종 특이적 바이러스

소 바이러스 검출

연방 규정 코드(9CFR)에는 생물학적 제제 생산에서 소 혈청을 검사하기 위한 지침이 포함되어 있습니다. 이 규정은 혈청 배치를 오염시킬 수 있는 특정 바이러스를 나열하고 있습니다:

• 소 바이러스성 설사병 바이러스(BVDV)

• 소 아데노바이러스 5형(BAdV5)

• 소 파보바이러스(BPV)

• 블루텅 바이러스(BTV)

• 소 호흡기 합포체 바이러스 (BRSV)

• 광견병 바이러스

• 레오바이러스 3형 (REO-3)

• 소 파라인플루엔자 3형 바이러스 (BPiV3)

싸토리우스는 이러한 소 바이러스를 검출하기 위한 민감한 PCR 분석법을 제공합니다.

유럽 규정에 따른 소 바이러스 오염 검사에는 보빈 폴리오마 바이러스에 대한 검사도 포함되며, 싸토리우스는 이를 위한 민감한 PCR 분석법도 제공합니다.

돼지 바이러스 검출

연방 규정(9CFR)에는 생물학적 제품 생산 시 돼지 유래 제품 검사를 위한 가이드라인이 포함되어 있습니다. 이 규정은 배치를 오염시킬 수 있는 특정 바이러스를 나열하고 있습니다:

• 소 바이러스성 설사병 바이러스 (BVDV)
• 광견병 바이러스
• 레오바이러스
• 돼지 파보바이러스 (PPV)
• 돼지 아데노바이러스 (PAdV)
• 돼지 전염성 위장염 바이러스 (PTGV)
• 돼지 혈구응집성 뇌척수염 바이러스 (PHEV)

이 가이드라인은 또한 돼지 유래 물질이 트립신(재조합 단백질 생산에서 흔한)인 경우 검사 요구사항이 돼지 파보바이러스에 대해서만 적용된다고 명시하고 있다.

싸토리우스는 이러한 바이러스를 검출하는 민감한 PCR 분석법을 제공합니다.

전문가와 상담

뮤린 미닛 바이러스는 중국 햄스터 세포 기질과 관련된 생물학적 제제에서 종종 검출되는 마우스 파보바이러스입니다. 오염 위험이 높기 때문에 CHO 세포주 또는 제품을 테스트할 때 종 특이적 검사로 권장됩니다.

베시바이러스 2117(칼리시바이러스과)은 2009년 CHO 세포의 오염 물질로 확인된 우발적 병원체입니다. 오염 위험이 높기 때문에 CHO 세포주 또는 제품을 테스트할 때 종 특이적 검사로 권장됩니다.

싸토리우스는 이러한 각 바이러스에 대한 민감한 PCR 분석을 제공합니다.

전문가와 상담

항체 생산 검사

설치류 세포주에 존재하는 종 특이적 바이러스는 시험 물질을 바이러스 없는 동물에 접종하고 특정 기간 후 혈청 항체 수준 또는 효소 활성을 검사하여 감지할 수 있다.

이러한 검사의 예로는 마우스 항체 생산(MAP) 검사와 햄스터 항체 생산(HAP) 검사가 있다.

MAP 검사에서 감지되는 바이러스는 다음과 같다:

• 마우스 괴사 바이러스 (ECTV)
• 림프구성 맥락수막염 바이러스 (LCMV)
• 한타 바이러스 (HTNV)
• 마우스 폐렴 바이러스 (PVM)
• 레오바이러스 3형 (REO)
• 테일러 마우스 뇌척수염 바이러스 (TMEV)
• 젖산 탈수소효소 바이러스 (LDV)
• 센다이 바이러스 (SenV)
• 마우스 미세 바이러스 (MVM)
• 마우스 아데노바이러스 (MAV 1 및 2)
• 마우스 사이토메갈로바이러스 (MCMV)
• 마우스 간염 바이러스 (MHV)
• 마우스 로타바이러스/영아 설사병 (EDIM)
• 폴리오마 바이러스 (PYV)
• 마우스 흉선 바이러스 (MTLV)
• K 바이러스

HAP 테스트에서 감지된 바이러스는 다음과 같습니다:

• 림프구성 맥락수막염 바이러스 (LCMV)

• 마우스 폐렴 바이러스 (PVM)

• 레오바이러스 3형 (REO)

• 센다이 바이러스 (SenV)

• 심이안 바이러스 타입 5 (SV5)

전문가와 상담

싸토리우스 전문가들은 신종 바이러스 SARS-CoV-2에 대한 PCR 검사를 개발했습니다. 이 검사는 완전히 검증되었으며 즉시 사용 가능하고, 세포 은행, 바이러스 종자 재고, 제조 공정 및 제품의 오염 위험을 완화하기 위한 품질 관리 테스트 계획에 통합될 수 있습니다.

단일 타겟 맞춤형 PCR 분석은 귀하의 품질관리 테스트 전략에 맞추어 요청에 따라 개발 및 검증될 수 있습니다.

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