생물안전성 및 특성 분석

CAR-T 세포 치료를 받는 환자의 안전을 보장하는 것은 이미 연구 및 개발 단계에서 시작되며, 미생물학적 품질 관리를 위한 검증된 테스트 방법과 특성 평가 테스트가 필요한 임상 등급 자재 생산을 통해 진행됩니다. 제품 제조, 출시 및 환자 투여 사이의 시간이 짧기 때문에 신속한 테스트 솔루션이 필요합니다.

신속한 무균성 테스트로 안전 확보: Microsart^® ATMP 무균 출시 키트가 제공하는 속도, 정확성 및 효율성
ATMP용 신속 실시간 PCR 마이코플라스마 검출 키트
공정 중 특성 평가 및 출시 테스트를 위한 세포 기반 분석으로 중개 연구 통찰력 확보

전문가와 상담

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

Microsart^® ATMP 무균 출시 키트

첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 검증된 테스트 결과: 단 3시간 만에 박테리아와 곰팡이 신속 검출

Microsart^® ATMP 무균 출하 키트가 제공하는 속도, 정확성 및 효율성의 조합으로 ATMP 제조업체는 치료 전 품질관리 결과를 제공할 수 있습니다. 이를 통해 산업계는 ATMP와 관련된 환자에 대한 주요 위험 중 하나를 제거하고, 일관되게 안전한 생명을 구하는 세포 기반 치료의 사용을 위한 토대를 마련할 수 있습니다.

검증된 방법
광범위한 박테리아와 곰팡이 검출
qPCR 특이성의 최고 수준

Microsart^® ATMP 무균 출시 키트

Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents

Microsart^® ATMP 마이코플라스마 검출 키트

Microsart^® ATMP 마이코플라스마는 자가 세포 이식 배양에서 마이코플라스마 오염을 민감하고 신뢰할 수 있게 검출하기 위해 정량적 실시간 중합효소 연쇄반응(qPCR)을 선택 방법으로 활용합니다.

3시간 결과 도출 시간
첨단 치료 의약품(ATMP) 검사용으로 설계됨
쉬운 취급과 최고 수준의 보안

마이크로사트^® ATMP 마이코플라즈마 키트

인큐사이트^® 생세포 분석 플랫폼

연속적이고 실시간인 생세포 이미징 및 분석으로 더욱 생물학적이고 생리학적으로 관련성 높은 인사이트 제공

CAR-T 치료 제품 특성 분석을 지원하는 생세포 분석에는 다음이 포함됩니다:

라이브 세포 분석 발견

iQue^® 고처리량 스크리닝 (HTS) by 세포측정

iQue^® 플랫폼을 이용한 고처리량 스크리닝은 T 세포의 다중 연구를 위한 진정으로 빠르고 간편한 솔루션을 제공합니다.

4개의 T 세포 특성화 키트(iQue^® 인간 T 세포 활성화 키트, iQue^® 인간 T 세포 살해 키트, iQue^® 인간 T 세포 피로 키트, iQue^® 인간 T 세포 기억 키트)와 결합하여 세포 표현형, T 세포 마커, 세포 증식, 세포 생존도 및 분비된 사이토카인을 단일 샘플에서 측정할 수 있는 편리한 접근 방식을 제공함으로써 기존의 워크플로우를 압축합니다.

초당 수천 개의 세포를 세포별로 검출
모든 이벤트에 대한 다중 판독
세포 및 표적의 자연스러운 구조

CAR-T 치료 제품 특성 분석을 지원하는 응용 프로그램은 다음과 같습니다:

HTS 세포학 응용 프로그램 발견

생물안전성 및 특성 분석 솔루션의 이점

신속한 결과 제공으로 안전 보장

마이코플라스마, 박테리아, 진균을 단 3시간 만에 신속 검출

Microsart^® 마이코플라스마, 박테리아 & 진균 qPCR 키트는 국제 지침을 준수하며 미생물 오염 관리를 위한 신속하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉬운 솔루션을 제공합니다.

예측 분석

싸토리우스의 생세포 기반 분석은 정량적이고 편향되지 않은 측정을 제공하여 임상 결과로 전환할 수 있으며 환자에게 더 잘 특성화된 제품 개발을 가능하게 합니다.

세포 분석 애플리케이션 발견

전담 첨단 치료 팀

우리의 전담 첨단 치료 팀은 면역 세포 치료 개발자와 제조업체가 시장 출시 시간을 단축하고 생산 비용을 낮출 수 있는 솔루션을 제공합니다. 이러한 솔루션은 CAR-T 연구개발, 공정 개발 및 제조의 고유한 과제와 목표를 해결하기 위해 특별히 설계되었습니다.

CAR-T 연구 및 개발 프로젝트를 지원하는 방법에 대해 논의하기 위해

질문이 있으신가요? 전문가에게 문의하기

애플리케이션 노트

실시간 PCR 기반 미생물 오염 검출

마이크로사트^® ATMP 키트는 고밀도 세포 배양 상태에서도 미생물을 민감하게 감지하고 환자의 위험을 줄입니다.

응용 노트 접근

데이터시트

마이크로사트^® ATMP 마이코플라스마

마이코플라스마 DNA를 검출하기 위해 표준 DNA 추출 후 TaqMan^® 프로브 실시간 정량 PCR을 사용하며, 결과는 3시간 내에 나옵니다.

데이터시트 보기

T-Cell Exploration and Characterization Compendium

데이터시트

T세포 탐색 및 특성 분석 핸드북

T세포 치료제 개발을 간소화하기 위한 주요 솔루션 모음, 생물안전성 검사 및 특성 분석 포함

데이터시트 보기

모든 세포 치료 리소스 보기

자주 묻는 질문

AI 분석 도구를 사용하여 CAR-T 세포를 시간에 따라 특성화할 수 있나요?

Incucyte는 세포를 분절하고 생존 또는 사멸 세포로 분류하는 올인원 분석 도구입니다. 이를 통해 사용자는 세포 건강 분석의 처리량을 높이고, 형광 표지 없이 부착성 또는 비부착성 세포를 특성화하여 시간과 비용을 줄이면서 정확하고 객관적인 데이터를 생성할 수 있습니다.