단백질 특성 분석

성공적인 임상시험계획승인신청(IND) 제출 및 시판 허가는 개발의 모든 단계에서 탄탄한 단백질 특성 분석에 달려 있습니다.

생물학적 제제 제조업체는 치료용 단백질의 구조, 물리화학적 특성 및 생물학적 활성에 대한 심층적인 이해가 필수적입니다. 다양한 작용 기전을 기반으로 하는 복잡한 치료제가 증가함에 따라 단백질의 식별 및 특성 분석 또한 더욱 복잡해지고 있습니다. 단백질의 특성을 파악하고 임상적 효능과 연관시키는 것은 개발 과정 전반에 걸쳐 필수적이지만, 이러한 필수적인 특성 분석 활동은 프로그램 가속화의 기반이 되어 향후 지연 위험을 줄이는 데에도 기여합니다.

싸토리우스의 단백질 특성 분석 서비스는 신약 개발의 각 단계에 맞춰 제공됩니다. 이러한 서비스에는 세포 기반 효능 분석, 결합 분석 및 물리화학적 시험과 같은 제품 특성 분석법의 개발, 검증 및 유효성 확인이 포함됩니다. 당사의 분석 패널은 시판되는 단일클론 항체를 사용하여 사전 검증되었으며, 분석 개발 기간을 단축할 수 있습니다.

싸토리우스가 제공하는 분석 시험 서비스 범위는 수년간의 기술 및 규제 경험을 보유한 과학자 팀의 지원을 받습니다.