바이로사트® HF: 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고유량 바이러스 여과

비로사트® HF를 이용한 고속 바이러스 여과

비로사트® HF는 고속 바이러스 여과를 위한 최첨단 솔루션입니다. 단클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab), 그리고 소형 재조합 단백질에 특별히 설계되었습니다. 고급 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인은 높은 유량과 용량을 제공합니다다양한 공정 조건에서.

바이로사트® HF는 생물의약품 원료 스트림에서 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스(LRV ≥ 4 log₁₀)와 MuLV와 같은 큰 피복 바이러스(LRV ≥ 6 log₁₀)를 효과적으로 유지하여 강력한 공정을 지원하고, 제품의 무결성과 품질을 보호합니다.

제품 보기 전문가와 상담

바이러스 제거의 도전

인간 또는 동물 세포에서 유래된 제품의 바이러스 오염은 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 그 결과, 규제 당국은 강력하고 직교적인 바이러스 제거 전략의 필요성을 강조합니다. 바이러스 여과는 오랫동안 바이러스 제거를 달성하는 신뢰할 수 있고 효과적인 방법으로 인정되어 왔습니다.

mAb의 바이러스 여과 전략

비로사트® HF는 mAb 및 재조합 단백질에 대한 강력한 바이러스 유지력과 높은 용량을 결합합니다. 스마트 캡슐 설계, 컴팩트한 크기, 낮은 세척 용량을 특징으로 하는 일회용 공정에 쉽게 통합되도록 특별히 설계되었습니다.

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제품 개요

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성능 심층 분석

싸토리우스 HF 제품 상세 정보

바이로사트® HF의 주요 응용 분야는 바이러스 제거 여과를 위한 단클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 작은 재조합 단백질(< 150 kD)입니다.

바이로사트® HF는 바이오의약품 제품의 바이러스 여과를 위한 정제 공정 후반부에 사용됩니다.

바이러스 여과는 크기 배제 원리를 기반으로 작동합니다. 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스는 비대칭 멤브레인 구조에 의해 포집됩니다.

바이러스 제거

  • 최첨단, 강력한 바이러스 제거 성능
  • 소형 비엔벨로프 바이러스에 대해 4 log10 이상
  • 대형 엔벨로프 바이러스에 대해 6 log10 이상

비용 효율성

  • 캡슐 설계로 고가의 스테인리스 스틸 여과 시스템 및 액세서리 투자 방지
  • 높은 필터 포장 밀도로 클린룸 점유 공간 감소

취급

  • 신뢰성을 보장하기 위한 편리한 수분 기반 무결성 테스트 포함
  • 멸균 배송 옵션으로 생물학적 오염 위험 완화에 도움

기술적 증명

보유 용량

싸토리우스의 바이로사트 제품은 압력 변동, 높은 부하 또는 공정 중단에 상관없이 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거를 제공합니다.

성능

싸토리우스 바이로사트® HF는 고유량(340 LMH @ 2 bar)과 우수한 용량(>7 kg/m²)을 특징으로 하며, 필요에 따라 프리필터로 최적화할 수 있습니다.

포스터

싸토리우스의 스테인리스 스틸 시설에서 일회용 바이러스 필터 통합

기존 스테인리스 스틸 시설에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션을 구현하기 위한 실용적인 가이드 및 인사이트 확보

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지식 기반

다운로드 라이브러리

출판물

연속 공정: 바이러스 여과의 도전과 기회

PDF | 285.8 KB
애플리케이션 노트

싸토리우스 Virosart® HF: 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고속 바이러스 여과

PDF | 3.0 MB
애플리케이션 노트

바이러스 보유에 미치는 압력 해제 효과 - 싸토리우스 Virosart® HF

PDF | 863.5 KB
애플리케이션 노트

세포 배양 배지의 첨가제로 사용되는 염화 칼슘 용액에 대한 바이러스 고유량 필터를 이용한 위험 완화

PDF | 761.7 KB
포스터

까다로운 조건에서의 바이러스 여과

PDF | 379.6 KB
포스터

항체 공정에서 신뢰할 수 있는 공정 개발을 가능하게 하는 바이러스 필터

PDF | 314.5 KB
포스터

공정 최적화 연구를 통한 바이러스 필터 처리량 증가

PDF | 873.1 KB
포스터

mAb 공정의 바이러스 여과에 대한 견고성 연구

PDF | 878.9 KB
포스터

완전 일회용 바이러스 여과의 개념

PDF | 973.2 KB
데이터시트

Virosart® HF - 단일클론항체 및 재조합 단백질을 위한 고속 바이러스 여과

PDF | 1.1 MB
전단지

바이로사트® 바이러스 필터 - 모든 상황에서 신뢰할 수 있는 여과

PDF | 528.4 KB

교육 영상

튜토리얼

싸토리우스 HF 랩 모듈 제품 튜토리얼

바이러스 여과 시험을 효과적으로 설치하고 수행하는 단계를 알아보세요. 여과 공정을 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 얻으세요.

튜토리얼

Virosart® HF 공정 모듈 제품 튜토리얼

상업적 규모에서 바이러스 여과의 설치 및 실행을 전문가의 핸들링 팁과 함께 포괄적 가이드를 통해 배워보세요.

웨비나

웨비나

싸토리우스 엔드투엔드 싱글-유즈 다운스트림 솔루션

최신 싱글-유즈 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 변화하는 요구를 어떻게 충족시키는지 알아보세요.

웨비나

음이온 교환 멤브레인을 통한 바이러스 제거 최적화

정제 성능 향상을 위한 음이온 교환 멤브레인 흡착제의 크기 조정 및 최적화 모범 사례 탐색

웨비나

혈액 및 혈장 제조에서의 바이러스 제거

새로운 바이러스가 전통적인 위험 완화 접근법에 어떤 도전을 주는지 이해하고, 싸토리우스가 어떻게 바이러스 제거 전략 개선을 지원하는지 알아보세요.

웨비나

여과 기술 - 개요

생물공정 워크플로우 전반에 걸친 포괄적이고 신뢰할 수 있는 바이러스 여과 솔루션을 탐색해보세요.

웨비나

바이러스 여과를 위한 프로세스 최적화 전략

바이러스 필터 및 흡착식 사전 필터의 무결성 테스트를 위한 검증 전략과 모범 사례에 대해 알아보세요.

지원 제품 및 서비스

싸토리우스 바이로사트 맥스: 흡착식 바이러스 사전 필터

크기 배제와 흡착 메커니즘의 조합을 통해 최종 필터를 보호하여 바이러스 여과를 강화합니다.

대규모 단일 사용 바이러스 여과

맥시캡스® MR 바이로사트® 대규모 여과를 위한 솔루션으로, 기존 튜빙 및 연결부를 90% 줄이고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

Virus clearance validation services

싸토리우스 신뢰성®: 더 빠른 LRV 결과

바이로사트® 바이러스 필터의 성능을 검증하세요. 싸토리우스의 신뢰성® 서비스를 통해 고순도 바이러스와 전문 지식의 혜택을 누리세요.

추출물 및 용출물 시험

생명공학 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장합니다.

바이러스 여과 공정을 발전시키세요

강력한 보유율, 향상된 효율성, 감소된 오염 위험, 그리고 유연한 구성 옵션을 달성하세요.

자주 묻는 질문

바이로사트® HF 바이러스 필터는 생물의약품 응용 분야에서 바이러스 여과에 사용되며, 단클론항체, 항체 단편 및 소형 재조합 단백질로부터 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스를 모두 제거하도록 특별히 설계되었습니다.

싸토리우스 바이로사트® HF 필터는 PPV와 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스와 MuLV와 같은 대형 피복 바이러스를 효과적으로 제거하여 강력한 바이러스 제거를 보장합니다.

싸토리우스 바이로사트® HF 필터는 실험실, 중간 규모, 공정 모듈 등 다양한 형식으로 제공되며, 0.2m²에서 14.4m²까지의 여과 면적을 가져 다양한 개발 및 생산 규모에 대응합니다.

Virosart® HF 필터는 변형된 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 높은 유량과 용량을 제공하며, 신속한 처리와 최소한의 홀드업 볼륨을 보장하여 여과 과정 전반에 걸쳐 제품의 무결성을 유지합니다.

네, Virosart® HF 필터는 사용이 쉽고 빠르게 설치할 수 있도록 설계되었습니다. 무균 상태로 제공되어 생물의약품 공정에 쉽게 통합할 수 있으며, 무결성 테스트를 위한 싸토체크® 기술과 호환됩니다.

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