최상의 분석을 위한 제약 규제 QC 리소스

베타 테스트: 실시간 PCR 기반 존재/부재 테스트

ATMPs의 세균 오염 검출을 이 실시간 PCR 기반 테스트로 탐색하세요.

미생물 오염의 신속하고 실시간 PCR 기반 검출

고밀도 Jurkat-, HPBMC- 및 CHO- 배양에서 오염을 검출하는 방법 탐색

ATMP QC 개선을 위한 Microsart^® ATMP 무균 출하

대안적 솔루션과의 비교

보이지 않는 위협: 세포 배양의 마이코플라스마 오염

마이코플라스마 없는 세포 배양을 유지하기 위한 원인, 도전 과제 및 효과적인 해결책을 탐구하려면 이 웨비나를 시청하세요.

실시간 PCR 기반 마이코플라스마 검사

첨단 치료 의약품(ATMPs)의 마이코플라스마 검출에 대한 도전과 해결책 탐색

연속 미생물 공기 모니터링

제약 분야의 미생물 공기 모니터링을 위한 젤라틴 멤브레인 여과에 대한 웨비나로, 무균성, EU GMP, 위험 관리 및 샘플링 방법을 다룹니다.

열거

멤브레인 필터의 미생물학적 성능 테스트 (EN ISO 7704:2023 기준)

미생물학 실험실에서의 데이터 무결성 중요성

마리 도르나가 미생물학 실험실에서의 데이터 무결성 중요성에 대해 논의합니다.

디지털 시대를 준비할 준비가 되셨나요, 현대적인 무균 시험과 함께?

본 웨비나는 무균 시험 기술의 최신 발전에 대한 심층적인 통찰을 제공합니다.

자격 및 규정 준수의 미래

패널은 제약 미생물학에서 규정 준수, 위험 평가 및 고급 기술을 강조할 것입니다

위험 기반 미생물학 기기 자격의 모범 사례

이 웨비나는 검증된 제약 환경에서 장비 적격성의 중요성을 강조합니다.

미생물학적 품질 관리 101

생물학적 제제 생산의 안전성 보장, 마이코플라스마 오염 예방 및 제거, 미생물 한계 시험에 대해 알아보기

오염 통제 강화

생물오염 제어 전략: FDA 인사이트, 클린룸 팁 및 배리어 기술

복합 종 회복

마이크로사트^® @필터 사용

마이코플라즈마 오염 및 확산 방지 방법

세포 배양 실험실에서 마이코플라즈마 오염 및 확산을 방지하는 방법을 알아보려면 이 포스터를 다운로드하세요.

세포 배양에서 마이코플라스마 오염 방지 방법

이 이해하기 쉬운 인포그래픽에서 세포 배양의 마이코플라스마 오염을 방지하기 위한 다섯 가지 팁을 알아보세요.

무균 출시 검사를 위한 실시간 PCR 기반 방법 구현

첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 무균성 검사 방법으로 실시간 PCR을 구현하는 방법 이해

마이크로사트^® @필터 PVDF를 통한 강력한 미생물 회수

필터링 후 다양한 소독제의 효과적인 미생물 회수를 보장하는 마이크로사트^®@필터 PVDF의 강력한 솔루션에 대해 알아보세요.

점성 샘플의 생물학적 오염 테스트

점성 샘플의 약전 준수 생물학적 오염 테스트 방법

핵산 흔적 감지

PCR 키트 제조업체의 관점

인큐베이션 조건이 미생물 회수에 미치는 영향

애플리케이션 노트를 다운로드하고 R2A 한천에서 인큐베이션 조건이 미생물 회수에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보세요

미생물학적 품질 관리를 위한 점성 샘플의 여과

점성 있는 물질의 미생물 계수 최적화는 중요합니다. 본 연구는 온도와 IPM을 이용한 희석이 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.

미생물학적 품질 관리를 위한 솔루션: 연속 활성 공기 모니터링

(c)GMP 환경을 위한 3가지 핵심 공기 모니터링 고려사항과 Sartorius 솔루션이 부속서 1 지침 준수를 어떻게 지원하는지 알아보세요.

마이크로사트^® AMP 마이코플라스마 키트의 벤치마킹

이 애플리케이션 노트는 마이코플라스마 검출을 위한 두 가지 다른 qPCR 키트의 성능을 비교하는 벤치마크 연구를 소개합니다.

클린룸 환경에서의 연속적인 미생물 공기 모니터링

Annex 1 및 EN17141 규정에 대비하고 응용 노트를 다운로드하세요.

Sterisart^® 격막은 신뢰할 수 있는 샘플링을 가능하게 합니다

본 연구에서는 격막이 있는 Sterisart^® 폐쇄형 무균 시험 장치를 평가했습니다.

바이오의약품 생산 공정의 미생물학적 품질관리

바이오의약품 생산 공정의 공정 개발부터 최종 출시까지 미생물학적 품질관리를 위한 Sartorius 솔루션을 알아보세요.

무균 시험 플레이북

이 대화형 PDF/플레이북은 귀하의 애플리케이션에 적합한 무균 시험 캐니스터를 쉽게 식별할 수 있도록 도와줍니다. 플레이북은 또한 개요를 제공합니다...

세포 치료 품질 관리를 위한 신속한 무균성 검사 포스터

이 포스터에서는 박테리아와 진균 검출 능력을 평가하기 위한 검증 연구가 설계되었습니다.

정확성 보장, 사기 방지

생물분석 방법에서의 검증의 중요한 역할

BLI 기술을 통한 바이오치료제의 포괄적 특성 분석

바이오제약 산업의 품질 관리를 혁신하는 BLI 기술에 대한 전문가의 통찰력 있는 인사이트를 발견하세요.

Octet^® 바이오시밀러 개발에서의 BLI 동역학 스크리닝

단일 분석물 농도가 Octet^® BLI 시스템을 사용할 때 바이오시밀러 개발을 가속화하는 데 어떻게 활용될 수 있는지 알아보세요.

온디맨드 웨비나: Octet^®️ B를 사용한 바이오시밀러 개발 가속화...

고처리량 옥텟 기기 및 시약을 사용하여 항체의 여러 특성을 신속하게 특성화하는 분석법을 설계하는 방법 알아보기

바이오시밀러 평가

개발 샘플 테스트를 위한 새로운 고처리량 접근법

라벨 프리 바이오층 간섭계(BLI)를 통한 효율성 향상

Octet® BLI 시스템이 품질 관리(QC) 테스트의 효율성, 생산성 및 규정 준수를 어떻게 혁신하는지 알아보세요.

생물의약품 QC 테스트 현대화로 효율성 향상

Octet BLI 기술은 최대 2배 빠르고 하루에 40배 더 많은 샘플을 처리할 수 있어 ELISA, SPR 및 HPLC의 이상적인 대체 기술입니다

Octet^® BLI 시스템과 호환되는 리간드 결합 분석

Octet^® GxP 패키지는 21 CFR Part 11 소프트웨어, 검증 패키지 및 바이오센서 검증 지원을 포함한 GMP 규정 준수 구현을 지원합니다...

FaB의 검증된 정량 및 활성 분석

공정 개발 및 품질 관리를 위한

역가 분석 개발 자격 및 검증 전략

Fc 감마 수용체 III (FcγR) 분자의 널리 특성화된 NIST 단클론항체에 대한 결합을 평가하는 방법

MAb 정량 단백질 A HPLC vs 단백질 A 생물층 간섭계

단일클론항체(MAb)의 신속하고 정확하며 비용 효율적인 정량은 생물공정에 필수적이다.

샘플 준비 및 여과의 중요성

스테파니 슈바이저와의 인터뷰

품질 관리 실험실에서 실험실 저울의 중요성 평가

품질 관리 실험실에서 실험실 저울의 중요성, 초고해상도 저울의 첨단 기능, 그리고 규제 준수에 대해 알아봅니다.

수질 오염 물질 대응

싸토리우스의 미세플라스틱 및 PFAS 오염을 포함한 수질 오염 문제를 해결하고 해결책을 소개합니다

분석 샘플 및 표준 인포그래픽

정확한 분석 결과를 위한 길 닦기

샘플 준비의 어려움, 최소 샘플 무게 지침 준수의 중요성 및 적절한 세척의 중요성을 탐색합니다.

분석 샘플 및 표준

간섭을 효과적으로 제한하기 위한 기술 문서 모음

핵산 기술을 위한 샘플 준비

재현 가능한 증폭을 위한 오염 통제

QC 생물검정 및 연속 희석

안전한 배양 및 최소 변동에 대한 기술 문서 모음

버퍼, 배지 및 미생물학적 시험 준비

인체공학적 교차 오염 방지 준비

규정 준수를 위한 기본 전처리

맞춤형 샘플 준비를 위한 실험실 필수품

세포주 개발의 성공을 위한 필수 실험실 장비

일상적인 세포주 개발 작업을 간소화하고, 더 정확한 결과를 얻으며, 오염을 방지하고 워크플로우를 단순화하세요.

샘플 품질 관리 준비

일반적인 QC 분석에서 샘플 품질을 즉시 개선할 수 있는 4가지 방법을 알아보려면 이 인포그래픽을 다운로드하세요.

초고순도 물이 재현 가능한 엔도톡신 결과에 필수적인 이유

엔도톡신 분석에 적합한 초고순도 물의 유형과 엔도톡신 없음을 검증하고 확인하는 방법 탐색

HPLC 분석을 위한 초순수 - 초순수의 역할

HPLC는 액체 크로마토그래피를 사용하여 물질을 분리, 식별 및 정량하는 분석 절차입니다.

Claristep^® 여과 시스템의 영향

치료용 단백질의 저용량 샘플에서의 회수 및 흡착에 관한 연구

피펫팅에 있어 GLP/GMP 규정을 준수하고 있습니까?

현재 우수실험실 관리기준(cGLP) 또는 현재 우수제조관리기준(cGMP)을 따르고 있습니까?

HPLC 시료 준비를 위한 Minisart^® 시린지 필터

Sartorius Minisart^® PP 필터가 원치 않는 추출물이나 용출물을 추가하지 않고 어떻게 시료의 입자를 안정적으로 제거하는지 확인해보세요.

샘플 준비의 핵심 인포그래픽

샘플 준비는 크로마토그래피, 질량 분석, 핵산 방법, 유세포 분석과 같은 첨단 기술에서 중요한 역할을 합니다.

샘플 준비 및 여과의 중요성

스테파니 슈바이저와의 인터뷰

제약 품질 관리의 정확성 확보

첨단 실험실 저울의 전략적 역할

데이터 무결성 보장: 연결된 솔루션

데이터 무결성의 중요성과 FDA의 데이터 무결성 위반에 대한 초점을 이해하려면 이 인포그래픽을 탐색하세요.

고정밀 실험실 저울 및 관련 장비로 데이터 무결성 마스터하기

실험실 환경에서 데이터 무결성 유지의 핵심 살펴보기

싸토리우스 연구소 필수품(LE) 포트폴리오

피펫팅을 위한 ISO 8655 준수

개선된 피펫 교정 및 테스트

ISO 8655의 개정으로 실험실 우수성 향상

피펫 교정의 중요성

새로운 ISO 8655:2022 표준의 영향

자신감 있는 피펫 교정

귀하의 요구에 가장 적합한 싸토리우스 옵션을 선택하는 데 도움을 드립니다.

피펫 교정의 탁월성 달성

피펫 교정을 위한 ISO 8655:2022 업데이트에 대해 자세히 알아보기

피펫 교정의 중요성: ISO 8655 준수

피펫은 거의 모든 실험에 사용되므로 실험 데이터의 정확성과 재현성에 영향을 미칩니다.

이제 연결되었습니다: 미래를 위한 연구실 준비

이 웨비나에서는 연구실에서 데이터 무결성과 연구실 연결의 중요한 역할을 탐구할 것입니다

제약 품질 관리의 데이터 무결성

본 인포그래픽은 주요 용어와 정의, 규정 준수 지점, 품질 관리 및 데이터 무결성 달성 방법에 대한 개요를 제공합니다.

신뢰할 수 있는 피펫팅을 위한 ISO 8655:2022 탐색 핵심 팁

ISO 8655:2022 표준의 의미를 탐구하고, 가장 중요한 변경 사항과 피펫 사용자에게 미치는 영향을 정밀하게 이해하세요.

실험실 무게 측정: 일상적인 테스트를 위한 일반 운영 절차

일반 운영 절차 시리즈는 실험실 저울의 일상적인 테스트에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 더 자세히 알아보세요!

실험실 무게 측정 모범 사례 가이드

실험실에서의 무게 측정에 대한 실용적인 지침으로, 교정, 인증, 법적 계량 및 올바른 무게 측정 방법을 포함합니다.

제약 산업에서의 실험실 저울 사용

USP 챕터 <41>과 <1251>, 그리고 새로운 유럽 약전 챕터 2.1.7을 요약한 백서입니다.

약전 준수 가이드: 챕터 2.1.7 Ph.Eur.

업데이트된 유럽 약전 지침 준수 방법과 Cubis^® II 실험실 저울의 지원 방식 확인

USP 챕터 <41>에 따른 성능 테스트

미국 약전(USP) 챕터 <41>에 따른 성능 테스트의 일반 작동 절차.

ISO 8655:2022 10부

피펫팅 규정 준수 방법

실험실의 지속가능성 발전

내일의 과학을 위한 친환경 실험실 제품 범위 탐색

백신 제조 과정의 품질 관리

최근 팬데믹은 신속하고 안전한 글로벌 백신 생산의 필요성을 보여주었습니다. 백신 품질 관리의 핵심 포인트를 알아보세요!

백신 제조의 QC 랩 과제 해결하기

세포 배양 기반 백신 제조 공정에서 미생물 오염 통제와 불순물 검사는 품질 관리의 핵심 요소이다.

디지털 도구: 세포 기반 치료 - 안전한 측면 유지

치료 전 첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 QC 결과 확인

의약품 분석: 소분자 연구

의약품 특성 분석에 사용되는 가장 중요한 기술과 실험실 저울 검증 중 고려해야 할 매개변수 발견...

iJust 소프트웨어: 지속 가능한 실천을 위한 수질 최적화

지속가능성 및 피펫 팁. 더 나은 연구, 더 나은 결과

지속 가능한 실험실 저울로 미래 준비하기