어링 또는 파일럿 런 없이 세포 배양 매개변수를 플랫폼으로 기술 이전할 수 있게 해줍니다.

  • 전용 cGMP 시설
  • 표준 >500 바이알, 12 x 106 생존 세포/크라이오바이알
  • 폐쇄형 및 자동화된 일회용
  • 모든 CMO로의 유연한 이전
  • 적격 담당자(QP) 배치 출시
  • FILL-IT® 자동 충전: 20분간 500개 바이알


세포 은행 탐색

cGMP 생물안전성 검사

Discover our ready-to-use testing packages to existing drug development risk strategies or customize them.

세포 은행 생물안전성 검사 및 특성 분석 패키지

기존 의약품 개발 위험 전략에 즉시 사용 가능한 테스트 스킴을 추가하거나 맞춤화하세요. Sartorius QC 테스트 계획은 포유류 세포 은행 출시 요구사항과 ICH Q5A 규정을 GMP 검증된 분석으로 충족합니다. Sartorius는 200개 이상의 CHO 세포 은행에 대한 테스트를 수행했으므로, 규제 요구사항을 충족하는 가장 적합하고 비용 효율적인 테스트 전략을 권장할 수 있는 경험 많은 과학자를 신뢰할 수 있습니다.

  • QC 작업대 능력 및 과학적 전문성 확장
  • 신속한 PCR 또는 ELISA 분석으로 시장 출시 시간 단축
  • 테스트 전문가에 대한 접근 획득

세포주 특성 분석 발견


지원 제품/솔루션

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CHO 배지 샘플 키트

재조합 단백질 및 단클론항체(mAbs)를 위한 샘플 미디어

피쿠스® 전자 피펫

다중 채널 피펫은 일관되고 인체공학적으로 정확하고 정밀한 용량을 전달합니다.

관련 리소스

세포주 개발을 위한 관련 리소스 탐색

싸토리우스는 포유류 세포에서 대규모 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발 솔루션 및 서비스의 선도적인 제공업체입니다. 마스터 세포 은행 구축 여정에서 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 아래에서 자세히 알아보세요.

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세포주 개발 웨비나 시리즈

전략적 접근법, 모범 사례, 중요 고려사항 및 전문가 인사이트를 온디맨드로 학습하세요.

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주요 리소스

애플리케이션 가이드

항체 발견 및 생산을 위한 CellCelector Flex

완전 자동화된 이미지 기반 스크리닝 및 항체 발견을 위한 클론 및 단일 세포 분리

전자책: 효과적인 세포주 개발 전략

초기 데이터 기반 의사결정이 개발의 후반 단계에 미치는 영향과 CLD 워크플로우를 가속화하는 방법을 알아보세요.

세포주 개발의 효율성 개선: 인포그래픽

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웨비나: 효과적인 세포주 개발

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단백질 효능 분석 개발을 위한 중요한 단계

싸토리우스 전문가로부터 역가 분석의 개발, 적격성 평가 및 검증 과정을 배우고 싸토리우스가 고객을 어떻게 지원하는지 알아보세요...

애플리케이션 노트

세포주 개발의 공정 최적화 가속화

이 애플리케이션 노트는 옥텟® 플랫폼과 앰브르® 15 세포 배양을 함께 사용하여 최적의 수율 조건을 식별하는 방법을 설명합니다.

백서

세포주 개발 상용화 가속을 위한 가이드

PDF 1.6 MB

분석 파워 툴로 업스트림 바이오프로세싱 병목 현상 해결

자가면역질환, 염증성 질환 및 면역항암제를 위한 항체 기반 치료제의 블록버스터 성공으로 고위험 상황이 가속화되었습니다...

리소스

애플리케이션 노트

HEK293T 부유 배양의 최적화

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하이브리도마 상층액 농축을 위한 중요한 샘플 준비

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단백질 A와 Octet® His1K 바이오센서를 사용한 이중특이성 항체의 정량적 스크리닝을 위한 신속한 방법

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애플리케이션 노트

IgG 이소타입 정량, IgG 이소타입별 양, 분비, 세포 수/건강

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High-Throughput and Essential Lab Tools to Streamline Cell Line Development
브로슈어

고처리량 및 세포주 개발을 간소화하는 필수 실험실 도구

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브로슈어

Ambr® 15 세포 배양 세대 2

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브로슈어

Ambr® 15 세포 배양 세대 2

PDF | 5.5 MB
브로슈어

생물학적 제제 발견을 위한 고처리량 및 첨단 기술

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Octet GlyM Kit datasheet
데이터시트

Octet® GlyM 키트 - 조직 및 정제된 mAb 및 비-mAb 단백질 샘플의 고처리량 만노스 스크리닝용

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데이터시트

마이코플라스마 qPCR 키트를 사용한 마이코플라스마 검출로 국제 표준에 부합하는 검증된 테스트 결과 보장

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백서

CDMO에서 DoE와 MVDA가 스케일업 성능을 개선한 방법

PDF | 1.8 MB
Octet GlyM Kit Technical Note
기술 노트

Octet® GlyM 키트 - 조직 및 정제된 mAb 및 비-mAb 단백질 샘플의 고처리량 만노스 글리칸 스크리닝용

PDF | 2.2 MB
전자책

고밀도 세포 배양 수확의 문제 극복

PDF | 2.2 MB

세포주 개발 전문가와 상담