신뢰할 수 있고 검증된 결과를 제공하는 신속 무균 검사 키트

Microsart® ATMP 멸균 출시를 통해 치료 전 첨단 치료 의약품(ATMP)의 품질 관리 결과를 확인하세요.

  • 당사의 혁신적인 Microsart® ATMP 멸균 방출 키트를 사용한 검증된 실시간 PCR 방법으로 3시간 이내에 세균 및 곰팡이 오염을 감지하십시오.
  • MicrosartATMP 박테리아 배양액과 Microsart® ATMP 곰팡이 배양액의 빠른 속도를 하나의 키트로 경험해 보세요.
  • 오염되지 않은 세포 치료 제품만을 출시하여 환자의 안전을 확보하고 항생제 예방 투여의 필요성을 줄이십시오.

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An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

마이크로사트® ATMP 멸균 방출

qPCR을 기반으로 세포 배양액, 세포 배양액 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 총 세균 및 진균을 신속하게 검출합니다.

Cyclus dPCR Bacteria Fungi Tool Box kit front view of the box opened with vials visible and angeled position of the cover

Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 곰팡이

디지털 PCR 기반의 첨단 의약품(ATMP) 또는 유통기한이 짧은 시료에 대한 민감한 총 세균 및 진균 검사.

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구매 전에 당사의 신속 살균 데모 키트를 사용해 보고 필요한 신뢰할 수 있고 검증된 결과를 직접 경험해 보세요. 무료 키트를 요청하시려면 저희에게 연락하십시오.

Top down view of an open box of Microsart ATMP Bacteria qPCR Detection Kit and its contents.

마이크로사트® ATMP 박테리아

qPCR 기반의 세포 배양액, 세포 배양액 유래 생물학적 제제 및 첨단 치료제(ATMP) 내 세균의 신속 검출.

Top down image of a Microsart ATMP Fungi box open to display its contents.

마이크로사트® ATMP 곰팡이

qPCR 기반의 세포 배양액, 세포 배양액 유래 생물학적 제제 및 첨단 치료제(ATMP)에서 곰팡이를 신속하게 검출하는 기술.

마이크로사트® ATMP 추출

PCR 전에 세균 및 곰팡이 DNA를 총량 추출합니다.

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애플리케이션이 키트를 사용하세요제품 상세 정보
자가 연골세포 이식이나 CAR-T 세포와 같은 세포 기반 치료제(ATMP)의 임상 시험을 진행합니다.Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 곰팡이지금 쇼핑하세요
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마이크로사트® ATMP 곰팡이지금 구매하기
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연구 개발 세포 배양에서 세균 및 곰팡이 검출.Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 곰팡이지금 구매하기
마이크로사트® 연구 곰팡이지금 구매하기
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신속 무균 검사 키트 및 특징

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

마이크로사트ATMP 무균 방출

3시간 내 신속한 세균 및 곰팡이 검출

Microsart® ATMP Sterile Release는 세포 배양액, 세포 배양액 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 총 세균 및 진균을 신속하게 검출하도록 설계되었습니다. 이 기술은 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 기반으로 합니다. 이 패키지 버전에는 총 10개의 환자 샘플에 대한 출시 테스트에 필요한 모든 시약이 포함되어 있습니다. 개별 포장된 DNA 추출물과 PCR 시약(테스트할 샘플당)은 교차 오염을 방지하고 최고의 편의성을 제공합니다.

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Microsart® ATMP 무균 방출을 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?

  • ATMP는 qPCR을 사용하여 테스트되며, 이 방법은 휴면 세포 단계 또는 배양 기반 방법에서 감지되지 않는 종을 포함하여 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 세균과 진균 오염 물질을 검출합니다.
  • — 14일이라는 긴 배양 과정을 피하고 시간을 절약하세요. TaqMan® 프로브는 최고 수준의 qPCR 특이성을 보장합니다. 이중 분석법에는 내장된 증폭 제어 기능이 있어 위음성을 방지합니다.
  • — 필수 세균 및 진균 종에 대한 검증 기준을 준수하십시오. 개별 포장된 시료 전용 바이알을 사용하여 교차 오염 위험을 방지하십시오.

  • — Microsart® ATMP 무균 방출 키트는 관련 당국과 긴밀한 협력 하에 개발되었으며, EP 5.1.6 및 USP <1223>에 따라 민감도, 특이도 및 견고성에 대한 검증을 거쳤습니다. (이 테스트는 USP <71> 또는 EP 2.6.1에 따른 기존 무균 테스트를 대체하는 것이 아닙니다.)
  • — 바로 사용할 수 있는 마스터 믹스에는 내부 대조군용 DNA가 이미 포함되어 있습니다. 위음성 결과를 방지하고 필요한 반응 횟수를 최소화하세요.
  • — Microsart® ATMP 무균 방출 키트는 형광 염료 FAM® 및 ROX®를 감지할 수 있는 모든 qPCR 사이클러와 함께 사용할 수 있습니다. 투명하고 색상으로 구분된 시약은 사용자가 간편하고 짧은 프로토콜을 따라 진행할 수 있도록 안내합니다. 동결건조된 시약은 냉동 보관 없이도 일관된 품질을 보장합니다.
Cyclus dPCR Bacteria Fungi Tool Box kit front view of the box opened with vials visible and angeled position of the cover

Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 곰팡이

신속 멸균 검사의 수준을 한 단계 끌어올리세요

Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 및 진균 검출 키트는 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 세포 배양액, 생물학적 제제, ATMP 및 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 박테리아 및 진균 오염을 빠르고 민감하게 검출할 수 있도록 설계되었습니다. 이 즉시 사용 가능한 프라이머 프로브 키트는 FAM™ 및 HEX™(나노플레이트 및 드롭렛 기반 시스템)를 검출할 수 있는 다양한 디지털 PCR 마스터 믹스 화학물질 및 시스템과 호환되며 사용이 승인되었습니다. 키트에는 신속하고 민감한 총 박테리아 및 진균 검출을 위한 프라이머 프로브 믹스, 내부 대조군 DNA, 양성 대조군 DNA 및 PCR 등급 증류수가 포함되어 있습니다. 고순도 샘플 준비 및 dPCR 장치별 마스터 믹스와 함께 사용하면 박테리아 또는 진균 오염을 검출하는 분석법을 구성할 수 있습니다.

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Cyclus® dPCR 툴박스(세균/곰팡이)를 선택해야 하는 이유

  • — Cyclus® dPCR 툴박스는 세포 기반 제품 또는 유통기한이 짧은 기타 제품에서 USP 71 관련 모든 종을 포함하여 광범위한 세균 및 진균 오염 물질을 신속하게 검출할 수 있도록 보장합니다.
  • — 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 세포 배양액, 생물학적 제제, 첨단 치료제(ATMP) 또는 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 세균 및 진균 오염을 민감하게 검출하고, 단 몇 시간 내에 결과를 얻을 수 있습니다.
  • — 매우 특이적인 TaqMan 프로브를 사용하여 정밀한 검출이 가능합니다.

  • 이 즉시 사용 가능한 키트에는 박테리아 및 곰팡이 검출용 고순도 프라이머-프로브 혼합물, 내부 PCR 대조군, 양성 대조군 및 음성 대조군이 포함되어 있습니다.
  • 증폭 전 시료 준비를 위해 Microsart® ATMP 추출과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
  • — Cyclus® dPCR 박테리아 곰팡이는 s입니다.
  • 더 많은 샘플최대 10개 샘플의 신속한 무균 검사에 적합합니다.

신속 멸균 동영상

Cyclus® dPCR 툴박스 박테리아 곰팡이

Microsart® ATMP 멸균 방출 키트: 단 3시간 만에 치료 전 신속한 결과 확인

이 영상에서는 환자에게 치료를 시행하기 전에 치료의 안전성을 확보하는 데 따르는 어려움과 치료 전에 ATMP-QC 결과를 얻는 방법에 대해 설명합니다.

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Microsart® ATMP 박테리아에 대한 단계별 튜토리얼

이 Microsart® ATMP 박테리아 키트 사용법 튜토리얼을 따라 실시간 PCR(qPCR) 기반으로 세포 배양액, 세포 배양액 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 박테리아를 검출하십시오.

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신속 무균 검사 자료

주요 무균 검사 자료

웹 세미나

신속 무균 검사를 위한 dPCR

신속하고 안정적인 제품 출시를 위한 빠른 무균 검사 방법을 살펴보고, 공급 및 안전 분야의 중요한 과제를 해결하십시오.

애플리케이션 노트

Cyclus® dPCR 도구 상자 박테리아 곰팡이

세포 및 유전자 치료, 그리고 유통기한이 짧은 제품에 대한 신속한 무균 검사를 가능하게 하는 최첨단 디지털 PCR 기술.

포스터

무균 검사를 위한 디지털 PCR 기술

원시트

의료기기용 신속 세균 및 진균 면봉 검사

ETO 멸균 처리된 의료용 면봉 3개가 오염 검출에 적합하고 현재 세균 DNA가 없는 것으로 확인된 과정을 살펴보세요.

Rapid Solutions: Microsart® ATMP Bacteria, Fungi and Mycoplasma flyer cover
전단

신속 솔루션: Microsart® ATMP 박테리아, 곰팡이 및 마이코플라스마

애플리케이션 노트

베타 테스트: 실시간 PCR 기반 존재/부재 검사

이 실시간 PCR 기반 검사를 통해 첨단 치료제(ATMP)의 세균 오염 검출 방법을 알아보세요.

Microbial forms in vibrant colors and distinct shapes, highlighting the diversity of microscopic life
애플리케이션 노트

Microsart® ATMP 멸균 릴리스를 통한 ATMP 품질 관리 강화

대안 솔루션과의 비교

애플리케이션 노트

PCR 기반 신속 무균 검사 및 공정서 배양법

실시간 PCR 키트의 미생물 검출 능력을 약전 무균 시험법과 비교했습니다.

포스터

핵산 흔적 검출

PCR 키트 제조업체의 관점

First Final Release Test of ATMPs Prior to Treatment Validation of a qPCR-Based Rapid Sterility Test
포스터

세포 치료 품질 관리를 위한 신속 무균 검사 포스터

본 포스터에서는 세균 및 곰팡이 검출 능력을 평가하기 위한 검증 연구를 설계했습니다.

First Final Release Test of ATMPs Prior to Treatment – Validation of a qPCR-Based Rapid Sterility Test webinar screenshot
웹 세미나

웹 세미나: 치료 전 ATMP의 첫 번째 최종 출시 테스트

qPCR 기반 신속 무균 검사법의 유효성 검증

cell based therapies thumbnail

디지털 도구: 세포 기반 치료법 - 안전을 최우선으로 생각하세요

치료 전 첨단 치료 의약품(ATMP)의 품질 관리 결과를 확인하세요.

신속멸균 제품 문서 및 자료

매뉴얼: Microsart® 검증 표준 마이코플라스마 10CFU

PDF | 103.8KB

Microsart® 검증 표준

PDF | 114.4KB

Microsart® 교정 시약 박테리아

PDF | 233.1KB

사용 설명서: Microsart® 진균 및 효모 종용 교정 시약

PDF | 216.9KB
수동

Cyclus® dPCR 툴박스 (세균/진균) - 사용 설명서

PDF | 489.9KB

매뉴얼: 마이크로사트® 연구 곰팡이

PDF | 528.8KB

매뉴얼: 마이크로사트® 연구 박테리아

PDF | 397.2KB

마이크로사트® ATMP 박테리아 환자

PDF | 1.0MB

매뉴얼: Microsart® ATMP 박테리아

PDF | 533.5KB

마이크로사트®️ ATMP 균류

PDF | 621.4KB
Rapid Solutions: Microsart® ATMP Bacteria, Fungi and Mycoplasma flyer cover
전단

신속 솔루션: Microsart® ATMP 박테리아, 곰팡이 및 마이코플라스마

PDF | 759.1KB
전단

신속 멸균 솔루션: Microsart® ATMP 멸균 방출

PDF | 932.6KB

Microsart® ATMP 박테리아/곰팡이/멸균 방출

PDF | 493.4KB
데이터시트

Cyclus® dPCR 툴박스 세균/진균 검출용 프라이머 및 프로브 혼합물 (디지털(드롭렛) PCR 검출용)

PDF | 1.0MB

마이크로사트® 연구 박테리아

PDF | 629.4KB

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