생물안전성 및 특성 분석

CAR-T 세포 치료를 받는 환자의 안전을 확보하는 것은 연구 개발 단계에서부터 시작하여 임상 등급 물질 생산에 이르기까지 모든 단계에서 중요하며, 이 과정에서 미생물학적 품질 관리 및 특성 분석을 위한 검증된 시험 방법이 필수적입니다. 제품 생산, 출시 및 환자 투여 사이의 기간이 짧기 때문에 신속한 검사 솔루션이 요구됩니다.

  • 신속한 멸균 검사로 안전을 확보하세요: Microsart® ATMP 멸균 방출 키트는 속도, 정확성 및 효율성을 제공합니다.
  • ATMP용 신속 실시간 PCR 마이코플라스마 검출 키트
  • 세포 기반 분석법을 활용하여 공정 중 특성 분석 및 출시 테스트를 수행하고 실질적인 통찰력을 얻으세요.

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생물안전 및 특성 분석 솔루션

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

Microsart® ATMP 멸균 방출 키트

첨단 치료 의약품(ATMP)에 대한 검증된 시험 결과: 단 3시간 만에 세균 및 진균을 신속하게 검출합니다.

Microsart® ATMP 무균 방출 키트가 제공하는 속도, 정확성 및 효율성의 조합 덕분에 ATMP 제조업체는 치료 전에 품질 관리 결과를 제공할 수 있습니다. 이를 통해 업계는 ATMP가 환자에게 제기하는 주요 위험 요소 중 하나를 제거하고, 일관되게 안전한 생명 구조 세포 기반 치료법의 사용을 위한 기반을 마련할 수 있습니다.

  • 검증된 방법
  • 다양한 종류의 박테리아와 곰팡이를 검출합니다.
  • qPCR 특이성의 최고 수준

Microsart® ATMP 멸균 방출 키트를 구입하세요.

 Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents

Microsart® ATMP 마이코플라스마 검출 키트

Microsart ATMP Mycoplasma는 자가 세포 이식 배양에서 마이코플라스마 오염을 민감하고 신뢰할 수 있게 검출하기 위한 최적의 방법으로 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 활용합니다.

  • 결과가 나오기까지 3시간 소요
  • ATMP 테스트용으로 설계되었습니다.
  • 손쉬운 사용과 최고 수준의 보안

Microsart® ATMP 마이코플라스마 키트 구매

incucyte neural activitity

Incucyte® 생세포 분석 플랫폼

지속적인 실시간 생세포 이미징 및 분석을 통해 생물학적 및 생리학적으로 더욱 관련성 높은 통찰력을 제공합니다.

CAR-T 치료제 제품 특성 분석을 지원하는 생세포 분석법은 다음과 같습니다.

생세포 분석법을 알아보세요

Front of the iQue 5 Platform on transparent background

iQue® High-Throughput Screening (HTS) by Cytometry

iQue® 플랫폼을 이용한 고처리량 스크리닝은 T세포의 다중 연구를 위한 매우 빠르고 간편한 솔루션을 제공합니다.

당사의 T세포 특성 분석 키트 4종(iQue® 인간 T세포 활성화 키트, iQue® 인간 T세포 사멸 키트, iQue® 인간 T세포 소진 키트, iQue® 인간 T세포 기억 키트)과 함께 사용하면 단일 샘플에서 세포 표현형, T세포 마커, 세포 증식, 세포 생존력 및 분비 사이토카인을 편리하게 평가할 수 있어 기존 워크플로우를 간소화합니다.

  • 초당 수천 개의 세포를 세포 단위로 검출합니다.
  • 각 이벤트에 대한 여러 판독값
  • 세포와 표적의 자연적 구조

CAR-T 치료제 제품 특성 분석을 지원하는 응용 분야는 다음과 같습니다.

HTS 세포 분석 응용 분야를 알아보세요

생물안전 및 특성 분석 솔루션의 이점

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신속한 결과 도출은 안전을 보장합니다.

마이코플라스마, 박테리아 및 곰팡이를 단 3시간 만에 신속하게 검출

Microsart® 마이코플라스마, 박테리아 및 진균 qPCR 키트는 국제 지침을 준수하는 미생물 오염 제어를 위한 신속하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉬운 솔루션을 제공합니다.

예측 분석

싸토리우스의 생세포 기반 분석법은 정량적이고 편향되지 않은 측정값을 제공하며, 이는 임상 결과로 이어질 수 있고 환자에게 더욱 정확하게 특성화된 제품을 개발할 수 있도록 지원합니다.

세포 분석 응용 분야를 알아보세요

첨단 치료 전문팀

당사의 전담 첨단 치료팀은 면역 세포 치료제 개발업체와 제조업체가 제품 출시 기간을 단축하고 원가를 절감할 수 있도록 지원하는 솔루션을 제공합니다. 이러한 솔루션은 CAR-T 연구 개발, 공정 개발 및 제조의 고유한 과제와 목표를 해결하도록 특별히 설계되었습니다.

귀사의 CAR-T 연구 개발 프로젝트를 어떻게 지원할 수 있을지 논의하고자 합니다.

궁금한 점이 있으신가요? 전문가에게 문의하세요.

생물안전 및 특성 분석을 위한 자료

애플리케이션 노트

실시간 PCR 기반 미생물 오염 검출

Microsart® ATMP 키트는 고밀도 세포 배양 환경에서도 미생물을 민감하게 검출하여 환자의 위험을 줄여줍니다.

Microsart® ATMP Mycoplasma Datasheet
데이터시트

마이크로사트® ATMP 마이코플라스마

표준 DNA 추출 후 TaqMan® 프로브를 이용한 실시간 qPCR을 통해 마이코플라스마 DNA를 검출하며, 결과는 3시간 내에 확인할 수 있습니다.

T-Cell Exploration and Characterization Compendium
데이터시트

T세포 탐색 및 특성 분석 개요집

생물안전성 시험 및 특성 분석을 포함하여 T세포 치료제 개발을 간소화하기 위한 주요 솔루션들을 모아놓은 자료집입니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

이 소프트웨어는 세포를 분할하고 생사 여부를 분류하는 올인원 분석 도구입니다. 사용자는 이 도구를 통해 세포 건강 분석의 처리량을 늘리고, 형광 라벨 없이 부착성 세포와 비부착성 세포를 구분하여 정확하고 객관적인 데이터를 시간과 비용을 절감하면서 생성할 수 있습니다.

추가 자료

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

기능적 및 표현형 평가

당사는 주요 CAR-T 세포 기능에 대한 정량적 및 예측적 평가를 가능하게 하는 세포 기반 기능 및 표현형 분석 플랫폼을 제공합니다.

마이코플라스마, 박테리아 및 곰팡이를 단 3시간 만에 신속하게 검출

Microsart® 마이코플라스마, 박테리아 및 진균 qPCR 키트는 미생물 오염 제어를 위한 신속하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉬운 솔루션을 제공합니다.

세포 치료 제품 특성 분석 서비스

당사의 제품 특성 분석 서비스는 cGMP 규정을 완벽하게 준수하는 시설에서 신속 PCR, ELISA 및 맞춤형 방법을 결합하여 제공합니다.