바이로사트® HF: 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고유량 바이러스 여과
비로사트® HF는 고속 바이러스 여과를 위한 최첨단 솔루션입니다. 단클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab), 그리고 소형 재조합 단백질에 특별히 설계되었습니다. 고급 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인은 높은 유량과 용량을 제공합니다다양한 공정 조건에서.
바이로사트® HF는 생물의약품 원료 스트림에서 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스(LRV ≥ 4 log₁₀)와 MuLV와 같은 큰 피복 바이러스(LRV ≥ 6 log₁₀)를 효과적으로 유지하여 강력한 공정을 지원하고, 제품의 무결성과 품질을 보호합니다.
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인간 또는 동물 세포에서 유래된 제품의 바이러스 오염은 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 그 결과, 규제 당국은 강력하고 직교적인 바이러스 제거 전략의 필요성을 강조합니다. 바이러스 여과는 오랫동안 바이러스 제거를 달성하는 신뢰할 수 있고 효과적인 방법으로 인정되어 왔습니다.
비로사트® HF는 mAb 및 재조합 단백질에 대한 강력한 바이러스 유지력과 높은 용량을 결합합니다. 스마트 캡슐 설계, 컴팩트한 크기, 낮은 세척 용량을 특징으로 하는 일회용 공정에 쉽게 통합되도록 특별히 설계되었습니다.
수지: 폴리우레탄
하우징: 폴리프로필렌
보호용 슬리브: 폴리아미드
엔드 캡: 폴리프로필렌
재질: 표면 개질된 폴리에테르설폰
공극 크기: 20 nm 공칭
구조: 비대칭
형식: 중공 섬유
여과 영역: 5 cm² & 1.7 cm²
적용 분야:
일반적인 여과 용량: < 500 mL
버전: IT (GLP 스파이킹 연구) 및 비 IT 테스트; 무균 (감마선 멸균)
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여과 면적: 0.2 m² | 2.15 ft² & 200 cm² | 0.22 ft²
애플리케이션: 스케일업 연구, 임상 단계, 소규모 생산
일반적인 여과 용량: < 50 L
버전: 무균 (감마선 멸균) 및 비무균 (일회용 조립 장치에서 감마선 멸균)
여과 면적: 2.4 m² | 25.8 ft² & 0.8 m² | 8.6 ft²
응용 분야: 대규모 제조
일반적인 여과 용량: > 50 L
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바이로사트® HF의 주요 응용 분야는 바이러스 제거 여과를 위한 단클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 작은 재조합 단백질(< 150 kD)입니다.
바이로사트® HF는 바이오의약품 제품의 바이러스 여과를 위한 정제 공정 후반부에 사용됩니다.
바이러스 여과는 크기 배제 원리를 기반으로 작동합니다. 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스는 비대칭 멤브레인 구조에 의해 포집됩니다.
바이러스 제거
비용 효율성
취급
싸토리우스의 바이로사트 제품은 압력 변동, 높은 부하 또는 공정 중단에 상관없이 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거를 제공합니다.
싸토리우스 바이로사트® HF는 고유량(340 LMH @ 2 bar)과 우수한 용량(>7 kg/m²)을 특징으로 하며, 필요에 따라 프리필터로 최적화할 수 있습니다.
기존 스테인리스 스틸 시설에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션을 구현하기 위한 실용적인 가이드 및 인사이트 확보
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상업적 규모에서 바이러스 여과의 설치 및 실행을 전문가의 핸들링 팁과 함께 포괄적 가이드를 통해 배워보세요.
최신 싱글-유즈 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 변화하는 요구를 어떻게 충족시키는지 알아보세요.
정제 성능 향상을 위한 음이온 교환 멤브레인 흡착제의 크기 조정 및 최적화 모범 사례 탐색
새로운 바이러스가 전통적인 위험 완화 접근법에 어떤 도전을 주는지 이해하고, 싸토리우스가 어떻게 바이러스 제거 전략 개선을 지원하는지 알아보세요.
생물공정 워크플로우 전반에 걸친 포괄적이고 신뢰할 수 있는 바이러스 여과 솔루션을 탐색해보세요.
바이러스 필터 및 흡착식 사전 필터의 무결성 테스트를 위한 검증 전략과 모범 사례에 대해 알아보세요.
크기 배제와 흡착 메커니즘의 조합을 통해 최종 필터를 보호하여 바이러스 여과를 강화합니다.
맥시캡스® MR 바이로사트® 대규모 여과를 위한 솔루션으로, 기존 튜빙 및 연결부를 90% 줄이고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.
바이로사트® 바이러스 필터의 성능을 검증하세요. 싸토리우스의 신뢰성® 서비스를 통해 고순도 바이러스와 전문 지식의 혜택을 누리세요.
생명공학 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장합니다.
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바이로사트® HF 바이러스 필터는 생물의약품 응용 분야에서 바이러스 여과에 사용되며, 단클론항체, 항체 단편 및 소형 재조합 단백질로부터 작은 비피복 바이러스와 큰 피복 바이러스를 모두 제거하도록 특별히 설계되었습니다.
싸토리우스 바이로사트® HF 필터는 PPV와 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스와 MuLV와 같은 대형 피복 바이러스를 효과적으로 제거하여 강력한 바이러스 제거를 보장합니다.
싸토리우스 바이로사트® HF 필터는 실험실, 중간 규모, 공정 모듈 등 다양한 형식으로 제공되며, 0.2m²에서 14.4m²까지의 여과 면적을 가져 다양한 개발 및 생산 규모에 대응합니다.
Virosart® HF 필터는 변형된 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 높은 유량과 용량을 제공하며, 신속한 처리와 최소한의 홀드업 볼륨을 보장하여 여과 과정 전반에 걸쳐 제품의 무결성을 유지합니다.
네, Virosart® HF 필터는 사용이 쉽고 빠르게 설치할 수 있도록 설계되었습니다. 무균 상태로 제공되어 생물의약품 공정에 쉽게 통합할 수 있으며, 무결성 테스트를 위한 싸토체크® 기술과 호환됩니다.
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