제약 업계 규제에 부합하는 품질 관리 리소스를 활용하여 분석 결과를 극대화하세요.

신속 무균 검사를 위한 dPCR

신속하고 안정적인 제품 출시를 위한 빠른 무균 검사 방법을 살펴보고, 공급 및 안전 분야의 중요한 과제를 해결하십시오.

베타 테스트: 실시간 PCR 기반 존재/부재 검사

이 실시간 PCR 기반 검사를 통해 첨단 치료제(ATMP)의 세균 오염 검출 방법을 알아보세요.

신속하고 실시간 PCR 기반 미생물 오염 검출

고밀도 세포 배양(Jurkat, HPBMC, CHO)에서 오염 물질을 검출하는 방법을 알아보세요.

Microsart^® ATMP 멸균 릴리스를 통한 ATMP 품질 관리 강화

대안 솔루션과의 비교

보이지 않는 위협: 세포 배양에서의 마이코플라스마 오염

이 웨비나를 시청하여 마이코플라스마 없는 세포 배양을 유지하기 위한 원인, 과제 및 효과적인 해결책을 알아보세요.

실시간 PCR 기반 마이코플라스마 검사

첨단 치료 의약품(ATMP)의 마이코플라스마 검출과 관련된 과제 및 해결책을 살펴보세요.

지속적인 공기 중 미생물 모니터링

제약 분야의 미생물 공기 모니터링을 위한 젤라틴 막 여과에 관한 웨비나입니다. 무균성, EU GMP, 위험 관리 및 샘플링 방법을 다룹니다.

열거

EN ISO 7704:2023에 따른 멤브레인 필터의 미생물학적 성능 시험

미생물학 실험실에서 데이터 무결성의 중요성

마리 도르나는 미생물학 실험실에서 데이터 무결성의 중요성에 대해 논의합니다.

최첨단 무균 검사로 디지털 시대를 맞이할 준비가 되셨습니까?

본 웨비나는 무균 검사 기술의 최신 발전 동향을 심층적으로 살펴봅니다.

자격 및 규정 준수의 미래

패널 토론에서는 규정 준수, 위험 평가 및 제약 미생물학 분야의 고급 기술에 중점을 둘 것입니다.

위험 기반 미생물학 기기 검증을 위한 모범 사례

본 웨비나는 검증된 제약 환경에서 장비 적격성 평가의 중요성을 강조합니다.

미생물학적 품질 관리 101

생물학적 제제 생산의 안전성 확보, 마이코플라스마 오염 예방 및 제거, 미생물 한계 시험에 대해 알아보세요.

오염 제어 강화

생물오염 제어 전략: FDA의 통찰력, 클린룸 활용 팁 및 차단 기술

복합 종의 복구

Microsart^® @필터를 사용하세요

마이코플라스마 감염 및 확산을 예방하는 방법

이 포스터를 다운로드하여 세포 배양 실험실에서 마이코플라스마 오염 및 확산을 예방하는 방법을 알아보세요.

세포 배양에서 마이코플라스마 오염을 예방하는 방법

이해하기 쉬운 이 인포그래픽을 통해 세포 배양에서 마이코플라스마 오염을 예방하는 5가지 팁을 알아보세요.

무균 제품 출시 테스트를 위한 실시간 PCR 기반 방법 구현...

ATMP의 무균 검사 방법으로 실시간 PCR을 어떻게 활용할 수 있는지 이해하십시오.

Microsart^® @filter PVDF를 사용한 강력한 미생물 복구

Microsart^®@filter PVDF가 다양한 소독제 여과 후 미생물을 효과적으로 회수할 수 있도록 보장하는 견고한 솔루션인 이유를 알아보세요.

점성 시료의 미생물 오염도 검사

점성 시료의 약전 규정에 부합하는 미생물 오염도 검사 방법

핵산 흔적 검출

PCR 키트 제조업체의 관점

배양 조건이 미생물 회복에 미치는 영향

응용 자료를 다운로드하여 R2A 한천 배지에서 배양 조건이 미생물 회복에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보세요.

미생물학적 품질 관리를 위한 점성 시료의 여과

점성 물질 내 미생물 계수 최적화는 매우 중요합니다. 본 연구는 Microsa를 사용하여 온도 및 IPM 희석이 미생물 계수에 미치는 영향을 탐구합니다.

미생물학적 품질 관리를 위한 솔루션: 연속 활성 공기 관리...

(c)GMP 환경에서 고려해야 할 세 가지 핵심 공기 모니터링 사항과 Sartorius 솔루션이 Annex 1 지침 준수를 지원하는 방법을 알아보십시오.

Microsart^® AMP 마이코플라스마 키트의 벤치마킹

본 응용 노트는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 서로 다른 qPCR 키트의 성능을 비교하는 벤치마크 연구를 제시합니다.

클린룸 환경에서의 지속적인 미생물 공기 모니터링

부록 1 및 EN17141 규정을 숙지하시고, 저희 적용 안내서를 다운로드하십시오.

Sterisart^® 격막은 신뢰할 수 있는 샘플링을 가능하게 합니다.

본 연구에서는 격막이 있는 Sterisart^® 밀폐형 무균 시험 장치를 이용하여 시료의 반복적인 무균 추출에 대한 효과를 평가하였다.

미생물학적 품질관리 바이오의약품 생산 공정

싸토리우스의 미생물 품질 관리 솔루션을 통해 공정 개발부터 최종 제품 출시까지 바이오의약품 생산 공정 전반에 걸쳐 필요한 미생물학적 품질 관리를 실현해 보세요.

무균 검사 실무 지침서

이 대화형 PDF/플레이북은 사용 환경에 맞는 무균 테스트 용기를 쉽게 찾을 수 있도록 도와줍니다. 또한, 이 플레이북은 개요도 제공합니다...

세포 치료 품질 관리를 위한 신속 무균 검사 포스터

본 포스터에서는 세균 및 곰팡이 검출 능력을 평가하기 위한 검증 연구를 설계했습니다.

정확성 보장, 사기 방지

생체 분석 방법에서 검증의 핵심적인 역할

생물치료제의 종합적인 특성 분석을 위한 BLI 기술

바이오제약 산업의 품질 관리 방식을 혁신하고 있는 BLI 기술에 대한 전문가의 심층 분석을 확인해 보세요.

Octet^® BLI 바이오시밀러 개발에서의 동역학 스크리닝

Octet^® BLI 시스템을 사용할 때 단일 분석물 농도를 활용하여 바이오시밀러 개발을 가속화하는 방법을 알아보십시오.

온디맨드 웨비나: Octet^® BL을 활용한 바이오시밀러 개발 가속화...

고성능 Octet 장비와 시약을 사용하여 항체 b의 다양한 특성을 신속하게 분석하는 분석법을 설계하는 방법을 알아보세요.

바이오시밀러 평가

개발 샘플 테스트를 위한 혁신적이고 처리량이 높은 접근 방식

라벨 없는 생체층 간섭계(BLI)를 이용한 효율성 향상

Octet^® BLI 시스템이 어떻게 품질 관리(QC) 테스트를 혁신하여 효율성, 생산성 및 규정 준수를 향상시키는지 알아보십시오.

바이오의약품 품질관리 테스트 현대화를 통해 효율성 증대

Octet BLI 기술은 최대 2배 빠른 속도와 하루 40배 더 많은 샘플 처리 능력을 제공하여 ELISA, SPR 및 HPLC를 대체할 이상적인 기술입니다.

Octet^® BLI 시스템과 호환되는 리간드 결합 분석법

Octet^® GxP 패키지는 21 CFR Part 11 소프트웨어, 검증 패키지 및 바이오센서 검증 지원을 포함하여 GMP 규정을 준수하는 구현을 지원합니다.

FaB의 검증된 정량 및 활성 분석법

공정 개발 및 품질 관리를 위해

효능 분석법 개발, 적격성 평가 및 유효성 검증 전략

널리 특성화된 NIST mAb에 대한 Fc 감마 수용체 III(FcγR) 분자의 결합을 평가하는 방법.

단일클론항체 정량 분석: 단백질 A HPLC vs 단백질 A 바이오레이어 간섭계

생물공정에서 단일클론항체(MAbs)의 신속하고 정확하며 비용 효율적인 정량 분석은 필수적입니다.

시료 준비 및 여과의 중요성

스테파니 슈바이처와의 인터뷰

품질 관리 실험실에서 실험실 저울의 중요성 평가

품질 관리 실험실에서 실험실 저울의 중요성, 초고해상도 저울의 고급 기능 및 규정 준수에 대해 알아보세요.

수질 오염 물질 퇴치

본 논문에서는 미세플라스틱 및 PFAS를 포함한 수자원 오염물질 문제를 다루고, 싸토리우스(Sartorius)의 솔루션을 소개합니다.

분석 시료 및 표준물질 인포그래픽

정확한 분석 결과를 위해 계량 방법을 최적화하세요

시료 준비의 어려움, 최소 시료 중량 지침 준수의 중요성, 그리고 적절한 세척의 중요성에 대해 알아보세요.

분석 시료 및 표준물질

간섭을 효과적으로 제한하기 위한 기술 문서 수집.

핵산 분석 기법을 위한 시료 준비

재현 가능한 증폭을 위한 오염 제어

QC 생물학적 분석 및 연속 희석

안전한 배양 및 최소한의 변이를 위한 기술 문서 모음

완충액, 배지 및 미생물 검사 준비

교차 오염 방지를 위한 인체공학적 준비

규정 준수 유연성을 위한 기본 사전 분석

맞춤형 시료 준비를 위한 실험실 필수품

성공적인 세포주 개발을 위한 실험실 필수 요소

루틴한 CLD 작업을 간소화하고, 더욱 정확한 결과를 얻고, 오염을 방지하며, 워크플로우를 단순화해 보세요.

품질 관리를 위한 시료 준비

이 인포그래픽을 다운로드하여 일반적인 품질 관리 분석에서 샘플 품질을 즉시 개선하는 네 가지 방법을 알아보세요.

재현성 있는 내독소 측정 결과를 얻으려면 초순수가 필수적인 이유는 무엇일까요?

내독소 분석에 적합한 초순수의 종류와 내독소가 없음을 검증하고 확인하는 방법을 알아보세요.

HPLC 분석을 위한 초순수 - 초순수의 역할

HPLC는 액체 크로마토그래피를 이용하여 물질을 분리, 식별 및 정량화하는 분석 절차입니다.

Claristep^® 여과 시스템의 영향

소량 시료에서 다양한 치료용 단백질의 회수 및 흡착에 관하여

피펫팅 작업 시 GLP/GMP 규정을 준수하고 계십니까?

귀사는 현행 우수 실험실 관리 기준(cGLP) 또는 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP)을 준수하고 있습니까?

HPLC 시료 전처리용 Minisart^® 주사기 필터

싸토리우스 미니사트^® PP 필터가 원치 않는 추출물이나 용출물을 추가하지 않고 샘플에서 입자를 안정적으로 제거하는 방법을 확인해 보세요.

검체 준비의 필수 사항 인포그래픽

시료 준비는 크로마토그래피, 질량 분석법, 핵산 분석법, 유세포 분석법과 같은 첨단 기술에서 핵심적인 역할을 합니다.

시료 준비 및 여과의 중요성

스테파니 슈바이처와의 인터뷰

약전 요구사항 준수 성능 점검

USP<41>, 유럽 약전 2.1.7, 일본 약전 9.62 및 중국 약전 9032에 따른 성능 점검을 위한 일반적인 작업 절차

규제 산업 분야에서의 계측기 자격 인증

이 비디오를 시청하여 GMP 요구 사항을 준수하기 위해 장비 적격성 평가(IQ | OQ)가 왜 필요한지 이해하십시오.

실험실 저울에 대한 글로벌 약전 업데이트

변화하는 저울 요구 사항을 준수하세요. 이 자료는 주요 약전들이 실험실 저울 규정을 어떻게 조율하고 있는지, 그리고 그 내용은 무엇인지 설명합니다.

의약품 분석에 사용되는 저울에 대한 규제 요건

본 웨비나를 시청하여 귀하의 실험실이 의약품 품질 관리 분야의 저울에 대한 글로벌 표준을 준수하도록 하십시오.

제약 품질 관리에서 정확성 확보

첨단 실험실 저울의 전략적 역할

데이터 무결성 보장: 연결된 솔루션

이 인포그래픽을 통해 데이터 무결성의 중요성과 FDA가 데이터 무결성 위반에 중점을 두는 이유를 알아보세요.

고정밀 실험실 저울 및 관련 장비를 활용한 데이터 무결성 확보

실험실 환경에서 데이터 무결성을 유지하는 데 필요한 핵심 사항을 살펴보세요.

싸토리우스 랩 에센셜(LE) 포트폴리오

ISO 8655 피펫팅 규정 준수

피펫 교정 및 테스트 기능 개선

ISO 8655 고급 실험실 우수성 기준 개정 사항

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

피펫 교정을 믿고 진행하세요

이 제품은 사용자의 필요에 맞는 최적의 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다.

피펫 교정의 탁월성 달성

피펫 교정에 관한 ISO 8655:2022 업데이트에 대해 자세히 알아보세요.

피펫 교정의 중요성: ISO 8655를 준수하십시오

피펫은 거의 모든 실험에 사용되기 때문에 실험 데이터의 정확성과 재현성에 영향을 미칩니다.

이제 연결되었습니다: 미래를 위해 연구실을 준비하세요

이번 웨비나에서는 실험실에서 데이터 무결성과 실험실 연결성이 갖는 중요한 역할에 대해 살펴보겠습니다.

제약 품질 관리에서의 데이터 무결성

이 인포그래픽은 주요 용어 및 정의, 준수 사항, 품질 관리 및 데이터 무결성을 달성하는 방법에 대한 개요를 제공합니다.

ISO 8655:2022를 활용하여 신뢰할 수 있는 피펫팅을 위한 주요 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미, 가장 중요한 변경 사항 및 피펫 사용자에게 미치는 영향을 살펴봄으로써 정밀도를 극대화하십시오.

실험실 계량: 일상적인 검사를 위한 일반적인 작업 절차

본 시리즈의 일반 작동 절차는 실험실 저울의 일상적인 테스트에 대한 유용한 정보를 제공합니다. 더 자세히 알아보세요!

실험실 계량 관련 모범 사례 가이드

교정, 인증, 법정 계량학 및 정확한 계량을 포함하여 실험실 계량에 대한 실질적인 지침을 알아보세요.

제약 산업에서의 실험실 저울 사용

저희 백서에서는 USP 41장 및 1251장, 그리고 새로운 유럽 약전 2.1.7장을 요약했습니다.

약전 준수 지침: 제2.1.7장 유럽 약전

최신 유럽 약전 지침 준수 여부와 Cubis^® II 실험실 저울이 이를 어떻게 지원하는지 확인하십시오.

ISO 8655:2022 제10부

피펫팅 규정 준수를 달성하는 방법

실험실에서 지속가능성을 증진시키다

미래의 과학을 위한 다양한 친환경 실험실 제품을 살펴보세요.

백신 제조 공정의 품질 관리

최근의 팬데믹은 신속하고 안전한 글로벌 백신 생산의 필요성을 입증했습니다. 백신 품질 관리의 핵심 사항을 살펴보세요!

백신 제조 과정에서 품질 관리 연구실이 직면한 과제 해결 방안

세포 배양 기반 백신 제조 공정에서 미생물 오염 제어 및 불순물 검사는 품질 관리의 핵심 요소입니다.

디지털 도구: 세포 기반 치료법 - 안전을 최우선으로 생각하세요

치료 전 첨단 치료 의약품(ATMP)의 품질 관리 결과를 확인하세요.

소분자 약물 분석

의약품 특성 분석에 사용되는 가장 중요한 기술과 실험실 저울 검증 시 고려해야 할 매개변수를 알아보세요.

iJust 소프트웨어: 지속 가능한 관행을 위한 수질 최적화

지속가능성과 피펫 팁. 더 나은 연구, 더 나은 결과.

지속 가능한 실험실 저울로 미래를 준비하세요