세포외 소포 생산을 위한 종합 솔루션

재현성, 확장성 및 품질을 기반으로 하는 솔루션으로 전기차 기반 치료법을 강화하세요.

세포외 소포(EV), 또는 엑소좀이라고도 불리는 이 물질은 유전 물질 및 치료제 전달에 이상적인 나노 크기의 생체 적합성 입자입니다. 종양학, 재생 의학 및 진단 분야에서 활용 가능성이 높지만, EV 생산은 수율, 순도, 확장성 및 특성 분석 측면에서 여러 가지 어려움에 직면해 있습니다. 당사의 종합 솔루션은 수십 년간 축적된 전문성과 글로벌 네트워크를 바탕으로 재현성, 확장성 및 품질을 보장합니다.

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EV 기반 치료 워크플로우

공정 개발 및 제조를 위한 솔루션

세포주 개발부터 충전 및 마감에 이르기까지 워크플로우의 모든 단계에서 진행을 간소화하는 EV 기반 치료법 솔루션을 살펴보세요.

배지 및 완충액 준비
세포 분리 및 보관
줄기세포 증식 및 EV 생산
해석학
수확 및 정제
초여과 및 투석여과
포착
콜드체인 관리
특성 분석 및 품질 관리
최종 여과, 충전 및 마무리

전기차 기반 치료법을 위한 솔루션

연결된 서비스

싸토리우스의 공정 개발 서비스는 세포 및 유전자 치료제의 임상 진출 과정을 간소화합니다. 전문적인 지원과 검증된 싸토리우스 기술을 통해 공정 규모를 확장하고, 변동성을 줄이며, 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

PD 서비스 살펴보기

신규 및 사용済み 미디어에 대한 종합적인 분석을 통해 미디어 구성 요소 및 프로세스 변경의 영향을 확실하게 모니터링하고, 더욱 스마트한 최적화와 일관된 프로세스 성능을 구현할 수 있습니다.

미디어 소비 분석 살펴보기

Sartorius CHO cell banking platform allows technology transfer of your cell culture parameters without engineering.

싸토리우스의 생물학적 제제 시험 서비스는 개발 단계부터 상업 생산에 이르기까지 제품 안전, 품질 및 규제 준수를 지원합니다. cGMP를 준수하는 싸토리우스의 전문 분석 서비스는 제품 출시 위험을 줄이고, 일정을 간소화하며, 시장 진출을 가속화하는 데 도움을 드립니다.

생물학적 제제 검사에 대해 자세히 알아보세요.

연결형 소프트웨어 및 분석

MODDE Design of Experiments Software

생명과학 분야에 최적화된 DOE 소프트웨어. Sartorius 장비 및 Biobrain Supervise와의 간편한 연동을 통해 구현을 간소화했습니다. 데이터 과학 전문가 팀의 지원을 통해 데이터 활용도를 극대화할 수 있습니다.

MODDE®를 살펴보세요

프로세스 전문가를 위한 데이터 탐색을 간소화하는 다변량 데이터 분석 소프트웨어입니다. Sartorius 장비 및 Biobrain Supervise와의 완벽한 연동을 지원합니다. 데이터 과학 팀의 지원을 통해 데이터 활용도를 극대화할 수 있습니다.

SIMCA®를 살펴보세요

싸토리우스(Sartorius)와 타사 공정 설비를 연결하는 데이터 수집, 공정 제어 및 모니터링 시스템입니다. 확장 가능한 이 시스템은 1개에서 32개까지의 공정 설비를 지원하여 제품 개발(PD) 또는 GMP 생산을 가능하게 하며, 실험 설계(DOE) 또는 고급 공정 제어를 위해 Umetrics®와 통합할 수 있습니다.

Biobrain®를 살펴보세요.

주요 제품

뉴트리스템® 미디어

확장 가능하고 호환성이 뛰어난 배지를 사용하여 높은 세포 수율과 생존율을 달성하십시오.

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Linkit® AX 분할 솔루션

즉시 사용 가능한 자동 분주 시스템을 통해 미디어와 버퍼를 10배 더 빠르게 분주하고 변동성을 최소화하세요.

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CIMmultus® 모놀리식 크로마토그래피 컬럼

전기차 정화를 위한 빠르고, 대용량이며, 높은 수율과 고해상도를 갖춘 플랫폼.

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Biowelder® S 자동 무균 용접기

PVC 및 TPE 튜브용 자동 무균 용접기는 GMP 제조 및 CGT 공정을 간소화합니다.

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중공사막(HF) TFF 모듈

분리 과정에서 전단력에 민감한 분자를 부드럽게 처리하여 회수율을 향상시키십시오. 다양한 분자량 차단(MWCO) 옵션을 확장할 수 있습니다.

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PATfix

생산 라인 분석을 통해 개발을 개선하고, 즉각적인 EV 정량화 및 핵심 프로세스 통찰력을 얻으세요.

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Ambr® 15

자동화된 고처리량 마이크로 규모 생물반응기. 10~15mL의 작업 용량에서 24개 또는 48개의 세포 배양을 병렬로 모니터링 및 제어합니다.

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Sartoflow® Smart: 모듈형 소형 TFF 시스템

공정 개발을 위해 설계된 크로스플로우 시스템: 저전단 막 펌프를 사용하여 높은 제품 수율을 달성하십시오.

Sartoflow® 스마트를 만나보세요
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샘플 요청 | 원자재 및 소모품

귀사의 필요에 맞는 자재 및 소모품을 찾으실 수 있도록 당사 포트폴리오에서 샘플을 요청하십시오.

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싸토리우스의 EV 기반 치료법에 대한 자세한 정보

관련 자료

포스터

세포외 소포체용 확장 가능한 엔드투엔드 정제 플랫폼

핵심 품질 속성을 유지하면서 고순도 및 고농축 EV를 얻으십시오.

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포스터

확장 가능하고 견고한 고품질 MSC-EV 생산을 지원합니다.

일관성 있고 높은 수율의 MSC-EV를 통해 임상 시험 및 첨단 치료법의 혁신을 주도하십시오.

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전기차 생산 및 제조 분야의 기준을 제시합니다

“싸토리우스의 가공 제품은 다양한 치료 방식에 걸쳐 확장성과 재현성을 확보하도록 특별히 설계 및 개발되었습니다. 지난 몇 년 동안, 우리는 세포외 소포 치료법의 제조 일관성을 보장하는 데 필요한 데이터를 확보해 왔습니다.”

엑소좀 관련 FAQ

엑소좀은 세포가 주변 환경으로 방출하는 작고 막으로 둘러싸인 소포입니다. 직경이 30~150나노미터에 불과한 엑소좀은 세포 간 소통을 매개할 수 있는 단백질, 지질, 핵산을 운반합니다.

세포외소포체(EV)는 세포에서 방출되는 막 결합 입자의 광범위한 범주이며, 엑소좀은 그 하위 유형 중 하나입니다. 엑소좀은 세포 내에서 형성되어 다중 소포체가 세포막과 융합될 때 방출되는 작은 EV입니다.

엑소좀은 세포 간 소통 연구, 질병 진단을 위한 바이오마커, 약물 및 유전자 전달체로서 연구 및 의학 분야에서 활용됩니다. 엑소좀의 천연 구성 성분과 표적화 능력은 이러한 연구에 중요한 역할을 합니다.유망한치료 및 진단 용도로 사용됩니다.

엑소좀 치료는 정제된 엑소좀을 이용하여 치유를 촉진하거나 염증을 줄이거나 특정 세포 또는 조직에 치료 분자를 전달하는 것을 말합니다. 이 새로운 치료법은 재생 의학 및 면역 조절 분야에서의 잠재력을 연구하기 위해 주목받고 있습니다.

엑소좀은 세포에서 분비되는 미세한 소포이며, 줄기세포는 자가 복제 및 다양한 세포 유형으로 분화할 수 있는 살아있는 세포입니다. 엑소좀은 줄기세포에서 생성될 수 있으며 줄기세포의 여러 치료 효과를 매개할 수 있지만, 엑소좀 기반 치료법은 살아있는 세포를 이식하는 것을 포함하지 않습니다.

엑소좀 기반 치료법의 이점으로는 면역 거부 반응 위험 감소, 생물학적 장벽 통과 능력, 치료 물질 표적 전달, 세포 기반 치료법에 비해 덜 침습적인 투여 가능성 등이 있습니다.

과제로는 엑소좀을 효율적으로 분리 및 정제하는 것, 치료 제제의 일관성과 안전성을 확보하는 것, 임상 사용을 위한 생산 규모를 확대하는 것, 그리고 엑소좀의 모든 생물학적 활성과 잠재적인 부작용을 이해하는 것 등이 있습니다.

세포외 소포의 세 가지 주요 유형은 다음과 같습니다: 엑소좀(30~150nm, 엔도솜 구획 내에서 형성됨),미소소포(100~1000nm, 세포막에서 직접 생성됨) 및 세포사멸체(500~2000nm, 프로그램된 세포사멸 과정에서 방출됨).