신속한 무균 검사 키트로 필요한 신뢰할 수 있는 검증된 결과 확보

싸토리우스 Microsart® ATMP 무균 출시 키트로 첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 품질관리 결과 획득

  • 선도적인 싸토리우스 Microsart® ATMP 무균 출시 키트를 사용하여 입증된 실시간 PCR 방법으로 3시간 내 세균 및 진균 오염 감지
  • 싸토리우스 Microsart®  ATMP 박테리아와 Microsart® ATMP 진균 키트의 결합된 신속성 확보
  • 환자 안전을 보장하고 오염되지 않은 세포 치료 제품만을 사용함으로써 예방적 항생제 투여의 필요성을 줄입니다.

신속한 무균 키트 지금 구매하기 무료 체험 키트 요청

신속 무균 검사 키트 구매

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 출시

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 정량 PCR 기반의 총 세균 및 진균을 신속하게 검출합니다.

Cyclus dPCR Bacteria Fungi Tool Box kit front view of the box opened with vials visible and angeled position of the cover

싸토리우스 사이클러스® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균류

디지털 PCR을 기반으로 세포 및 유전자 치료제 또는 유통기한이 짧은 샘플의 민감한 총 박테리아 및 진균류 검사

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

무료 체험 요청

구매 전 싸토리우스의 신속한 무균 데모 키트를 체험해보고 필요한 신뢰할 수 있는 검증된 결과를 경험해보세요. 무료 키트를 요청하려면 저희에게 연락해주세요.

Top down view of an open box of Microsart ATMP Bacteria qPCR Detection Kit and its contents.

Microsart® ATMP 박테리아

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 qPCR 기반의 박테리아 신속 검출.

Top down image of a Microsart ATMP Fungi box open to display its contents.

마이크로싸르트 ATMP 곰팡이 검출 키트

세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 첨단 치료 의료제품(ATMPs)에서 정량적 PCR을 기반으로 한 곰팡이의 신속한 검출.

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 추출

PCR 전 총 박테리아 및 진균 DNA 추출

키트 선택 가이드

귀하의 필요에 맞는 키트 선택

 

어플리케이션Use this Kit Product Details
Release testing cell-based therapeutics (ATMPs) such as 자가유래 chondrocyte transplants or CAR-T cells.싸토리우스 사이클러스® dPCR 도구 박스 박테리아 및 진균지금 구매하기
Microsart® ATMP Sterile Release 지금 구매하기
Microsart® ATMP Extraction지금 구매하기
Microsart® ATMP Fungi지금 구매하기
Microsart® ATMP Bacteria지금 구매하기
Detection of Bacteria and Fungi in R&D cell cultures .싸토리우스 dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균류지금 구매하기
Microsart® RESEARCH Fungi 지금 구매하기
Microsart® RESEARCH Bacteria지금 구매하기

 

 

신속한 무균 테스트 키트 및 특징

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

싸토리우스 마이크로사트®  ATMP 무균 출하

3시간 내 박테리아 및 진균 신속 검출

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 출하는 세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP의 총 박테리아와 진균을 신속하게 검출하도록 설계되었습니다. 이 기술은 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR)을 기반으로 합니다. 이 포장 버전에는 총 10개 환자 샘플의 출하 검사에 필요한 모든 시약이 포함되어 있습니다. 개별 포장된 DNA 추출물과 PCR 시약(검사할 샘플당)은 교차 오염을 방지하고 최고의 편의성을 보장합니다.

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 출하 구매

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 출시를 선택해야 하는 이유는?

  • — ATMP는 배양 기반 방법에서 감지되지 않는 휴면 세포 단계 또는 종을 포함하여 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 박테리아와 진균 오염원을 감지하는 qPCR로 검사됩니다.
  • — 길고 지루한 14일 배양 프로토콜을 피하고 시간을 절약하세요. TaqMan® 프로브는 qPCR의 최고 수준의 특이성을 보장합니다. 이중 분석에는 위음성을 배제하기 위한 내장된 증폭 대조군이 포함되어 있습니다.
  • — 필요한 박테리아 및 진균 종에 대한 검증 표준. 개별 포장된 샘플별 바이알로 교차 오염 위험을 방지하세요.

  • — 마이크로사트® ATMP 무균 릴리스 키트는 당국과 긴밀히 협력하여 개발되었으며, 민감도, 특이성 및 견고성에 대해 EP 5.1.6 및 USP <1223>에 따라 검증되었습니다. (이 테스트는 USP<71> 또는 EP 2.6.1에 따른 기존 무균 테스트를 대체하지 않습니다.)
  • — 즉시 사용 가능한 마스터 믹스에는 이미 내부 대조군 DNA가 포함되어 있습니다. 위음성 결과를 방지하고 수행해야 하는 반응의 수를 최소화하세요.
  • — 싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 릴리즈 키트는 FAM® 및 ROX® 형광 염료를 감지할 수 있는 모든 qPCR 사이클러와 함께 사용할 수 있습니다. 명확하고 색상으로 구분된 시약은 사용자를 짧고 간단한 프로토콜로 안내합니다. 동결 보관이 필요 없는 동결 건조 시약으로 일관된 품질을 보장합니다.
Cyclus dPCR Bacteria Fungi Tool Box kit front view of the box opened with vials visible and angeled position of the cover

싸토리우스 Cyclus® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균

신속한 무균 검사를 다음 단계로 끌어올리세요

싸토리우스 Cyclus® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균은 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 세포 배양, 생물학적 제제, ATMP 및 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 박테리아 및 진균 오염을 빠르고 민감하게 검출할 수 있습니다. 이 즉시 사용 가능한 프라이머 프로브 키트는 FAM™ 및 HEX™를 검출할 수 있는 다양한 디지털 PCR 마스터 믹스 화학 및 시스템(나노플레이트 및 드롭렛 기반 시스템)과 호환되며 승인되었습니다. 신속하고 민감한 총 박테리아 및 진균 검출을 위한 프라이머 프로브 믹스, 내부 대조군 DNA, 양성 대조군 DNA 및 PCR 등급 물을 포함합니다. 고순도 샘플 준비 및 dPCR 장치별 마스터 믹스와 결합하면 박테리아 또는 진균 오염을 검출하는 분석법을 형성합니다.

싸토리우스 Cyclus® dPCR 도구 상자 구매

 

싸토리우스 Cyclus® dPCR 도구 상자를 선택해야 하는 이유

  • — Cyclus® dPCR 도구 상자는 세포 기반 제품 또는 유통기한이 짧은 제품에서 모든 USP 71 관련 종을 포함한 광범위한 세균 및 진균 오염물질의 신속한 검출을 보장합니다.
  • — 디지털(드롭렛) PCR 기술을 사용하여 세포 배양, 생물학적 제제, ATMP 또는 기타 유통기한이 짧은 샘플에서 세균 및 진균 오염을 민감하게 검출하고, 결과를 단 몇 시간 만에 확인할 수 있습니다.
  • — 정확한 검출을 위해 고도로 특이적인 TaqMan 프로브를 활용합니다.

  • — 이 즉시 사용 가능한 키트에는 박테리아와 진균 검출을 위한 고순도 프라이머-프로브 혼합물, 내부 PCR 대조군, 양성 대조군, 음성 대조군이 포함되어 있습니다.
  • 샘플 증폭 전 준비를 위해 싸토리우스 마이크로사트® ATMP 추출과 함께 사용하도록 설계됨
  • — 사이클러스® dPCR 박테리아 곰팡이는
  • 추가 샘플최대 10개 샘플에 대한 신속한 무균성 테스트에 적합

신속한 무균성 비디오

마이크로싸트 ATMP 무균 릴리즈 키트: 치료 전 단 3시간 만에 신속한 결과

이 비디오는 환자에게 치료를 제공하기 전 안전성을 보장하는 과정의 도전과 치료 전 ATMP-QC 결과를 얻는 방법을 설명합니다

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 무균 출시 현재

마이크로사트® ATMP 박테리아를 위한 단계별 튜토리얼

실시간 PCR(qPCR)을 기반으로 세포 배양, 세포 배양 유래 생물학적 제제 및 ATMP에서 박테리아를 검출하기 위한 싸토리우스 마이크로사트® ATMP 박테리아 키트 튜토리얼을 따라하세요.

싸토리우스 마이크로사트® ATMP 박테리아 구매

신속한 무균 시험 리소스

포스터

무균 검사를 위한 디지털 PCR 기술

원 시트

의료기기용 신속 박테리아 & 진균 스와브 테스트

의료용 스와브 3종의 ETO 멸균 과정과 오염 검출 적합성, 박테리아 DNA 제거 과정을 확인해보세요.

Rapid Solutions: Microsart®️ ATMP Bacteria, Fungi and Mycoplasma flyer cover
전단지

신속한 솔루션: 싸토리우스 마이크로사트 ATMP 박테리아, 진균 및 마이코플라스마

애플리케이션 노트

베타 테스트: 실시간 PCR 기반 존재/부재 테스트

첨단 치료 의약품(ATMP)의 세균 오염을 실시간 PCR 기반 검사로 탐지해보세요.

Microbial forms in vibrant colors and distinct shapes, highlighting the diversity of microscopic life
애플리케이션 노트

싸토리우스 Microsart®로 ATMP 품질 관리 향상

대안적 솔루션과의 비교

애플리케이션 노트

PCR 기반 신속 무균 시험과 공정서 배양 방법

실시간 PCR 키트의 미생물 검출 능력을 공정 무균 시험과 비교했습니다

포스터

핵산 흔적 검출

싸토리우스의 PCR 키트 제조사 관점

First Final Release Test of ATMPs Prior to Treatment Validation of a qPCR-Based Rapid Sterility Test
포스터

세포 치료 품질 관리를 위한 신속한 무균성 검사 포스터

이 포스터에서는 세균 및 진균 검출 능력을 평가하기 위한 검증 연구가 설계되었습니다.

First Final Release Test of ATMPs Prior to Treatment – Validation of a qPCR-Based Rapid Sterility Test webinar screenshot
웨비나

웨비나: ATMP 치료 전 최종 사전 릴리스 테스트

qPCR 기반 신속 무균성 검사 검증

cell based therapies thumbnail

디지털 도구: 세포 기반 치료 - 안전한 측면 확보

고급 치료 의약품(ATMP)에 대한 QC 결과 확인

신속한 무균 제품 문서 및 문헌

매뉴얼: 싸토리우스 마이코플라스마 검증 표준 10CFU

PDF | 103.8 KB

싸토리우스 검증 표준

PDF | 114.4 KB

마이크로사트® 교정 시약 박테리아

PDF | 233.1 KB

매뉴얼: 마이크로사트® 진균 및 효모 종 교정 시약

PDF | 216.9 KB
사용 설명서

싸토리우스 Cyclus® dPCR 도구 상자 박테리아 및 진균 - 사용 지침

PDF | 489.9 KB

매뉴얼: 미크로싸르트 연구 곰팡이

PDF | 528.8 KB

매뉴얼: 미크로싸르트 연구 박테리아

PDF | 397.2 KB

마이크로사트® ATMP 박테리아 환자

PDF | 1.0 MB

매뉴얼: 마이크로사트® ATMP 박테리아

PDF | 533.5 KB

마이크로싸르트®️ ATMP 진균류

PDF | 621.4 KB
Rapid Solutions: Microsart®️ ATMP Bacteria, Fungi and Mycoplasma flyer cover
전단지

신속한 솔루션: 마이크로싸르트®️ ATMP 박테리아, 진균류 및 마이코플라스마

PDF | 759.1 KB
전단지

신속한 무균 솔루션: 마이크로싸트® ATMP 무균 출시

PDF | 932.6 KB

마이크로싸트® ATMP 박테리아/진균/무균 릴리즈

PDF | 493.4 KB
데이터시트

싸이클러스® dPCR 툴박스 박테리아 진균 - 디지털(드롭렛) PCR 검출을 위한 프라이머 및 프로브 믹스

PDF | 1.0 MB

마이크로사르트® 연구 박테리아

PDF | 629.4 KB

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