싸토리우스 유니버설 펌프 | 4세대
제약 산업에서 무균성 시험은 최종 제품 출시를 위한 중요한 규제 요건입니다. 이는 무균 의약품 및 의료기기가 생존 가능한 오염 미생물로부터 자유로운지 확인하여 제조된 각 배치의 안전성을 보장합니다.
21 CFR Part 11 준수는 제약 산업의 무균성 시험에서 매우 중요합니다. 이는 전자 데이터의 무결성과 보안을 보장하고, 정확한 기록 관리를 보장하며, 규제 감사를 용이하게 합니다. 이러한 표준을 준수함으로써 무균 제품의 품질과 안전성을 유지하고 공중 보건을 보호하며 엄격한 규제 요건을 충족시킬 수 있습니다.
이 비디오에서는 21 CFR Part 11 준수를 달성하는 데 필요한 모든 소프트웨어 기능을 활성화하는 방법을 안내합니다.
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무균 시험 워크플로우 및 21 CFR 파트 11 준수
다음에 대한 시각적 단계별 가이드:
역할 기반 접근 및 관리
감사 추적 및 전자 기록
전자 서명
기록 보호 및 데이터 무결성
자동 백업 및 내보내기, 타이머 제어 작업
국가를 선택하여 귀하에게 제공 가능한 제품을 확인하세요.
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