처음부터 지능적인 — 세포주 개발을 위한 기기
적합한 클론을 선택하기 위한 혁신적인 기술
싸토리우스는 전용 세포주의 초기 개발을 위한 혁신적이고 고처리량, 자동화된 솔루션을 제공합니다. 최적의 중요 품질 특성(CQA)을 가진 최고 성능 세포주를 식별할 수 있는 장비는 재조합 단백질의 높은 수율을 달성할 뿐만 아니라 상업적 제조로의 원활한 전환을 가능하게 합니다. 세포주 선택, 특성 분석, 세포 은행 준비를 위한 가장 첨단 기술에 투자하여 공정 병목 현상을 제거하세요.
생물학적 치료제 개발 방법
싸토리우스의 혁신적인 제품과 전문 지식으로 효율적이고 확장 가능한 CLD 솔루션을 만나보세요
최고 성능 클론을 초기에 예측하면 처음부터 정확하게 시작할 수 있습니다.
세포주 개발을 향상시키는 고급 도구
고처리량 시스템은 안정적이고 확장 가능하며 생산성 높은 세포주를 위한 비용을 절감하고 타임라인을 단축합니다.
치료용 재조합 단백질의 높은 수율을 위해서는 안정적이고 확장 가능하며 고역가의 세포주가 필요합니다. 싸토리우스의 첨단 기술과 기법을 통해 세포주 선별과 개발을 가속화할 수 있으므로, 더 많은 클론을 더 빠르게 스크리닝하고 신속하게 결정을 내릴 수 있습니다.
CellCelector 단일 세포 및 콜로니 피킹 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되며, 클로널 생산 세포주를 빠르게 생성할 수 있습니다. 이미지 기반의 단일클론성 증명과 클론 생존성 평가가 통합되어 있으며 - 96 또는 384 웰 플레이트로 클론 이동 후 높은 생장률과 결합되어 - CellCelector는 제한 희석 또는 FACS 단일 세포 분류 기법의 선도적인 대안입니다.
CellCelector 탐색하기
새로운 iQue® 5는 속도, 단순성, 확장성을 위해 설계되었습니다. 분비된 사이토카인의 동시 표현형 및 기능 분석을 수행하세요. 자동화된 항체 발견 및 스크리닝, T세포 엔지니어링, 면역종양학의 발전을 이끄세요.
놓치지 마세요:
iQue® 5 플랫폼 탐색
라벨-프리 바이오층 간섭계(BLI) 기술은 검출 시약 없이 병렬로 단백질-단백질 상호작용을 측정하는 광학 바이오센서를 사용합니다. 이 견고하고 유체가 없는 접근 방식은 복잡하고 정제되지 않은 샘플에서도 실시간으로 발현된 단백질을 신속하게 특성화할 수 있게 합니다.
싸토리우스 Octet® BLI 라벨-프리 검출 시스템 탐색
최대 48개의 일회용 마이크로 생물반응기(10-15 mL)를 병렬로 운영할 수 있으며, 자동화된 워크스테이션에 의해 제어되는 선도적인 마이크로 생물반응기 시스템
Ambr® 15 탐색하기
앰브® 15 및 기타 부유 세포 배양에서 유래된 mAb 세포 배양 수확을 간소화하고 자동화하기 위해 일회성 정제 및 정화 프로세스를 수행하는 자동화된 고처리량 벤치탑 시스템입니다.
싸토리우스 StreamLink® CC 15 탐색하기
싸토리우스의 생분석 기술이 CLD 워크플로우 전 과정에서 중요한 요구사항을 어떻게 충족시키는지, CQA 측정을 포함하여 알아보세요.
전략적 접근법, 모범 사례, 중요 고려사항, 그리고 전문가의 통찰력을 원하는 시점에 학습하세요.
고처리량 나노웰 기반 이미지 검증 클로닝 기술은 단 한 번의 라운드로 클론을 생성하면서 단일 클론성을 증명합니다.
세포 배양과 역가 측정을 결합하여 공정 최적화 가속화
위험 감소, 타임라인 단축, 결과 최적화
이 애플리케이션 노트는 싸토리우스의 Octet 플랫폼과 Ambr 15 세포 배양을 함께 사용하여 최적의 수율 조건을 식별하는 방법의 강점을 설명합니다.
싸토리우스 Octet GlyM Kit를 사용한 인간 단클론항체(mAb) 샘플의 상대적 만노스 함량 스크리닝 및 순위 평가를 위한 혁신적인 접근법
항체 발견을 가속화하는 혁신적인 솔루션
Octet® 플랫폼을 통한 역가 및 당화 모니터링으로 항체 발견 가속화
싸토리우스 CLD 워크플로우 온디맨드 시연
이 목록은 어떤 중요 품질 특성(CQAs)을 언제 측정해야 하는지, 그리고 측정을 최적화하기 위한 팁과 솔루션을 설명합니다.
아니요, Octet®는 항체의 전하 변이체를 당화로부터 분리할 수 없습니다. Octet® 당 스크리닝 키트(GlyM 및 GlyS)는 렉틴 기반이며 특정 당 부분을 인식하지만, 전하 변이는 인식하지 않습니다.
네, 할 수 있습니다. 이는 공정 스크리닝 애플리케이션에서 가장 민감한 요인을 결정하고 적합한 범위를 찾는 일반적인 응용 사례입니다. 종종 이는 더 쉬운 스케일업을 위해 Ambr® 250을 사용한 더 자세한 연구로 이어질 수 있습니다.
Ambr® 15 실행 중에는 세포 수와 생존율을 추적하기 위해 매일 세포 샘플링이 필요합니다. iQue® 세포 수 및 생존율 키트는 세포 수와 생존율을 재현 가능하게 분석하여 세포를 스크리닝하고 프로파일링하도록 완벽하게 설계되었습니다. 필요한 작은 샘플 크기(1 uL)는 귀중한 샘플 보존을 가능하게 하며, 이는 간소화된 워크플로우와 결합되어 각 배양의 건강을 신속하게 결정할 수 있게 해줍니다.
iQue® 인간 IgG 역가 및 생존성 키트와 함께 iQue® 5 고처리량 세포 분석 플랫폼을 사용하여 역가를 계산할 수 있습니다. 이 키트의 주요 장점 중 하나는 생존 가능한 세포당 IgG 정량과 같은 지표를 제공한다는 것입니다. iQue Forecyt® 소프트웨어는 이 데이터를 자동으로 순위 지정하여 사용자가 클론 선택에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 0.6 ug/mL에서 20000 ug/mL까지의 검출 범위는 클론 선택을 포함한 초기 단계 세포주 개발에 더욱 적합합니다. 또한 이 키트의 마우스 버전도 사용 가능합니다.
네, 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 특정 항체 단편에 적합한 Protein L 기반 센서를 사용할 수 있습니다. 또한 만노실화 및 시알화된 종과 같은 특정 당 클래스를 정량화할 수 있습니다.
다행히 이 분석에서는 대부분 희석된 샘플(약 10-20배)을 사용하므로, 매트릭스 효과의 영향을 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 잠재적 영향을 평가하고 싶다면, 정량을 위해 표준 첨가 연구를 수행하는 것을 권장합니다.
세포주의 중요한 품질 특성(CQAs)에는 정체성, 미생물학적 무균성, 유전적 충실도와 안정성, 생존력이 포함됩니다. 바이오의약품 제품을 특성화하는 측면에서 CQAs는 효능 및 생물학적 활성으로 확장됩니다. 후자에는 당단백질 패턴이 포함되며, 이는 생물학적 제제의 반감기, 면역원성, 약동학에 영향을 미치므로 약물 개발 및 제조 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링되어야 합니다.
수천 개의 세포를 대형 세포 배양 플레이트에 파종하면서 단일 세포, 생존 가능성 또는 생산성이 없는 상황에 지치셨나요? 프로젝트의 목표 역가를 충족할 수 있는 단 하나의 클론을 찾기 위해 수백 개의 플레이트를 스크리닝하는 데 지치셨나요? 왜 제약 세포주 개발을 우연에 맡기십니까? 싸토리우스의 CellCelector 단일 세포 및 콜로니 피킹 플랫폼을 사용하면 이제 선택할 클론을 결정하기 전에 효과적으로 평가하고 검증할 수 있습니다. 1주 이내에 단일 세포 풀에서 단일클론성, 생존성, 생산성이 입증된 클론으로 가득 찬 플레이트를 얻을 수 있습니다. 대량의 플레이트에 의존하는 대신 이제 클론의 미래를 신뢰성 있게 예측하는 실제 데이터를 사용할 수 있습니다. 이를 통해 소모품 및 배지 비용, 배양기 공간을 절약하고, 무엇보다 불필요한 절차, 두 번째 클로닝 라운드, 실수를 피함으로써 프로젝트 목표에 도달하는 귀중한 시간을 절약할 수 있습니다.
자동화된 단일클론성 증명: 나노웰에서의 강력한 단일 세포 검출
기존의 단일 세포 클로닝 워크플로우에서는 단일 세포를 96웰 플레이트에 파종하기 때문에, 세포가 종종 웰 가장자리에 정착하여 밝은 현미경 하에서 신뢰할 수 있는 자동화된 단일 세포 감지가 어렵습니다. 따라서 특정 클론의 단일성 상태는 보통 수동으로 또는 클론이 성장한 후에 소급하여 확인됩니다. 하지만 세포가 차지하는 표면적보다 100배 이상 큰 웰 영역 내에서 단일 세포를 왜 찾아야 할까요? CellCelector HT-NIC 접근법에서는 세포들이 200µm 크기의 나노웰 내에서 분리되고 명확하게 보이므로, 소프트웨어로 신뢰성 있고 자동으로 식별할 수 있습니다. 파종 직후나 나노웰 경계에 닿았을 때도 가능합니다.
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