처음부터 유연하게
세포주 개발을 위한 맞춤형 접근 방식
생물학적 제품을 시장에 내놓는 것은 스마트한 세포주 개발 전략에 달려 있습니다. 사내 솔루션의 통제력과 속도를 외주의 편리성과 유연성과 균형 있게 맞춰야 합니다. 싸토리우스는 귀사의 운영에 맞게 조정할 수 있는 혁신적인 제품과 서비스 제품군을 제공합니다. 장비, 컨설팅, 개발 및 테스트 서비스 중 무엇이 필요하든, 싸토리우스와 협력하면 세포주 개발을 가속화하고 상업적 제조로의 원활한 전환을 보장할 수 있습니다.
핵심 강점을 보완할 수 있는 적절한 제품과 서비스 선택
필요한 시기와 장소에 적합한 인력과 제품을 활용하세요
단일 공급업체 접근 방식은 관리 및 관리 활동을 단순화합니다
생물학적 제제 생산은 복잡하며, 세포주 개발도 예외는 아닙니다 — 빠듯한 일정, 지속적인 비용 압박, 그리고 시장 출시 시간이 최우선 과제입니다. 싸토리우스의 맞춤형 솔루션으로 시작하면 치료제 개발에 적합한 것을 선택할 수 있는 유연성을 얻을 수 있습니다.
세포주 개발은 바이오의약품 제조에 필수적이지만, 그 과정은 시간이 많이 소요되고 비용이 높으며 전문성을 요구합니다.
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싸토리우스는 형질전환 및 클론 선별을 지원하는 장비와 기술을 제공합니다. 당사의 혁신적인 솔루션은 유전자 클로닝 후 최상의 풀을 신속하게 선별할 수 있으며, 단백질 농도부터 세포 건강 및 생존율까지 전반적인 클론 성능을 평가하는 데 도움을 줍니다.
최적의 풀을 선택하기 위해 세포 수와 생존율 정보를 활용하세요. iQue® 3 고처리량 세포 분석 플랫폼은 96- 및 384-웰 플레이트에서 넓은 선형 범위에 걸쳐 정확성을 제공하며, 세포 희석 없이 간소화된 워크플로우로 다양한 부착되지 않은 세포주의 절대 세포 수와 생존율 데이터를 재현 가능하게 분석합니다.
싸토리우스 iQue® 3 플랫폼에 대해 자세히 알아보기
세포주 개발은 일관성과 재현 가능한 결과를 요구하는 복잡한 프로세스입니다. 싸토리우스는 자체 시설에서 세포주를 개발하고 관심 단백질을 발현하고자 하는 고객을 위한 필요한 모든 구성 요소를 갖춘 즉시 사용 가능한 솔루션을 제공합니다. CLD 기술 라이선스는 업계 선도적인 세포주 개발 기술을 기반으로 하며 CHO DG44 숙주 세포를 사용합니다. 이 기술 라이선스는 추가 개발이나 최적화의 필요성을 제거하여 개발 시간과 비용을 크게 줄입니다.
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ELISA와 HPLC를 싸토리우스 Octet® 라벨-프리 검출 시스템으로 대체하여 항체 및 재조합 치료 단백질의 정량을 수행하세요. 실시간으로 정확하고 빠른 분석을 쉽게 개발하고 품질관리 및 공정 개발에 적용할 수 있습니다.
녹색 형광 단백질(GFP)과 적색 형광 단백질(RFP) 마커를 사용하여 유전자 형질전환의 효율성과 시간 경과를 모니터링하고 정량화합니다. 인쿠사이트 라이브 세포 분석 시스템은 통합 이미지 처리를 통해 출현하는 군체가 있는 웰을 식별합니다.
싸토리우스의 형질주입 효율 모니터링에 대해 더 알아보기
싸토리우스의 세포주 개발 서비스는 주로 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포에서 바이오의약품의 대규모 생산을 목표로 합니다. 독특한 세포주 개발 서비스는 성과와 확장성의 이력을 바탕으로 신속성과 유연성을 제공합니다.
CLD 서비스에 대해 더 알아보기
CellCelector 단일 세포 및 군체 선택 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되며, 클로널 생산 세포주를 빠르게 생성할 수 있습니다. 세포주는 진행 중 이미지 검증된 단일 클론성 증명과 함께 한 라운드에서 생성됩니다. 통합된 단일 클론성 및 클론 생존성 평가 - 96웰 플레이트로 클론 이전 후 높은 생장률과 결합하여 - CellCelector는 제한 희석 또는 FACS 단일 세포 분류 기법의 선도적인 대안입니다. 고품질 이미지는 견고하고 자동화된 라벨 없는 단일 세포 클로닝을 보장합니다.
CellCelector에 대해 더 알아보기
제품 품질 속성의 조기 스크리닝은 수량뿐만 아니라 후반부 실패를 방지하기 위한 클론 선택을 용이하게 할 수 있습니다. 싸토리우스의 기기와 즉시 사용 가능한 분석 및 플랫폼 방법을 활용하여 품질과 수량을 기반으로 최상의 클론을 선택함으로써 성공을 보장하세요.
항체 발견을 가속화하기 위해 시알산 또는 만노스 데이터와 역가 데이터를 결합하여 더욱 정확한 의사결정을 내립니다. 당화 키트는 조직 및 정제된 샘플에서 단백질을 스크리닝하고 정량할 수 있습니다.
옥텟 당화 키트 탐색
단일 웰에서 시료 희석 없이 IgG 정량, 세포 계수 및 생존성 측정을 결합합니다. 각 클론의 중요한 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악할 수 있습니다.
iQue® 세포 및 비드 기반 키트 발견
전체 웰, 라벨 없는 이미징을 사용하여 클론을 자동으로 스캔하고 단일 클론성을 검증합니다. 통합된 이미지 처리 기술로 신생 군체가 있는 웰을 식별하여 관심 있는 클론을 신속하게 찾아냅니다.
자세히 알아보기 클론 희석
옥텟 BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없고 의사결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있는 사용하기 쉬운 실시간 생물학적 분석 도구입니다.
싸토리우스의 CellCelector 단일 세포 및 군체 선택 플랫폼은 고처리량 단일 세포 클로닝에 사용되며, 클로널 생산 세포주를 빠르게 생성할 수 있습니다. 세포주는 한 라운드에서 생성되며 진행 중 이미지 검증된 단일클론성 증명을 제공합니다. 통합된 단일클론성 및 클론 생존성 평가 - 96웰 플레이트로 클론 이전 후 높은 생장률과 결합하여 - CellCelector는 제한 희석 또는 FACS 단일 세포 분류 기법의 선도적인 대안입니다.
개선된 배양 조건과 향상된 배양 분석은 세포 성장과 대사를 최대화하는 최적화된 세포 환경을 만들어냅니다. 싸토리우스는 생산성과 품질을 향상시키고, 안정성을 높이며, 비용을 절감하는 데 도움을 주는 다양한 제품과 전문성을 제공합니다.
공정 매개변수, 세포 및 세포 배양 배지는 단백질 생산성과 품질을 결정하는 복잡한 방식으로 상호작용합니다. 싸토리우스는 업스트림 공정을 개선하고 시장 출시 시간을 단축하는 공정 통합 미디어 서비스를 제공하여 처음부터 정확한 결과를 보장합니다.
미디어 최적화 탐색
세포주 개발 및 공정 최적화를 위한 선도적인 바이오반응기 시스템인 앰브(Ambr®) 15는 자동화된 워크스테이션에 의해 제어되는 최대 48개의 일회용 마이크로바이오반응기(10-15mL)를 병렬로 운영할 수 있습니다. 재료와 인력에 대한 상당한 비용 절감과 함께 세포주 개발의 생산성을 높입니다.
싸토리우스 Ambr® 15 세포 배양 발견
옥텟® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없고 의사결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있는 사용하기 쉬운 실시간 바이오의약품 분석 도구입니다.
IgG 정량, 세포 계수 및 생존율 측정을 단일 웰에서 시료 희석 없이 결합하세요. 각 클론의 중요한 생산성 특성을 빠르고 효율적으로 파악할 수 있습니다:
생산공정에 대해 더 알아보기
Umetrics® 제품은 고단백 생산을 위한 최적의 바이오리액터와 배지 조건을 신속하게 식별하는 데 도움을 줍니다. MODDE®는 실험 설계(DOE)를 쉽게 만들어 배양 실험을 효율적으로 계획하고 분석할 수 있게 합니다. SIMCA®를 통해 다변량 데이터 분석(MVDA)을 사용하여 스케일업을 위한 품질 설계(QbD) 접근법의 일환으로 다중 세포 배양 매개변수 간 상관관계를 이해할 수 있습니다.
데이터 분석에 대해 자세히 알아보기
오염물질, 바이러스, 무균성 및 단백질 생산에 대해 선택된 클론을 평가하는 장비 및 서비스 모음. 핵심 측면은 중요 품질 특성(CQA)을 정의하고 단백질의 고유한 특성이 온전히 유지되도록 면밀히 모니터링하는 것이다.
옥텟® BLI 플랫폼은 라벨링이 필요 없는 사용하기 쉬운 실시간 바이오의약품 분석 도구로, 의사결정 과정 초기에 중요한 품질 특성을 신속하게 스크리닝할 수 있습니다.
Octet® BLI 플랫폼 알아보기
완전히 특성화되고 문서화된 균일한 마스터 세포 뱅크와 작업 세포 뱅크는 위험을 완화하고 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 중요합니다. 싸토리우스 CHO 세포 뱅킹 플랫폼은 엔지니어링 또는 파일럿 런 없이 자체 세포 배양 매개변수를 쉽게 cGMP 제조로 전환할 수 있게 해줍니다.
숙련된 저희 팀은 세포 은행 제조를 함께 진행할 수 있는 유연성을 제공합니다. 싸토리우스 CHO 세포 은행 플랫폼은 엔지니어링이나 파일럿 런 없이 세포 배양 파라미터를 플랫폼으로 기술 이전할 수 있게 해줍니다.
세포 은행 탐색
기존 의약품 개발 위험 전략에 즉시 사용 가능한 시험 방식을 추가하거나 맞춤 설정하세요. 싸토리우스 QC 시험 계획은 포유류 세포 은행 출시 요건과 ICH Q5A 규정을 GMP 검증 분석법으로 충족합니다. 싸토리우스는 200개 이상의 CHO 세포 은행에 대한 시험을 수행했으므로, 규제 요건을 충족하는 가장 적합하고 비용 효율적인 시험 전략을 권장할 수 있는 경험 많은 과학자들을 믿을 수 있습니다.
세포주 특성 분석 발견
재조합 단백질 및 단클론항체(mAbs)용 샘플 미디어.
다중 채널 피펫은 일관되고 인체공학적으로 정밀하고 정확한 용량을 전달합니다.
싸토리우스는 포유류 세포에서 바이오의약품의 대규모 생산을 목표로 하는 세포주 개발 솔루션 및 서비스의 선도적인 제공업체입니다. 마스터 세포 은행 구축 여정에서 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 아래에서 자세히 알아보세요.
전략적 접근법, 모범 사례, 중요 고려사항, 그리고 전문가의 통찰력을 온디맨드로 학습하세요.
항체 발견을 위한 완전 자동화된 이미지 기반 스크리닝 및 단일 세포 분리
초기 데이터 기반 의사결정이 개발의 후반 단계에 미치는 영향과 세포주 개발 워크플로우를 가속화하는 방법을 알아보세요.
위험 감소, 타임라인 단축 및 결과 최적화
싸토리우스 전문가로부터 역가 분석법의 개발, 적격성 평가 및 검증 과정과 싸토리우스가 고객을 지원하는 방법에 대해 알아보세요...
이 애플리케이션 노트는 최적의 수율 조건을 식별하기 위해 Octet® 플랫폼과 Ambr® 15 세포 배양을 함께 사용하는 강력한 방법을 설명합니다.
자가면역질환, 염증성 질환 및 면역항암 분야의 항체 기반 치료제의 블록버스터 성공이 고위험 상황을 가속화했습니다...
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