신뢰할 수 있고 검증된 결과를 위한 신속 무균 검사 키트

치료 전 첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 품질관리 결과 확보__PH_0__

당사의 선도적인 Microsart^® ATMP 무균 출하 키트를 사용하여 입증된 실시간 PCR 방법으로 3시간 이내에 세균 및 진균 오염을 감지하십시오.
Microsart^®ATMP 박테리아와 Microsart^® ATMP 곰팡이의 결합된 속도를 한 키트로 얻으세요.
오직 오염되지 않은 세포 치료 제품만을 사용하여 환자 안전을 보장하고 예방적 항생제 투여의 필요성을 줄이세요.

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An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

마이크로사트^® ATMP 무균 릴리즈

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 정량 PCR을 기반으로 총 박테리아와 곰팡이를 신속하게 감지합니다.

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Cyclus dPCR Bacteria Fungi Tool Box kit front view of the box opened with vials visible and angeled position of the cover

Cyclus dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균류

디지털 PCR을 기반으로 ATMP 또는 유통기한이 짧은 샘플에 대한 민감한 총 박테리아 및 진균류 검사.

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구매 전 래피드 무균성 데모 키트를 체험하고 필요한 신뢰할 수 있는 검증된 결과를 경험해보세요. 무료 키트를 요청하려면 저희에게 연락해주세요.

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Top down view of an open box of Microsart ATMP Bacteria qPCR Detection Kit and its contents.

Microsart^® ATMP 박테리아

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 첨단 치료 의약품(ATMP)에서 qPCR 기반의 박테리아 신속 검출

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Top down image of a Microsart ATMP Fungi box open to display its contents.

Microsart^® ATMP 곰팡이

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 첨단 치료 의약품(ATMP)에서 qPCR 기반의 곰팡이 신속 검출

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마이크로사트^® ATMP 추출

PCR 전 총 박테리아 및 곰팡이 DNA 추출

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키트 선택 가이드

필요에 맞는 키트 선택

Application	Use this Kit	Product Details
Release testing cell-based therapeutics (ATMPs) such as autologous chondrocyte transplants or CAR-T cells.	Cyclus^® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균	지금 구매
	Microsart^® ATMP Sterile Release	지금 구매
	Microsart^®ATMP Extraction	지금 구매
	Microsart^® ATMP Fungi	지금 구매
	Microsart^® ATMP Bacteria	지금 구매
Detection of Bacteria and Fungi in R&D cell cultures .	Cyclus^® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균	지금 구매
	Microsart^® RESEARCH Fungi	지금 구매
	Microsart^® RESEARCH Bacteria	지금 구매

신속한 무균 테스트 키트 및 특징

마이크로사트^® ATMP 무균 출시

3시간 내 박테리아 및 진균 신속 검출

마이크로사트^® ATMP 무균 출시는 세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP의 박테리아와 진균을 신속하게 검출하도록 설계되었습니다. 이 기술은 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR)을 기반으로 합니다. 이 포장 버전에는 총 10개 환자 샘플의 출시 검사에 필요한 모든 시약이 포함되어 있습니다. 개별 포장된 DNA 추출 및 PCR 시약(검사할 샘플당)은 교차 오염을 방지하고 최고의 편의성을 보장합니다.

Microsart^® ATMP 무균 출시 쇼핑

— ATMP는 성장 기반 방법에서 감지되지 않는 휴면 세포 단계 또는 종을 포함하여 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 박테리아와 진균 오염물질을 감지하는 qPCR을 사용하여 테스트됩니다.
— 14일간의 긴 배양 프로토콜을 피하고 시간을 절약하세요. TaqMan^® 프로브는 qPCR의 가장 높은 수준의 특이성을 보장합니다. 이중 분석법에는 위음성을 배제하기 위한 내장된 증폭 대조군이 포함되어 있습니다.
— 필요한 세균 및 진균 종에 대한 검증 표준. 개별 포장된 샘플별 바이알로 교차 오염 위험을 피하세요.

— 마이크로사트^® ATMP 무균 출하 키트는 관계 당국과 긴밀히 협력하여 개발되었으며, EP 5.1.6 및 USP <1223>에 따라 민감도, 특이성 및 강건성에 대해 검증되었습니다. (이 테스트는 USP<71> 또는 EP 2.6.1에 따른 기존 무균 테스트를 대체하지 않습니다)
— 즉시 사용 가능한 마스터 믹스에는 이미 내부 대조군 DNA가 포함되어 있습니다. 위음성 결과를 방지하고 필요한 반응 횟수를 최소화하세요.
— Microsart^® ATMP 무균 릴리즈 키트는 FAM^® 및 ROX^® 형광 염료를 감지할 수 있는 모든 qPCR 사이클러와 함께 사용할 수 있습니다. 명확하고 색상으로 구분된 시약은 사용자를 간단하고 짧은 프로토콜로 안내합니다. 동결 보관이 필요 없는 동결 건조 시약으로 일관된 품질을 보장합니다.

Cyclus^® dPCR 도구 상자 박테리아 및 곰팡이

신속한 무균 검사를 다음 단계로 끌어올리다

Cyclus^® dPCR 도구 상자 박테리아 및 곰팡이는 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 세포 배양, 생물학적 제제, ATMP 및 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 박테리아 및 곰팡이 오염을 빠르고 민감하게 검출할 수 있게 해줍니다. 이 즉시 사용 가능한 프라이머 프로브 키트는 FAM™ 및 HEX™를 검출할 수 있는 다양한 디지털 PCR 마스터 믹스 화학 및 시스템(나노플레이트 및 드롭렛 기반 시스템)과 호환되며 승인되었습니다. 여기에는 신속하고 민감한 총 박테리아 및 곰팡이 검출을 위한 프라이머 프로브 믹스, 내부 대조군 DNA, 양성 대조군 DNA 및 PCR 등급 물이 포함되어 있습니다. 고순도 샘플 준비 및 dPCR 장치별 마스터 믹스와 결합하면 박테리아 또는 곰팡이 오염을 검출하는 분석법을 형성합니다.

Cyclus^®dPCR 도구 상자

— Cyclus^® dPCR 도구 상자는 세포 기반 제품 또는 유통기한이 짧은 제품에서 모든 USP 71 관련 종을 포함한 광범위한 박테리아 및 곰팡이 오염 물질의 신속한 검출을 보장합니다.
— 세포 배양, 생물학적 제제, ATMP 또는 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 박테리아 및 진균 오염을 민감하게 감지하고, 결과를 몇 시간 내에 확인할 수 있습니다.
— 정확한 검출을 위해 고도로 특이적인 TaqMan 프로브를 활용합니다.

— 이 즉시 사용 가능한 키트에는 박테리아 및 진균류 검출을 위한 고순도 프라이머-프로브 혼합물, 내부 PCR 대조군, 양성 대조군 및 음성 대조군이 포함되어 있습니다.
증폭 전 샘플 준비를 위해 Microsart^® ATMP 추출과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
— Cyclus^® dPCR 박테리아 및 진균류는 s
더 많은 샘플 — 최대 10개 샘플의 신속한 무균성 테스트에 적합합니다.