바이러스 여과

바이러스 제거는 생물약품의 무결성과 순도를 보장하기 위해 제품에서 바이러스를 제거하거나 비활성화하는 과정입니다.

ICH Q5A 가이드라인은 세포주 유래 생명공학 제품의 바이러스 안전성 평가 요건을 명시하고 있습니다. 특히 여과, 불활성화 및 제거 방법을 포함하여 바이러스를 효과적으로 제거하는 검증된 공정의 필요성을 강조합니다. 이 가이드라인은 생물약품이 엄격한 기준을 충족하도록 보장하여 환자를 잠재적인 바이러스 오염으로부터 보호합니다.

바이러스 필터는 일반적으로 약 20nm 크기의 미세 기공을 가진 특수 멤브레인을 사용하여 생물공정 중 바이러스를 제거하고 포집합니다. 유체가 필터를 통과할 때, 이러한 미세 기공이 바이러스를 포집하여 유체와 함께 통과하지 못하도록 합니다. 이는 최종 제품이 바이러스 오염으로부터 안전하도록 보장하여 생물약품 제조의 신뢰성과 순도를 유지하는 데 도움이 됩니다.

Virosart^® HF enhances virus filtration by offering a compact, single-use design that reduces sanitization costs and footprint. Its advanced membrane technology ensures reliable virus retention, even under challenging conditions. By streamlining the filtration process, Virosart^® HF improves efficiency and reduces the need for extensive pre-flushing, making it ideal for monoclonal antibodies and recombinant protein applications. This filter's design optimizes virus removal, ensuring the integrity and purity of the final product.

Sartorius는 Virosart^® HF 연구실 모듈, Virosart^® HF 공정 모듈, Virosart^® HC 및 Virosart^® CPV Minisart^® 연구실 규모 바이러스 제거 필터에 대한 다양한 튜토리얼 및 교육 비디오를 제공합니다. 이러한 자료는 다음을 통해 이용할 수 있습니다.싸토리우스 학습 센터.