랩 스케일 동결/해동 솔루션

섭씨^® 랩 스케일 솔루션으로 더 스마트하고 확장 가능한 의사결정

진정한 엔드 투 엔드 통합 동결/해동 시스템

싸토리우스는 냉동된 의약품 물질 관리에서 더 스마트하고 빠른 공정 결정을 위한 랩 규모의 섭씨 솔루션을 제공합니다. 섭씨 랩 규모 플랫폼은 30-100mL 일회용 백에서 동결/해동 특성 평가를 가능하게 하며, 상업용 규모의 섭씨 플랫폼(CFT, FFT 및 FFTp)으로 완전한 확장성을 제공합니다.

성능 예측

더 빠르고 효율적인 테스트 및 검증을 위한 종합적인 통합 접근 방식으로, 대규모 제품 품질 보장

최소 필요 용량

경제적이고 간단한 공정 개발 활동을 위해 필요한 최소 제품 양

제품 안정성

실험실 및 상업용 규모 솔루션의 냉동 용기 간 동일한 제품 접촉 소재

확장 가능한 운영

상업적 규모에서 최적의 공정 조건을 확립하고 동결/해동 배치를 용이하게 하는 조사 도구

호환성

다양한 동결/해동 기술의 온도 프로파일을 정밀하게 시뮬레이션하는 모델 생성

확장성

싸토리우스의 모든 상업용 규모 솔루션(섭씨 CFT, FFT 및 FFTp)에 대해 동일한 제품 접촉 재료를 사용하여 동결/해동 조건을 재현합니다.

구성 가능성

다양한 솔루션을 통해 섭씨 플랫폼은 프로세스 개발을 위한 빠르고, 경제적이며, 쉽게 채택할 수 있는 냉동 이송을 보장합니다.

섭씨 S 벤치탑 동결 플랫폼

섭씨 S 랩 시스템은 동결/해동 전문성과 일회용 기술을 결합하여 실험실 테스트에서 공정 개발, cGMP 임상 및 상업 생산까지 원활한 이동을 가능하게 합니다.

상업적 규모에서 얻은 동일한 동결/해동 조건 재현
제품 안정성, 보관 및 배송 공정 단계를 조사하기 위한 일관된 샘플 라이브러리 생성
비용 관리 및 폐기물 감소를 위해 최소 작업 용량의 제품 사용

벤치탑 동결 플랫폼 탐색

미래를 엿볼 수 있는 랩 스케일 솔루션

설계 단계부터 (섭씨^® CFT, FFT 및 FFTp)를 복제하는 랩 스케일 기술로 미래 생산 확장의 유연성과 예측 가능성을 제공합니다.

속성	섭씨^® CFT	섭씨^® FFT	섭씨^® FFTp
플랫폼	벤치탑 냉동고 컨테이너	벤치탑 냉동고 컨테이너	벤치탑 냉동고 컨테이너
확장성	1에서 100L 규모의 수직 플레이트 냉동기	기존/블라스트 냉동기 성능	수평 플레이트 냉동기 성능
연구	스케일업, 스케일다운, 안정성 연구	스케일업, 스케일다운, 안정성 연구	스케일업, 스케일다운, 안정성 연구
용기 재질	동일함	동일함 (써모웰 없는 옵션)	동일함 (써모웰 없는 옵션)
용기 범위	30mL - 100mL	30mL - 100mL	30mL - 100mL
	싸토리우스 셀시우스 CFT 탐색	싸토리우스 셀시우스 FFT 탐색	싸토리우스 셀시우스 FFTp 탐색

동결/해동 전문성

싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 도전과 경험 많은 파트너와 함께하는 자신감을 충족시키기 위한 냉동 보관 및 운송 솔루션을 제공합니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 산업 전문가 네트워크를 통해 싸토리우스는 제조사가 성공하는 데 필요한 기술, 전문성 및 지원을 제공합니다.