효율성 향상을 위한 신뢰할 수 있고 다목적인 일회용 솔루션

생물공정 간소화를 위한 유연한 일회용 어셈블리

검증됨. 무균. 즉시 사용 가능.

공정 보안, 확장성, 유연성, 최적화는 다운스트림 생물공정의 핵심 과제로 남아있습니다. 싸토리우스의 즉시 사용 가능한 필터 및 센서 어셈블리는 시장 출시 시간 단축, 제조 유연성 증가, 비용 절감을 지원하면서 오염 통제와 검증된 무균성을 보장합니다.

전문가와 상담하기

일회용 어셈블리 포트폴리오

귀하의 공정에 적합한 일회용 어셈블리 찾기

입자 또는 생물학적 오염 저감을 위한 간단한 일회용 필터 어셈블리가 필요하거나 사전 사용 후 무균성 완전성 시험(PUPSIT) 기능이 있는 바이러스 여과 또는 최종 무균 여과를 위한 더 복잡한 설정이 필요한 경우, 싸토리우스는 귀하의 공정에 맞춘 솔루션 구성을 지원합니다.

싸토리우스의 전문가들은 현재 설정이 얼마나 복잡해 보이든 상관없이 귀하의 일회용 어셈블리를 표준화하고 조화롭게 만드는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

턴어라운드 타임 단축

당사 전문가들이 귀하와 협력하여 일회용 어셈블리를 신속하게 설계하고, 몇 주 내에 수령할 수 있도록 보장해 드리겠습니다.

위험 감소

모든 표준화된 조립품은 포괄적인 자격, 무균성 및 운송 검증을 통과합니다.

유연한 설계

새로운 또는 기존 공정에 대응할 수 있는 다양한 일회용 필터, 센서, 커넥터 및 튜빙 유형을 제공합니다.

신속한 구현

당사의 즉시 사용 가능한 일회용 어셈블리는 사전 조립, 검증 및 멸균 처리되어 쉽게 구현할 수 있습니다.

제품 선택

PUPSIT 어셈블리

EU GMP 부속서 1에 명시된 PUPSIT 요구사항을 준수하는 최종 충전을 위한 검증된 무균 필터 전송 세트

대규모 필터 어셈블리

대규모 여과 공정 간소화: 더 적은 연결, 적은 폐기물, 향상된 공정 효율성

필터 어셈블리

싸토리우스의 개방형 아키텍처 부품 라이브러리의 유연성을 발견해보세요. 필터 어셈블리를 완벽하게 맞춤 설정할 수 있습니다.

센서 어셈블리

BioPAT® 일회용 센서 어셈블리는 사전 조립되어 있고 즉시 사용 가능하며, 원활한 통합을 제공합니다.

바이러스 필터 어셈블리

바이러스 유지를 위한 편리한 일회용 어셈블리 - 사전 조립, 사전 검증되어 바로 사용 가능합니다.

지원 제품 및 서비스

무결성 테스트: 부록 1에 부합하는 자동화된 품질 위험 관리

필터와 백 무결성 테스트를 위해 사용자 오류, CCS, 데이터 무결성 제어를 자동으로 감지하여 규제 요건을 충족하세요.

견고한 멸균 등급 필터 탐색하기

멤브레인 필터 선구자부터 오늘날의 혁신가까지.

예비 여과: 명확한 흐름, 깨끗한 결과, 자신 있는 공정.

최적화된 여과 공정을 위한 효율적인 입자 제거 및 보호.

업계 최고의 공정 여과 솔루션

당사의 광범위한 여과 및 정제 포트폴리오로 제품 순도 보장

바이러스 여과 공정을 한 단계 발전시키세요

강력한 보유율, 향상된 효율성, 감소된 오염 위험, 그리고 유연한 구성 옵션을 실현하세요.

프로세스를 위한 검증 서비스

분석, 규제, 운영 전문성을 통합한 자신감 있고 효율적인 프로세스 검증을 경험하세요.

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주요 자산 강조

포스터

싸토리우스의 스테인리스 스틸 시설에서 일회용 바이러스 필터 통합

기존 스테인리스 스틸 시설에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션 구현을 위한 실용적인 통찰 및 가이드

백서

싸토리우스의 일회용 시스템 무균 보증

모듈형 일회용 시스템(SUS)은 생물의약품 제조에서 일회용 구성 요소를 사용하여 원활하고 무균의 공정을 향상시킵니다.

백서

바이오의약품 산업의 환경 지속가능성 추진

지속가능성에 관한 백서를 살펴보세요: 기후 행동, 수자원 효율성, 재료 순환성, 그리고 바이오공정 솔루션의 파트너십

관련 자료

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일회용 여과 및 센서 솔루션

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필터 & 센서 전송 세트

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필터 전송 세트 최종 충전

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바이러스 필터 전송 유닛 - (감마) 사전 조립, 무균 및 준비됨...

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맥시캡스® MR

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귀하의 요구에 맞춘 필터 어셈블리

표준 어셈블리가 다양한 응용 분야를 커버하지만, 싸토리우스는 일부 공정에 특수한 일회용 솔루션이 필요하다는 것을 이해합니다.

엔지니어링 주문 (ETO) 프로세스를 통해 완전히 맞춤화된 어셈블리를 개발할 수 있습니다. 다음과 같은 이점을 누리세요:

  • 전담 프로젝트 관리
  • 프로토타입의 신속한 배송
  • 검증된 구성 요소의 광범위한 라이브러리를 통한 높은 유연성

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자주 묻는 질문

일회용 시스템(SUS)은 한 번 사용하도록 설계된 생물의약품 제조 설비입니다. 일반적으로 플라스틱과 같은 폐기 가능한 재료로 만들어져 배치 간 세척이나 멸균 과정을 불필요하게 합니다.

이러한 시스템은 생물의약품 분야에서 유연성, 교차 오염 위험 감소, 비용 효율성으로 높이 평가됩니다. 일반적인 구성 요소에는 백, 필터, 튜빙, 커넥터가 포함되며, 특정 공정 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.

네, 일회용 어셈블리는 기존 시스템에 쉽게 통합되도록 설계되었습니다. 특정 공정 요구 사항과 연결 유형에 맞게 맞춤 제작할 수 있어 완벽한 호환성을 보장합니다.

싸토리우스의 단일 사용 필터 어셈블리는 여과 구멍 크기, 필터 재질, 어셈블리 구성 등 특정 여과 요구 사항에 맞춤 제작할 수 있습니다. 이러한 맞춤 설계는 다양한 응용 분야에서 최적의 성능을 보장합니다.

싸토리우스의 단일 사용 어셈블리는 FDA 및 EMA 가이드라인을 포함한 바이오의약품 규제 요건을 충족하도록 설계되었습니다. 산업 표준을 준수하는 재료를 사용하여 제조되어 규제 요건을 확실하게 준수합니다.

싱글 유즈 어셈블리는 소모품 비용이 높을 수 있지만, 세척, 검증 및 유지보수 비용을 줄임으로써 장기적인 절감 효과를 제공합니다. 또한 다운타임을 감소시켜 전반적인 생산 효율성을 높입니다.

싱글 유즈 필터 어셈블리는 소규모에서 대규모 생산으로의 원활한 전환을 가능하게 함으로써 확장성을 지원합니다. 모듈형 설계와 맞춤형 구성을 통해 바이오의약품 기업들은 변화하는 생산 요구에 신속하게 대응할 수 있습니다.

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