실험실 규모 동결/해동 솔루션

섭씨 실험실 규모 솔루션으로 더 스마트한 의사결정 확장

진정한 엔드-투-엔드 통합 동결/해동 시스템

싸토리우스는 냉동 의약품 물질 관리에서 더 스마트하고 조기의 공정 의사결정을 위한 실험실 규모의 섭씨 솔루션을 제공합니다. 섭씨 실험실 규모 플랫폼은 30-100 mL 일회용 백에서 동결/해동 특성 평가를 가능하게 하며, 상업용 규모의 섭씨 플랫폼(CFT, FFT 및 FFTp)으로 완전한 확장성을 제공합니다.

성능 예측

제품 품질을 대규모로 보장하는 더 빠르고 효율적인 시험 및 검증을 위한 엔드투엔드 통합 접근법

최소 용량 필요

경제적이고 간단한 공정 개발 활동을 위해 필요한 최소 제품 양

제품 안정성

실험실 및 상업용 규모 솔루션 간 냉동 용기의 동일한 제품 접촉 재료

확장 가능한 운영

최적의 공정 조건 수립 및 상업적 규모의 동결/해동 배치 용이성을 위한 조사 도구

호환성

다양한 동결/해동 기술의 온도 프로파일을 정밀하게 시뮬레이션하는 모델 생성

확장성

모든 섭씨 상용 규모 솔루션(섭씨 CFT, FFT 및 FFTp)에 대해 동일한 제품 접촉 재료를 사용하여 동결/해동 조건 재현

구성 가능성

다양한 솔루션을 통해 Celsius 플랫폼은 공정 개발을 위한 빠르고, 경제적이며, 쉽게 도입할 수 있는 냉동 이송을 보장합니다.

Celsius S 벤치탑 냉동 플랫폼

싸토리우스 S 랩 시스템은 냉동/해동 전문성과 일회용 기술을 결합하여 실험실 테스트에서 공정 개발, cGMP 임상 및 상업 생산까지 원활한 이동을 가능하게 합니다.

상업 규모에서 얻은 동일한 냉동/해동 조건 재현
제품 안정성, 보관 및 운송 공정 단계를 조사하기 위한 일관된 샘플 라이브러리 생성
비용 관리 및 폐기물 감소를 위해 최소 작업 제품 볼륨 사용

벤치탑 냉동 플랫폼 탐색

미래를 엿볼 수 있는 랩 스케일 솔루션

설계 기반으로 (섭씨 CFT, FFT 및 FFTp)를 복제하는 랩 스케일 기술로 향후 생산 확장의 유연성과 예측 가능성 제공

속성	섭씨 CFT	섭씨 FFT	섭씨 FFTp
플랫폼	컨테이너 및 벤치탑 냉동고	컨테이너 및 벤치탑 냉동고	컨테이너 및 벤치탑 냉동고
확장성	1~100L 규모의 수직 평판 냉동기	기존/폭발식 냉동기 성능	수평 플레이트 냉동기 성능
연구	규모 확대, 규모 축소, 안정성 연구	규모 확대, 규모 축소, 안정성 연구	규모 확대, 규모 축소, 안정성 연구
용기 재질	동일	동일(열전대 없는 옵션)	동일(열전대 없는 옵션)
용기 범위	30mL - 100mL	30mL - 100mL	30mL - 100mL
	Explore Celsius CFT^®	Explore Celsius FFT^®	Celsius FFTp 탐색^®

동결/해동 전문성

싸토리우스는 바이오의약품 콜드체인의 과제를 해결하고 경험 많은 파트너와 함께하는 자신감을 제공하는 냉동 보관 및 운송 솔루션을 제공합니다. 글로벌 운영과 광범위한 엔지니어 및 산업 전문가 네트워크를 통해 싸토리우스는 제조사가 성공하는 데 필요한 기술, 전문성 및 지원을 제공합니다.