섭씨 ® S 3 벤치탑 냉동 플랫폼

규모에 맞는 신뢰성 제공

싸토리우스 섭씨 S 벤치탑 냉동고는 소용량 제어 속도 동결/해동 시스템으로, 일회용 용기를 사용하여 생산 규모 작업으로 확장 가능한 동결/해동 동역학을 구현합니다. 이 장치는 최소한의 제품으로 규모 확대, 규모 축소 및 안정성 연구를 수행하기 위한 공정 개발 도구입니다.

동역학 복제

상업 규모 프로세스의 동결 및 해동 시간을 재현하여 원활한 확장성을 위한 신뢰할 수 있는 시뮬레이션 제공

프로세스 검증

1~10개 제품 샘플에 대한 유연한 처리, 재현 가능한 성능 및 배치 간 일관성

원클릭 데이터 수집

정의된 최종 동결 지점에서 정확한 온도 모니터링과 결합된 자동화된 운영 및 데이터 수집

규모 축소, 규모 확대, 안정성

포괄적인 동결/해동 특성 분석 활동을 위한 보관/운송 연구, 제형 개발 및 안정성 연구 가능

제어된 재현 가능한 동결/해동 성능

섭씨® S3 벤치탑 프리징 플랫폼은 섭씨® S3 벤치탑 냉동고와 랩 스케일 섭씨® Pak 30 mL 및 100 mL 백으로 구성됩니다. 이 완전한 솔루션은 (CFT, FFT, FFTp) 상용 규모 플랫폼으로의 완전한 확장성과 함께 동결/해동 작업의 검증을 용이하게 하는 문서화되고 재현 가능한 프로세스를 제공합니다.

싸토리우스 셀시우스® S3 벤치탑 냉동고

싸토리우스 셀시우스® S3 벤치탑 냉동고는 다음을 위한 상업용 규모의 플레이트(수직/수평), 블라스트, 기존 동결/해동 방법을 복제할 수 있는 능력을 제공합니다:

  • 의약품 물질의 냉동 보관과 같은 다운스트림 공정의 디커플링 단계를 이해하기 위한 공정 개발 연구
  • 최소 용량을 사용하여 의약품 물질의 확장된 냉각 및 해동 프로필을 평가하기 위한 축소 동결 연구
  • 생산 규모의 냉동, 보관, 운송 및 해동을 시뮬레이션하기 위한 안정성 연구

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랩 스케일 싸토리우스® 팩 30mL 및 100mL 백

상업용 규모의 싸토리우스® 팩과 동일한 제품 접촉 층으로 제작된 30mL 및 100mL 일회용 백으로 제공되는 랩 스케일 싸토리우스®

싸토리우스® 팩의 주요 장점:

  • 싸토리우스® 컨테이너 전체의 일관된 E&L 프로필
  • 인라인 온도 모니터링 기능
  • 영하 80°C까지 안정적인 성능
  • 싸토리우스 S3 벤치탑 냉동고 및 기존 동결/해동 방법과 호환

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Celsius® 솔루션 구성

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애플리케이션 노트

싸토리우스 S 벤치탑 시스템에서 섭씨 FFT|FFTp 동결 및 해동 온도 프로파일 모델링

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제조 규모의 동결-해동 조건이 단클론항체 용액에 미치는 영향

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섭씨® FFT (유연한 동결 및 해동) 시스템은 기존의 동결 및 해동 방법을 대체하는 독특한 일회용 백-인-쉘 시스템입니다.

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