Virosart® HF: 단일클론항체 및 재조합 단백질용 고유량 바이러스 여과

Virosart® HF를 이용한 고속 바이러스 필터링

Virosart® HF는 고속 바이러스 여과를 위한 최첨단 솔루션입니다. 특히 단클론 항체(mAb), 항체 단편(Fab) 및 소형 재조합 단백질에 적합하도록 설계되었습니다. 첨단 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 높은 유속과 처리 용량을 제공합니다.다양한 처리 조건에서.

Virosart® HF는 MVM(LRV ≥ 4 log₁₀)과 같은 소형 비피막 바이러스와 MuLV(LRV ≥ 6 log₁₀)와 같은 대형 피막 바이러스를 생물약품 원료에서 효율적으로 제거하여 제품의 무결성과 품질을 보장함으로써 견고한 공정 처리를 지원합니다.

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바이러스 제거의 어려움

인간 또는 동물 세포에서 유래한 제품이 바이러스에 오염되면 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 규제 당국은 강력하고 포괄적인 바이러스 제거 전략의 필요성을 강조합니다. 바이러스 여과는 바이러스 제거를 달성하는 데 있어 신뢰할 수 있고 효과적인 방법으로 오랫동안 인정받아 왔습니다.

단일클론항체(mAb)에 대한 바이러스 여과 전략

Virosart® HF는 강력한 바이러스 포집 능력과 높은 용량의 단클론항체 및 재조합 단백질을 결합한 제품입니다. 특히 일회용 공정에 쉽게 통합할 수 있도록 설계되었으며, 스마트 캡슐 디자인, 컴팩트한 크기, 적은 세척량 등의 특징을 갖추고 있습니다.

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제품 개요

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성능 심층 분석

Virosart® HF의 세부 정보

바이러스 보유 여과용 Virosart® HF의 주요 응용 분야는 단클론 항체(mAb), 항체 단편(Fab) 또는 소형 재조합 단백질(< 150 kD)입니다.

Virosart® HF는 생물약품의 바이러스 여과를 위한 정제 공정의 마지막 단계에서 사용됩니다.

바이러스 여과는 크기 배제 원리를 기반으로 작동합니다. 크기가 작은 비피막 바이러스와 크기가 큰 피막 바이러스는 비대칭 막 구조에 의해 걸러집니다.

바이러스 제거

  • 최첨단 기술과 강력한 바이러스 제거 성능을 자랑합니다.
  • 소형 비피막 바이러스의 경우 ≥ 4 log
  • 대형 외피 바이러스의 경우 ≥ 6 log

비용 효율성

  • 캡슐형 설계는 값비싼 스테인리스 스틸 여과 시스템 및 부속품에 대한 투자를 피할 수 있게 해줍니다.
  • 필터 패키징 밀도가 높을수록 클린룸 공간을 덜 차지합니다.

손질

  • 신뢰성을 보장하기 위해 간편한 수성 무결성 테스트가 포함되어 있습니다.
  • 무균 운송 옵션은 생물학적 오염 위험 완화에 도움이 됩니다.

기술적 증명

보유 용량

이 장비는 압력 변화, 높은 부하 또는 공정 중단에 영향을 받지 않고 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거 기능을 제공합니다.

성능

Virosart® HF는 높은 유량(2 bar에서 340 LMH)과 우수한 용량(>7 kg/m²)을 자랑하며, 필요에 따라 사전 필터를 사용하여 최적화할 수 있습니다.

포스터

스테인리스강 설비에 일회용 바이러스 필터 통합

기존 스테인리스강 설비에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션을 구현하기 위한 통찰력과 실질적인 지침을 얻으세요.

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지식 기반

다운로드 라이브러리

출판

연속 공정: 바이러스 여과의 과제와 기회

PDF | 285.8KB
애플리케이션 노트

Virosart® HF: 단클론항체 및 재조합 단백질용 고속 바이러스 여과

PDF | 3.0MB
애플리케이션 노트

압력 해제가 바이러스 보유에 미치는 영향 - Virosart® HF

PDF | 863.5KB
애플리케이션 노트

고유량 바이러스 필터를 이용한 세포 배양 배지 첨가제로서 염화칼슘 용액의 위험 완화

PDF | 761.7KB
포스터

까다로운 조건에서의 바이러스 여과

PDF | 379.6KB
포스터

항체 공정에서 신뢰할 수 있는 공정 개발을 가능하게 하는 바이러스 필터

PDF | 314.5KB
포스터

공정 최적화 연구를 통한 바이러스 필터 처리량 증대

PDF | 873.1KB
포스터

단일클론항체 공정에서 바이러스 여과에 대한 견고성 연구

PDF | 878.9KB
포스터

완전 일회용 바이러스 필터링 개념

PDF | 973.2KB
데이터시트

Virosart® HF - 단클론항체 및 재조합 단백질용 고속 바이러스 여과

PDF | 1.1MB
전단

Virosart® 바이러스 필터 - 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거 보장

PDF | 528.4KB

교육용 동영상

지도 시간

Virosart® HF 연구실 모듈 제품 사용법 안내

바이러스 필터링 테스트를 효과적으로 설치하고 실행하는 단계를 알아보세요. 필터링 프로세스를 개선하는 데 도움이 되는 유용한 정보를 얻으세요.

지도 시간

Virosart® HF 프로세스 모듈 제품 튜토리얼

본 종합 가이드에 포함된 전문가의 팁을 통해 상업적 규모의 바이러스 필터링 설치 및 실행 방법을 알아보세요.

웹 세미나

웹 세미나

싸토리우스 엔드투엔드 일회용 다운스트림 솔루션

당사의 최신 일회용 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 변화하는 요구 사항을 어떻게 충족하는지 알아보십시오.

웹 세미나

음이온 교환막을 이용한 바이러스 제거 최적화

정화 성능을 향상시키기 위해 음이온 교환막 흡착기의 크기를 정하고 최적화하는 모범 사례를 살펴보세요.

웹 세미나

혈액 및 혈장 제조 과정에서의 바이러스 제거

신종 바이러스가 기존의 위험 완화 접근 방식에 어떤 어려움을 야기하는지, 그리고 Sartorius가 향상된 바이러스 제거 전략을 어떻게 지원하는지 이해하십시오.

웹 세미나

여과 기술 - 개요

생물공정 워크플로우 전반에 걸친 바이러스 여과를 위한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 살펴보십시오.

웹 세미나

바이러스 여과를 위한 공정 최적화 전략

바이러스 필터 및 흡착식 프리필터의 무결성 테스트를 위한 검증 전략과 모범 사례에 대해 알아보세요.

지원 제품 및 서비스

Virosart® Max: 흡착식 바이러스 사전 필터

크기 배제 및 흡착 메커니즘을 조합하여 최종 필터를 보호함으로써 바이러스 여과 성능을 향상시키십시오.

대규모 일회용 바이러스 여과

대규모 여과를 위한 Maxicaps® MR Virosart®는 기존에 필요했던 배관 및 연결부를 90% 제거하고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

Virus clearance validation services

Confidence®: 더 빠른 LRV 결과

Confidence® 서비스를 통해 Virosart® 바이러스 필터의 성능을 검증해 보세요. 고순도로 정제된 바이러스와 전문가의 지식을 활용하실 수 있습니다.

추출물 및 용출물 시험

생물약제 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장하십시오.

바이러스 여과 공정의 발전

견고한 체류성, 향상된 효율성, 오염 위험 감소 및 유연한 구성 옵션을 달성해 보세요.

자주 묻는 질문 (FAQ)

Virosart® HF 바이러스 필터는 생물약학 분야에서 바이러스 여과에 사용되며, 특히 단일클론 항체, 항체 단편 및 소형 재조합 단백질에서 소형 비피막 바이러스와 대형 피막 바이러스를 모두 제거하도록 설계되었습니다.

Virosart® HF 필터는 PPV 및 MVM과 같은 작은 비피막 바이러스와 MuLV와 같은 큰 피막 바이러스를 효과적으로 제거하여 강력한 바이러스 제거 성능을 보장합니다.

Virosart® HF 필터는 실험실, 중규모 및 공정 모듈을 포함한 다양한 형태로 제공되며, 여과 면적은 0.2m²에서 14.4m²까지 다양하여 개발 및 생산 규모에 맞춰 사용할 수 있습니다.

Virosart® HF 필터는 높은 유속과 용량을 제공하는 변형 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 신속한 처리와 최소한의 잔류량을 보장함으로써 여과 공정 전반에 걸쳐 제품의 품질을 유지하는 데 도움을 줍니다.

네, Virosart® HF 필터는 사용 편의성과 빠른 설치를 고려하여 설계되었습니다. 멸균 상태로 제공되므로 바이오의약품 공정에 간편하게 통합할 수 있으며, Sartocheck® 기술을 이용한 무결성 테스트도 가능합니다.

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