종합적인 줄기세포 치료 솔루션

줄기세포 치료의 새로운 기준을 함께 만들어 갑니다

줄기세포 치료법은 재생 의학을 발전시키고 있으며, 한때 불치병으로 여겨졌던 질병에 대한 치료 옵션을 제공하고 있습니다. 세포 자체가 약물이기 때문에 임상 적용에 필요한 세포 수를 확보하기 위해서는 줄기세포를 안정적으로 분리, 증식 및 목표 표현형으로 분화시키는 것이 매우 중요합니다.

규제 승인을 위한 간소화된 경로와 재현성 및 확장성을 제공하는 엔드투엔드 솔루션을 통해 치료법을 시장에 출시하십시오.

싸토리우스는 신약 발굴부터 공정 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 모든 단계에서 고객의 프로세스 혁신을 통해 의미 있는 변화를 만들어낼 수 있도록 지원합니다. 우리는 함께 줄기세포 치료의 새로운 기준을 만들어가고 있습니다.

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줄기세포 치료 워크플로우

공정 개발 및 제조를 위한 솔루션

줄기세포 치료 솔루션을 통해 워크플로우의 모든 단계를 간소화하세요.

줄기세포 치료를 위한 솔루션

연결된 서비스

싸토리우스의 공정 개발 서비스는 세포 및 유전자 치료제의 임상 진출 과정을 간소화합니다. 전문적인 지원과 검증된 싸토리우스 기술을 통해 공정 규모를 확장하고, 변동성을 줄이며, 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

PD 서비스 살펴보기

신규 및 사용済み 미디어에 대한 종합적인 분석을 통해 미디어 구성 요소 및 프로세스 변경의 영향을 확실하게 모니터링하고, 더욱 스마트한 최적화와 일관된 프로세스 성능을 구현할 수 있습니다.

미디어 소비 분석 살펴보기

Sartorius CHO cell banking platform allows technology transfer of your cell culture parameters without engineering.

싸토리우스의 생물학적 제제 시험 서비스는 개발 단계부터 상업 생산에 이르기까지 제품 안전, 품질 및 규제 준수를 지원합니다. cGMP를 준수하는 싸토리우스의 전문 분석 서비스는 제품 출시 위험을 줄이고, 일정을 간소화하며, 시장 진출을 가속화하는 데 도움을 드립니다.

생물학적 제제 검사에 대해 자세히 알아보세요.

연결형 소프트웨어 및 분석

MODDE Design of Experiments Software

생명과학 분야에 최적화된 DOE 소프트웨어. Sartorius 장비 및 Biobrain Supervise와의 간편한 연동을 통해 구현을 간소화했습니다. 데이터 과학 전문가 팀의 지원을 통해 데이터 활용도를 극대화할 수 있습니다.

MODDE®를 살펴보세요

프로세스 전문가를 위한 데이터 탐색을 간소화하는 다변량 데이터 분석 소프트웨어입니다. Sartorius 장비 및 Biobrain Supervise와의 완벽한 연동을 지원합니다. 데이터 과학 팀의 지원을 통해 데이터 활용도를 극대화할 수 있습니다.

SIMCA®를 살펴보세요

싸토리우스(Sartorius)와 타사 공정 설비를 연결하는 데이터 수집, 공정 제어 및 모니터링 시스템입니다. 확장 가능한 이 시스템은 1개에서 32개까지의 공정 설비를 지원하여 제품 개발(PD) 또는 GMP 생산을 가능하게 하며, 실험 설계(DOE) 또는 고급 공정 제어를 위해 Umetrics®와 통합할 수 있습니다.

Biobrain®를 살펴보세요.

주요 제품 및 서비스

첨단 치료법 개발을 가속화하세요

세포 및 유전자 치료 프로세스를 전문가의 개발 지원으로 최적화하십시오. 초기 단계부터 규모 확장에 이르기까지 효율성, 일관성 및 규정 준수를 보장합니다.

뉴트리스템® 미디어

확장 가능하고 호환성이 뛰어난 배지를 사용하여 높은 세포 수율과 생존율을 달성하십시오.

대향류 원심분리: GMP 지원 및 확장 가능한 세포 회수

Ksep®은 부드럽고 일회용인 자동 원심분리 기술로 차세대 세포 치료제를 지원합니다.

Linkit® AX 분할 솔루션

즉시 사용 가능한 자동 분주 시스템을 통해 미디어와 버퍼를 10배 더 빠르게 분주하고 변동성을 최소화하세요.

Recombumin® 재조합 인간 알부민

다양한 용도로 활용 가능한 재조합 인간 알부민으로 세포 및 유전자 치료 제품을 안정화하십시오.

Sartopore® 2 및 Virosart® 미디어 필터

배지 및 완충액 여과에 적합한 신뢰할 수 있는 필터를 사용하여 무균 상태를 유지하고 바이러스 오염으로부터 공정을 보호하십시오.

바이오웰더® S 자동 무균 용접기

PVC 및 TPE 튜브용 자동 무균 용접기는 GMP 제조 및 CGT 공정을 간소화합니다.

세포 동결 배지 및 생물 보존

동물성 성분이 없는 솔루션을 사용하여 단기 및 장기 세포 보관을 진행하세요.

Ambr® 250 벤치탑 바이오리액터

다중 병렬 및 반자동 미니 생물반응기를 사용하여 CPP 및 CQA를 신속하게 최적화하십시오.

Celsius® FFT 동결 용액

충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분배에 이르기까지 전체 콜드체인을 자신 있게 관리하세요.

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샘플 요청 | 원자재 및 소모품

귀사의 필요에 맞는 자재 및 소모품을 찾으실 수 있도록 당사 포트폴리오에서 샘플을 요청하십시오.

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줄기세포 연구개발 솔루션

줄기세포 연구 개발 솔루션

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

MSC 연구 개발

중간엽 줄기세포(MSC) 공정의 연구 개발 단계를 위한 당사의 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPSC 연구 개발

유도 만능 줄기세포(iPSC) 연구 개발을 위한 당사의 솔루션을 살펴보십시오.

싸토리우스에서 제공하는 줄기세포 치료에 대한 자세한 정보

관련 자료

브로셔

첨단 치료를 위한 종합적인 원자재

고품질의 원료 및 부형제를 사용하여 첨단 치료법을 개발하십시오.

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전문가 토론: 일회용 시스템은 치료용 세포에 어떤 영향을 미칠까요?

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싸토리우스의 새로운 기술을 통해 2D에서 3D로의 전환을 빠르고 쉽게 하는 방법을 알아보세요.

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유도만능줄기세포(iPSC)의 배양, 유지 및 특성 분석을 위한 솔루션

본 응용 노트에서는 iPSC의 배양, 모니터링 및 특성 분석을 위한 간소화된 워크플로우 사용의 이점을 알아보십시오.

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Linkit® AX를 사용하여 분할 공정 효율성 향상

선도적인 바이오제약 회사가 오류를 줄이면서 프로세스 시간을 10배 이상 단축한 방법을 알아보세요.

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줄기세포 배양액 선택 시 규제 관련 고려 사항

줄기세포 배양액 생산에 적합한 파트너를 확보하는 것이 중요합니다.

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줄기세포 치료 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

줄기세포 치료제 제조는 줄기세포 치료용 의약품을 생산하는 과정입니다. 줄기세포 치료는 재생 의학, 자가면역 질환 및 기타 희귀 질환에 적용될 수 있습니다.

유전자 치료는 체내 치료(in vivo treatment)와 체외 치료(ex vivo treatment)로 나눌 수 있는데, 체내 치료에서는 치료제를 환자에게 직접 주입합니다. 체외 치료는 유전자 변형 세포 치료라고도 하며, 세포를 추출하여 변형시킨 후 다시 환자에게 주입하는 방식입니다. 줄기세포 치료는 재생 의학이라고도 불립니다. 중간엽 줄기세포, 유도 만능 줄기세포, 조혈 줄기세포 등이 유전자 치료에 사용됩니다.

오늘날 과학자들은 골관절염, 1형 당뇨병, 파킨슨병 등과 같은 질환을 표적으로 하는 최첨단 줄기세포 치료법을 개발하고 있습니다. 이미 심혈관계, 근골격계 및 대사 질환 치료를 위한 승인된 줄기세포 치료법이 있습니다.

싸토리우스는 GMP 기준에 부합하는 자동화 도구와 종합적인 분석 소프트웨어를 제공합니다. 당사의 자동화 생물반응기는 실험 설계 방식을 활용하여 최적화 속도를 높입니다. 또한 GMP 등급 제조에 적합한 고품질 원료를 다양한 크기와 포장으로 제공합니다. 싸토리우스의 목표는 줄기세포 치료제 개발자들이 모든 규모에서 재현 가능한 성능을 달성할 수 있도록 지원하는 것입니다.