마스터. 충전. 완성. 최종 제제 및 충전 과정 제어

충전 및 마무리 작업에 자신감 있게 집중

충전 및 마무리의 모든 단계를 위한 솔루션 및 지원

환자 안전과 치료 효과는 최종 제제 및 충전 과정의 성공에 달려 있습니다. 환자에게 적용되기 직전의 최종 단계인 충전 및 마무리 공정은 정밀성, 품질, 성능을 요구합니다. 유연한 일회용 솔루션, 신뢰할 수 있는 규제 전문성, 업계 최고 수준의 지원을 제공하는 공급업체를 선택함으로써 모든 단계와 제품에 대한 신뢰를 보장하세요.

오늘의 도전을 내일의 장점으로 전환

오늘날의 제조 과제는 새로운 수준의 지원을 요구한다

제품이 환자에게 도달하기 전 최종 단계인 충전 및 마무리는 약물 개발에서 중요한 역할을 한다. 품질 표준, 다양한 제조 요구사항, 진화하는 규제 환경 외에도, 업계는 저용량 치료제와 다중 제품 시설의 성장으로 인한 압박을 받고 있으며, 이는 유연한 제조에 대한 필요성 증가로 이어지고 있다. 치료 요구를 충족하기 위해서는 적응 가능한 솔루션을 수용하고 오늘의 과제를 내일의 기회로 전환할 수 있는 원활한 지원을 보장해야 한다.

다양한 요구사항

적응하라. 충전하라. 마무리하라.

하나의 솔루션으로 다양한 제조 요구를 충족할 수 있다면?

충전 및 마무리 공정에서 성공하기 위해서는 여러 제품에 걸친 다양한 제조 요구사항을 조율해야 합니다. 당사는 충전 및 마무리 분야의 특정 고객 요구를 충족시킨 수십 년의 경험을 바탕으로, 고객과 직접 소통하여 필요한 사항을 이해하고 그에 맞게 공정을 조정할 수 있습니다.

복잡한 제조 요구사항을 충족하는 다양한 구성요소를 갖춘 유연한 일회용 설계
최종 충전 공정의 까다로운 요구사항 충족
사전 검증된 솔루션의 포괄적 포트폴리오

규제 과제

준수. 충전. 완성.

진화하는 규제에 앞서 대응할 수 있다면 어떨까?

진화하는 규제 환경을 따라가기 위해서는 신뢰할 수 있는 솔루션과 더 중요한 작업에 투자할 수 있는 시간이 필요합니다. 우리는 도전 과제를 예측하고 조기에 솔루션을 적용하여 규제 준수의 스트레스 없는 경로를 지원합니다.

규제 요건을 성공적으로 탐색한 입증된 경험
유연성을 지원하고 오염 위험을 최소화하도록 설계된 기술
문서화 및

전문가 공정 점검 예약

기술 지원

협업. 충전. 완성.

하나의 공급업체가 모든 서비스 요구사항을 충족시킬 수 있다면 어떨까?

제조 과정에서는 종종 발생하는 요구사항을 관리할 수 있는 여러 공급업체를 선택해야 합니다. 신뢰할 수 있는 제품을 넘어, 저희는 모든 단계에서 포괄적인 문서와 현장 지원을 제공합니다. 따라서 귀하는 더 중요하고 생산적인 작업에 시간을 투자하면서 품질을 유지할 수 있습니다.

글로벌 및 로컬 현장 지원
경험 많은 전문 분야 전문가 팀
충전 라인 및 1차 포장 구성요소 제조업체와의 강력한 관계

전문가 공정 점검 예약

우리의 도움말: 싸토리우스의 충전 및 마무리 접근법

싸토리우스는 충전 및 마무리가 부차적인 고려사항이 되어서는 안 된다고 믿습니다 — 우리는 귀하의 마지막 단계를 최우선 순위로 취급합니다.

우리의 접근법은 검증된 일회용 기술, 규제 전문성, 그리고 실질적인 협업을 결합하여 제품 품질을 보호하고, 운영을 간소화하며, 자신감 있게 확장할 수 있도록 돕습니다. 고가의 바이오의약품이나 첨단 치료제를 충전하든 간에, 우리의 솔루션은 귀하의 공정에 강제로 끼워 맞추는 것이 아니라 적응하도록 설계되었습니다.

필 앤 피니시 전 과정에서, 우리가 제공하는 차별화된 가치
최종 제형부터 무균 충전까지의 전 과정에서, 각 단계는 고유한 리스크를 동반합니다. 싸토리우스는 고객이 한발 앞서 대응할 수 있도록 지원합니다.

Receipt and Thaw

제형

사용 전 멸균 후 완전성 시험 및 무균 여과

무균 이송

일회용 충전

충전 및 마무리 미래 대비

해동부터 최종 충전까지 유연성, 품질 및 안전을 위해 설계된 포트폴리오에 대한 대화형 가이드

지금 다운로드

당신을 위해 설계됨: 우리가 다양한 고객을 지원하는 방식

글로벌 바이오의약품 리더부터 민첩한 CDMO 및 원장비제조사에 이르기까지, 싸토리우스 솔루션은 모든 규모에서 실질적인 성과를 제공하고 있습니다. 기존 공정을 최적화하거나, 새로운 시설을 런칭하거나, 처음부터 플랫폼을 구축하든, 우리는 유연한 솔루션, 규제 통찰력, 귀사의 운영에 맞춘 밀착 지원으로 귀사와 함께합니다. 싸토리우스와 협력하여 제제, 무균 충전, 공정 관리의 도전과제를 극복한 조직들의 사례를 살펴보세요.

자체 제조

자체 제조(제약) 팀은 변동하는 시장, 다양한 분자, 복잡한 규제 요건을 탐색하면서 동시에 시장 출시 시간과 환자 접근성을 유지해야 하는 지속적인 압박에 직면해 있습니다. 싸토리우스는 모든 단계에서 위험을 최소화하고, 공정 자동화를 강화하며, 핵심 운영을 간소화하는 데 도움을 주는 첨단 기술과 포괄적 지원을 갖춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

인하우스 바이오파마 | 한국

단일사용 시스템에 대한 제한된 경험

실습 교육, 설계 협업 및 현장 데모

목적에 맞는 일회용 충전 세트의 자신감 있는 도입

사례 연구 읽기

국내 백신 제조사 | 한국

격리기 내부 공간 부족

무균 이송 설정이 된 외부 유연 일회용 백

격리기 기반시설 변경 없이 안전하고 효율적인 충전 달성

인하우스 바이오파마 | 덴마크

: 무균 이송 중 오염 위험

: 완전 자동화를 지원하는 맞춤형 신속 이동 포트

독성 폐기물을 안전하게 처리하면서 원활한 자동화 워크플로우를 가능하게 합니다.

자체 바이오의약품 | 미국

도전 과제: 독성 폐기물의 오염 위험 감소

솔루션: 밀폐된, 감마선 멸균 베타백 시스템

주요 결과: 폐기물 처리 중 무균 상태 유지와 동시에 작업자 보호

자체 바이오의약품 | 미국

도전 과제: 더 나은 서비스 및 포트 신뢰성 필요

개선된 생물학적 안전 포트 및 확대된 미국 서비스 범위

중요 충전 작업을 위한 향상된 시스템 가동 시간 및 현지 지원

자체 세포 & 유전자 치료제 | 미국

도전 과제: 공간 제약이 있는 소규모 세포 및 유전자 치료제 어플리케이션

솔루션: 충전 및 완성 과정의 소형 Flexsafe 서지 백 사용

주요 결과: CGT를 위한 최적화된 최종 충전으로 최소 공간과 최대 유연성 확보

사례 연구

제로에서 최종 충전까지: HUGEL이 첫 단일사용 라인을 구현한 방법

HUGEL이 설치 시간을 90% 단축하고, 배치 생산량을 높이며, Annex 1 기준을 충족한 방법에 대해 알아보세요.

지금 다운로드

위탁개발생산(CDMO)

위탁개발생산(CDMO)은 다양한 고객 요구를 관리하고, 제품 품질을 유지하며, 규제의 복잡성을 탐색해야 하며, 급변하는 환경에서 경쟁력을 유지해야 하는 압박을 받고 있습니다. 당사의 충전 및 완성 솔루션은 첨단 기술, 맞춤형 제품, 포괄적인 지원을 결합하여 운영을 최적화하고, 위험을 줄이며, 처음부터 끝까지 일관된 생산성을 보장하는 데 도움을 드립니다.

위탁개발생산(CDMO) | 이탈리아

: 까다로운 제제 공정

: 고급 혼합 기술 통합

: 간소화된 취급으로 일관되고 확장 가능한 제제 달성

CDMO | 프랑스

도전 과제: 비효율적인 페트리 접시 제거

솔루션: 무균 이송을 위한 무균, 맞춤형 베타백

주요 결과: 오염 위험 감소를 위한 페트리 접시 취급 간소화

OEM

OEM에서는 공정 전반에 걸쳐 기술적 전문성과 규제 지원을 제공할 수 있는 유연한 공급업체를 찾는 것이 주요 과제입니다. 당사의 충전 및 마무리 솔루션은 첨단 기술, 광범위한 구성 요소, 현장 지원을 바탕으로 다양한 고객 요구와 규제 변화에 적응하면서 장애물을 제거하고, 공정 효율성을 최적화하며, 제품 품질을 보장할 수 있도록 지원합니다.

OEM(충전기) | 이탈리아

제한된 격리기 공간과 장갑 없는 개입 필요

맞춤형 신속 이동 포트 및 자동 니들 이동을 위한 베타백의 2D 충전 백

운영자 개입 없이 밀폐된 격리기 공간 내부에서 완전 자동화된 충전 가능

OEM (충전 기계) | 독일

도전 과제: PUPSIT 주변의 자동화 복잡성

솔루션: 단일 사용 PUPSIT 설정에 대한 기술 지원으로 자동화된 공정 지원

신뢰할 수 있는 자동화된 PUPSIT 워크플로우 개발 가속화

OEM(부품 공급업체) | 독일

도전 과제: 가시 입자 제어

솔루션: 품질 위험관리 및 제품 개선

개선된 제품 품질 및 조정된 입자 사양 준수

OEM(충전기) | 미국

도전 과제: 장갑 없는 격리기 상호작용을 갖춘 컴팩트 설계

솔루션: 소형 기계용 표준화된 튜빙, 니들 및 서지 백

주요 결과: 소규모 시스템을 위한 공간 절약형, 규정 준수 충전 설정

Bausch+Ströbel의 턴키 프로젝트 및 신기술 책임자

위르겐 M. 메츠거

At Bausch+Ströbel, we recognize Sartorius’ crucial role in aseptic transfer systems, such as Biosafe^® ports and consumable transfer bags. I’ve seen firsthand how essential these solutions are for maintaining sterility, compliance, and operational efficiency. The pharmaceutical industry thrives on collaboration, and our partnerships with Sartorius exemplify a shared commitment to innovation, quality, and regulatory excellence. By working together, we continue to deliver cutting-edge solutions for both large-scale and small-batch manufacturing, ensuring we meet the ever-evolving needs of the industry.

충전 및 마무리에 대해 더 알아보기

웨비나 | 충전 및 마무리의 중요 단계 지원

현장의 실제 인사이트와 사례를 통해, 글로벌 충전 및 마무리 팀이 파트너를 매 단계에서 어떻게 지원하는지 알아보세요.

지금 보기

충전 및 마무리 작업에 자신감 있게 집중

오늘의 도전을 내일의 장점으로 전환

오늘날의 제조 과제는 새로운 수준의 지원을 요구한다

적응하라. 충전하라. 마무리하라.

하나의 솔루션으로 다양한 제조 요구를 충족할 수 있다면?

준수. 충전. 완성.

진화하는 규제에 앞서 대응할 수 있다면 어떨까?

협업. 충전. 완성.

하나의 공급업체가 모든 서비스 요구사항을 충족시킬 수 있다면 어떨까?

우리의 도움말: 싸토리우스의 충전 및 마무리 접근법

충전 및 마무리 미래 대비

당신을 위해 설계됨: 우리가 다양한 고객을 지원하는 방식

인하우스 바이오파마 | 한국

국내 백신 제조사 | 한국

인하우스 바이오파마 | 덴마크

자체 바이오의약품 | 미국

자체 바이오의약품 | 미국

자체 세포 & 유전자 치료제 | 미국

제로에서 최종 충전까지: HUGEL이 첫 단일사용 라인을 구현한 방법

위탁개발생산(CDMO) | 이탈리아

CDMO | 프랑스

OEM(충전기) | 이탈리아

OEM (충전 기계) | 독일

OEM(부품 공급업체) | 독일

OEM(충전기) | 미국

위르겐 M. 메츠거

충전 및 마무리에 대해 더 알아보기

웨비나 | 충전 및 마무리의 중요 단계 지원

관련 자료

저전단 일회용 혼합 및 블렌딩

PFAS에서 벗어나면서 최종 충전을 위한 무균 여과 획득

Octoplus FF®: How to Maximize Accuracy, Product Recovery, and Flexibility

Meet the New Generation of Celsius® FFT and FFTp

스튜디오 사이언스 라이브 데모: 일회용 최종 충전 시연

동결 및 해동 시 의약품 보호

컴퓨터 유체역학을 활용한 혼합 개선 방법

최종 여과 설계의 일반적인 도전 과제

일회용 기술로 부록 1 요구사항 충족

단일 사용 믹서를 통한 의약품 제형의 효율성 극대화

PVDF를 사용할 수 없는 상황, 내일은?

필터링되지 않은: 대규모 PFAS 논쟁

PUPSIT의 완전한 가이드

전문가와 상담

Octoplus FF^®: How to Maximize Accuracy, Product Recovery, and Flexibility

Meet the New Generation of Celsius^® FFT and FFTp